Libellé préféré : ciltacabtagène autoleucel;
Traductions automatiques des définitions par l'ANS : Une préparation de lymphocytes T autologues qui sont transproduits ex vivo, avec LCAR-B38M,
un vecteur lentiviral exprimant un récepteur d'antigène chimérique (CAR) contenant
deux fragments de l'antigène de maturation des cellules B (BCMM) contenant deux anticorps
murins à chaîne lourde de llama fusionnés dans le domaine de signalisation de 4-1BB
(CD137), avec des activités immunostimulante et antinéoplasique potentielles. La région
de liaison de l'antigène (BAFF) est un membre de la famille des récepteurs du facteur
de nécrose tumorale (TNFF), est dirigée vers les cellules exprimant la BCMM, et est
liée à deux épitopes différents de la BCMM et induisent une toxicité sélective dans
les cellules tumorales exprimant la BCMA. La protéine BCMA, un antigène tumoral-associé
à la tumeur (TAA) et un récepteur pour les activités;
Traductions automatiques par l'ANS : LCAR-B38M; Ciltacabtagene autoleucel; Bi-épitope autologue BCMA-cible CAR T-cells JNJ-68284528; JNJ-68284528; Cellules auto-T transinduites par LCAR-B38M JNJ-68284528; Cellules CAR-T transproduites par LCAR-B38M JNJ-68284528; Cellules autologues anti-BCMA CAR-T JNJ-68284528; Cellules autologues Bi-épitope CAR T-cells JNJ-68284528;
UNII : 0L1F17908Q;
Molécule : LCAR-B38M; JNJ-68284528; JNJ 68284528; LCAR B38M;
CUI Metathesaurus NCI : CL551044;
Codes issus des synonymes : 51229;
Identifiant d'origine : C148498;
CUI UMLS : C4727630;
A pour cible
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Médicament ou agent chimique affectant les tissus ou les types de cellules
- Médicament ou agent chimique ayant le(s) mécanisme(s) d'action
- Médicament ou agent chimique ayant pour effets physiologiques
- Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
Ciltacabtagene autoleucel - Carvykti 3,2 10⁶-1,0 10⁸ cellules dispersion pour
perfusion
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/ciltacabtagene-autoleucel
Le matériel éducationnel comprend : une brochure destinée aux professionnels de santé
les informant sur le risque de Syndrome de Relargage des Cytokines (SRC) et le risque
de neurotoxicité : surveillance, prévention, gestion. un guide de formation précisant
les modalités de réception, conservation, manipulation, décongélation et administration
de Carvykti. une carte patient rappelant notamment les symptômes du SRC et des effets
neurologiques graves pour lesquels le patient doit contacter immédiatement son hématologue.
une brochure destinée aux patients les informant et leur expliquant les risques de
SRC et de neurotoxicité associés à Carvykti...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
ciltacabtagène autoleucel
CARVYKTI
CARVYKTI 3,2 x 1 000 000 - 1 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
perfusions veineuses
immunothérapie adoptive
produit contenant des cellules T génétiquement modifiées
Récepteurs chimériques pour l'antigène
syndrome de libération de cytokines
continuité des soins
ciltacabtagène autoleucel
syndromes neurotoxiques
préparation de médicament
ciltacabtagène autoleucel
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N1-SUPERVISEE
CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) - myélome multiple
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3348751/fr/carvykti-ciltacabtagene-autoleucel-myelome-multiple
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel)
dans l'indication « le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple
en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins 3 traitements antérieurs incluant un
agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38 et dont
la maladie a progressé pendant le dernier traitement, uniquement lorsque toutes les
options thérapeutiques ont été épuisées, sur l’avis d’une réunion de concertation
pluridisciplinaire (RCP) »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ciltacabtagène autoleucel
ciltacabtagène autoleucel
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
récidive
immunothérapie adoptive
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
traitement par cellules CAR-T
myélome multiple récidivant
myélome multiple réfractaire à trois classes d'agents thérapeutiques
CARVYKTI 3,2 x 1 000 000 - 1 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
CARVYKTI
ciltacabtagène autoleucel
avis de la commission de transparence
myélome multiple
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N1-SUPERVISEE
CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) - Myélome multiple
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3392179/fr/carvykti-ciltacabtagene-autoleucel-myelome-multiple
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints d’un
myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements
antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un
anticorps anti-CD38 et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement.
Le service médical rendu par CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) est important dans
l’indication de l’AMM...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
ciltacabtagène autoleucel
CARVYKTI 3,2 x 1 000 000 - 1 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
perfusions veineuses
adulte
myélome multiple réfractaire à trois classes d'agents thérapeutiques
myélome multiple récidivant
immunothérapie adoptive
ciltacabtagène autoleucel
avis de la commission de transparence
CARVYKTI
myélome multiple
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N1-SUPERVISEE
Carvykti - ciltacabtagene autoleucel
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/carvykti
Carvykti est un médicament indiqué dans le traitement des adultes atteints de myélome
multiple (un cancer de la moelle osseuse) lorsque le cancer a réapparu (récidivant)
et n’a pas répondu au traitement (réfractaire). Il est utilisé chez les adultes ayant
reçu au moins trois traitements antérieurs, notamment un agent immunomodulateur, un
inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38, et dont la maladie s’est aggravée
depuis le dernier traitement. Le myélome multiple est rare et Carvykti a reçu la désignation
de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares)
le 28 février 2020...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
ciltacabtagène autoleucel
ciltacabtagène autoleucel
médicament orphelin
myélome multiple
myélome multiple récidivant
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
adulte
perfusions veineuses
continuité des soins
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
immunothérapie adoptive
évaluation préclinique de médicament
CARVYKTI 3,2 x 1 000 000 - 1 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
CARVYKTI
ciltacabtagène autoleucel
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