/page/viewer.do?view=qdn&startDate=31-01-2026&endDate=07-02-2026&lang=fr&format=xml&oti=DOC CISMeF News fr Copyright 2013, CISMeF http://www.chu-rouen.fr/images/logo_CISMeF.gif http://www.chu-rouen.fr/cismef CISMeF News https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jubbonti Jubbonti est un médicament utilisé dans le traitement des affections suivantes: • l’ostéoporose (maladie qui fragilise les os) chez les femmes post-ménopausées et chez les hommes qui présentent un risque accru de fractures (cassures) des os. Chez les femmes post-ménopausées, Jubbonti réduit le risque de fractures de la colonne vertébrale et dans les autres parties du corps, y compris la hanche; • la perte osseuse chez les hommes suivant un traitement contre le cancer de la prostate qui accroît leur risque de fracture. Jubbonti réduit le risque de fractures de la colonne vertébrale; • la perte osseuse chez les adultes présentant un risque accru de fractures qui suivent un traitement à long terme par corticostéroïdes administrés par voie orale ou par injection. Jubbonti est un médicament biologique qui contient la substance active denosumab. Il s’agit d’un «médicament biosimilaire». Cela signifie que Jubbonti est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Jubbonti est Prolia... Jubbonti est un médicament utilisé dans le traitement des affections suivantes: • l’ostéoporose (maladie qui fragilise les os) chez les femmes post-ménopausées et chez les hommes qui présentent un risque accru de fractures (cassures) des os. Chez les femmes post-ménopausées, Jubbonti réduit le risque de fractures de la colonne vertébrale et dans les autres parties du corps, y compris la hanche; • la perte osseuse chez les hommes suivant un traitement contre le cancer de la prostate qui accroît leur risque de fracture. Jubbonti réduit le risque de fractures de la colonne vertébrale; • la perte osseuse chez les adultes présentant un risque accru de fractures qui suivent un traitement à long terme par corticostéroïdes administrés par voie orale ou par injection. Jubbonti est un médicament biologique qui contient la substance active denosumab. Il s’agit d’un «médicament biosimilaire». Cela signifie que Jubbonti est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Jubbonti est Prolia... https://www.has-sante.fr/jcms/p_3840501/fr/upstaza-eladocagene-exuparvovec-maladie-rare Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité UPSTAZA (éladocagène exuparvovec) dans l'indication « traitement de patients âgés de 18 mois et plus présentant un diagnostic clinique, moléculaire et génétiquement confirmé de déficit en décarboxylase d’acide L-aminé aromatique (aromatic L amino acid decarboxylase, AADC) associé à un phénotype sévère » Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité UPSTAZA (éladocagène exuparvovec) dans l'indication « traitement de patients âgés de 18 mois et plus présentant un diagnostic clinique, moléculaire et génétiquement confirmé de déficit en décarboxylase d’acide L-aminé aromatique (aromatic L amino acid decarboxylase, AADC) associé à un phénotype sévère » https://www.has-sante.fr/jcms/p_3840717/fr/ogsiveo-nirogacestat-tumeurs-desmoides Autorisation d'accès précoce renouvelée à la spécialité OGSIVEO (nirogacestat) dans l'indication « Traitement des patients adultes présentant des tumeurs desmoïdes (TD) en progression après au moins une ligne de traitement antérieure incluant les inhibiteurs de la tyrosine kinase (ITK) ». Autorisation d'accès précoce renouvelée à la spécialité OGSIVEO (nirogacestat) dans l'indication « Traitement des patients adultes présentant des tumeurs desmoïdes (TD) en progression après au moins une ligne de traitement antérieure incluant les inhibiteurs de la tyrosine kinase (ITK) ». https://www.has-sante.fr/jcms/p_3837721/fr/flucelvax-vaccin-grippal-inactive-antigene-de-surface-prepare-sur-cultures-cellulaires-vaccin-antigrippal-chez-les-adultes-et-enfants-a-partir-de-6-mois Avis favorable au remboursement dans la prévention de la grippe chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 mois et selon les recommandations vaccinales en vigueur (avis de la HAS du 4 décembre 2025). Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Avis favorable au remboursement dans la prévention de la grippe chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 mois et selon les recommandations vaccinales en vigueur (avis de la HAS du 4 décembre 2025). Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3837718/fr/benlysta-belimumab-lupus-systemique-actif Avis favorable au remboursement en association au traitement habituel, chez les patients âgés de 5 ans et plus atteints de lupus systémique (LS) actif avec présence d’auto-anticorps et activité de la maladie élevée (définie par exemple par la présence d’anticorps anti-ADN natif et un complément bas) malgré un traitement standard... Avis favorable au remboursement en association au traitement habituel, chez les patients âgés de 5 ans et plus atteints de lupus systémique (LS) actif avec présence d’auto-anticorps et activité de la maladie élevée (définie par exemple par la présence d’anticorps anti-ADN natif et un complément bas) malgré un traitement standard... https://ansm.sante.fr/tableau-marr/association-dun-oestrogene-et-dun-progestatif L'utilisation de contraceptifs hormonaux combinés (CHC) est associée à un risque thromboembolique (par exemple, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral). Le risque thromboembolique associé aux CHC est