Libellé préféré : Tepezza;
Identifiant d'origine : M000750865;
Record lié au concept
N1-SUPERVISEE
Tepezza 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - Teprotumumab
AAP en cours - AAC arrêtée (PUBLIÉ LE 17/06/2022 - MIS À JOUR LE 16/01/2026)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/tepezza
Indication l'AAP octroyée le 26/11/2025 Traitement des patients adultes atteints d’ophtalmopathie
basedowienne modérée à sévère au stade actif avec exophtalmie et/ou diplopie . L'AAC
Tepezza 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion a pris fin le 14/01/2026
2026
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
Tepezza
téprotumumab
téprotumumab
Autorisation d’Accès Précoce
Autorisation d’Accès Compassionnel
ophtalmopathie basedowienne
maladie de Basedow
myxoedème
perfusions veineuses
rapport
information sur le médicament
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N1-SUPERVISEE
Teprotumumab - Tepezza 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/teprotumumab
Des documents ont été élaborés afin de donner des informations aux professionnels
de santé et aux patients les risques de déficience auditive et de toxicité embryofoetale
liés à l'utilisation de Tepezza...
2026
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
téprotumumab
téprotumumab
anticorps monoclonaux humanisés
Tepezza
produit contenant uniquement du téprotumumab sous forme parentérale
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients
perfusions veineuses
Toxicité embryofoetale
perte d'audition
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N3-AUTOINDEXEE
TEPEZZA 500 mg, Solution à diluer pour perfusion (téprotumumab) - ophtalmopathie basedowienne
demande d'accès précoce refusée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3592956/fr/tepezza-teprotumumab-ophtalmopathie-basedowienne
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité TEPEZZA (téprotumumab) dans l'indication
« traitement des patients adultes atteints d’ophtalmopathie basedowienne modérée à
sévère ».
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
ophtalmopathie basedowienne
Tepezza
téprotumumab
---
