Libellé préféré : cabazitaxel;

substance (CISMeF) : O;

UNII : 51F690397J;

InChIKey : BMQGVNUXMIRLCK-OAGWZNDDSA-N;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
CABAZITAXEL SANDOZ 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (cabazitaxel monohydraté) - Cancer de la prostate
Inscription : Primo-inscription.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3471685/fr/cabazitaxel-sandoz-cabazitaxel-monohydrate-cancer-de-la-prostate
Avis favorable au remboursement en association avec la prednisone ou la prednisolone dans le traitement des patients adultes avec un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration, précédemment traités par un traitement à base de docétaxel. Quel progrès ? Pas de progrès des spécialités CABAZITAXEL SANDOZ (cabazitaxel) 10 mg/ml solution à diluer pour perfusion) flacons de 4,5 ml et 6,0 ml par rapport à la spécialité de référence JEVTANA (cabazitaxel) 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
antinéoplasiques
adulte
métastase tumorale
cabazitaxel
prednisone
prednisolone
cancer métastatique de la prostate résistant à la castration précédemment traité par un traitement à base de docétaxel
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
CABAZITAXEL
cabazitaxel

---
N1-SUPERVISEE
CABAZITAXEL VIATRIS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (cabazitaxel)
Mise à disposition d'un hybride.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3373583/fr/cabazitaxel-viatris-cabazitaxel
Avis favorable au remboursement dans : CABAZITAXEL VIATRIS en association à la prednisone ou la prednisolone est indiqué dans le traitement des patients adultes avec un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration précédemment traités par un traitement à base de docétaxel. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence JEVTANA 60 mg.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
antinéoplasiques
adulte
prednisone
prednisolone
cabazitaxel
perfusions veineuses
protocole cabazitaxel/prednisone
CABAZITAXEL VIATRIS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
cabazitaxel
CABAZITAXEL

---
N1-VALIDE
Cabazitaxel Accord 60 mg : risque d’erreurs médicamenteuses et de confusion avec Jevtana (60 mg/1,5 mL)
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/cabazitaxel-accord-60-mg-risque-derreurs-medicamenteuses-et-de-confusion-avec-jevtana-60-mg-1-5-ml
Suite à la mise à disposition de la spécialité CABAZITAXEL ACCORD 60 mg, solution à diluer pour perfusion, il existe un risque potentiel de confusion avec la spécialité Jevtana 60 mg, également à base de cabazitaxel. Une confusion entre ces deux produits peut conduire à des erreurs médicamenteuses entraînant soit un surdosage avec une issue potentiellement fatale, soit un sous-dosage avec une réduction de l'effet thérapeutique...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
cabazitaxel
CABAZITAXEL
Erreurs de médication
JEVTANA
JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion
perfusions veineuses
erreur de médicament administré
taxoïdes

---
N1-SUPERVISEE
CABAZITAXEL ZENTIVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Mise à disposition d'un hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3291303/fr/cabazitaxel-zentiva-20-mg/ml-cabazitaxel
Avis favorable au remboursement en association avec la prednisone ou la prednisolone dans le traitement des patients adultes présentant un cancer de la prostate résistant à la castration métastatique, précédemment traités par un traitement à base de docétaxel. Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence (JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion).
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
cabazitaxel
cabazitaxel
association de médicaments
adulte
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
métastase tumorale
protocole cabazitaxel/prednisone
cancer métastatique de la prostate résistant à la castration précédemment traité par un traitement à base de docétaxel
perfusions veineuses
antinéoplasiques
CABAZITAXEL
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
Cabazitaxel Accord
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cabazitaxel-accord
Cabazitaxel Accord est un médicament anticancéreux utilisé pour le traitement des hommes atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration. Il s’agit d’un cancer qui affecte la prostate, qui produit le liquide contenu dans le sperme (liquide prostatique). Cabazitaxel Accord est utilisé lorsque le cancer s’est étendu à d’autres parties du corps (cancer métastatique), malgré l’administration de traitements destinés à empêcher la production de testostérone ou après ablation chirurgicale des testicules (castration). Cabazitaxel Accord est utilisé en association avec la prednisone ou la prednisolone (médicaments anti-inflammatoires) chez les patients qui ont reçu antérieurement un traitement par le docétaxel (un autre médicament anticancéreux).Cabazitaxel Accord contient la substance active cabazitaxel et est un médicament «hybride» et «générique». Cela signifie qu’il est similaire à un médicament de référence contenant la même substance active, mais à une concentration différente et qu’il est préparé (dilué) différemment. Le médicament de référence pour Cabazitaxel Accord est Jevtana...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
cabazitaxel
agrément de médicaments
Europe
cabazitaxel
cabazitaxel
antinéoplasiques
antinéoplasiques
métastase tumorale
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
perfusions veineuses
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
CABAZITAXEL ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour solution pour perfusion
taxoïdes
taxoïdes

