Libellé préféré : peginterféron alfa-2a;
Synonyme CISMeF : interféron pégylé alfa-2a; IFN-peg alfa-2a; peginterféron alpha-2a; interféron pégylé alpha-2a;
substance (CISMeF) : O;
UNII : Q46947FE7K;
Identifiant d'origine : C100416;
CUI UMLS : C0391001;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignement(s) exact(s) DCI
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Alignements manuels CISMeF
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Informations d'indexation MeSH
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi inter- (CISMeF)
N1-SUPERVISEE
Aggravation des tensions en Pegasys : nouvelles mesures et référentiel actualisé
https://ansm.sante.fr/actualites/aggravation-des-tensions-en-pegasys-nouvelles-mesures-et-referentiel-actualise
Les tensions d’approvisionnement en Pegasys (peginterféron alfa-2a) s’accentuent.
Dans ce contexte, nous instaurons, à partir du 17 mars 2025, un protocole strict afin
de permettre l’accès au traitement des patients pour lesquels ce médicament ne peut
être ni substitué, ni arrêté sans risque vital. Les situations où Pegasys ne peut
être remplacé par une alternative thérapeutique ont été réévaluées avec les représentants
des hépatologues et avec l’Institut national du cancer (INCa). Le référentiel de bonnes
pratiques cliniques réalisé à notre demande en juillet 2024 par l’INCa a été revu
concernant l’utilisation de Besremi (ropeginterféron alfa 2-b). Celui-ci peut désormais
être utilisé, en alternative thérapeutique au Pegasys, chez tous les patients adultes
atteints de polyglobulie de Vaquez sans splénomégalie symptomatique, en initiation
comme en renouvellement de traitement. Le référentiel de bonnes pratiques cliniques
de l’INCa sera réactualisé dans les prochaines semaines pour s'adapter à l’évolution
de la situation...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
peginterféron alfa-2a
PEGASYS
PEGASYS 180 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
PEGASYS 135 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
PEGASYS 90 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
information sur le médicament
ropeginterféron alfa-2b
recommandation professionnelle
information patient et grand public
---
N1-SUPERVISEE
Conduites à tenir dans un contexte mondial de fortes tensions en Pegasys (peginterféron
alfa-2a)
https://ansm.sante.fr/actualites/conduites-a-tenir-dans-un-contexte-mondial-de-fortes-tensions-en-pegasys-peginterferon-alfa-2a
Le médicament Pegasys 90, 135 et 180 µg (peginterféron alfa-2a) du laboratoire Cheplapharm
fait l’objet de fortes tensions d’approvisionnement au niveau mondial depuis plusieurs
mois. Afin de limiter l’impact de ces tensions et permettre, autant que possible,
la continuité de traitement des patients en onco-hématologie, l’ANSM a saisi l’Institut
national du cancer (INCa), qui a établi un référentiel de bonnes pratiques cliniques
dans ce contexte de tensions. L’ANSM autorise l’importation exceptionnelle et transitoire
de Besremi 250 µg/0,5 ml, solution injectable en stylo prérempli (ropeginterféron
alfa-2b) uniquement pour les initiations de traitement de la polyglobulie de Vaquez
sans splénomégalie symptomatique ne pouvant être différées. Ce médicament sera dispensé
par les pharmacies à usage intérieur (PUI) des établissements de santé à partir de
mi-septembre 2024. Pegasys connaît des difficultés d'approvisionnement qui devraient
durer jusqu’en mars 2025. Le laboratoire Cheplapharm indique que ces difficultés sont
dues à l'arrêt de production en matière première de son fournisseur actuel, ainsi
qu’à une augmentation de la demande mondiale. Pegasys est utilisé dans le traitement
de certains cancers et maladies du sang, notamment via des cadres de prescription
compassionnelle (CPC). À la demande de l’ANSM, l’INCa a établi un référentiel de bonnes
pratiques cliniques pour chacune des utilisations connues du Pegasys...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
recommandation de bon usage du médicament
peginterféron alfa-2a
peginterféron alfa-2a
peginterféron alfa-2a
PEGASYS
PEGASYS 180 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
PEGASYS 135 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
PEGASYS 180 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
PEGASYS 90 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
PEGASYS 135 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
Cadre de Prescription Compassionnelle
onco-hématologie
ropeginterféron alfa-2b
---
N1-SUPERVISEE
Pegasys
CPC en cours (PUBLIÉ LE 05/01/2023 - MIS À JOUR LE 26/11/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/pegasys
Un cadre de prescription compassionnelle (CPC) est établi pour les médicaments : Pegasys
