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N1-SUPERVISEE
Faricimab - Vabysmo 120 mg/mL, solution injectable
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/faricimab
Livret d'information patient (incluant un QR code permettant d’accéder à la notice et au livret, versions numérique et audio). Informe sur les principaux risques associés à Vabysmo, c’est-à-dire, l’endophtalmie infectieuse et l’inflammation intraoculaire ; les principaux signes et symptômes de ces effets indésirables ; et quand consulter en urgence un ophtalmologiste afin de réduire les risques et les complications éventuelles grâce à une intervention rapide. Livret d'information patient (04/05/2023) Livret d'information patient en format audio (16/05/2023)...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
faricimab
risque
brochure pédagogique pour les patients
faricimab
injections intravitréennes
effets secondaires indésirables des médicaments
signes et symptômes
dégénérescence maculaire humide
baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire diabétique
rétinopathie diabétique
oedème maculaire diabétique (trouble)
recommandation patients
document sonore
VABYSMO
VABYSMO 120 mg/mL, solution injectable

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N1-SUPERVISEE
VABYSMO (faricimab) - oedème maculaire diabétique (OMD)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3413299/fr/vabysmo-faricimab-oedeme-maculaire-diabetique-omd
Avis favorable au remboursement uniquement dans « le traitement des patients adultes atteints de la baisse d’acuité visuelle due à un œdème maculaire diabétique (OMD), en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients adultes ayant une baisse d’acuité visuelle 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée. » Quel progrès ? Pas de progrès dans la stratégie de prise en charge...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
faricimab
faricimab
injections intravitréennes
baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire diabétique
adulte
oedème maculaire
rétinopathie diabétique
troubles de la vision
inhibiteurs de l'angiogenèse
VABYSMO
VABYSMO 120 mg/mL, solution injectable
avis de la commission de transparence

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28/04/2024


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