Libellé préféré : peginterféron alfa-2a;

Synonyme CISMeF : interféron pégylé alfa-2a; IFN-peg alfa-2a; peginterféron alpha-2a; interféron pégylé alpha-2a;

Registry Number MeSH : Q46947FE7K;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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N1-SUPERVISEE
PEGASYS Peginterféron alfa-2a
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2860526/fr/pegasys
le service médical rendu par PEGASYS est important dans le traitement de l’hépatite chronique B chez l’enfant et l’adolescent. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Prenant en compte : - la démonstration de l’efficacité de peginterferon alfa-2a versus l’abstention thérapeutique en termes de proportion de patients atteignant une séroconversion HBe, - la possibilité de guérison (séroconversion HBs) et l’absence de développement de résistance, - les effets indésirables et notamment le risque de retard de croissance staturo-pondéral, - le nombre limité d’alternatives thérapeutiques parmi lesquelles seuls le ténofovir disoproxil fumarate (VIREAD) et l’entecavir (BARACLUDE) disposent d’une AMM chez l’enfant, la Commission considère que PEGASYS, apporte, au même titre que VIREAD et BARACLUDE, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l’hépatite B chronique chez les enfants âgés de 3 ans et plus ayant une maladie hépatique compensée...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
enfant
adolescent
PEGASYS 90 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
PEGASYS 135 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
PEGASYS 180 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
peginterféron alfa-2a
peginterféron alfa-2a
hépatite B chronique
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
antiviraux
antiviraux
remboursement par l'assurance maladie
peginterféron alfa-2a
PEGASYS
polyéthylène glycols
interféron alpha
protéines recombinantes
polyéthylène glycols
interféron alpha
protéines recombinantes

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N1-SUPERVISEE
PEGASYS 90 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
peginterféron alfa-2a
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1735588/fr/pegasys
Inscription. Le service médical rendu par PEGASYS 90 µg est important dans les indications de son AMM. La spécialité PEGASYS 90 µg, solution injectable est un complément de gamme. Elle n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux spécialités déjà inscrites. Dans le traitement des enfants âgés de 5 ans et plus et des adolescents atteints d’hépatite C chronique naïfs de traitement, PEGASYS 90 µg, 135 µg et 180 µg, en association avec la ribavirine, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux spécialités VIRAFERONPEG...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
anglais
PEGASYS 90 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
peginterféron alfa-2a
antiviraux
remboursement par l'assurance maladie
hépatite C chronique
peginterféron alfa-2a
injections sous-cutanées
association de médicaments
résultat thérapeutique
PEGASYS
avis de la commission de transparence
hépatite B chronique
adulte
peginterféron alfa-2a
interféron alpha
interféron alpha
protéines recombinantes
antiviraux
protéines recombinantes
polyéthylène glycols
protéines recombinantes
polyéthylène glycols

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N1-SUPERVISEE
Peg-interféron alpha-2a versus peg-interféron alpha-2b pour l'hépatite C chronique
http://www.cochrane.org/fr/CD005642/peg-interferon-alpha-2a-versus-peg-interferon-alpha-2b-pour-lhepatite-c-chronique
Contexte : L'association d'interféron pégylé (peg-interféron) alpha en administration hebdomadaire et de ribavirine en administration quotidienne reste aujourd'hui le traitement standard de l'hépatite C chronique chez la majorité des patients. Cependant, il n'est pas établi lequel des deux produits autorisés de peg-interféron, le peg-interféron alpha-2a ou le peg-interféron alpha-2b, est le plus efficace et a un meilleur profil d'innocuité. Objectifs : Évaluer systématiquement les bénéfices et inconvénients du peg-interféron alpha-2a comparé au peg-interféron alpha-2b dans les essais cliniques randomisés en face à face chez les patients atteints d'hépatite C chronique.
2014
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Cochrane
France
méta-analyse
résumé ou synthèse en français
peginterféron alfa-2a
peginterféron alfa-2b
interféron alpha
interféron bêta
antiviraux
hépatite C chronique
résultat thérapeutique
peginterféron alfa-2a
peginterféron alfa-2b
interféron alpha
interféron bêta
antiviraux
hépatite C chronique
polyéthylène glycols
protéines recombinantes
polyéthylène glycols
protéines recombinantes

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N1-SUPERVISEE
PEGASYS
peginterféron alfa-2a
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1735592/fr/pegasys
Extension d'indication. Le service médical rendu par PEGASYS 135 µg et 180 µg est important dans la nouvelle indication « traitement de l'hépatite chronique C chez des enfants âgés de 5 ans et plus et des adolescents naïfs de traitement et ayant un acide ribo nucléique du virus de l’hépatite C (ARN-VHC) sérique positif »...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
enfant
adolescent
ribavirine
peginterféron alfa-2a
antiviraux
remboursement par l'assurance maladie
hépatite C chronique
peginterféron alfa-2a
PEGASYS 135 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
PEGASYS 180 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
injections sous-cutanées
association de médicaments
résultat thérapeutique
PEGASYS
avis de la commission de transparence
PEGASYS 135 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
PEGASYS 180 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
peginterféron alfa-2a
interféron alpha
interféron alpha
protéines recombinantes
antiviraux
3400892410470
3400892410760
3400893746820
3400893746998
protéines recombinantes
polyéthylène glycols
protéines recombinantes
polyéthylène glycols