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N1-SUPERVISEE
CABAZITAXEL ACCORD 20 mg/ml, solution à diluer pour solution pour perfusion
Mise à disposition d'un hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3212155/fr/cabazitaxel-accord
Avis favorable au remboursement en association à la prednisone ou à la prednisolone dans le traitement des adultes avec un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration précédemment traités par un traitement à base de docétaxel. Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence (JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion)...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
cabazitaxel
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
adulte
association de médicaments
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
prednisolone
prednisone
antinéoplasiques
CABAZITAXEL ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour solution pour perfusion
avis de la commission de transparence
cabazitaxel
taxoïdes

---
N1-SUPERVISEE
CABAZITAXEL EVER PHARMA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - cabazitaxel
Mise à disposition d'un hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3203283/fr/cabazitaxel-ever-pharma
Avis favorable au remboursement en association à la prednisone ou à la prednisolone dans le traitement des adultes avec un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration précédemment traités par un traitement à base de docétaxel. Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence (JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion). Le service médical rendu par CABAZITAXEL EVER PHARMA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
cabazitaxel
association de médicaments
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
produit contenant uniquement du cabazitaxel sous forme parentérale
antinéoplasiques
adulte
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
métastase tumorale
cancer métastatique de la prostate résistant à la castration précédemment traité par un traitement à base de docétaxel
CABAZITAXEL EVER PHARMA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
cabazitaxel
taxoïdes

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N3-AUTOINDEXEE
CABAZITAXEL REDDY PHARMA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion
Mise à disposition d'un générique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3196326/fr/cabazitaxel-reddy-pharma
Avis favorable au remboursement en association à la prednisone ou à la prednisolone dans le traitement des adultes avec un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration précédemment traités par un traitement à base de docétaxel. Le service médical rendu par CABAZITAXEL REDDY PHARMA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion, déjà inscrite...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
cabazitaxel
cabazitaxel
JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion
CABAZITAXEL REDDY PHARMA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion
taxoïdes

---
N1-SUPERVISEE
CABAZITAXEL TEVA SANTE 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - cabazitaxel
Mise à disposition d'un hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3203280/fr/cabazitaxel-teva-sante
Avis favorable au remboursement en association à la prednisone ou à la prednisolone dans le traitement des adultes avec un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration précédemment traités par un traitement à base de docétaxel. Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence (JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion). Le service médical rendu par CABAZITAXEL TEVA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
antinéoplasiques
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association de médicaments
perfusions veineuses
produit contenant uniquement du cabazitaxel sous forme parentérale
cabazitaxel
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
adulte
CABAZITAXEL TEVA SANTE 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
cabazitaxel
taxoïdes

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N3-AUTOINDEXEE
JEVTANA cabazitaxel
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2893472/en/jevtana
Les résultats de l’étude post-inscription demandée par les autorités, nommée FUJI ne sont pas de nature à modifier les conclusions de la commission dans son avis du 17 octobre 2012. Service Médical Rendu (SMR) Non précisé La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 17 octobre 2012.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
JEVTANA
JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion
avis de la commission de transparence
dépôt
ensemble de données
cabazitaxel
cabazitaxel
ensemble de données
taxoïdes

