NiraparibMeSH Concept Supplémentaire

N2-AUTOINDEXEE
ZEJULA (niraparib) – Mise à jour sur le traitement d’entretien de deuxième intention ou ultérieur des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire, d’un cancer des trompes de Fallope ou d’un cancer péritonéal primaire récidivant
ZEJULA (niraparib), gélules de 100 mg, comprimés de 100 mg
https://recalls-rappels.canada.ca/fr/avis-rappel/zejula-niraparib-mise-jour-sur-traitement-entretien-deuxieme-intention-ou-ulterieur
Les données actuellement disponibles provenant de l’étude NOVA indiquent que la survie globale (SG) médiane des patientes traitées par ZEJULA pourrait être inférieure à celle attendue dans la population de patientes ne présentant pas de mutation germinale du gène BRCA (non-gBRCAmut). GlaxoSmithKline a avisé Santé Canada que des données supplémentaires sur la SG seront soumises. Santé Canada examinera toutes les données disponibles sur la SG et communiquera les mesures à prendre, le cas échéant...
2023
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
information sur le médicament
niraparib
ZEJULA
ZEJULA 100 mg, gélule

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N1-SUPERVISEE
ZEJULA 100 mg, comprimé pelliculé (niraparib) - Cancer de l’ovaire
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3456506/fr/zejula-niraparib-cancer-de-l-ovaire
Avis favorable au remboursement : « ZEJULA est indiqué en monothérapie pour le traitement d’entretien de patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial avancé (stades FIGO III et IV) de haut grade de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, qui sont en réponse (réponse complète ou partielle) à une première ligne de chimiothérapie à base de platine. ZEJULA est indiqué en monothérapie pour le traitement d’entretien de patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial séreux de haut grade de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, sensible au platine et récidivant, qui sont en réponse (réponse complète ou partielle) à une chimiothérapie à base de platine. 202f» Quel progrès ? Pas de progrès des nouvelles présentations de ZEJULA (niraparib) 100 mg, comprimé pelliculé, boîte de 56 et de 84 comprimés pelliculés par rapport aux présentations déjà disponibles.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
niraparib
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
comprimés
cancer épithélial de l'ovaire au stade avancé
Carcinome épithélial de l'ovaire
cancer épithélial avancé des trompes de Fallope
cancer péritonéal primitif au stade avancé
tumeurs de la trompe de fallope
tumeurs du péritoine
cancer épithélial séreux de haut grade de l’ovaire
carcinome épithélial séreux des trompes de Fallope
carcinome péritonéal primitif sensible au platine récidivant
avis de la commission de transparence
niraparib
ZEJULA

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N1-SUPERVISEE
Akeega - niraparib / abiraterone acetate
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/akeega
Akeega est un médicament anticancéreux destiné au traitement de patients adultes atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration et qui s’est propagé à d’autres parties du corps. Il est utilisé lorsqu’un traitement médical ou chirurgical destiné à abaisser les taux de testostérone (castration) n’a pas fonctionné. Akeega est destiné aux patients présentant des mutations génétiques connues sous le nom de mutations BRCA 1/2 et qui ne peuvent pas être traités par chimiothérapie. Il est utilisé en association avec la prednisolone ou un autre médicament, la prednisone, qui est convertie en prednisolone...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
association médicamenteuse
agrément de médicaments
Europe
acétate d'abiratérone/niraparib
acétate d'abiratérone/niraparib
Acétate d'abiratérone
Acétate d'abiratérone
niraparib
niraparib
antinéoplasiques
antinéoplasiques
métastase tumorale
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
cancer métastatique de la prostate résistant à la castration
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
adulte
association de médicaments
prednisone
mutation du gène BRCA1
mutation du gène BRCA2
administration par voie orale
Inhibiteurs de poly(ADP-ribose) polymérases
Inhibiteurs de poly(ADP-ribose) polymérases
Poly (ADP-Ribose) polymerase-1
Protéine PARP2, humain
Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P-450
Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P-450
steroid 17-alpha-hydroxylase
interactions médicamenteuses
fécondité
grossesse
Allaitement naturel
niraparib et abiratérone
évaluation préclinique de médicament
AKEEGA 100 mg/500 mg, comprimé pelliculé
AKEEGA
cancer de la prostate métastatique résistant à la castration avec mutations des gènes BRCA 1/2 et pour lesquels la chimiothérapie n’est pas cliniquement indiquée