plus élevé : au cours de la première année d'utilisation ; lors de la reprise d’une contraception hormonale combinée après une interruption de 4 semaines ou plus. Les CHC contenant de l'éthinylestradiol en association avec du lévonorgestrel, du norgestimate ou de la noréthistérone sont considérés comme ceux qui présentent le risque thromboembolique veineux (TEV) le plus faible. Le risque encouru par une patiente dépend également de son risque thromboembolique intrinsèque. La décision d'utiliser un CHC doit par conséquent prendre en compte les contre-indications et les facteurs de risques de la patiente, en particulier ceux liés au risque thromboembolique. Ainsi, des documents ont été élaborés afin d'informer les professionnels de santé et les patientes des risque thromboemboliques associés aux CHC. L'utilisation de contraceptifs hormonaux combinés (CHC) est associée à un risque thromboembolique (par exemple, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral). Le risque thromboembolique associé aux CHC est plus élevé : au cours de la première année d'utilisation ; lors de la reprise d’une contraception hormonale combinée après une interruption de 4 semaines ou plus. Les CHC contenant de l'éthinylestradiol en association avec du lévonorgestrel, du norgestimate ou de la noréthistérone sont considérés comme ceux qui présentent le risque thromboembolique veineux (TEV) le plus faible. Le risque encouru par une patiente dépend également de son risque thromboembolique intrinsèque. La décision d'utiliser un CHC doit par conséquent prendre en compte les contre-indications et les facteurs de risques de la patiente, en particulier ceux liés au risque thromboembolique. Ainsi, des documents ont été élaborés afin d'informer les professionnels de santé et les patientes des risque thromboemboliques associés aux CHC. https://www.cbip.be/fr/articles/4713?folia=4701 Messages clés : L’étude SOUL est un large essai international, randomisé, en double aveugle, mené sur près de 10 000 patients, pendant une durée de 4 ans. Elle évalue l’impact cardiovasculaire du sémaglutide oral chez des patients diabétiques de type 2 et qui présentent un risque cardiovasculaire élevé, en comparaison au placebo. Le traitement est évalué en plus des soins standards pour le diabète et la prévention cardiovasculaire. Le sémaglutide oral permet une diminution du risque d’événements cardiovasculaires majeurs avec un NNT approximatif de 56 (sur une durée de 4 ans). Autrement dit, il faut traiter 56 patients pendant 4 ans environ pour éviter un événement cardiovasculaire majeur. Le bénéfice est du même ordre de grandeur que celui obtenu avec la sémaglutide injectable dans l’étude SUSTAIN-6. Les données de sécurité n’apportent pas d’éléments nouveaux. La mauvaise tolérance gastro-intestinale est responsable de plus d’arrêts de traitement avec le sémaglutide en comparaison au placebo. Les résultats doivent être interprétés en tenant compte de limites liées à la généralisabilité, notamment la population étudiée et la sous-représentation de certains groupes. Conclusions du CBIP : le sémaglutide oral offre une alternative similaire au sémaglutide injectable, pour certains patients atteints de diabète de type 2 à haut risque cardiovasculaire chez qui la voie d’administration constitue un obstacle, à condition de respecter scrupuleusement les modalités d’administration. Messages clés : L’étude SOUL est un large essai international, randomisé, en double aveugle, mené sur près de 10 000 patients, pendant une durée de 4 ans. Elle évalue l’impact cardiovasculaire du sémaglutide oral chez des patients diabétiques de type 2 et qui présentent un risque cardiovasculaire élevé, en comparaison au placebo. Le traitement est évalué en plus des soins standards pour le diabète et la prévention cardiovasculaire. Le sémaglutide oral permet une diminution du risque d’événements cardiovasculaires majeurs avec un NNT approximatif de 56 (sur une durée de 4 ans). Autrement dit, il faut traiter 56 patients pendant 4 ans environ pour éviter un événement cardiovasculaire majeur. Le bénéfice est du même ordre de grandeur que celui obtenu avec la sémaglutide injectable dans l’étude SUSTAIN-6. Les données de sécurité n’apportent pas d’éléments nouveaux. La mauvaise tolérance gastro-intestinale est responsable de plus d’arrêts de traitement avec le sémaglutide en comparaison au placebo. Les résultats doivent être interprétés en tenant compte de limites liées à la généralisabilité, notamment la population étudiée et la sous-représentation de certains groupes. Conclusions du CBIP : le sémaglutide oral offre une alternative similaire au sémaglutide injectable, pour certains patients atteints de diabète de type 2 à haut risque cardiovasculaire chez qui la voie d’administration constitue un obstacle, à condition de respecter scrupuleusement les modalités d’administration. https://ansm.sante.fr/actualites/febuxostat-80-mg-adenuric-et-generiques-recommandations-pour-lajustement-des-traitements Les médicaments composés de fébuxostat dosé à 80 mg font l’objet de fortes tensions d’approvisionnement. En attendant le retour à un approvisionnement suffisant, estimé à courant mars par les laboratoires, nous invitons les prescripteurs à limiter et différer autant que possible les initiations de traitement en fébuxostat. L’ANSM rappelle que l’allopurinol est le médicament à initier en première intention dans le traitement de l’hyperuricémie chronique. Le fébuxostat (Adenuric et génériques) dosé