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N1-VALIDE
Jevtana , Xtandi et Zytiga (cabazitaxel, enzalutamide et abiratérone) : des progrès thérapeutiques pour certains cancers métastatiques de la prostate - Fiche BUM
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1735878/fr/jevtana-xtandi-et-zytiga-cabazitaxel-enzalutamide-et-abiraterone-des-progres-therapeutiques-pour-certains-cancers-metastatiques-de-la-prostate-fiche-bum
Jevtana (cabazitaxel) est un agent cytotoxique de la famille des taxanes, Xtandi (enzalutamide) un inhibiteur des récepteurs aux androgènes et Zytiga (abiratérone) un inhibiteur de la biosynthèse des androgènes. Dans le traitement du cancer métastatique de la prostate, chez les patients asymptomatiques ou peu symptomatiques, après échec d'un traitement par suppression androgénique (patients considérés comme résistant à la castration) ou lorsqu'une chimiothérapie n'est pas encore cliniquement indiquée, Zytiga a l'AMM, en association à la prednisone ou à la prednisolone. Toujours chez les patients ayant un cancer métastatique de la prostate résistant à la castration, Jevtana , Zytiga et Xtandi ont l'AMM* en seconde ligne chez les hommes dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de docétaxel. En seconde ligne après docétaxel, en termes d'efficacité sur la survie globale, Jevtana a montré un allongement de 2,4 mois versus mitoxantrone, Zytiga de 3,9 mois versus placebo et Xtandi de 4,8 mois versus placebo. Le choix entre les trois produits se fera selon le terrain du malade : chez les patients risquant un cumul de toxicité des taxanes ou dont l'état général ne permet pas de supporter une reprise de la chimiothérapie, Zytiga ou Xtandi seront préférés ; chez les patients dont la maladie a progressé rapidement sous hormonothérapie, Jevtana pourrait être proposé, selon les experts consultés, à condition que le traitement précédent par le docétaxel ait été bien toléré...
2014
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
307. Tumeurs de la prostate
310. Tumeurs de la prostate
français
JEVTANA
JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion
cabazitaxel
cabazitaxel
perfusions veineuses
métastase tumorale
tumeurs de la prostate
antinéoplasiques
recommandation de bon usage du médicament
XTANDI
XTANDI 40 mg, capsule molle
administration par voie orale
enzalutamide
anti-androgènes
Antagonistes des androgènes
antinéoplasiques hormonaux
ZYTIGA
ZYTIGA 250 mg, comprimé
abiratérone
steroid 17-alpha-hydroxylase
antienzymes
association de médicaments
analyse de survie
3-Phényl-2-thiohydantoïne
taxoïdes
Acétate d'abiratérone

---
N1-SUPERVISEE
Jevtana - cabazitaxel
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Jevtana
Jevtana est utilisé pour le traitement des hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique réfractaire aux hormones. Il s'agit d'un cancer qui touche la prostate, la glande située sous la vessie chez les hommes et qui produit le liquide du sperme. Jevtana est utilisé lorsque le cancer s'est étendu à d'autres parties du corps (cancer métastatique) et a cessé de répondre au traitement hormonal (cancer réfractaire aux hormones). Il est utilisé en association avec la prednisone ou la prednisolone (médicaments anti-inflammatoires) chez les patients qui ont reçu antérieurement un traitement par le docétaxel (un autre médicament anticancéreux)...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
taxoïdes
taxoïdes
perfusions veineuses
tumeurs de la prostate
métastase tumorale
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
antinéoplasiques
antinéoplasiques
fécondité
évaluation préclinique de médicament
cabazitaxel
cabazitaxel
cabazitaxel
JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion
JEVTANA
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit

---
N1-SUPERVISEE
JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion
cabazitaxel
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1340463/jevtana
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1341945/jevtana17102012-avis-ct-12292
Motif de la demande : Réévaluation de l'ASMR suite au dépôt de nouvelles données, à l'initiative du laboratoire, conformément à l'article L. 163-12 du code de la sécurité sociale. Indication : « JEVTANA en association à la prednisone ou la prednisolone est indiqué dans le traitement des patients avec un cancer de la prostate métastatique, hormono-résistant précédemment traités par un traitement à base de docétaxel. »...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
cabazitaxel
cabazitaxel
cabazitaxel
JEVTANA
JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion
résultat thérapeutique
tumeurs de la prostate
métastase tumorale
résistance aux médicaments antinéoplasiques
perfusions veineuses
antinéoplasiques
antinéoplasiques
taxoïdes
taxoïdes
analyse de survie
essais cliniques de phase III comme sujet
survie
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
prednisone
prednisolone
avis de la commission de transparence
essais contrôlés randomisés comme sujet

---
N1-VALIDE
Jevtana et Zytiga : un progrès thérapeutique modéré pour certains cancers métastatiques de la prostate - Fiche BUM
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1357758/jevtana-et-zytiga-un-progres-therapeutique-modere-pour-certains-cancers-metastatiques-de-la-prostate-fiche-bum
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1357763/bum-jevtana-zytiga
Jevtana (cabazitaxel) est un taxane et Zytiga (abiratérone) est un inhibiteur de la biosynthèse des androgènes. Ils ont l'AMM, en association à la prednisone ou à la prednisolone, dans le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration, chez les hommes dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de docétaxel. En termes d'efficacité sur la survie globale, Jevtana a montré un allongement de 2,4 mois versus mitoxantrone et Zytiga de 3,9 mois versus placebo.
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Acétate d'abiratérone
tumeurs de la prostate
métastase tumorale
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
taxoïdes
antinéoplasiques
cabazitaxel
JEVTANA
ZYTIGA

---
N3-AUTOINDEXEE
Avis de décision portant sur JEVTANA
cabazitaxel
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00081
Jevtana contient l'ingrédient médicinal cabazitaxel, qui est un agent antinéoplasique. Jevtana, en combinaison avec la prednisone ou la prednisolone, est indiqué dans le traitement de patients qui présentent un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (androgéno-indépendant) déjà traité avec un schéma posologique contenant du docétaxel. Jevtana agit en perturbant le réseau microtubulaire dans les cellules, provoquant ainsi l'inhibition des fonctions cellulaires mitotiques et interphases. Jevtana ne devrait être administré que par un professionnel de la santé compétent qui a de l'expérience dans l'utilisation de la thérapie antinéoplasique...
2011
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Santé Canada
Ottawa
Canada
information sur le médicament
cabazitaxel
JEVTANA

---
N1-SUPERVISEE
JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion - Cabazitaxel
JEVTANA 60 mg, concentrate and solvent for solution for infusion - Cabazitaxel
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1118594/jevtana
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-11/jevtana_19-10-2011_avis_ct-10702.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1339066/jevtana-ct-10702-version-anglaise
Motif de la demande : Inscription Collectivités. Indication : « JEVTANA en association à la prednisone ou la prednisolone est indiqué dans le traitement des patients avec un cancer de la prostate métastatique, hormono-résistant précédemment traités par un traitement à base de docétaxel. »...
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
avis de la commission de transparence
perfusions veineuses
antinéoplasiques
taxoïdes
JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion
tumeurs de la prostate
métastase tumorale
résultat thérapeutique
analyse de survie
cabazitaxel
cabazitaxel
JEVTANA

---
N1-VALIDE
JEVTANA (cabazitaxel), taxane
Progrès thérapeutique mineur dans le cancer de la prostate
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1230772/jevtana-cabazitaxel-taxane
JEVTANA, en association à la prednisone ou la prednisolone, a l'AMM dans le cancer de la prostate métastatique, hormonorésistant, précédemment traité par une chimiothérapie à base de docétaxel. JEVTANA est plus efficace en termes de survie globale que la mitoxantrone, mais moins bien toléré. Sa posologie optimale reste à définir...
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
cabazitaxel
tumeurs de la prostate
association de médicaments
métastase tumorale
JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion
taxoïdes
cabazitaxel
antinéoplasiques
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
essais contrôlés randomisés comme sujet
analyse de survie
survie sans rechute
antigène spécifique de la prostate
résistance aux médicaments antinéoplasiques
JEVTANA
étude comparative

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26/04/2024


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