Libellé préféré : Acétate d'abiratérone;

Hyponyme MeSH : 17-(3-pyridyl)-5,16-androstadièn-3bêta-acétate; CB-7630; CB7630;

substance (CISMeF) : O;

UNII : EM5OCB9YJ6;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
AKEEGA 50 mg/500 mg et 100 mg/500 mg, comprimé pelliculé (niraparib/ acétate d’abiratérone) - Cancer de la prostate
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3477883/fr/akeega-niraparib/-acetate-d-abiraterone-cancer-de-la-prostate
Avis favorable au remboursement d’AKEEGA (niraparib/ acétate d’abiratérone) indiqué : « en association avec la prednisone ou la prednisolone pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPRCm), avec mutations des gènes BRCA1/2 (germinales et/ou somatiques) et pour lesquels la chimiothérapie n’est pas cliniquement indiquée. » Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
niraparib et abiratérone
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
niraparib
association médicamenteuse
Inhibiteurs de poly(ADP-ribose) polymérases
antinéoplasiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
cancer de la prostate métastatique résistant à la castration avec mutations des gènes BRCA 1/2 et pour lesquels la chimiothérapie n’est pas cliniquement indiquée
métastase tumorale
administration par voie orale
Abiratérone acétate 500 mg + niraparib (tosilate) 50 mg comprimé
AKEEGA 100 mg/500 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
AKEEGA
Acétate d'abiratérone
tumeurs de la prostate

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N1-SUPERVISEE
Akeega - niraparib / abiraterone acetate
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/akeega
Akeega est un médicament anticancéreux destiné au traitement de patients adultes atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration et qui s’est propagé à d’autres parties du corps. Il est utilisé lorsqu’un traitement médical ou chirurgical destiné à abaisser les taux de testostérone (castration) n’a pas fonctionné. Akeega est destiné aux patients présentant des mutations génétiques connues sous le nom de mutations BRCA 1/2 et qui ne peuvent pas être traités par chimiothérapie. Il est utilisé en association avec la prednisolone ou un autre médicament, la prednisone, qui est convertie en prednisolone...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
association médicamenteuse
agrément de médicaments
Europe
acétate d'abiratérone/niraparib
acétate d'abiratérone/niraparib
Acétate d'abiratérone
Acétate d'abiratérone
niraparib
niraparib
antinéoplasiques
antinéoplasiques
métastase tumorale
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
cancer métastatique de la prostate résistant à la castration
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
adulte
association de médicaments
prednisone
mutation du gène BRCA1
mutation du gène BRCA2
administration par voie orale
Inhibiteurs de poly(ADP-ribose) polymérases
Inhibiteurs de poly(ADP-ribose) polymérases
Poly (ADP-Ribose) polymerase-1
Protéine PARP2, humain
Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P-450
Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P-450
steroid 17-alpha-hydroxylase
interactions médicamenteuses
fécondité
grossesse
Allaitement naturel
niraparib et abiratérone
évaluation préclinique de médicament
AKEEGA 100 mg/500 mg, comprimé pelliculé
AKEEGA
cancer de la prostate métastatique résistant à la castration avec mutations des gènes BRCA 1/2 et pour lesquels la chimiothérapie n’est pas cliniquement indiquée

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N1-SUPERVISEE
Niraparib/Acétate d’abiratérone
AAP EN COURS
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/niraparib-acetate-dabiraterone
Niraparib/Acétate d’abiratérone Janssen Cilag 100 mg/500 mg, comprimé pelliculé Niraparib/Acétate d’abiratérone Janssen Cilag 50 mg/500 mg, comprimé pelliculé Indication de l'AAP octroyée le 09/03/2023 En association avec la prednisone ou la prednisolone pour le traitement de première ligne des hommes adultes atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPRCm) qui sont asymptomatiques ou peu symptomatiques et qui présentent des altérations des gènes BRCA1/2 (germinales et/ou somatiques)...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
association médicamenteuse
administration par voie orale
acétate d'abiratérone/niraparib
Acétate d'abiratérone
niraparib
antinéoplasiques
recommandation de bon usage du médicament
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
cancer métastatique de la prostate résistant à la castration
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
Autorisation d’Accès Précoce
niraparib et abiratérone

