BrolucizumabMeSH Concept Supplémentaire

N2-AUTOINDEXEE
Brolucizumab - Beovu 120 mg/ml solution injectable en seringue préremplie - Beovu 120 mg/ml solution injectable
MARR Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/brolucizumab
Livret patient pour informer sur les risques liés aux injections intravitréennes. Ce document présente les risques et informations devant être communiquées aux patients afin qu'ils sachent identifier les signes et symptômes des effets indésirables potentiels nécessitant de contacter un ophtalmologiste en urgence : augmentation de la pression intraoculaire, inflammation intraoculaire, vascularite rétinienne et/ou occlusion vasculaire rétinienne, décollement de la rétine, déchirure rétinienne et endophtalmie ; signes et symptômes d’immunogénicité ...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
brolucizumab
injections intravitréennes
recommandation patients
information sur le médicament
BEOVU 120 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
BEOVU

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N1-SUPERVISEE
BEOVU 120 mg/ml, solution injectable en flacon et en seringue préremplie (brolucizumab) - Dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA)
Modification des conditions d'inscription - Extension d'indication.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3456142/fr/beovu-brolucizumab-degenerescence-maculaire-liee-a-l-age-dmla
Nature de la demande Modification des conditions d'inscription Extension d'indication. L'essentiel Avis favorable au remboursement, chez l’adulte, dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) exsudative (néovasculaire, humide) rétrofovéolaire. Quel progrès ? Pas de progrès dans la stratégie de prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Comme les autres anti-VEGF, BEOVU (brolucizumab), est, chez l’adulte, un traitement de première intention dans la DMLA exsudative rétrofovéolaire.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
dégénérescence maculaire liée à l'âge
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
brolucizumab
produit contenant précisément 120 milligrammes/1 millilitre de brolucizumab en solution injectable à libération classique
dégénérescence maculaire liée à l’âge exsudative
adulte
anticorps monoclonaux humanisés
injections intravitréennes
inhibiteurs de l'angiogenèse
BEOVU 120 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
BEOVU
avis de la commission de transparence
dégénérescence maculaire
brolucizumab

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N1-SUPERVISEE
BEOVU (brolucizumab) – Risque d’inflammation intraoculaire, de vascularite rétinienne et/ou d’occlusion vasculaire rétinienne
https://recalls-rappels.canada.ca/fr/avis-rappel/beovu-brolucizumab-risque-inflammation-intraoculaire-vascularite-retinienne-etou
Dans le cadre de l’étude MERLIN, les cas d’inflammation intraoculaire, y compris la vascularite rétinienne et l’occlusion vasculaire rétinienne, ont été plus fréquents chez les patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) néovasculaire (humide) qui ont reçu BEOVU à 6 mg toutes les 4 semaines après les 3 premières doses que chez ceux qui ont reçu l’aflibercept à 2 mg toutes les 4 semaines. Un lien causal a été observé entre la réponse immunitaire contre BEOVU en cours de traitement et l’apparition « d’une vascularite rétinienne et/ou d’une occlusion vasculaire rétinienne, généralement en présence d’une inflammation intraoculaire », lors de l’emploi du médicament (étude BASICHR0049)...
2022
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
brolucizumab
injections intravitréennes
produit contenant uniquement du brolucizumab sous forme parentérale
Canada
dégénérescence maculaire humide
brolucizumab
vascularite rétinienne
occlusion vasculaire rétinienne
BEOVU

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N1-SUPERVISEE
BEOVU 120 mg/ml, Solution injectable en seringue préremplie et solution injectable en flacon (brolucizumab)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3375404/fr/beovu-brolucizumab
Avis favorable au remboursement, chez l’adulte, dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à l’œdème maculaire diabétique, en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients ayant une acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée. Avis défavorable au remboursement dans les autres cas. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à EYLEA (aflibercept), chez l’adulte, dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à l’œdème maculaire diabétique, en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients s ayant une acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? L’optimisation de la prise en charge du diabète et de l’hypertension artérielle est un préalable à tout traitement de l’œdème maculaire diabétique. La photocoagulation au laser et les anti-VEGF intravitréens sont des traitements de première intention...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
produit contenant uniquement du brolucizumab sous forme parentérale
brolucizumab
injections intravitréennes
adulte
baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire diabétique
complications du diabète
troubles de la vision
BEOVU 120 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
BEOVU
avis de la commission de transparence
brolucizumab

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N1-SUPERVISEE
Beovu - brolucizumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/beovu
Beovu est indiqué chez l’adulte dans le traitement de la forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA)...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
agrément de médicaments
Europe
brolucizumab
brolucizumab
brolucizumab
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
dégénérescence maculaire humide
injections intravitréennes
sujet âgé
grossesse
Allaitement naturel
facteur de croissance endothéliale vasculaire de type A
inhibiteurs de l'angiogenèse
inhibiteurs de l'angiogenèse
BEOVU
BEOVU 120 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
BEOVU 120 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie - BEOVU 120 mg/ml, solution injectable en flacon - brolucizumab
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224952/fr/beovu
Avis défavorable au remboursement dans le traitement de la forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), chez les adultes. Le service médical rendu par BEOVU (brolucizumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans l’indication de l’AMM...
2020
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
adulte
dégénérescence maculaire humide
brolucizumab
brolucizumab
injections intravitréennes
brolucizumab
inhibiteurs de l'angiogenèse
inhibiteurs de l'angiogenèse
BEOVU
BEOVU 120 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés

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