Libellé préféré : talazoparib;
UNII : 9QHX048FRV;
Identifiant d'origine : C586365;
CUI UMLS : C4042960;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Informations d'indexation MeSH
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi inter- (CISMeF)
N2-AUTOINDEXEE
Talazoparib
ATU arrêtées AAP ayant reçu un avis défavorable
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/talazoparib-0-25-mg-gelule
Indication de l'AAP refusée le 30/11/2023 En association avec l’enzalutamide pour
le traitement des patients adultes atteints d’un cancer de la prostate métastatique
résistant à la castration (CPRCm), pour lesquels la chimiothérapie n'est pas cliniquement
indiquée et les alternatives disponibles ne sont pas appropriées....
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
talazoparib
TALZENNA
TALZENNA 1 mg, gélule
TALZENNA 0,25 mg, gélule
information sur le médicament
---
N1-SUPERVISEE
Avis de l'ANSM du 13/04/2023 sur le médicament Talzenna dans le cadre d'une demande
d'AAP
https://ansm.sante.fr/actualites/avis-de-lansm-du-13-04-2023-sur-le-medicament-talzenna-dans-le-cadre-dune-demande-daap
Indication(s) thérapeutique(s) revendiquée(s) : Talzenna est indiqué en association
avec l’enzalutamide pour le traitement des patients adultes asymptomatiques ou peu
symptomatiques avec un cancer de la prostate résistant à la castration métastatique
(CPRCm), n’ayant pas reçu de traitement préalable pour le CPRCm. Avis de l’ANSM :
L’ANSM atteste de la forte présomption d’efficacité et de sécurité du médicament «
Talzenna » dans l’indication thérapeutique : « Talzenna est indiqué en association
avec l’enzalutamide pour le traitement des patients adultes asymptomatiques ou peu
symptomatiques avec un cancer de la prostate résistant à la castration métastatique
(CPRCm), n’ayant pas reçu de traitement préalable pour le CPRCm »...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
administration par voie orale
talazoparib
TALZENNA
talazoparib
Inhibiteurs de poly(ADP-ribose) polymérases
TALZENNA 1 mg, gélule
TALZENNA 0,25 mg, gélule
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Autorisation d’Accès Précoce
enzalutamide
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
métastase tumorale
cancer métastatique de la prostate résistant à la castration
---
N1-SUPERVISEE
TALZENNA (talazoparib) - cancer de la prostate
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3433922/fr/talzenna-talazoparib-cancer-de-la-prostate
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité TALZENNA (talazoparib) dans l'indication
« en association avec l’enzalutamide pour le traitement des patients adultes asymptomatiques
ou peu symptomatiques avec un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration
(CPRCm), n’ayant pas reçu de traitement préalable pour le CPRCm ».
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
talazoparib
talazoparib
TALZENNA
Inhibiteurs de poly(ADP-ribose) polymérases
cancer métastatique de la prostate résistant à la castration
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
métastase tumorale
avis de la commission de transparence
---
N1-SUPERVISEE
Avis de l'ANSM du 20/11/2023 sur le médicament Talzenna dans le cadre d'une demande
d'AAP
https://ansm.sante.fr/actualites/avis-de-lansm-du-20-11-2023-sur-le-medicament-talzenna-dans-le-cadre-dune-demande-daap
L’ANSM atteste de la forte présomption d’efficacité et de sécurité du médicament «
Talzenna » dans l’indication thérapeutique : « Talzenna est indiqué en association
avec l’enzalutamide pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer de
la prostate métastatique résistant à la castration (CPRCm), pour lesquels la chimiothérapie
n'est pas cliniquement indiquée et les alternatives disponibles ne sont pas appropriées
»...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Autorisation d’Accès Précoce
TALZENNA 1 mg, gélule
TALZENNA 0,25 mg, gélule
talazoparib
tosilate de talazoparib
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
cancer métastatique de la prostate résistant à la castration
talazoparib
---
N2-AUTOINDEXEE
INHIBITEURS DE PARP : OLAPARIB, NIRAPARIB, RUCAPARIB, TALAZOPARIB
https://www.e-cancer.fr/content/download/443876/6711321/file/MEP_INCA_RecoInhibiteursPARP_vdef.pdf
Le présent avis d’experts aborde les effets indésirables les plus communément associés
à la prise de médicaments de la classe des inhibiteurs de poly-(ADP-riboses) polymérases
(PARP). Il est destiné à l’ensemble des professionnels de santé (notamment oncologues
médicaux, gynécologues, médecins généralistes, pharmaciens, internes, infirmiers),
exerçant en ville ou à l’hôpital, et prenant en soins des patients traités par inhibiteurs
de PARP.
2022
INCa - Institut National du Cancer
France
recommandation pour la pratique clinique
talazoparib
olaparib
Inhibiteurs de poly(ADP-ribose) polymérases
talazoparib
rucaparib
olaparib
niraparib
niraparib
olaparib
rucaparib
---
N1-SUPERVISEE
TALZENNA - talazoparib
Identification d’alternative thérapeutique prise en charge
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3245412/fr/talzenna
Il existe des alternatives thérapeutiques prises en charge à TALZENNA (talazoparib)
0,25 mg et 1 mg, gélule...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
administration par voie orale
talazoparib
talazoparib
TALZENNA 0,25 mg, gélule
TALZENNA 1 mg, gélule
Inhibiteurs de poly(ADP-ribose) polymérases
tumeurs du sein
cancer du sein localement avancé ou métastatique HER2 négatif avec mutations BRCA1/2
avis de la commission de transparence
TALZENNA
phtalazines
---
N1-VALIDE
TALZENNA 0,25 et 1 mg, gélule - talazoparib
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3135577/fr/talzenna
Avis favorable au remboursement dans le cancer du sein localement avancé ou métastatique
HER2 négatif et avec une mutation germinale des gènes BRCA1/2. Pas de progrès par
rapport à une monochimiothérapie (capécitabine, vinorelbine, éribuline ou gemcitabine)...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
talazoparib
talazoparib
TALZENNA
TALZENNA 0,25 mg, gélule
TALZENNA 1 mg, gélule
cancer du sein localement avancé ou métastatique HER2 négatif avec mutations BRCA1/2
tumeurs du sein
tumeurs du sein
gène BRCA1
gène BRCA2
mutation
Inhibiteurs de poly(ADP-ribose) polymérases
avis de la commission de transparence
phtalazines
---
N1-SUPERVISEE
Talzenna talazoparib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/talzenna
Talzenna est un médicament anticancéreux utilisé seul pour le traitement d’un type
de cancer du sein (HER2-négatif présentant des mutations BRCA) qui s’est propagé au-delà
du site d’origine chez des patients qui ont été traités avec des médicaments ayant
cessé de produire un résultat ou lorsque ces médicaments ne sont pas adaptés...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
talazoparib
talazoparib
tumeurs du sein
talazoparib
Inhibiteurs de poly(ADP-ribose) polymérases
Inhibiteurs de poly(ADP-ribose) polymérases
administration par voie orale
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
gène BRCA1
gène BRCA2
mutation
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
TALZENNA
cancer du sein localement avancé ou métastatique HER2 négatif avec mutations BRCA1/2
TALZENNA 0,25 mg, gélule
TALZENNA 1 mg, gélule
phtalazines
phtalazines
---