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N1-SUPERVISEE
NIRAPARIB/ACÉTATE D’ABIRATÉRONE Janssen Cilag - cancer de la prostate
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3421297/fr/niraparib/acetate-d-abiraterone-janssen-cilag-cancer-de-la-prostate
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité NIRAPARIB/ACÉTATE D’ABIRATÉRONE dans l'indication « en association avec la prednisone ou la prednisolone pour le traitement de première ligne des hommes adultes atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPRCm) qui sont asymptomatiques ou peu symptomatiques et qui présentent des altérations des gènes BRCA1/2 (germinales et/ou somatiques) ».
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Acétate d'abiratérone
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
antinéoplasiques
Autorisation d’Accès Précoce
niraparib
acétate d'abiratérone/niraparib
association de médicaments
prednisone
prednisolone
adulte
métastase tumorale
cancer métastatique de la prostate résistant à la castration
mutation du gène BRCA1
mutation du gène BRCA2
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
niraparib et abiratérone
avis de la commission de transparence
tumeurs prostatiques résistantes à la castration

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N1-SUPERVISEE
IBIRON 1000 mg, comprimé pelliculé (abiratérone) - Cancer de la prostate
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3470390/fr/ibiron-abiraterone-cancer-de-la-prostate
médicament hybride. Avis favorable au remboursement en association avec la prednisone ou la prednisolone dans : ‒ Le traitement du cancer métastatique de la prostate hormonosensible (mHSPC) à haut risque nouvellement diagnostiqué chez les hommes adultes, en association avec un traitement par suppression androgénique (ADT) ‒ Le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration (mCRPC) chez les hommes adultes asymptomatiques ou peu symptomatiques, après échec d’un traitement par suppression androgénique et pour lesquels la chimiothérapie n’est pas encore clinique-ment indiquée ‒ Le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration (mCRPC) chez les hommes adultes dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de docétaxel, (pour plus de précisions cf. AMM) Pas de progrès de la nouvelle présentation par rapport à la spécialité de référence ZYTIGA 500 mg (acétate d’abiratérone), comprimé pelliculé...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Acétate d'abiratérone
abiratérone
administration par voie orale
antinéoplasiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
cancer métastatique de la prostate résistant à la castration
métastase tumorale
adulte
IBIRON
IBIRON 1000 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
tumeurs de la prostate

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N3-AUTOINDEXEE
Abiraterone Krka - Acétate d'abiratérone
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/abiraterone-krka
Abiraterone Krka est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des hommes atteints d’un cancer de la prostate métastatique. Il s’agit d’un cancer qui affecte la prostate (une glande du système de reproduction masculin). Le médicament est utilisé lorsque le cancer s’est propagé à d’autres parties du corps (cancer «métastatique»). Abiraterone Krka est utilisé en association avec la prednisone ou la prednisolone (médicaments anti-inflammatoires): • lorsque le cancer a été récemment diagnostiqué, induit un risque élevé et est sensible aux hormones; Abiraterone Krka est alors utilisé en association avec un traitement appelé traitement par suppression androgénique; • lorsque la castration médicale (à l’aide de médicaments destinés à arrêter la production d’hormones mâles) au moyen d’un traitement par suppression androgénique n’a pas eu d’effet ou n’agit plus chez des hommes qui ne présentent aucun symptôme ou ne présentent que des symptômes modérés de la maladie, et chez qui une chimiothérapie (médicaments anticancéreux) n’est pas encore nécessaire; • lorsque la castration médicale ou chirurgicale et la chimiothérapie à base de docétaxel n’ont pas agi ou n’agissent plus. Abiraterone Krka contient la substance active acétate d’abiratérone et est un «médicament générique». Cela signifie qu’Abiraterone Krka contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Zytiga...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Acétate d'abiratérone
Acétate d'abiratérone
résultat thérapeutique
abiratérone
médicaments génériques
ZYTIGA
ABIRATERONE KRKA 500 mg, comprimé pelliculé

