EnzalutamideMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
XTANDI (enzalutamide) - Cancer de la prostate métastatique hormonosensible (mHSPC)
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3420592/fr/xtandi-enzalutamide-cancer-de-la-prostate-metastatique-hormonosensible-mhspc
Avis favorable au remboursement dans le traitement du cancer de la prostate métastatique hormonosensible (mHSPC) chez les hommes adultes en association avec un traitement par suppression androgénique (ADT). Quel progrès ? XTANDI (enzalutamide) en association à l’ADT apporte un progrès thérapeutique par rapport à l’ADT seule, dans le traitement du cancer de la prostate métastatique hormonosensible. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Le traitement de première ligne métastatique de l’adénocarcinome de la prostate hormono-sensible repose sur le traitement par suppression androgénique (ADT) en association à une hormonothérapie de nouvelle génération (HTNG) : soit l’apalutamide, l’acétate d’abiratérone en association avec la prednisone ou la prednisolone, ou l’enzalutamide. Un traitement par docétaxel en association à l’ADT peut être proposé chez les patients éligibles à la chimiothérapie. Ces stratégies ont démontré un gain en survie globale par rapport l’ADT seule...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
administration par voie orale
XTANDI 40 mg, comprimé pelliculé
métastase tumorale
cancer de la prostate hormono-sensible
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
antinéoplasiques hormonaux
enzalutamide
avis de la commission de transparence
XTANDI
tumeurs de la prostate
enzalutamide

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N1-SUPERVISEE
XTANDI 40 mg, comprimé pelliculé
ATU de cohorte arrêtée
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/xtandi-40-mg-comprime-pellicule
Indications : Traitement des patients adultes atteints d'un cancer de la prostate hormono-sensible métastatique de haut volume, et pour lesquels un traitement par acétate d’abiratérone ou docétaxel ne peut être considéré, en association avec un traitement par suppression androgénique...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
administration par voie orale
XTANDI
XTANDI 40 mg, comprimé pelliculé
enzalutamide
tumeurs de la prostate
tumeurs hormonodépendantes
métastase tumorale
adulte
antinéoplasiques hormonaux
enzalutamide
3-Phényl-2-thiohydantoïne
3-Phényl-2-thiohydantoïne

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N1-SUPERVISEE
XTANDI 40 mg (enzalutamide)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3284790/fr/xtandi-40-mg-enzalutamide
Nouvelle indication. Avis favorable au remboursement dans le traitement du cancer de la prostate métastatique hormonosensible (mHSPC) en association avec un traitement par suppression androgénique (ADT).
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
XTANDI
XTANDI 40 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
enzalutamide
tumeurs de la prostate
tumeurs hormonodépendantes
métastase tumorale
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
antinéoplasiques hormonaux
enzalutamide
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
XTANDI
https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2983149/fr/xtandi
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3069202/fr/xtandi
Le service médical rendu par XTANDI en association à l’ADT est important dans le traitement des hommes adultes atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique avec un risque élevé de développer une maladie métastatique, défini par un temps de doublement de l’antigène spécifique de la prostate (PSADT) 10 mois...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
XTANDI 40 mg, capsule molle
XTANDI 40 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
enzalutamide
antinéoplasiques hormonaux
Antagonistes des androgènes
enzalutamide
avis de la commission de transparence
XTANDI

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N1-SUPERVISEE
Hormonothérapie : enzalutamide
https://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Hormonotherapie-enzalutamide
Ce document est destiné aux professionnels de santé, oncologues médicaux, spécialistes d’organe, médecins généralistes, pharmaciens et infirmiers notamment. Il propose des mesures à mettre en œuvre pour prévenir certains effets indésirables, les modalités de leur détection précoce et les conduites à tenir en cas de toxicité avérée. La molécule concernée par cette recommandation est une hormonothérapie de nouvelle génération : l’enzalutamide (Xtandi capsules molles 40 mg).
2019
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INCa - Institut National du Cancer
France
XTANDI
XTANDI 40 mg, capsule molle
XTANDI 40 mg, comprimé pelliculé
effets secondaires indésirables des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
continuité des soins
facteurs de risque
éducation du patient comme sujet
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
enzalutamide
Antagonistes des androgènes
antagonistes du récepteur des androgènes
antinéoplasiques hormonaux
antinéoplasiques hormonaux
administration par voie orale
métastase tumorale
critères d'une terminologie commune pour effets indésirables
hypertension artérielle
syndrome du QT long
crises épileptiques
céphalées
fatigue
leucopénie
neutropénie
thrombopénie
interactions médicamenteuses
recommandation de bon usage du médicament
3-Phényl-2-thiohydantoïne
enzalutamide
enzalutamide
3-Phényl-2-thiohydantoïne
3-Phényl-2-thiohydantoïne
3-Phényl-2-thiohydantoïne

