Libellé préféré : tériflunomide;

substance (CISMeF) : O;

UNII : 1C058IKG3B;

InChIKey : UTNUDOFZCWSZMS-YFHOEESVSA-N;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-VALIDE
Teriflunomide - Aubagio 7 mg comprimé pelliculé - Aubagio 14 mg comprimés pelliculés
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/teriflunomide
guide de discussion à destination des neurologues : principaux risques liés au traitement à aborder avec le patient. Guide et carte patient : rappellent les principaux risques liés au traitement et la nécessité de l’utilisation concomitante d’une méthode de contraception efficace chez la femme en âge de procréer...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
Réduction des risques
AUBAGIO
recommandation patients
guide
AUBAGIO 14 mg, comprimé pelliculé
grossesse
tératogènes
tériflunomide
gestion du risque
contraception
Contre-indications aux médicaments
Allaitement naturel
lésions hépatiques dues aux substances
continuité des soins
sclérose en plaques récurrente-rémittente
leucopénie
hypertension artérielle
infections opportunistes
tériflunomide
AUBAGIO 7 mg, comprimé pelliculé
crotonates
toluidines
crotonates
toluidines

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N1-SUPERVISEE
Teriflunomide Accord
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/teriflunomide-accord
Teriflunomide Accord est un médicament indiqué dans le traitement de patients âgés de 10 ans et plus atteints de sclérose en plaques (SEP), une maladie dans laquelle l’inflammation attaque l’enveloppe protectrice (gaine) entourant les nerfs et endommage les nerfs eux-mêmes. Teriflunomide Accord est utilisé pour un type de SEP appelée «rémittente-récurrente», qui se caractérise par des poussées (rechutes) suivies de périodes de rétablissement (rémissions). Teriflunomide Accord est un «médicament générique». Cela signifie que Teriflunomide Accord contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Aubagio...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
tériflunomide
tériflunomide
médicaments génériques
sclérose en plaques récurrente-rémittente
enfant
adolescent
agrément de médicaments
Europe
AUBAGIO
administration par voie orale
tériflunomide
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
Tériflunomide 14 mg comprimé
produit contenant précisément 14 mg de tériflunomide par comprimé oral à libération classique
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament

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N2-AUTOINDEXEE
AUBAGIO (tériflunomide) - SEP récurrentes-rémittentes
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3330878/fr/aubagio-teriflunomide-sep-recurrentes-remittentes
Nature de la demande Extension d'indication Première évaluation. Avis défavorable au remboursement dans le traitement des enfants âgés de 10 ans et plus atteints de formes récurrentes-rémittentes de sclérose en plaques (SEP-RR), au regard des alternatives disponibles.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
récidive
traction
Indicateurs
indication de
sclérose en plaques
tériflunomide
Tériflunomide
tériflunomide
AUBAGIO
indicateurs et réactifs

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N1-SUPERVISEE
Traitement de la sclérose en plaques pendant la grossesse
https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/medicaments-et-grossesse/traitement-de-la-sclerose-en-plaques-pendant-la-grossesse
Je suis traitée par tériflunomide, que dois-je savoir ? Je suis en âge d'avoir des enfants et je suis traitée par tériflunomide J'envisage une grossesse et je suis traitée par tériflunomide Je suis enceinte et je suis traitée par tériflunomide Puis-je allaiter si je suis traitée par tériflunomide Quels sont les médicaments concernés ?...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
grossesse
sclérose en plaques
femmes enceintes
tériflunomide
recommandation patients
information sur le médicament
Allaitement naturel
AUBAGIO
AUBAGIO 14 mg, comprimé pelliculé
immunosuppresseurs

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N1-SUPERVISEE
AUBAGIO
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3117100/fr/aubagio
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement des patients adultes atteints de formes rémittentes de sclérose en plaques (SEP-RR). Le service médical rendu par la spécialité AUBAGIO reste important dans l’indication de l’AMM...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
AUBAGIO 14 mg, comprimé pelliculé
tériflunomide
résultat thérapeutique
sclérose en plaques récurrente-rémittente
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
facteurs immunologiques
adulte
tériflunomide
AUBAGIO
crotonates
toluidines

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N1-VALIDE
AUBAGIO Modification du RCP
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2722045/fr/aubagio
Les modifications du RCP portent sur : - rubrique 4.8 : - Ajout des évènements indésirables rapportés sous tériflunomide 7 mg au cours des études cliniques ayant une fréquence de survenue de 1% supérieure ou égale à celle observée sous placebo : céphalées (Très fréquents), palpitations, arthralgie et augmentation de la créatine phosphokinase (Fréquents). - Rectificatif des données de fréquence des neuropathies périphériques confirmées par tests de conduction nerveuse survenues au cours des études contrôlées versus placebo. - Ajout des événements (fréquence inconnue) rapportés avec le tériflunomide depuis sa commercialisation : infections sévères y compris les sepsis, réactions d’hypersensibilité (immédiate ou retardée), y compris l’anaphylaxie et l’angioedème, pancréatite, stomatite et réactions cutanées sévères. - rubrique 4.4 : Mise à jour concernant les réactions cutanées sévères...
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
facteurs immunologiques
tériflunomide
tériflunomide
administration par voie orale
adulte
sclérose en plaques récurrente-rémittente
immunomodulateurs
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
tériflunomide
immunomodulateurs
facteurs immunologiques
avis de la commission de transparence
AUBAGIO
AUBAGIO 14 mg, comprimé pelliculé
crotonates
toluidines
crotonates
toluidines