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N1-SUPERVISEE
Abiraterone Mylan
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/abiraterone-mylan
Abiraterone Mylan est un médicament anticancéreux indiqué dans le traitement des hommes atteints d’un cancer de la prostate métastatique. Il s’agit d’un cancer qui affecte la prostate (une glande du système de reproduction masculin). Le médicament est utilisé lorsque le cancer s’est propagé à d’autres parties du corps (cancer «métastatique»). Abiraterone Mylan est utilisé en association avec la prednisone ou la prednisolone (médicaments anti-inflammatoires): • lorsque le cancer a été récemment diagnostiqué, induit un risque élevé et est sensible aux hormones; Abiraterone Mylan est alors utilisé en association avec un traitement appelé traitement par suppression androgénique; • lorsque la castration médicale (à l’aide de médicaments destinés à arrêter la production d’hormones mâles) au moyen d’un traitement par suppression androgénique n’a pas eu d’effet ou n’agit plus chez des hommes qui ne présentent aucun symptôme ou ne présentent que des symptômes modérés de la maladie, et chez lesquels une chimiothérapie (médicaments anticancéreux) n’est pas encore nécessaire; • lorsque la castration médicale ou chirurgicale et la chimiothérapie à base de docétaxel n’ont pas agi ou n’agissent plus. Abiraterone Mylan contient la substance active acétate d’abiratérone et est un «médicament générique». Cela signifie qu’Abiraterone Mylan contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Zytiga...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
Acétate d'abiratérone
Acétate d'abiratérone
médicaments génériques
administration par voie orale
antinéoplasiques
antinéoplasiques
Inhibiteurs de la synthèse des stéroïdes
Inhibiteurs de la synthèse des stéroïdes
tumeurs de la prostate
métastase tumorale
cancer de la prostate métastatique
association de médicaments
prednisone
prednisolone
protocole abiratérone/prednisone
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
tumeurs hormonodépendantes
cancer métastatique de la prostate résistant à la castration
abiratérone
Abiratérone acétate 500 mg comprimé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
ABIRATERONE MYLAN 500 mg, comprimé pelliculé

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N1-SUPERVISEE
Abiraterone Accord
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/abiraterone-accord
Abiraterone Accord est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des hommes atteints d’un cancer de la prostate métastatique. Il s’agit d’un cancer qui affecte la prostate (une glande du système de reproduction masculin). Le médicament est utilisé lorsque le cancer s’est propagé à d’autres parties du corps (cancer «métastatique»). Abiraterone Accord est utilisé en association à la prednisone ou à la prednisolone (médicaments anti- inflammatoires): • lorsque le cancer a été récemment diagnostiqué, induit un risque élevé et est sensible aux hormones; Abiraterone Accord est alors utilisé en association avec un traitement appelé traitement par suppression androgénique; • lorsque la castration médicale (à l’aide de médicaments destinés à arrêter la production d’hormones mâles) par l’intermédiaire d’un traitement par suppression androgénique n’a pas agi ou n’agit plus chez des hommes qui, soit ne présentent aucun symptôme, soit ne présentent que des symptômes modérés de la maladie, et chez qui une chimiothérapie (médicaments anticancéreux) n’est pas encore nécessaire; • lorsque la castration médicale ou chirurgicale et la chimiothérapie à base de docétaxel n’ont pas agi ou n’agissent plus. Abiraterone Accord contient la substance active acétate d’abiratérone et est un «médicament générique». Cela signifie qu’Abiraterone Accord contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Zytiga...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
abiratérone
abiratérone
agrément de médicaments
Europe
abiratérone
antinéoplasiques
antinéoplasiques
Acétate d'abiratérone
Acétate d'abiratérone
tumeurs de la prostate
métastase tumorale
cancer de la prostate métastatique
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
prednisolone
prednisone
protocole abiratérone/prednisone
médicaments génériques
administration par voie orale
steroid 17-alpha-hydroxylase
tumeurs hormonodépendantes
cancer métastatique de la prostate résistant à la castration
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
analyse de survie
évaluation préclinique de médicament
ABIRATERONE ACCORD 500 mg, comprimé pelliculé
androstènes
androsténols
androstènes
androsténols

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N1-SUPERVISEE
Hormonothérapie : acétate d'abiratérone
https://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Hormonotherapie-acetate-d-abiraterone
Ce document est destiné aux professionnels de santé, oncologues médicaux, spécialistes d’organe, médecins généralistes, pharmaciens et infirmiers notamment. Il propose des mesures à mettre en œuvre pour prévenir certains effets indésirables, les modalités de leur détection précoce et les conduites à tenir en cas de toxicité avérée. La molécule concernée par cette recommandation est une hormonothérapie de nouvelle génération : l’acétate d’abiratérone (Zytiga comprimés 250 mg et 500 mg).
2019
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INCa - Institut National du Cancer
France
effets secondaires indésirables des médicaments
Acétate d'abiratérone
ZYTIGA
ZYTIGA 250 mg, comprimé
ZYTIGA 500 mg, comprimé pelliculé
abiratérone
Antagonistes des androgènes
Antagonistes des androgènes
tumeurs de la prostate
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
cancer métastatique de la prostate résistant à la castration
administration par voie orale
critères d'une terminologie commune pour effets indésirables
continuité des soins
effets secondaires indésirables des médicaments
éducation du patient comme sujet
facteurs de risque
recommandation de bon usage du médicament
Acétate d'abiratérone