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N2-AUTOINDEXEE
XTANDI 40 mg (enzalutamide)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3076390
Nature de la demande Renouvellement d'inscription (CT)
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
enzalutamide
enzalutamide
enzalutamide
XTANDI
ENZALUTAMIDE

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N1-VALIDE
Enzalutamide (Xtandi)-mise à jour 2018
http://conseil-scientifique.public.lu/fr/publications/oncologie/enzalutamide-mise-a-jour-2018.html
ENZALUTAMIDE est indiqué dans : le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration chez les hommes adultes asymptomatiques ou peu symptomatiques, après échec d’un traitement par suppression androgénique et pour lesquels la chimiothérapie n’est pas encore cliniquement indiquée. le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration chez les hommes adultes dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de docétaxel...
2018
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Conseil Scientifique du Luxembourg
Luxembourg
français
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
enzalutamide
enzalutamide
XTANDI
XTANDI 40 mg, capsule molle
tumeurs de la prostate
métastase tumorale
antinéoplasiques hormonaux
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
analyse de survie
adulte
Antagonistes des androgènes
enzalutamide
3-Phényl-2-thiohydantoïne
3-Phényl-2-thiohydantoïne

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N3-AUTOINDEXEE
XTANDI
Mise à disposition d’une présentation sous forme de comprimé pelliculé, en complément de la présentation en capsule molle.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2867455/fr/xtandi
Service Médical Rendu (SMR). Important. Le service médical rendu par XTANDI 40 mg, comprimé pelliculé est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR). V (absence). Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation existante.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
enzalutamide
XTANDI 40 mg, comprimé pelliculé
XTANDI

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N1-VALIDE
XTANDI (enzalutamide), inhibiteur de la voie de signalisation des récepteurs aux androgènes
Progrès thérapeutique mineur dans le cancer métastatique de la prostate résistant à la castration, asymptomatique ou peu symptomatique, sans indication de chimiothérapie
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2022075/fr/xtandi-enzalutamide-inhibiteur-de-la-voie-de-signalisation-des-recepteurs-aux-androgenes
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2022075/fr/xtandi
XTANDI a désormais l’AMM dans le cancer métastatique de la prostate résistant à la castration chez les patients asymptomatiques ou peu symptomatiques (score de la douleur la plus intense ressentie dans les 24 dernières heures 3 sur une échelle de 0 à 10), après échec d’un traitement par suppression androgénique et pour lesquels la chimiothérapie n’est pas encore cliniquement indiquée. Il améliore la survie sans progression radiologique, la survie globale et le délai médian jusqu’à l’instauration d’une chimiothérapie cytotoxique. L’apport thérapeutique de XTANDI est mineur, du même ordre que celui de ZYTIGA dans la prise en charge du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration avant traitement par docétaxel. Le service médical rendu par XTANDI est important dans l’extension d’indication de l’AMM...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
résultat thérapeutique
XTANDI
XTANDI 40 mg, capsule molle
antinéoplasiques hormonaux
antinéoplasiques hormonaux
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
métastase tumorale
enzalutamide
analyse de survie
remboursement par l'assurance maladie
Antagonistes des androgènes
Antagonistes des androgènes
enzalutamide
enzalutamide
3-Phényl-2-thiohydantoïne
3-Phényl-2-thiohydantoïne
3-Phényl-2-thiohydantoïne