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N1-SUPERVISEE
Niraparib/Acétate d’abiratérone
AAP EN COURS
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/niraparib-acetate-dabiraterone
Niraparib/Acétate d’abiratérone Janssen Cilag 100 mg/500 mg, comprimé pelliculé Niraparib/Acétate d’abiratérone Janssen Cilag 50 mg/500 mg, comprimé pelliculé Indication de l'AAP octroyée le 09/03/2023 En association avec la prednisone ou la prednisolone pour le traitement de première ligne des hommes adultes atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPRCm) qui sont asymptomatiques ou peu symptomatiques et qui présentent des altérations des gènes BRCA1/2 (germinales et/ou somatiques)...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
association médicamenteuse
administration par voie orale
acétate d'abiratérone/niraparib
Acétate d'abiratérone
niraparib
antinéoplasiques
recommandation de bon usage du médicament
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
cancer métastatique de la prostate résistant à la castration
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
Autorisation d’Accès Précoce
niraparib et abiratérone

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N1-SUPERVISEE
NIRAPARIB/ACÉTATE D’ABIRATÉRONE Janssen Cilag - cancer de la prostate
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3421297/fr/niraparib/acetate-d-abiraterone-janssen-cilag-cancer-de-la-prostate
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité NIRAPARIB/ACÉTATE D’ABIRATÉRONE dans l'indication « en association avec la prednisone ou la prednisolone pour le traitement de première ligne des hommes adultes atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPRCm) qui sont asymptomatiques ou peu symptomatiques et qui présentent des altérations des gènes BRCA1/2 (germinales et/ou somatiques) ».
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Acétate d'abiratérone
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
antinéoplasiques
Autorisation d’Accès Précoce
niraparib
acétate d'abiratérone/niraparib
association de médicaments
prednisone
prednisolone
adulte
métastase tumorale
cancer métastatique de la prostate résistant à la castration
mutation du gène BRCA1
mutation du gène BRCA2
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
niraparib et abiratérone
avis de la commission de transparence
tumeurs prostatiques résistantes à la castration

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N1-SUPERVISEE
AKEEGA 50 mg/500 mg et 100 mg/500 mg, comprimé pelliculé (niraparib/ acétate d’abiratérone) - Cancer de la prostate
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3477883/fr/akeega-niraparib/-acetate-d-abiraterone-cancer-de-la-prostate
Avis favorable au remboursement d’AKEEGA (niraparib/ acétate d’abiratérone) indiqué : « en association avec la prednisone ou la prednisolone pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPRCm), avec mutations des gènes BRCA1/2 (germinales et/ou somatiques) et pour lesquels la chimiothérapie n’est pas cliniquement indiquée. » Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
niraparib et abiratérone
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
niraparib
association médicamenteuse
Inhibiteurs de poly(ADP-ribose) polymérases
antinéoplasiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
cancer de la prostate métastatique résistant à la castration avec mutations des gènes BRCA 1/2 et pour lesquels la chimiothérapie n’est pas cliniquement indiquée
métastase tumorale
administration par voie orale
Abiratérone acétate 500 mg + niraparib (tosilate) 50 mg comprimé
AKEEGA 100 mg/500 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
AKEEGA
Acétate d'abiratérone
tumeurs de la prostate

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N2-AUTOINDEXEE
INHIBITEURS DE PARP : OLAPARIB, NIRAPARIB, RUCAPARIB, TALAZOPARIB
https://www.e-cancer.fr/content/download/443876/6711321/file/MEP_INCA_RecoInhibiteursPARP_vdef.pdf
Le présent avis d’experts aborde les effets indésirables les plus communément associés à la prise de médicaments de la classe des inhibiteurs de poly-(ADP-riboses) polymérases (PARP). Il est destiné à l’ensemble des professionnels de santé (notamment oncologues médicaux, gynécologues, médecins généralistes, pharmaciens, internes, infirmiers), exerçant en ville ou à l’hôpital, et prenant en soins des patients traités par inhibiteurs de PARP.
2022
INCa - Institut National du Cancer
France
recommandation pour la pratique clinique
talazoparib
olaparib
Inhibiteurs de poly(ADP-ribose) polymérases
talazoparib
rucaparib
olaparib
niraparib
niraparib
olaparib
rucaparib