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N1-VALIDE
XOFIGO (chlorure de radium 223) - Augmentation de l'incidence des fractures et tendance à la hausse des décès quand XOFIGO est utilisé en association avec l'abiratérone et la prednisone/prednisolone
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/68244a-fra.php
Au cours d’un essai clinique, on a signalé une augmentation de l’incidence des fractures et une tendance à la hausse des décès chez les patients recevant XOFIGO en association avec l’acétate d’abiratérone et la prednisone/prednisolone. Rappel pour les professionnels de la santé : XOFIGO est approuvé au Canada pour le traitement des patients atteints de cancer de la prostate résistant à la castration qui sont porteurs de métastases osseuses symptomatiques et chez qui il n’y a pas de maladie métastatique viscérale connue. L’utilisation de XOFIGO en association avec l’acétate d’abiratérone et la prednisone/prednisolone n’est pas recommandée. La monographie de produit canadienne a été mise à jour pour tenir compte de ces nouveaux renseignements en matière d’innocuité...
2018
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Canadiens en santé
Canada
français
avis de pharmacovigilance
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
fractures osseuses
dichlorure de radium (223Ra)
Acétate d'abiratérone
prednisone
prednisolone
antinéoplasiques
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
métastase tumorale
tumeurs osseuses
XOFIGO
Contre-indications aux médicaments
cause de décès
radium
radio-isotopes

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N1-SUPERVISEE
ZYTIGA (acétate d’abiratérone), inhibiteur de la synthèse des androgènes
Intérêt clinique important dans le cancer métastatique de la prostate hormono-sensible à haut risque nouvellement diagnostiqué et progrès thérapeutique modéré par rapport à la suppression androgénique seule.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857377/fr/zytiga
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857377/fr/zytiga-acetate-d-abiraterone-inhibiteur-de-la-synthese-des-androgenes
ZYTIGA a l’AMM, en association à la prednisone ou à la prednisolone, dans le traitement du cancer métastatique de la prostate hormono-sensible à haut risque nouvellement diagnostiqué, chez les adultes, en association à un traitement par suppression androgénique (ADT). Une étude de phase III a démontré la supériorité de l’association ZYTIGA ADT prednisone ou prednisolone par rapport à l’ADT seule, en termes de survie globale. Des analyses exploratoires suggèrent un gain en qualité de vie par rapport à l’ADT seule. Il n’est pas possible de déterminer sa place par rapport à l’association docétaxel ADT, en raison des limites méthodologiques de la seule méta-analyse de comparaison indirecte disponible...
2018
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Modéré
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ZYTIGA 250 mg, comprimé
ZYTIGA 500 mg, comprimé pelliculé
tumeurs de la prostate
Cancer de la prostate
tumeurs hormonodépendantes
métastase tumorale
résultat thérapeutique
administration par voie orale
adulte
remboursement par l'assurance maladie
abiratérone
Antagonistes des androgènes
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
recommandation de bon usage du médicament
Zytiga
ZYTIGA
Acétate d'abiratérone

---
N1-SUPERVISEE
Zytiga - acétate d'abiratérone - abiraterone acetate
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Zytiga
Zytiga est utilisé pour le traitement du cancer de la prostate (une glande du système de reproduction masculin) chez les hommes adultes. Il est utilisé lorsque le cancer est métastatique (quand il s'est étendu à d'autres parties du corps) ou lorsque le traitement de castration (arrêt de la production d'hormones mâles dans le corps) ou les traitements anticancéreux à base de docétaxel n'ont pas été efficaces ou qu'ils n'agissent plus. Zytiga est utilisé en association avec les médicaments prednisone ou prednisolone. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
Acétate d'abiratérone
Acétate d'abiratérone
ZYTIGA 500 mg, comprimé pelliculé
interactions médicamenteuses
steroid 17-alpha-hydroxylase
essais cliniques de phase III comme sujet
analyse de survie
évaluation préclinique de médicament
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
ZYTIGA 250 mg, comprimé
administration par voie orale
abiratérone
tumeurs de la prostate
adulte
métastase tumorale
association de médicaments
ZYTIGA
3400893730041