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N1-VALIDE
Jevtana , Xtandi et Zytiga (cabazitaxel, enzalutamide et abiratérone) : des progrès thérapeutiques pour certains cancers métastatiques de la prostate - Fiche BUM
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1735878/fr/jevtana-xtandi-et-zytiga-cabazitaxel-enzalutamide-et-abiraterone-des-progres-therapeutiques-pour-certains-cancers-metastatiques-de-la-prostate-fiche-bum
Jevtana (cabazitaxel) est un agent cytotoxique de la famille des taxanes, Xtandi (enzalutamide) un inhibiteur des récepteurs aux androgènes et Zytiga (abiratérone) un inhibiteur de la biosynthèse des androgènes. Dans le traitement du cancer métastatique de la prostate, chez les patients asymptomatiques ou peu symptomatiques, après échec d'un traitement par suppression androgénique (patients considérés comme résistant à la castration) ou lorsqu'une chimiothérapie n'est pas encore cliniquement indiquée, Zytiga a l'AMM, en association à la prednisone ou à la prednisolone. Toujours chez les patients ayant un cancer métastatique de la prostate résistant à la castration, Jevtana , Zytiga et Xtandi ont l'AMM* en seconde ligne chez les hommes dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de docétaxel. En seconde ligne après docétaxel, en termes d'efficacité sur la survie globale, Jevtana a montré un allongement de 2,4 mois versus mitoxantrone, Zytiga de 3,9 mois versus placebo et Xtandi de 4,8 mois versus placebo. Le choix entre les trois produits se fera selon le terrain du malade : chez les patients risquant un cumul de toxicité des taxanes ou dont l'état général ne permet pas de supporter une reprise de la chimiothérapie, Zytiga ou Xtandi seront préférés ; chez les patients dont la maladie a progressé rapidement sous hormonothérapie, Jevtana pourrait être proposé, selon les experts consultés, à condition que le traitement précédent par le docétaxel ait été bien toléré...
2014
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
307. Tumeurs de la prostate
310. Tumeurs de la prostate
français
JEVTANA
JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion
cabazitaxel
cabazitaxel
perfusions veineuses
métastase tumorale
tumeurs de la prostate
antinéoplasiques
recommandation de bon usage du médicament
XTANDI
XTANDI 40 mg, capsule molle
administration par voie orale
enzalutamide
anti-androgènes
Antagonistes des androgènes
antinéoplasiques hormonaux
ZYTIGA
ZYTIGA 250 mg, comprimé
abiratérone
steroid 17-alpha-hydroxylase
antienzymes
association de médicaments
analyse de survie
3-Phényl-2-thiohydantoïne
taxoïdes
Acétate d'abiratérone

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N1-SUPERVISEE
XTANDI 40mg CAPS MOL B/112
Code CIP/ACL : 3400927432484
http://www.meddispar.fr/Medicaments/XTANDI-40-B-112/(type)/letter/(value)/X/(cip)/3400927432484
prescription, première délivrance, renouvellement
2014
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
administration par voie orale
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
XTANDI 40 mg, capsule molle
enzalutamide
anti-androgènes
antinéoplasiques hormonaux
XTANDI
enzalutamide
3-Phényl-2-thiohydantoïne
3-Phényl-2-thiohydantoïne

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Xtandi
Enzalutamide, 40 mg, gélule, voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00202
Le 29 mai 2013, Santé Canada a émis à l'intention d'Astellas Pharma Canada Inc. un avis de conformité du produit pharmaceutique Xtandi. L'autorisation de mise sur le marché s'appuie sur l'information sur la qualité (caractéristiques chimiques et fabrication), ainsi que les études non cliniques (pharmacologie et toxicologie) et cliniques (pharmacologie, innocuité et efficacité) présentées. Après avoir examiné les données reçues, Santé Canada estime que Xtandi a un profil avantages/risques favorable au traitement des patients qui souffrent de cancer de la prostate métastatique résistant à la castration, qui ont subi une castration chimique ou chirurgicale et qui ont déjà été traités par le docétaxel...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
information sur le médicament
produit contenant précisément 40 mg d'enzalutamide par capsule orale à libération classique
administration par voie orale
agrément de médicaments
Canada
enzalutamide
enzalutamide
métastase tumorale
tumeurs de la prostate
antinéoplasiques
antinéoplasiques
résultat thérapeutique
antiandrogènes non stéroïdiens
antiandrogènes non stéroïdiens
essais cliniques de phase III comme sujet
essais contrôlés randomisés comme sujet
analyse de survie
3-Phényl-2-thiohydantoïne

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N1-SUPERVISEE
Xtandi - enzalutamide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xtandi
Xtandi est indiqué dans le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration chez les hommes adultes dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de docétaxel...
2013
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
enzalutamide
enzalutamide
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
administration par voie orale
tumeurs de la prostate
métastase tumorale
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
flux de syndication
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
3-Phényl-2-thiohydantoïne
antinéoplasiques
antinéoplasiques
analyse de survie
évaluation préclinique de médicament

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N1-SUPERVISEE
XTANDI (enzalutamide), inhibiteur de la voie de signalisation des récepteurs
enzalutamide
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1710113/fr/xtandi
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1710112/fr/xtandi20112013avisct13108
« Xtandi est indiqué dans le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration chez les hommes adultes dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de docétaxel. » Le service médical rendu par XTANDI est important dans l'indication de l'AMM. XTANDI comme ZYTIGA apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration et progressant pendant ou après un traitement par docétaxel. XTANDI constitue une alternative à l'acétate d'abiratérone chez les patients atteints d'un cancer métastatique de la prostate résistant à la castration et progressant pendant ou après un traitement par docétaxel...
2013
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
adulte
tumeurs de la prostate
antinéoplasiques
antinéoplasiques
métastase tumorale
enzalutamide
enzalutamide
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
XTANDI
XTANDI 40 mg, capsule molle
anti-androgènes
essais cliniques de phase III comme sujet
survie
3-Phényl-2-thiohydantoïne

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