Libellé préféré : téprotumumab;
Ressource obsolète : false;
Hyponyme MeSH : R1507; R-1507; RO-4858696000; RO4858696-000; RO4858696; RV001; anticorps monoclonal R-1507;
substance (CISMeF) : O;
UNII : Y64GQ0KC0A;
Identifiant d'origine : C551399;
CUI UMLS : C2987429;
Alignements automatiques CISMeF supervisés
Alignements automatiques supervisés en BTNT
Code(s) ATC
Concept(s) lié(s) au record
Correspondances UMLS (même concept)
Est un principe actif de la ou du
Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
Type(s) sémantique(s)
Voir aussi inter- (CISMeF)
N1-SUPERVISEE
Tepezza 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - Teprotumumab
AAP en cours - AAC arrêtée (PUBLIÉ LE 17/06/2022 - MIS À JOUR LE 16/01/2026)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/tepezza
Indication l'AAP octroyée le 26/11/2025 Traitement des patients adultes atteints d’ophtalmopathie
basedowienne modérée à sévère au stade actif avec exophtalmie et/ou diplopie . L'AAC
Tepezza 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion a pris fin le 14/01/2026
2026
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
Tepezza
téprotumumab
téprotumumab
Autorisation d’Accès Précoce
Autorisation d’Accès Compassionnel
ophtalmopathie basedowienne
maladie de Basedow
myxoedème
perfusions veineuses
rapport
information sur le médicament
TEPEZZA
TEPEZZA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
---
N1-SUPERVISEE
Teprotumumab - Tepezza 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/teprotumumab
Des documents ont été élaborés afin de donner des informations aux professionnels
de santé et aux patients les risques de déficience auditive et de toxicité embryofoetale
liés à l'utilisation de Tepezza...
2026
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
téprotumumab
téprotumumab
anticorps monoclonaux humanisés
Tepezza
produit contenant uniquement du téprotumumab sous forme parentérale
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients
perfusions veineuses
Toxicité embryofoetale
perte d'audition
TEPEZZA
TEPEZZA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
---
N1-SUPERVISEE
Tepezza - téprotumumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tepezza
Tepezza est un médicament utilisé pour traiter les adultes atteints d’une maladie
oculaire thyroïdienne modérée à grave (l’ophtalmopathie basedowienne, également connue
sous le nom de maladie oculaire de Graves), une maladie auto-immune qui déclenche
une inflammation des muscles, des graisses et d’autres tissus situés autour et derrière
les yeux. La maladie peut provoquer un déplacement des yeux vers l’avant, ce qui donne
l’impression qu’ils sortent de leurs orbites. Les maladies auto-immunes sont causées
par le système de défense propre au corps, qui attaque les tissus sains...
2025
false
false
false
EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
ophtalmopathie basedowienne
adulte
perfusions veineuses
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
téprotumumab
téprotumumab
téprotumumab
produit contenant uniquement du téprotumumab sous forme parentérale
récepteur IGF de type 1
anticorps monoclonal anti-IGF1R
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
évaluation préclinique de médicament
stockage de médicament
TEPEZZA
TEPEZZA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
---
N3-AUTOINDEXEE
TEPEZZA 500 mg, Solution à diluer pour perfusion (téprotumumab) - ophtalmopathie basedowienne
demande d'accès précoce refusée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3592956/fr/tepezza-teprotumumab-ophtalmopathie-basedowienne
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité TEPEZZA (téprotumumab) dans l'indication
« traitement des patients adultes atteints d’ophtalmopathie basedowienne modérée à
sévère ».
2025
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
ophtalmopathie basedowienne
Tepezza
téprotumumab
---