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N3-AUTOINDEXEE
ZYTIGA abiratérone (acétate d')
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755479/fr/zytiga
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ZYTIGA reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ZYTIGA 250 mg, comprimé
Acétate d'abiratérone
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
ZYTIGA

---
N1-VALIDE
ZYTIGA 500 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 67337081) - abiratérone
Mise à disposition d’un dosage à 500 mg en complément de la présentation dosée à 250 mg.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755491/fr/zytiga
Le service médical rendu par ZYTIGA 500 mg, comprimés pelliculés, est important dans les indications de l’AMM : « ZYTIGA est indiqué en association avec la prednisone ou la prednisolone dans : - le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration chez les hommes adultes asymptomatiques ou peu symptomatiques, après échec d’un traitement par suppression androgénique et pour lesquels la chimiothérapie n’est pas encore cliniquement indiquée - le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration chez les hommes adultes dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de docétaxel. »...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Acétate d'abiratérone
ZYTIGA 500 mg, comprimé pelliculé
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
avis de la commission de transparence
évolution de la maladie
steroid 17-alpha-hydroxylase
résultat thérapeutique
administration par voie orale
abiratérone
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
adulte
métastase tumorale
ZYTIGA

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N1-SUPERVISEE
Zytiga - Abiratérone (acétate d')
Indication : Cancer de la prostate
https://www.inesss.qc.ca/thematiques/medicaments/medicaments-evaluation-aux-fins-dinscription/extrait-davis-au-ministre/zytiga-3799.html
L'abiratérone est un inhibiteur oral de la biosynthèse androgénique. Plus spécifiquement, il agit en inhibant de façon sélective le complexe enzymatique CYP17 nécessaire à la production d'androgènes par les testicules, les glandes surrénales et les cellules tumorales de la prostate. L'inhibition de l'enzyme CYP17 entraîne également une augmentation de la production de minéralocorticoïdes par les glandes surrénales. Il est indiqué « en association avec la prednisone pour le traitement du cancer de la prostate métastatique (cancer de la prostate résistant à la castration) chez les patients qui ont déjà reçu une chimiothérapie comportant du docetaxel »...En tenant compte de l'ensemble des critères prévus à la Loi, l'évaluation ne permet pas de recommander l'inscription de ZytigaMC sur les listes de médicaments pour le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration, car son coût est trop élevé par rapport à l'ensemble des bénéfices démontrés.
2016
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
anglais
français
Acétate d'abiratérone
avis de la commission de transparence
tumeurs de la prostate
métastase tumorale
Antagonistes des androgènes
abiratérone
administration par voie orale
steroid 17-alpha-hydroxylase
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
résultat thérapeutique
analyse coût-bénéfice
essais cliniques de phase III comme sujet
ZYTIGA 250 mg, comprimé
ZYTIGA
évaluation médicament
3400893730041