à 80 mg est utilisé pour réduire le taux d’acide urique dans le sang, dont l’excès provoque notamment la goutte, dans les cas où un dépôt d’acide urique s’est déjà produit dans les articulations ou sous la peau. Les laboratoires qui commercialisent ces médicaments nous ont informés de tensions d’approvisionnement liées à des difficultés de production. Face à cette situation, nous invitons les médecins à limiter et différer autant que possible les initiations de traitement à base de fébuxostat. Nous rappelons que le fébuxostat est une alternative à l’allopurinol et ne doit être prescrit qu’en cas d’intolérance à l’allopurinol ou d’inefficacité, ou en cas d’altération de la fonction rénale... Les médicaments composés de fébuxostat dosé à 80 mg font l’objet de fortes tensions d’approvisionnement. En attendant le retour à un approvisionnement suffisant, estimé à courant mars par les laboratoires, nous invitons les prescripteurs à limiter et différer autant que possible les initiations de traitement en fébuxostat. L’ANSM rappelle que l’allopurinol est le médicament à initier en première intention dans le traitement de l’hyperuricémie chronique. Le fébuxostat (Adenuric et génériques) dosé à 80 mg est utilisé pour réduire le taux d’acide urique dans le sang, dont l’excès provoque notamment la goutte, dans les cas où un dépôt d’acide urique s’est déjà produit dans les articulations ou sous la peau. Les laboratoires qui commercialisent ces médicaments nous ont informés de tensions d’approvisionnement liées à des difficultés de production. Face à cette situation, nous invitons les médecins à limiter et différer autant que possible les initiations de traitement à base de fébuxostat. Nous rappelons que le fébuxostat est une alternative à l’allopurinol et ne doit être prescrit qu’en cas d’intolérance à l’allopurinol ou d’inefficacité, ou en cas d’altération de la fonction rénale... http://www.omedit-centre.fr/mpp Objectifs: DIFFUSER les Bonnes Pratiques sur la prise en charge du patient diabétique porteur d'un mal perforant plantaire Support de sensibilisation, outil de formation et auto-évaluation des connaissances Destiné aux Étudiants, Moniteurs, Enseignants des professions de santé, Cadres de Santé, Infirmiers, Médecins, Pharmaciens, patients... Objectifs: DIFFUSER les Bonnes Pratiques sur la prise en charge du patient diabétique porteur d'un mal perforant plantaire Support de sensibilisation, outil de formation et auto-évaluation des connaissances Destiné aux Étudiants, Moniteurs, Enseignants des professions de santé, Cadres de Santé, Infirmiers, Médecins, Pharmaciens, patients... https://www.has-sante.fr/jcms/p_3840713/fr/calquence-acalabrutinib-lymphome-a-cellules-du-manteau-lcm Avis défavorable au remboursement dans l’indication : « en association avec la bendamustine et le rituximab (BR) est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau (LCM) non précédemment traités et non éligibles à une autogreffe de cellules souches (AGCS) ». Avis défavorable au remboursement dans l’indication : « en association avec la bendamustine et le rituximab (BR) est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau (LCM) non précédemment traités et non éligibles à une autogreffe de cellules souches (AGCS) ». https://www.has-sante.fr/jcms/p_3845939/fr/interet-des-techniques-d-amplification-des-acides-nucleiques-taan-multiplex-dans-la-prise-en-charge-medicale-des-infections-des-voies-respiratoires-superieures-rapport-d-evaluation Ce travail s’inscrit dans le cadre du programme pluriannuel d’évaluations des actes onéreux inscrits au Référentiel des actes Innovants Hors Nomenclature (RIHN) 1.0. L’objectif de la présente évaluation est de déterminer l’intérêt des techniques d’amplification des acides nucléiques (TAAN) multiplex dans la prise en charge médicale des infections des voies respiratoires supérieures. Elle vise à apprécier l’utilité clinique de cet acte en soins courants, à préciser ses indications cliniques, à définir les panels d’agents infectieux à rechercher et à positionner cette technique au sein de la stratégie globale de prise en charge des patients. Ce travail s’inscrit dans le cadre du programme pluriannuel d’évaluations des actes onéreux inscrits au Référentiel des actes Innovants Hors Nomenclature (RIHN) 1.0. L’objectif de la présente évaluation est de déterminer l’intérêt des techniques d’amplification des acides nucléiques (TAAN) multiplex dans la prise en charge médicale des infections des voies respiratoires supérieures. Elle vise à apprécier l’utilité clinique de cet acte en soins courants, à préciser ses indications cliniques, à définir les panels d’agents infectieux à rechercher et à positionner cette technique au sein de la stratégie globale de prise en charge des patients. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3840730/fr/syndrome-de-holt-oram Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint du syndrome de Holt-Oram. Il a été élaboré par le Centres de Référence Maladies Rares Anomalies des membres et Anomalies du developpement à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration. Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint du syndrome de Holt-Oram. Il a été élaboré par le Centres de Référence Maladies Rares Anomalies des membres et Anomalies du developpement à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3845776/fr/ofev-nintedanib-pneumopathie-interstitielle-diffuse-chez-les-enfants-et-les-adolescents-ages-de-6-a-17-ans Avis favorable au remboursement « chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans pour le traitement des pneumopathies interstitielles diffuses (PID) fibrosantes, progressives et cliniquement significatives » et « chez les adolescents et les enfants âgés de 6 ans et plus pour le traitement de la pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique (PID-ScS) »... Avis favorable au remboursement « chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans pour le traitement des pneumopathies interstitielles diffuses (PID) fibrosantes, progressives et cliniquement significatives » et « chez les adolescents et les enfants âgés de 6 ans et plus pour le traitement de la pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique (PID-ScS) »... https://www.ohchr.org/fr/publications/policy-and-methodological-publications/istanbul-protocol-manual-effective Ce manuel, plus connu sous le nom de Protocole d’Istanbul, est destiné à servir d’outil de référence international pour évaluer les victimes présumées d’actes de torture et de mauvais traitements, pour enquêter sur les allégations de torture et pour rendre compte des éléments recueillis à l’autorité judiciaire ou à tout autre organe compétent. Les méthodes décrites dans ce manuel peuvent également s’appliquer à d’autres contextes, comme les enquêtes relatives aux droits de l’homme et le suivi de ces derniers, l’application du droit d’asile politique, la défense des individus qui « avouent » des crimes sous la torture ou l’évaluation des besoins des victimes de la torture. Ce manuel contient en annexes des principes relatifs aux moyens d’enquêter efficacement pour établir la réalité des faits ; des tests diagnostiques ; des schémas anatomiques pour la documentation de la torture et autres mauvais traitements ; et des directives pour l’évaluation médicale de la torture et autres mauvais traitements. Ce manuel, plus connu sous le nom de Protocole d’Istanbul, est destiné à servir d’outil de référence international pour évaluer les victimes présumées d’actes de torture et de mauvais traitements, pour enquêter sur les allégations de torture et pour rendre compte des éléments recueillis à l’autorité judiciaire ou à tout autre organe compétent. Les méthodes décrites dans ce manuel peuvent également s’appliquer à d’autres contextes, comme les enquêtes relatives aux droits de l’homme et le suivi de ces derniers, l’application du droit d’asile politique, la défense des individus qui « avouent » des crimes sous la torture ou l’évaluation des besoins des victimes de la torture. Ce manuel contient en annexes des principes relatifs aux moyens d’enquêter efficacement pour établir la réalité des faits ; des tests diagnostiques ; des schémas anatomiques pour la documentation de la torture et autres mauvais traitements ; et des directives pour l’évaluation médicale de la torture et autres mauvais traitements. https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/medicament/66822516/extrait VOQUILY est indiqué pour : · L’insomnie d’endormissement chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans présentant un trouble déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH) lorsque les mesures d’hygiène de sommeil ont été insuffisantes... VOQUILY est indiqué pour : · L’insomnie d’endormissement chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans présentant un trouble déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH) lorsque les mesures d’hygiène de sommeil ont été insuffisantes... https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/wyost Wyost est un médicament utilisé pour la prévention des complications osseuses chez les adultes atteints d’un cancer avancé qui s’est étendu aux os. Ces complications comprennent des fractures (os cassés), une compression médullaire (lorsque la moelle épinière se trouve comprimée à cause de lésions des os environnants) ou des problèmes osseux nécessitant une radiothérapie (traitement par des rayons) ou une intervention chirurgicale. Wyost est également utilisé pour le traitement d’un type de cancer de l’os appelé tumeur osseuse à cellules géantes chez les adultes et les adolescents dont les os se sont complètement développés. Il est utilisé chez les patients qui ne peuvent pas être traités par chirurgie ou chez lesquels un traitement chirurgical est susceptible d'entraîner de graves complications. Wyost est un médicament biologique qui contient la substance active denosumab. Il s’agit d’un «médicament biosimilaire», ce qui signifie que Wyost est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Wyost est Xgeva... Wyost est un médicament utilisé pour la prévention des complications osseuses chez les adultes atteints d’un cancer avancé qui s’est étendu aux os. Ces complications comprennent des fractures (os cassés), une compression médullaire (lorsque la moelle épinière se trouve comprimée à cause de lésions des os environnants) ou des problèmes osseux nécessitant une radiothérapie (traitement par des rayons) ou une intervention chirurgicale. Wyost est également utilisé pour le traitement d’un type de cancer de l’os appelé tumeur osseuse à cellules géantes chez les adultes et les adolescents dont les os se sont complètement développés. Il est utilisé chez les patients qui ne peuvent pas être traités par chirurgie ou chez lesquels un traitement chirurgical est susceptible d'entraîner de graves complications. Wyost est un médicament biologique qui contient la substance active denosumab. Il s’agit d’un «médicament