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N1-SUPERVISEE
ZEJULA - niraparib (tosilate de) monohydraté
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3243403/fr/zejula
Avis favorable au remboursement en monothérapie pour le traitement d’entretien de patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial avancé (stades FIGO III et IV) de haut grade de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, qui sont en réponse (réponse complète ou partielle) à une première ligne de chimiothérapie à base de platine. Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Le service médical rendu par ZEJULA (niraparib) est important dans cette nouvelle indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
tosylate de niraparib monohydraté
niraparib
Inhibiteurs de poly(ADP-ribose) polymérases
niraparib
ZEJULA 100 mg, gélule
administration par voie orale
adulte
Carcinome épithélial de l'ovaire
tumeurs de la trompe de fallope
tumeurs du péritoine
carcinome de la trompe de fallope
Carcinome péritonéal
avis de la commission de transparence
ZEJULA
indazoles
pipéridines

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N1-SUPERVISEE
ZEJULA (niraparib), inhibiteur de PARP (poly-ADP ribose polymérase)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2867845/fr/zejula
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2867845/fr/zejula-niraparib-inhibiteur-de-parp-poly-adp-ribose-polymerase
Intérêt clinique important et progrès thérapeutique mineur par rapport au placebo dans le traitement d’entretien des patientes atteintes d’un cancer épithélial séreux de haut grade de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, récidivant et sensible au platine et qui sont en réponse (réponse complète ou réponse partielle) à une chimiothérapie à base de platine...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
médicament orphelin
adulte
tumeurs de l'ovaire
récidive tumorale locale
traitement de maintenance
administration par voie orale
Inhibiteurs de poly(ADP-ribose) polymérases
interactions médicamenteuses
Poly (ADP-Ribose) polymerase-1
Protéine PARP2, humain
tumeurs de la trompe de fallope
tumeurs du péritoine
cancer avancé
niraparib
ZEJULA
ZEJULA 100 mg, gélule
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
niraparib
indazoles
pipéridines
tumeurs épithéliales épidermoïdes et glandulaires
Poly(ADP-ribose) polymerases
Carcinome épithélial de l'ovaire

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N2-AUTOINDEXEE
NIRAPARIB TESARO 100 mg, gélule
ATU cohorte octroyée en septembre 2017
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/niraparib-tesaro-100-nbsp-mg-gelule
Niraparib est indiqué en monothérapie pour le traitement d’entretien des patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial séreux de haut grade de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, sans mutation du gène BRCA (germinale et somatique), récidivant et sensible au platine, qui sont en réponse (réponse complète ou partielle) à une chimiothérapie à base de platine et non éligibles au bevacizumab. La prescription de Niraparib doit être validée en Réunion de Concertation Pluridisciplinaire...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
niraparib
capsules
niraparib
indazoles
pipéridines

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N1-SUPERVISEE
Zejula niraparib
code ATC : L01XX54
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Zejula
Zejula est un médicament anticancéreux utilisé chez les femmes adultes atteintes d’un type de cancer avancé de l’ovaire appelé «cancer épithélial séreux de haut grade de l’ovaire», notamment le cancer des trompes de Fallope (les trompes qui relient les ovaires à l’utérus) et le cancer du péritoine (la membrane tapissant l’abdomen). Zejula est utilisé en monothérapie pour le traitement «d’entretien» des patientes présentant une récidive de la maladie (lorsque le cancer réapparaît après des traitements antérieurs). Le médicament est administré à la suite de traitements au moyen de médicaments à base de platine, lorsque la tumeur diminue en taille ou a complètement disparu. Étant donné le faible nombre de patientes touchées par le cancer de l’ovaire, cette maladie est dite «rare». C’est pourquoi Zejula a reçu la désignation de «médicament orphelin»...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
niraparib
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
médicament orphelin
adulte
tumeurs de l'ovaire
récidive tumorale locale
traitement de maintenance
administration par voie orale
Inhibiteurs de poly(ADP-ribose) polymérases
Inhibiteurs de poly(ADP-ribose) polymérases
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
fécondité
évaluation préclinique de médicament
Poly (ADP-Ribose) polymerase-1
Protéine PARP2, humain
tumeurs de la trompe de fallope
tumeurs du péritoine
cancer avancé
Survie sans progression
niraparib
ZEJULA
ZEJULA 100 mg, gélule
niraparib
indazoles
pipéridines
survie sans rechute
indazoles
pipéridines
Poly(ADP-ribose) polymerases
tumeurs épithéliales épidermoïdes et glandulaires
Carcinome épithélial de l'ovaire

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