90 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie Pegasys 135 microgrammes,
solution injectable en seringue préremplie Pegasys 180 microgrammes, solution injectable
en seringue préremplie dans l’indication suivante : « Traitement des syndromes myéloprolifératifs
(Thrombocytémie essentielle, polyglobulie vraie, myélofibrose primitive) »...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
remboursement par l'assurance maladie
peginterféron alfa-2a
Cadre de Prescription Compassionnelle
rapport
syndromes myéloprolifératifs
PEGASYS
PEGASYS 90 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
PEGASYS 135 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
PEGASYS 180 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
---
N1-SUPERVISEE
PEGASYS Peginterféron alfa-2a
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2860526/fr/pegasys
le service médical rendu par PEGASYS est important dans le traitement de l’hépatite
chronique B chez l’enfant et l’adolescent. Amélioration du service médical rendu (ASMR)
IV (mineur) Prenant en compte : - la démonstration de l’efficacité de peginterferon
alfa-2a versus l’abstention thérapeutique en termes de proportion de patients atteignant
une séroconversion HBe, - la possibilité de guérison (séroconversion HBs) et l’absence
de développement de résistance, - les effets indésirables et notamment le risque de
retard de croissance staturo-pondéral, - le nombre limité d’alternatives thérapeutiques
parmi lesquelles seuls le ténofovir disoproxil fumarate (VIREAD) et l’entecavir (BARACLUDE)
disposent d’une AMM chez l’enfant, la Commission considère que PEGASYS, apporte, au
même titre que VIREAD et BARACLUDE, une amélioration du service médical rendu mineure
(ASMR IV) dans la prise en charge de l’hépatite B chronique chez les enfants âgés
de 3 ans et plus ayant une maladie hépatique compensée...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
enfant
adolescent
PEGASYS 90 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
PEGASYS 135 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
PEGASYS 180 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
peginterféron alfa-2a
peginterféron alfa-2a
hépatite B chronique
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
antiviraux
antiviraux
remboursement par l'assurance maladie
peginterféron alfa-2a
PEGASYS
polyéthylène glycols
interféron alpha
protéines recombinantes
polyéthylène glycols
interféron alpha
protéines recombinantes
---
N1-SUPERVISEE
PEGASYS 90 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
peginterféron alfa-2a
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1735588/fr/pegasys
Inscription. Le service médical rendu par PEGASYS 90 µg est important dans les indications
de son AMM. La spécialité PEGASYS 90 µg, solution injectable est un complément de
gamme. Elle n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante)
par rapport aux spécialités déjà inscrites. Dans le traitement des enfants âgés de
5 ans et plus et des adolescents atteints d’hépatite C chronique naïfs de traitement,
PEGASYS 90 µg, 135 µg et 180 µg, en association avec la ribavirine, n’apporte pas
d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux spécialités
VIRAFERONPEG...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
anglais
PEGASYS 90 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
peginterféron alfa-2a
antiviraux
remboursement par l'assurance maladie
hépatite C chronique
peginterféron alfa-2a
injections sous-cutanées
association de médicaments
résultat thérapeutique
PEGASYS
avis de la commission de transparence
hépatite B chronique
adulte
peginterféron alfa-2a
interféron alpha
interféron alpha
protéines recombinantes
antiviraux
protéines recombinantes
polyéthylène glycols
protéines recombinantes
polyéthylène glycols
---
N1-SUPERVISEE
Peg-interféron alpha-2a versus peg-interféron alpha-2b pour l'hépatite C chronique
http://www.cochrane.org/fr/CD005642/peg-interferon-alpha-2a-versus-peg-interferon-alpha-2b-pour-lhepatite-c-chronique
Contexte : L'association d'interféron pégylé (peg-interféron) alpha en administration
hebdomadaire et de ribavirine en administration quotidienne reste aujourd'hui le traitement
standard de l'hépatite C chronique chez la majorité des patients. Cependant, il n'est
pas établi lequel des deux produits autorisés de peg-interféron, le peg-interféron
alpha-2a ou le peg-interféron alpha-2b, est le plus efficace et a un meilleur profil
d'innocuité. Objectifs : Évaluer systématiquement les bénéfices et inconvénients
du peg-interféron alpha-2a comparé au peg-interféron alpha-2b dans les essais cliniques
randomisés en face à face chez les patients atteints d'hépatite C chronique.