biosimilaire», ce qui signifie que Wyost est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Wyost est Xgeva... https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/stoboclo Stoboclo est un médicament utilisé dans le traitement des affections suivantes: • l’ostéoporose (maladie qui fragilise les os) chez les femmes post-ménopausées et chez les hommes qui présentent un risque accru de fractures (cassures) des os. Chez les femmes post- ménopausées, Stoboclo réduit le risque de fractures de la colonne vertébrale et ailleurs dans le corps, y compris aux hanches; • la perte osseuse chez les hommes suivant un traitement contre le cancer de la prostate qui accroît leur risque de fractures. Stoboclo réduit le risque de fractures de la colonne vertébrale; • la perte osseuse chez les adultes présentant un risque accru de fractures en raison d’un traitement à long terme par corticostéroïdes administrés par voie orale ou par injection. Stoboclo est un médicament biologique et contient la substance active dénosumab. Il s’agit d’un «médicament biosimilaire», ce qui signifie que Stoboclo est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Stoboclo est Prolia... Stoboclo est un médicament utilisé dans le traitement des affections suivantes: • l’ostéoporose (maladie qui fragilise les os) chez les femmes post-ménopausées et chez les hommes qui présentent un risque accru de fractures (cassures) des os. Chez les femmes post- ménopausées, Stoboclo réduit le risque de fractures de la colonne vertébrale et ailleurs dans le corps, y compris aux hanches; • la perte osseuse chez les hommes suivant un traitement contre le cancer de la prostate qui accroît leur risque de fractures. Stoboclo réduit le risque de fractures de la colonne vertébrale; • la perte osseuse chez les adultes présentant un risque accru de fractures en raison d’un traitement à long terme par corticostéroïdes administrés par voie orale ou par injection. Stoboclo est un médicament biologique et contient la substance active dénosumab. Il s’agit d’un «médicament biosimilaire», ce qui signifie que Stoboclo est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Stoboclo est Prolia... https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pavblu Pavblu est un médicament utilisé pour traiter les adultes atteints: • de la forme «humide» de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA), une maladie qui touche la partie centrale de la rétine (appelée la macula) située à l’arrière de l’œil. La forme humide de la DMLA résulte d’une néovascularisation choroïdienne (la croissance anormale de vaisseaux sanguins sous la macula), qui peut être associée à des pertes de liquide et de sang et provoquer un gonflement; • de troubles de la vision dus à un œdème maculaire (gonflement) qui survient à la suite du blocage soit de la veine principale qui véhicule le sang depuis la rétine [connu sous le nom d’occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR)], soit de branches veineuses plus petites [connu sous le nom d’occlusion de branche veineuse rétinienne (OBVR)]; • de troubles de la vision dus à un œdème maculaire provoqué par un diabète; • de troubles de la vision dus à une néovascularisation choroïdienne chez les personnes atteintes de myopie. Pavblu contient la substance active aflibercept et est un médicament biologique. Il s’agit d’un «médicament biosimilaire», ce qui signifie que Pavbu est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Pavblu est Eylea... Pavblu est un médicament utilisé pour traiter les adultes atteints: • de la forme «humide» de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA), une maladie qui touche la partie centrale de la rétine (appelée la macula) située à l’arrière de l’œil. La forme humide de la DMLA résulte d’une néovascularisation choroïdienne (la croissance anormale de vaisseaux sanguins sous la macula), qui peut être associée à des pertes de liquide et de sang et provoquer un gonflement; • de troubles de la vision dus à un œdème maculaire (gonflement) qui survient à la suite du blocage soit de la veine principale qui véhicule le sang depuis la rétine [connu sous le nom d’occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR)], soit de branches veineuses plus petites [connu sous le nom d’occlusion de branche veineuse rétinienne (OBVR)]; • de troubles de la vision dus à un œdème maculaire provoqué par un diabète; • de troubles de la vision dus à une néovascularisation choroïdienne chez les personnes atteintes de myopie. Pavblu contient la substance active aflibercept et est un médicament biologique. Il s’agit d’un «médicament biosimilaire», ce qui signifie que Pavbu est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Pavblu est Eylea... https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/osenvelt Osenvelt est un médicament utilisé pour la prévention des complications osseuses chez les adultes atteints d’un cancer avancé qui s’est étendu aux os. Ces complications comprennent des fractures (os cassés), une compression médullaire (lorsque la moelle épinière se trouve comprimée à cause de lésions des os environnants) ou des problèmes osseux nécessitant une radiothérapie (traitement par des rayons) ou une intervention chirurgicale. Osenvelt est également utilisé pour le traitement d’un type de cancer de l’os appelé tumeur osseuse à cellules géantes chez les adultes et les adolescents dont les os se sont complètement développés. Il est utilisé chez les patients qui ne peuvent pas être traités par