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N1-SUPERVISEE
PEGASYS 135 µg, solution injectable en seringue préremplie - PEGASYS 135 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli - PEGASYS 180 µg, solution injectable en seringue préremplie - PEGASYS 180 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
peginterféron alfa-2a
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1364580/pegasys
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2013-03/pegasys_gamme_ri_avis2_ct12570.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_713153/pegasys
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400940
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400333
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_399754
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_937965/pegasys
Renouvellement de l'inscription. « Hépatite chronique B PEGASYS est indiqué dans le traitement de l'hépatite chronique B AgHBe positif ou négatif chez des adultes ayant une maladie hépatique compensée avec une réplication virale, une élévation du taux d'ALAT et une inflammation hépatique et/ou une fibrose histologiquement prouvées. Hépatite chronique C PEGASYS est indiqué dans le traitement de l'hépatite chronique C chez des adultes ayant un ARN-VHC sérique positif, y compris les patients avec cirrhose compensée et/ou les patients co-infectés par le VIH (infection VIH stable) (voir rubrique 4.4 du RCP). La meilleure façon d'utiliser PEGASYS chez les patients atteints d'hépatite chronique C est de l'associer à la ribavirine. L'association de PEGASYS et de la ribavirine est indiquée chez les patients naïfs et les patients en échec à un précédent traitement par interféron alpha (pégylé ou non pégylé) seul ou en association avec la ribavirine. La monothérapie est principalement indiquée en cas d'intolérance ou de contreindication à la ribavirine »...
2013
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
anglais
français
peginterféron alfa-2a
antiviraux
remboursement par l'assurance maladie
hépatite C chronique
peginterféron alfa-2a
PEGASYS 135 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
PEGASYS 180 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
injections sous-cutanées
association de médicaments
résultat thérapeutique
PEGASYS
avis de la commission de transparence
PEGASYS 135 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
PEGASYS 180 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
hépatite B chronique
adulte
peginterféron alfa-2a
interféron alpha
interféron alpha
protéines recombinantes
antiviraux
3400892410470
3400892410760
3400893746820
3400893746998
polyéthylène glycols

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N1-SUPERVISEE
Pegasys - Peginterferon alfa-2a
Code ATC : L03AB11
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Pegasys
Le principe actif de Pegasys est peginterféron alfa-2a, un interféron alfa-2a recombinant humain modifié par adjonction de polyéthylène glycol (PEG), développé pour le traitement de l'hépatite chronique B ou C ...
2011
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
Contre-indications aux procédures
polyéthylène glycols
polyéthylène glycols
antiviraux
hépatite B chronique
antiviraux
hépatite C chronique
adulte
antiviraux
antiviraux
polyéthylène glycols
polyéthylène glycols
polyéthylène glycols
antiviraux
évaluation préclinique de médicament
association de médicaments
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
injections sous-cutanées
antiviraux
polyéthylène glycols
antiviraux
polyéthylène glycols
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
infections à VIH
peginterféron alfa-2a
peginterféron alfa-2a
polyéthylène glycols
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
Contre-indications aux médicaments

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N1-SUPERVISEE
Risque de neuropathie périphérique chez les patients traités avec de la telbivudine (SEBIVO) en association avec de l'interféron
Risk of peripheral neuropathy in patients treated with telbivudine (SEBIVO ) and interferon
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2008/14517a-fra.php
Novartis Pharma Canada inc., en collaboration avec Santé Canada, désire vous faire part d'une augmentation du risque de neuropathie périphérique observée dans le cadre d'un essai clinique pilote et contrôlé, chez des patients atteints d'hépatite B chronique. Ce risque était accru chez les patients qui recevaient de la telbivudine (SEBIVO) en association avec du peginterféron alfa-2a (Pegasys) comparativement aux patients qui recevaient l'un ou l'autre de ces agents employé seul...
2008
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
hépatite B chronique
neuropathies périphériques
association de médicaments
polyéthylène glycols
antiviraux
peginterféron alfa-2a
polyéthylène glycols
SEBIVO
thymidine
avis de pharmacovigilance
Telbivudine
Nucléosides
pyrimidinones

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N1-SUPERVISEE
PEGASYS 180µg SOL INJ SER
peginterferon alfa-2a
http://www.meddispar.fr/medicaments/3599606
http://www.meddispar.fr/medicaments/3599598
prescription, première délivrance, renouvellement
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
polyéthylène glycols
injections
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
solutions pharmaceutiques
peginterféron alfa-2a
peginterféron alfa-2a
PEGASYS 180 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
PEGASYS
3400892410760
information sur le médicament

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15/04/2021


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