Libellé préféré : vaccin multi-néo-épitopes OSE 2101;
Traductions automatiques des définitions par l'ANS : Un vaccin breveté contre l'ADN du cancer, qui contient de multiples épitopes naturels
et modifiés dérivés des quatre antigènes tumoraux associés : ACE, HER2 / neu, p53,
et MAGE 2 / 3. EP-2101 inclut également CAP1-6D, un analogue hétérolitique de l'ACE,
et la PADRE, un épitope exclusif à cellules T universel qui sert à accroître l'immunogénicité
des épitopes. Cet agent induit des réponses lymphocytaires T cytotoxiques sur des
cellules tumorales exprimant ces multiples épitopes. (NCI04).;
Traductions automatiques par l'ANS : Vaccin multi-neo-épitope OSE 2101; Tedopi; OSE-2101; EP-2101; IDM2101; EP2101;
Molécule : EP-2101; IDM2101; OSE-2101;
Codes issus des synonymes : CDR0000306497;
Identifiant d'origine : C26645;
CUI UMLS : C1327951;
Concept appartenant au(x) sous-ensemble(s)
- Type(s) sémantique(s)
N2-AUTOINDEXEE
Tedopi 5,0 mg/mL émulsion pour injection sous cutanée (10 peptides synthétiques ciblant
5 antigènes tumoraux (Antigène Carcino-embryonnaire (ACE), Récepteur 2 du Facteur
de croissance Epidermique Humain (HER-2), Antigène A2 du Mélanome (MAGE-2), Antigène
A3 du Mélanome (MAGE-3), Tumeur Protéine 53 (P53))
AAC en cours - AAP refusée (PUBLIÉ LE 27/02/2023 - MIS À JOUR LE 14/05/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/tedopi
Autorisation d'accès compassionnel : Absence de critères d'octroi. Justifier la demande.
Indication de l'AAP refusée le 02/02/2023 : En monothérapie pour des patients adultes
HLA-A2 atteints de cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé (non
opérable et non éligible à la radiothérapie) ou métastatique sans altération des gènes
EGFR et ALK : en 3ème ligne de traitement après échec d’une 1ère ligne de chimiothérapie
puis d’une 2ème ligne de traitement avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire
administré en monothérapie pendant au moins 12 semaines...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
Autorisation d’Accès Compassionnel
injections sous-cutanées
vaccins anticancéreux
vaccin multi-néo-épitopes OSE 2101
---
N1-SUPERVISEE
TEDOPI (HER2-Neu, CEA, p53, MAGE 2, MAGE 3) - CBNPC
Autorisation d’accès précoce refusée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3411128/fr/tedopi-her2-neu-cea-p53-mage-2-mage-3-cbnpc
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité TEDOPI dans l'indication « En
monothérapie pour des patients adultes HLA-A2 atteints de cancer bronchique non à
petites cellules, localement avancé (non opérable et non éligible à la radiothérapie)
ou métastatique sans altération des gènes EGFR et ALK : en 3ème ligne de traitement
après échec d’une 1ère ligne de chimiothérapie puis d’une 2ème ligne de traitement
avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire administré en monothérapie pendant
au moins 12 semaines ».
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
vaccins anticancéreux
Autorisation d’Accès Précoce
antigène HLA-A2
vaccin multi-néo-épitopes OSE 2101
avis de la commission de transparence
carcinome pulmonaire non à petites cellules
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