chirurgie ou chez lesquels un traitement chirurgical est susceptible d’entraîner de graves complications. Osenvelt est un médicament biologique et contient la substance active dénosumab. Il s’agit d’un «médicament biosimilaire», ce qui signifie qu’Osenvelt est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Osenvelt est Xgeva... Osenvelt est un médicament utilisé pour la prévention des complications osseuses chez les adultes atteints d’un cancer avancé qui s’est étendu aux os. Ces complications comprennent des fractures (os cassés), une compression médullaire (lorsque la moelle épinière se trouve comprimée à cause de lésions des os environnants) ou des problèmes osseux nécessitant une radiothérapie (traitement par des rayons) ou une intervention chirurgicale. Osenvelt est également utilisé pour le traitement d’un type de cancer de l’os appelé tumeur osseuse à cellules géantes chez les adultes et les adolescents dont les os se sont complètement développés. Il est utilisé chez les patients qui ne peuvent pas être traités par chirurgie ou chez lesquels un traitement chirurgical est susceptible d’entraîner de graves complications. Osenvelt est un médicament biologique et contient la substance active dénosumab. Il s’agit d’un «médicament biosimilaire», ce qui signifie qu’Osenvelt est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Osenvelt est Xgeva... https://cps.ca/fr/documents/position/maladie-de-kawasaki La maladie de Kawasaki est une vasculite systémique qui doit être traitée rapidement pour éviter des anévrismes coronaires et les complications cardiaques qui en découlent. Le présent point de pratique propose des directives pour diagnostiquer la maladie de Kawasaki et la prendre en charge, y compris dans les scénarios de maladie grave et de risque marqué d’anévrisme coronaire qui justifient des consultations en surspécialité. La maladie de Kawasaki est une vasculite systémique qui doit être traitée rapidement pour éviter des anévrismes coronaires et les complications cardiaques qui en découlent. Le présent point de pratique propose des directives pour diagnostiquer la maladie de Kawasaki et la prendre en charge, y compris dans les scénarios de maladie grave et de risque marqué d’anévrisme coronaire qui justifient des consultations en surspécialité. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3857995/fr/quel-est-le-niveau-de-la-qualite-des-soins-en-france Comme chaque année, la Haute Autorité de santé publie les résultats des indicateurs de qualité et de sécurité des soins recueillis en 2025 sur le service en ligne Qualiscope. Parallèlement, le 5ème cycle de certification des établissements de santé s’est achevé pour laisser place à un nouveau référentiel déployé depuis septembre dernier. En ce début d’année 2026, la HAS fait le point sur ce que révèlent ces deux dispositifs de l’évolution de la qualité des soins dans les hôpitaux et cliniques en France. Comme chaque année, la Haute Autorité de santé publie les résultats des indicateurs de qualité et de sécurité des soins recueillis en 2025 sur le service en ligne Qualiscope. Parallèlement, le 5ème cycle de certification des établissements de santé s’est achevé pour laisser place à un nouveau référentiel déployé depuis septembre dernier. En ce début d’année 2026, la HAS fait le point sur ce que révèlent ces deux dispositifs de l’évolution de la qualité des soins dans les hôpitaux et cliniques en France. https://ansm.sante.fr/actualites/avis-de-lansm-sur-les-conditions-de-mise-en-oeuvre-de-la-substitution-au-sein-du-groupe-biologique-similaire-ustekinumab les conditions générales de substitution et d’information suivantes doivent accompagner la substitution au sein du groupe biologique similaire ustékinumab afin d’assurer la sécurité et la continuité du traitement : Information du patient, par le prescripteur, de la possibilité de substitution par le pharmacien du médicament biologique prescrit, Possibilité pour le prescripteur d’indiquer sur la prescription le type de dispositif médical d’administration à privilégier pour un patient donné, Information du patient, par le pharmacien lors de la dispensation, de la substitution effective et des informations utiles pour le patient suite à cette substitution, dont le rappel des règles de conservation de la spécialité dispensée, Accompagnement du patient à l’officine à l’apprentissage du nouveau dispositif le cas échéant, Mention sur l’ordonnance du nom du médicament effectivement dispensé par le pharmacien, Information du prescripteur par le pharmacien quant au médicament dispensé, Continuité de la dispensation du même médicament lors des dispensations suivantes, Mise en œuvre de la traçabilité requise pour tous les médicaments biologiques: enregistrement par le pharmacien du nom et du n de lot du médicament biosimilaire dispensé au patient, Possibilité de revenir à la spécialité initialement délivrée si nécessaire, en fonction des retours du patient... les conditions générales de substitution et d’information suivantes doivent accompagner la substitution au sein du groupe biologique similaire ustékinumab afin d’assurer la sécurité et la continuité du traitement : Information du patient, par le prescripteur, de la possibilité de substitution par le pharmacien du médicament biologique prescrit, Possibilité pour le prescripteur d’indiquer sur la prescription le type de dispositif médical d’administration à privilégier pour un patient donné, Information du patient, par le pharmacien lors de la