N1-SUPERVISEE Faricimab - Vabysmo 120 mg/mL, solution injectable MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque https://ansm.sante.fr/tableau-marr/faricimab Livret d'information patient (incluant un QR code permettant d’accéder à la notice
et au livret, versions numérique et audio). Informe sur les principaux risques associés
à Vabysmo, c’est-à-dire, l’endophtalmie infectieuse et l’inflammation intraoculaire
; les principaux signes et symptômes de ces effets indésirables ; et quand consulter
en urgence un ophtalmologiste afin de réduire les risques et les complications éventuelles
grâce à une intervention rapide. Livret d'information patient (04/05/2023) Livret
d'information patient en format audio (16/05/2023)... 2023 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français gestion du risque faricimab risque brochure pédagogique pour les patients faricimab injections intravitréennes effets secondaires indésirables des médicaments signes et symptômes dégénérescence maculaire humide baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire diabétique rétinopathie diabétique oedème maculaire diabétique (trouble) recommandation patients document sonore VABYSMO VABYSMO 120 mg/mL, solution injectable
--- N1-SUPERVISEE VABYSMO (faricimab) - oedème maculaire diabétique (OMD) Inscription https://www.has-sante.fr/jcms/p_3413299/fr/vabysmo-faricimab-oedeme-maculaire-diabetique-omd Avis favorable au remboursement uniquement dans « le traitement des patients adultes
atteints de la baisse d’acuité visuelle due à un œdème maculaire diabétique (OMD),
en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients
adultes ayant une baisse d’acuité visuelle 5/10 et chez lesquels la prise en charge
du diabète a été optimisée. » Quel progrès ? Pas de progrès dans la stratégie de prise
en charge... 2023 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France résultat thérapeutique remboursement par l'assurance maladie faricimab faricimab injections intravitréennes baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire diabétique adulte oedème maculaire rétinopathie diabétique troubles de la vision inhibiteurs de l'angiogenèse VABYSMO VABYSMO 120 mg/mL, solution injectable avis de la commission de transparence