Libellé préféré : vélaglucérase alpha, humaine;
Synonyme CISMeF : vélaglucérase alfa, humaine;
Registry Number MeSH : EC 3.2.1.45;
substance (CISMeF) : O;
UNII : EC 3.2.1.45;
Identifiant d'origine : C550184;
CUI UMLS : C2934720;
Alignement(s) exact(s) DCI
- Alignements automatiques supervisés en NTBT
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Est un principe actif de la ou du
- VPRIV [Racine Pharmacologique]
- Informations d'indexation MeSH
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
Vélaglucérase alfa
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/velaglucerase-alfa
Guide Professionnels de santé : Recommandations sur les modalités de gestion du risque
de réactions liées à la perfusion, notamment de réactions d’hypersensibilité de type
allergique, lors de l’administration de Vpriv à domicile Guide Patients : Informations
sur les modalités de prise en charge du risque de réactions liées à la perfusion,
notamment des réactions allergiques, lors de l’administration de Vpriv à domicile
Carnet de perfusion : Outil de communication entre les différents professionnels de
santé destiné au suivi des perfusions de Vpriv à domicile...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
vélaglucérase alpha, humaine
vélaglucérase alfa
vélaglucérase alfa
VPRIV
VPRIV 400 unités, poudre pour solution pour perfusion
recommandation de bon usage du médicament
perfusions veineuses
hypersensibilité médicamenteuse
perfusions veineuses
continuité des soins
vélaglucérase alfa
recommandation patients
sécurité des patients
thérapie enzymatique substitutive
maladie de Gaucher
réaction liée à la perfusion
soins à domicile
---
N1-SUPERVISEE
Vpriv - velaglucerase alfa - vélaglucérase alfa
Code ATC : A16AB10
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vpriv
Vpriv est utilisé pour le traitement à long terme de patients souffrant de la maladie
de Gaucher. La maladie de Gaucher est un trouble héréditaire rare. Les personnes atteintes
de cette maladie présentent un déficit en glucocérébrosidase, une enzyme qui dégrade
normalement un lipide appelé le glucocérébroside. Sans cette enzyme, le glucocérébroside
s'accumule dans l'organisme, généralement dans le foie, la rate et les os, ce qui
provoque les symptômes de la maladie: anémie (faible nombre de globules rouges), fatigue,
tendance à saigner et à développer facilement des hématomes, augmentation du volume
de la rate et du foie, douleurs osseuses et fractures. Vpriv est administré aux patients
atteints de la maladie de Gaucher de type 1; ce type affecte généralement le foie,
la rate et les os. Étant donné le faible nombre de patients atteints de la maladie
de Gaucher, cette maladie est dite «rare» et Vpriv a reçu la désignation de «médicament
orphelin» (un médicament utilisé dans le traitement de maladies rares), le 9 juin
2010...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
VPRIV 400 unités, poudre pour solution pour perfusion
perfusions veineuses
maladie de Gaucher
médicament orphelin
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
ADN recombiné
thérapie enzymatique substitutive
grossesse
Allaitement naturel
adulte
enfant
adolescent
sujet âgé
vélaglucérase alfa
glucosylceramidase
glucosylceramidase
vélaglucérase alpha, humaine
vélaglucérase alpha, humaine
VPRIV
3400893550359
Maladie de Gaucher type 1
---
N1-VALIDE
VPRIV 400 unités, poudre pour solution pour perfusion - vélaglucérase alpha
VPRIV 400 Units, powder for solution for infusion - Velaglucerase alfa
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1014915/vpriv
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-01/vpriv_-_ct-_9171.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-09/vpriv_ct_9171.pdf
Motif de la demande : Inscription Collectivités. Originalité : La Vélaglucérase alpha
est la première enzyme substitutive (glucocérébrosidase) recombinante humaine fabriquée
par activation génétique de fibroblastes d'origine humaine en culture. La technique
de fabrication de VPRIV pourrait permettre de palier les risques de rupture de production
de l'imiglucérase (enzyme substitutive recombinante obtenue à partir de cellules d'ovaires
de hamster). Indication thérapeutique : « VPRIV est un traitement enzymatique substitutif
à long terme indiqué chez les patients atteints de la maladie de Gaucher de type 1
»...
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
médicament orphelin
maladie de Gaucher
perfusions veineuses
thérapie enzymatique substitutive
glucosylceramidase
VPRIV
vélaglucérase alfa
protéines recombinantes
résultat thérapeutique
glucosylceramidase
vélaglucérase alpha, humaine
glucosylceramidase
avis de la commission de transparence
---
N1-VALIDE
VPRIV (vélaglucérase alpha), enzyme de substitution
maladies rares - nouveau médicament
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1046144/vpriv-velaglucerase-alpha-enzyme-de-substitution
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-01/vpriv_-_ct-_9171.pdf
La Vélaglucérase alpha est la première enzyme substitutive (glucocérébrosidase) recombinante
humaine fabriquée par activation génétique de fibroblastes d'origine humaine en culture.
La technique de fabrication de VPRIV pourrait permettre de palier les risques de rupture
de production de l'imiglucérase (enzyme substitutive recombinante obtenue à partir
de cellules d'ovaires de hamster). Indication thérapeutique : « VPRIV est un traitement
enzymatique substitutif à long terme indiqué chez les patients atteints de la maladie
de Gaucher de type 1 »...
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
VPRIV
résultat thérapeutique
vélaglucérase alpha, humaine
glucosylceramidase
vélaglucérase alpha, humaine
maladie de Gaucher
vélaglucérase alfa
thérapie enzymatique substitutive
médicament orphelin
glucosylceramidase
perfusions veineuses
glucosylceramidase
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
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