dispensation, de la substitution effective et des informations utiles pour le patient suite à cette substitution, dont le rappel des règles de conservation de la spécialité dispensée, Accompagnement du patient à l’officine à l’apprentissage du nouveau dispositif le cas échéant, Mention sur l’ordonnance du nom du médicament effectivement dispensé par le pharmacien, Information du prescripteur par le pharmacien quant au médicament dispensé, Continuité de la dispensation du même médicament lors des dispensations suivantes, Mise en œuvre de la traçabilité requise pour tous les médicaments biologiques: enregistrement par le pharmacien du nom et du n de lot du médicament biosimilaire dispensé au patient, Possibilité de revenir à la spécialité initialement délivrée si nécessaire, en fonction des retours du patient... https://www.has-sante.fr/jcms/p_3858398/fr/slenyto-melatonine-insomnie-liee-a-des-troubles-neurogenetiques-chez-les-enfants-et-les-adolescents-de-2-a-18-ans Nature de la demande Extension d'indication L'essentiel Avis favorable au remboursement dans le « traitement de l’insomnie chez les enfants et les adolescents de 2 à 18 ans présentant des troubles neurogénétiques avec une sécrétion diurne atypique de mélatonine et/ou des réveils nocturnes, lorsque les mesures d’hygiène du sommeil ont été insuffisantes ». Nature de la demande Extension d'indication L'essentiel Avis favorable au remboursement dans le « traitement de l’insomnie chez les enfants et les adolescents de 2 à 18 ans présentant des troubles neurogénétiques avec une sécrétion diurne atypique de mélatonine et/ou des réveils nocturnes, lorsque les mesures d’hygiène du sommeil ont été insuffisantes ». https://www.has-sante.fr/jcms/p_3756799/fr/aveir-vr Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant En configuration simple chambre, patients adultes contre-indiqués à un stimulateur ventriculaire simple chambre avec sonde endocavitaire ou à haut risque de complications liées à la sonde et pour lesquels le réseau veineux doit être préservé, dans les indications suivantes : Dysfonction sinusale lorsqu’une synchronisation atrio-ventriculaire n’est pas nécessaire ; Bloc atrio-ventriculaire (BAV) sans rythme sinusal ; BAV en rythme sinusal avec un pourcentage de stimulation ventriculaire estimé faible (certains BAV paroxystiques) ; BAV en rythme sinusal lorsqu’une synchronisation atrio-ventriculaire n’est pas nécessaire. En configuration double chambre en association avec le stimulateur atrial sans sonde AVEIR AR, patients adultes contre-indiqués à un stimulateur double chambre avec sondes endocavitaires, dans les indications suivantes : BAV du 2ème ou du 3ème degré nécessitant une stimulation ventriculaire permanente ou intermittente lorsque la fonction sinusale est prédominante et la détection atriale stable ou que l'oreillette est stimulable. Dysfonction sinusale avec ou sans insuffisance chronotrope associée soit à des anomalies de la conduction atrio-ventriculaire, soit à une maladie rythmique atriale. Les patients contre-indiqués à un stimulateur simple ou double chambre avec sonde(s) endocavitaire(s) sont les patients sans accès veineux et les patients avec antécédent de septicémie ou d’endocardite. Les patients à haut risque de complications liées à la sonde sont les suivants : patients avec antécédent de fracture de sonde, patients sous chimiothérapie avec chambre à cathéter, patients hémodialysés. Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant En configuration simple chambre, patients adultes contre-indiqués à un stimulateur ventriculaire simple chambre avec sonde endocavitaire ou à haut risque de complications liées à la sonde et pour lesquels le réseau veineux doit être préservé, dans les indications suivantes : Dysfonction sinusale lorsqu’une synchronisation atrio-ventriculaire n’est pas nécessaire ; Bloc atrio-ventriculaire (BAV) sans rythme sinusal ; BAV en rythme sinusal avec un pourcentage de stimulation ventriculaire estimé faible (certains BAV paroxystiques) ; BAV en rythme sinusal lorsqu’une synchronisation atrio-ventriculaire n’est pas nécessaire. En configuration double chambre en association avec le stimulateur atrial sans sonde AVEIR AR, patients adultes contre-indiqués à un stimulateur double chambre avec sondes endocavitaires, dans les indications suivantes : BAV du 2ème ou du 3ème degré nécessitant une stimulation ventriculaire permanente ou intermittente lorsque la fonction sinusale est prédominante et la détection atriale stable ou que l'oreillette est stimulable. Dysfonction sinusale avec ou sans insuffisance chronotrope associée soit à des anomalies de la conduction atrio-ventriculaire, soit à une maladie rythmique atriale. Les patients contre-indiqués à un stimulateur simple ou double chambre avec sonde(s) endocavitaire(s) sont les patients sans accès veineux et les patients avec antécédent de septicémie ou d’endocardite. Les patients à haut risque de complications liées à la sonde sont les suivants : patients avec antécédent de fracture de sonde, patients sous chimiothérapie avec chambre à cathéter, patients hémodialysés. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3756805/fr/aveir-catheter-de-recuperation Nature de la demande Demande d'inscription (titre V) Service attendu Suffisant Ablation d’un stimulateur cardiaque sans sonde définitif Abbott Medical implanté dans le ventricule droit et/ou l’oreillette droite par voie veineuse transcutanée. