Libellé préféré : pamoate d'olanzapine;
Synonyme CISMeF : olanzapine embonate; embonate d'olanzapine;
Numéro CAS : X7S6Q4MHCB;
substance (CISMeF) : O;
UNII : X7S6Q4MHCB;
InChIKey : ZIMCQJVMPKQQPB-UHFFFAOYSA-N;
Identifiant d'origine : M0535637;
CUI UMLS : C2698647;
Alignement(s) exact(s) DCI
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Alignements manuels BTNT - CISMeF
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Record lié au concept
- Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
Olanzapine - Zypadhera 210 mg, 300 mg et 405 mg, poudre et solvant pour suspension
injectable à libération prolongée
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 19/08/2021 - Mise
à jour le 28/08/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/olanzapine
Un programme d'éducation des professionnels de santé répondant aux points suivants
: description du syndrome de post-injection, techniques de reconstitution et d'administration,
recommandations relatives aux risques métaboliques (suivi de la glycémie, de la lipidémie
et du poids du patient). Ce programme comporte un diaporama d'informations et
un poster dédié aux instructions pour la reconstitution et l'administration du médicament
Une carte patient qui décrit notamment le syndrome post-injection, les principales
recommandations à suivre après l'injection, les effets indésirables les plus fréquemment
rapportés avec un surdosage...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
Olanzapine
ZYPADHERA
ZYPADHERA 210 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
ZYPADHERA 300 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
ZYPADHERA 405 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
gestion du risque
olanzapine
injections musculaires
préparations à action retardée
Olanzapine
maladies métaboliques
continuité des soins
préparation de médicament
injections musculaires
pamoate d'olanzapine
pamoate d'olanzapine
schizophrénie
neuroleptiques
neuroleptiques
Erreurs de médication
syndrome de délire/sédation post-injection
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N1-SUPERVISEE
Tensions en Zypadhera (olanzapine) : conduites à tenir et mesures pour limiter l’impact
(PUBLIÉ LE 10/07/2025 - MIS À JOUR LE 13/08/2025)
https://ansm.sante.fr/actualites/tensions-en-zypadhera-olanzapine-conduites-a-tenir-et-mesures-pour-limiter-limpact
Le médicament Zypadhera (olanzapine injectable à libération prolongée) fait l’objet
de tensions d’approvisionnement en Europe depuis mai 2024. En France, l’ANSM a été
informée par le laboratoire Cheplapharm et par des remontées de terrain d’une aggravation
de ces tensions. Le laboratoire évoque des difficultés de production temporaires et
l’évolution de ses process en vue de renforcer la qualité. Le laboratoire indique
qu’il sera en mesure de commencer à remettre à disposition le médicament à partir
de septembre 2025. En lien avec le laboratoire et les représentants des professionnels
de santé, nous avons mis en œuvre des mesures pour limiter l’impact de ces tensions
sur la prise en charge des patients. Nous demandons aux médecins de ne plus initier
de traitement avec Zypadhera afin de permettre aux patients déjà traités de continuer
à y accéder. Nous leur demandons également d’envisager un relais de la forme injectable
vers la forme orale d’olanzapine pour les patients chez lesquels cela est possible
ou un relais par un autre antipsychotique lorsqu’une forme injectable à action prolongée
est nécessaire. Actualisation du 13/08/2025 Nous avons été informés par le laboratoire
Chéplapharm de retards d'approvisionnements en Zypadhera, liés à des difficultés supplémentaires
de fabrication et de chaîne d’approvisionnement sur son site de production. Par ailleurs,
deux lots de médicaments n’ont pas été mis sur le marché du fait d’un défaut qualité,
ce qui accentue les tensions. Selon le laboratoire, la date de remise à disposition
(ou date de reprise des approvisionnements par le laboratoire à hauteur des besoins)
est indéterminée. Les conduites à tenir et mesures mises en places pour limiter l’impact
de ces tensions restent en vigueur.
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
recommandation professionnelle
Olanzapine
pamoate d'olanzapine
ZYPADHERA
ZYPADHERA 300 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
ZYPADHERA 210 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
ZYPADHERA 405 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
préparations à action retardée
neuroleptiques
injections musculaires
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N1-SUPERVISEE
ZYPADHERA
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2881401/fr/zypadhera
Les données de l'étude de suivi ne sont pas de nature à modifier les conclusions de
l'avis précédent du 23 septembre 2009. La Commission rappelle que compte tenu du risque
de syndrome post-injection, l’administration de ZYPADHERA doit être réservée aux services
d’hospitalisation spécialisés en psychiatrie, ce qui exclut les centres médicopsychologiques
et les centres d’accueil thérapeutique à temps partiel. Service Médical Rendu (SMR)
Commentaires La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de
nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 23 septembre 2009...
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ZYPADHERA 210 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
ZYPADHERA 300 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
ZYPADHERA 405 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
pamoate d'olanzapine
injections musculaires
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
schizophrénie
neuroleptiques
olanzapine
avis de la commission de transparence
ZYPADHERA
benzodiazépines
Olanzapine
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