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N1-VALIDE
Jevtana , Xtandi et Zytiga (cabazitaxel, enzalutamide et abiratérone) : des progrès thérapeutiques pour certains cancers métastatiques de la prostate - Fiche BUM
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1735878/fr/jevtana-xtandi-et-zytiga-cabazitaxel-enzalutamide-et-abiraterone-des-progres-therapeutiques-pour-certains-cancers-metastatiques-de-la-prostate-fiche-bum
Jevtana (cabazitaxel) est un agent cytotoxique de la famille des taxanes, Xtandi (enzalutamide) un inhibiteur des récepteurs aux androgènes et Zytiga (abiratérone) un inhibiteur de la biosynthèse des androgènes. Dans le traitement du cancer métastatique de la prostate, chez les patients asymptomatiques ou peu symptomatiques, après échec d'un traitement par suppression androgénique (patients considérés comme résistant à la castration) ou lorsqu'une chimiothérapie n'est pas encore cliniquement indiquée, Zytiga a l'AMM, en association à la prednisone ou à la prednisolone. Toujours chez les patients ayant un cancer métastatique de la prostate résistant à la castration, Jevtana , Zytiga et Xtandi ont l'AMM* en seconde ligne chez les hommes dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de docétaxel. En seconde ligne après docétaxel, en termes d'efficacité sur la survie globale, Jevtana a montré un allongement de 2,4 mois versus mitoxantrone, Zytiga de 3,9 mois versus placebo et Xtandi de 4,8 mois versus placebo. Le choix entre les trois produits se fera selon le terrain du malade : chez les patients risquant un cumul de toxicité des taxanes ou dont l'état général ne permet pas de supporter une reprise de la chimiothérapie, Zytiga ou Xtandi seront préférés ; chez les patients dont la maladie a progressé rapidement sous hormonothérapie, Jevtana pourrait être proposé, selon les experts consultés, à condition que le traitement précédent par le docétaxel ait été bien toléré...
2014
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
307. Tumeurs de la prostate
310. Tumeurs de la prostate
français
JEVTANA
JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion
cabazitaxel
cabazitaxel
perfusions veineuses
métastase tumorale
tumeurs de la prostate
antinéoplasiques
recommandation de bon usage du médicament
XTANDI
XTANDI 40 mg, capsule molle
administration par voie orale
enzalutamide
anti-androgènes
Antagonistes des androgènes
antinéoplasiques hormonaux
ZYTIGA
ZYTIGA 250 mg, comprimé
abiratérone
steroid 17-alpha-hydroxylase
antienzymes
association de médicaments
analyse de survie
3-Phényl-2-thiohydantoïne
taxoïdes
Acétate d'abiratérone

---
N1-SUPERVISEE
ZYTIGA (abiratérone), inhibiteur de la synthèse des androgènes
acétate d'abiratérone
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1231590/zytiga
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1622341/fr/zytiga
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1622340/fr/zytiga-12062013-avis-ct12826
Motif de la demande : Extension d'indication : « le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration chez les hommes adultes asymptomatiques ou peu symptomatiques, après échec d'un traitement par suppression androgénique et pour lesquels la chimiothérapie n'est pas encore cliniquement indiquée »...
2013
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Acétate d'abiratérone
Acétate d'abiratérone
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
métastase tumorale
tumeurs de la prostate
adulte
abiratérone
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
essais contrôlés randomisés comme sujet
analyse de survie
association de médicaments
avis de la commission de transparence
ZYTIGA
ZYTIGA 250 mg, comprimé

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N1-VALIDE
ZYTIGA (abiratérone), inhibiteur de la biosynthèse des androgènes
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1294088/zytiga-synthese-29022012
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1239130/zytiga-29022012-ct11654
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1294184/zytiga-abiraterone-inhibiteur-de-la-biosynthese-des-androgenes
ZYTIGA a l'AMM, en association avec la prednisone ou la prednisolone, dans le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration, chez les hommes dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de docétaxel. Compte tenu de l'amélioration de la survie globale et d'un profil de tolérance acceptable, le progrès thérapeutique apporté par ZYTIGA dans la prise en charge est modéré...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
Acétate d'abiratérone
abiratérone
ZYTIGA 250 mg, comprimé
tumeurs de la prostate
métastase tumorale
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
association de médicaments
essais cliniques de phase III comme sujet
résultat thérapeutique
analyse de survie
prednisone
prednisolone
Antagonistes des androgènes
ZYTIGA
3400893730041

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N1-VALIDE
Jevtana et Zytiga : un progrès thérapeutique modéré pour certains cancers métastatiques de la prostate - Fiche BUM
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1357758/jevtana-et-zytiga-un-progres-therapeutique-modere-pour-certains-cancers-metastatiques-de-la-prostate-fiche-bum
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1357763/bum-jevtana-zytiga
Jevtana (cabazitaxel) est un taxane et Zytiga (abiratérone) est un inhibiteur de la biosynthèse des androgènes. Ils ont l'AMM, en association à la prednisone ou à la prednisolone, dans le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration, chez les hommes dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de docétaxel. En termes d'efficacité sur la survie globale, Jevtana a montré un allongement de 2,4 mois versus mitoxantrone et Zytiga de 3,9 mois versus placebo.
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Acétate d'abiratérone
tumeurs de la prostate
métastase tumorale
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
taxoïdes
antinéoplasiques
cabazitaxel
JEVTANA
ZYTIGA

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26/03/2024


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