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au stimulateur laissé abandonné et désactivé. Nature de la demande Demande d'inscription (titre V) Service attendu Suffisant Ablation d’un stimulateur cardiaque sans sonde définitif Abbott Medical implanté dans le ventricule droit et/ou l’oreillette droite par voie veineuse transcutanée. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au stimulateur laissé abandonné et désactivé. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3756808/fr/aveir-ar Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant En configuration simple chambre, patients adultes contre-indiqués à un stimulateur atrial simple chambre avec sonde endocavitaire, dans l’indication suivante : Dysfonction sinusale avec ou sans insuffisance chronotrope si la conduction atrio-ventriculaire est normale En configuration double chambre en association avec le stimulateur ventriculaire sans sonde AVEIR VR, patients adultes contre-indiqués à un stimulateur double chambre avec sondes endocavitaires, dans les indications suivantes : BAV du 2ème ou du 3ème degré nécessitant une stimulation ventriculaire permanente ou intermittente lorsque la fonction sinusale est prédominante et la détection atriale stable ou que l'oreillette est stimulable. Dysfonction sinusale avec ou sans insuffisance chronotrope associée soit à des anomalies de la conduction atrio-ventriculaire, soit à une maladie rythmique atriale. Les patients contre-indiqués à un stimulateur simple ou double chambre avec sonde(s) endocavitaire(s) sont les patients sans accès veineux et les patients avec antécédent de septicémie ou d’endocardite. Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant En configuration simple chambre, patients adultes contre-indiqués à un stimulateur atrial simple chambre avec sonde endocavitaire, dans l’indication suivante : Dysfonction sinusale avec ou sans insuffisance chronotrope si la conduction atrio-ventriculaire est normale En configuration double chambre en association avec le stimulateur ventriculaire sans sonde AVEIR VR, patients adultes contre-indiqués à un stimulateur double chambre avec sondes endocavitaires, dans les indications suivantes : BAV du 2ème ou du 3ème degré nécessitant une stimulation ventriculaire permanente ou intermittente lorsque la fonction sinusale est prédominante et la détection atriale stable ou que l'oreillette est stimulable. Dysfonction sinusale avec ou sans insuffisance chronotrope associée soit à des anomalies de la conduction atrio-ventriculaire, soit à une maladie rythmique atriale. Les patients contre-indiqués à un stimulateur simple ou double chambre avec sonde(s) endocavitaire(s) sont les patients sans accès veineux et les patients avec antécédent de septicémie ou d’endocardite. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3840763/fr/syndrome-myt1l Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint du Syndrome MYT1L. Il a été élaboré par le Centre de Référence constitutif « Anomalies du développement et syndromes malformatifs à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration. Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint du Syndrome MYT1L. Il a été élaboré par le Centre de Référence constitutif « Anomalies du développement et syndromes malformatifs à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3858254/fr/iqss-2026-mesure-de-l-experience-rapportee-par-les-patients-sur-l-hygiene-des-mains L’hygiène des mains est la mesure charnière à appliquer pour lutter contre les infections associées aux soins et la transmission d’agents pathogènes. Les mains sont en effet le principal vecteur de transmission des micro-organismes dans les établissements de santé. La friction hydroalcoolique est la méthode de référence à appliquer, car elle est plus efficace et mieux tolérée que le lavage à l’eau et au savon, mais également plus simple d’utilisation, plus rapide et plus accessible. L’hygiène des mains est la mesure charnière à appliquer pour lutter contre les infections associées aux soins et la transmission d’agents pathogènes. Les mains sont en effet le principal vecteur de transmission des micro-organismes dans les établissements de santé. La friction hydroalcoolique est la méthode de référence à appliquer, car elle est plus efficace et mieux tolérée que le lavage à l’eau et au savon, mais également plus simple d’utilisation, plus rapide et plus accessible. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3858395/fr/takhzyro-lanadelumab-angiooedeme-hereditaire-chez-les-patients-ages-de-12-ans-et-plus Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital pour la prévention des crises récurrentes d’angioœdème héréditaire (AOH) chez les patients âgés de 12 ans et plus. Avis défavorable au remboursement en ville et à l’hôpital pour la prévention des crises récurrentes d’angioœdème héréditaire (AOH) chez les patients âgés de 2 à 12 ans. Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle présentation (stylo prérempli) par rapport aux présentations déjà disponibles (seringue préremplie). Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital pour la prévention des crises récurrentes d’angioœdème héréditaire (AOH) chez les patients âgés de 12 ans et plus. Avis défavorable au remboursement en ville et à l’hôpital pour la prévention des crises récurrentes d’angioœdème héréditaire (AOH) chez les patients âgés de 2 à 12 ans. Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle présentation (stylo prérempli) par rapport aux présentations déjà disponibles (seringue préremplie).