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Aubagio
Tériflunomide, 14 mg, comprimé, voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?linkID=SBD00274
Aubagio, un médicament immunomodulateur, a été autorisé en tant que monothérapie chez les adultes atteints de sclérose en plaques rémittente (SEPR) afin de réduire la fréquence des poussées cliniques et retarder l'accumulation des incapacités physiques...
2014
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Santé Canada
Canada
français
anglais
tériflunomide
tériflunomide
agrément de médicaments
Canada
administration par voie orale
tériflunomide
adulte
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
sclérose en plaques récurrente-rémittente
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
Appréciation des risques
oxidoreductases acting on CH-CH group donors
crotonates
crotonates
toluidines
toluidines
AUBAGIO
AUBAGIO 14 mg, comprimé pelliculé
information sur le médicament
dihydroorotate dehydrogenase

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N1-SUPERVISEE
AUBAGIO 14mg CPR PELL B/28
http://www.meddispar.fr/Medicaments/AUBAGIO-14-B-28/(type)/letter/(value)/A/(cip)/3400927499890
Médicament d'exception à prescription réservée aux spécialistes en neurologie, à surveillance particulière pendant le traitement et dont le renouvellement est restreint
2014
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
AUBAGIO 14 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
tériflunomide
tériflunomide
sclérose en plaques récurrente-rémittente
AUBAGIO
crotonates
toluidines

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N1-VALIDE
AUBAGIO (tériflunomide), immunomodulateur
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1730041/fr/aubagio-teriflunomide-immunomodulateur
Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement de fond de la sclérose en plaques de forme rémittente récurrente (SEP-RR) par rapport aux traitements existants. AUBAGIO comprimé (tériflunomide) a l’AMM dans le traitement des adultes atteints de formes rémittentes de sclérose en plaques (SEP-RR). C’est une alternative thérapeutique par voie orale aux interférons bêta et à l’acétate de glatiramère. Le service médical rendu par AUBAGIO est important. En l’absence d’étude comparative concluante versus traitement actif, AUBAGIO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge de la sclérose en plaques de forme rémittente (SEP-RR). La Commission de la transparence reconnait cependant l’intérêt de la mise à disposition d’une spécialité par voie orale en alternative aux interférons bêta et à l’acétate de glatiramère...
2014
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
facteurs immunologiques
tériflunomide
tériflunomide
administration par voie orale
adulte
sclérose en plaques récurrente-rémittente
immunomodulateurs
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
tériflunomide
immunomodulateurs
facteurs immunologiques
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
AUBAGIO
AUBAGIO 14 mg, comprimé pelliculé
crotonates
toluidines
crotonates
toluidines

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N1-SUPERVISEE
Aubagio - tériflunomide - teriflunomide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Aubagio
Aubagio est un médicament qui contient le principe actif tériflunomide. Il est utilisé pour le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques (SEP), une maladie dans laquelle l'inflammation détruit la gaine protectrice qui entoure les nerfs. Aubagio est utilisé pour un type de SEP appelée «rémittente-récurrente», qui se caractérise par des poussées (rechutes) suivies de périodes de rétablissement (rémissions)...
2013
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
tériflunomide
AUBAGIO
AUBAGIO 14 mg, comprimé pelliculé
AUBAGIO 7 mg, comprimé pelliculé
tériflunomide
tériflunomide
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
flux de syndication
adulte
sclérose en plaques récurrente-rémittente
administration par voie orale
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
oxidoreductases acting on CH-CH group donors
crotonates
crotonates
toluidines
toluidines
dihydroorotate dehydrogenase

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N1-SUPERVISEE
Tériflunomide pour la sclérose en plaques
http://www.cochrane.org/fr/CD009882
Pour explorer les effets bénéfiques potentiels du tériflunomide et élargir ainsi les options de traitements modificateurs de la maladie (DMT) disponibles, l'efficacité et l'innocuité du tériflunomide, en monothérapie ou en association thérapeutique, ont été évaluées versus placebo ou des médicaments modificateurs de la maladie (DMD) approuvés (IFN-ß, acétate de glatiramère, natalizumab, mitoxantrone, fingolimod) quant à leur modification de la maladie chez les patients atteints de SEP.
2012
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N
Cochrane
Royaume-Uni
France
français
tériflunomide
revue de la littérature
sclérose en plaques
résultat thérapeutique
crotonates
toluidines
tériflunomide
résumé ou synthèse en français

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20/04/2024


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