2014
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Cochrane
France
Royaume-Uni
méta-analyse
résumé ou synthèse en français
peginterféron alfa-2a
peginterféron alfa-2b
interféron alpha
interféron bêta
antiviraux
hépatite C chronique
résultat thérapeutique
peginterféron alfa-2a
peginterféron alfa-2b
interféron alpha
interféron bêta
antiviraux
hépatite C chronique
polyéthylène glycols
protéines recombinantes
polyéthylène glycols
protéines recombinantes
---
N1-SUPERVISEE
PEGASYS
peginterféron alfa-2a
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1735592/fr/pegasys
Extension d'indication. Le service médical rendu par PEGASYS 135 µg et 180 µg est
important dans la nouvelle indication « traitement de l'hépatite chronique C chez
des enfants âgés de 5 ans et plus et des adolescents naïfs de traitement et ayant
un acide ribo nucléique du virus de l’hépatite C (ARN-VHC) sérique positif »...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
enfant
adolescent
ribavirine
peginterféron alfa-2a
antiviraux
remboursement par l'assurance maladie
hépatite C chronique
peginterféron alfa-2a
PEGASYS 135 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
PEGASYS 180 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
injections sous-cutanées
association de médicaments
résultat thérapeutique
PEGASYS
avis de la commission de transparence
PEGASYS 135 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
PEGASYS 180 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
peginterféron alfa-2a
interféron alpha
interféron alpha
protéines recombinantes
antiviraux
3400892410470
3400892410760
3400893746820
3400893746998
protéines recombinantes
polyéthylène glycols
protéines recombinantes
polyéthylène glycols
---
N1-SUPERVISEE
PEGASYS 135 µg, solution injectable en seringue préremplie - PEGASYS 135 microgrammes,
solution injectable en stylo prérempli - PEGASYS 180 µg, solution injectable en seringue
préremplie - PEGASYS 180 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
peginterféron alfa-2a
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1364580/pegasys
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2013-03/pegasys_gamme_ri_avis2_ct12570.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_713153/pegasys
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400940
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400333
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_399754
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_937965/pegasys
Renouvellement de l'inscription. « Hépatite chronique B PEGASYS est indiqué dans le
traitement de l'hépatite chronique B AgHBe positif ou négatif chez des adultes ayant
une maladie hépatique compensée avec une réplication virale, une élévation du taux
d'ALAT et une inflammation hépatique et/ou une fibrose histologiquement prouvées.
Hépatite chronique C PEGASYS est indiqué dans le traitement de l'hépatite chronique
C chez des adultes ayant un ARN-VHC sérique positif, y compris les patients avec cirrhose
compensée et/ou les patients co-infectés par le VIH (infection VIH stable) (voir rubrique
4.4 du RCP). La meilleure façon d'utiliser PEGASYS chez les patients atteints d'hépatite
chronique C est de l'associer à la ribavirine. L'association de PEGASYS et de la ribavirine
est indiquée chez les patients naïfs et les patients en échec à un précédent traitement
par interféron alpha (pégylé ou non pégylé) seul ou en association avec la ribavirine.
La monothérapie est principalement indiquée en cas d'intolérance ou de contreindication
à la ribavirine »...
2013
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
anglais
français
peginterféron alfa-2a
antiviraux
remboursement par l'assurance maladie
hépatite C chronique
peginterféron alfa-2a
PEGASYS 135 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
PEGASYS 180 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
injections sous-cutanées
association de médicaments
résultat thérapeutique
PEGASYS
avis de la commission de transparence
PEGASYS 135 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
PEGASYS 180 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
hépatite B chronique
adulte
peginterféron alfa-2a
interféron alpha
interféron alpha
protéines recombinantes
antiviraux
3400892410470
3400892410760
3400893746820
3400893746998
polyéthylène glycols
---
N1-SUPERVISEE
Pegasys - Peginterferon alfa-2a
Code ATC : L03AB11
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Pegasys
Le principe actif de Pegasys est peginterféron alfa-2a, un interféron alfa-2a recombinant
humain modifié par adjonction de polyéthylène glycol (PEG), développé pour le traitement
de l'hépatite chronique B ou C ...
2011
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
Contre-indications aux procédures
polyéthylène glycols
polyéthylène glycols
antiviraux
hépatite B chronique
antiviraux
hépatite C chronique
adulte
antiviraux
antiviraux
polyéthylène glycols
polyéthylène glycols
polyéthylène glycols
antiviraux
évaluation préclinique de médicament
association de médicaments
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
injections sous-cutanées
antiviraux
polyéthylène glycols
antiviraux
polyéthylène glycols
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
infections à VIH
peginterféron alfa-2a
peginterféron alfa-2a
polyéthylène glycols
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
Contre-indications aux médicaments
---
N1-SUPERVISEE
Risque de neuropathie périphérique chez les patients traités avec de la telbivudine
(SEBIVO) en association avec de l'interféron
Risk of peripheral neuropathy in patients treated with telbivudine (SEBIVO ) and interferon
https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2008/14517a-fra.php
Novartis Pharma Canada inc., en collaboration avec Santé Canada, désire vous faire
part d'une augmentation du risque de neuropathie périphérique observée dans le cadre
d'un essai clinique pilote et contrôlé, chez des patients atteints d'hépatite B chronique.
Ce risque était accru chez les patients qui recevaient de la telbivudine (SEBIVO)
en association avec du peginterféron alfa-2a (Pegasys) comparativement aux patients
qui recevaient l'un ou l'autre de ces agents employé seul...
2008
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
hépatite B chronique
neuropathies périphériques
association de médicaments
polyéthylène glycols
antiviraux
peginterféron alfa-2a
polyéthylène glycols
SEBIVO
thymidine
avis de pharmacovigilance
Telbivudine
Nucléosides
pyrimidinones
---
N1-SUPERVISEE
PEGASYS 180µg SOL INJ SER
peginterferon alfa-2a
http://www.meddispar.fr/medicaments/3599606
http://www.meddispar.fr/medicaments/3599598
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
polyéthylène glycols
injections
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
solutions pharmaceutiques
peginterféron alfa-2a
peginterféron alfa-2a
PEGASYS 180 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
PEGASYS
3400892410760
information sur le médicament
---
