Libellé préféré : mexilétine;
Synonyme CISMeF : mexilétine chlorhydrate;
Hyponyme MeSH : chlorhydrate de mexilétine; KO-1173; KO1173; Chlorhydrate de méxilétine;
Registry Number MeSH : 31828-71-4;
Codes EINECS : 250-825-7;
substance (CISMeF) : O;
UNII : 1U511HHV4Z;
InChIKey : VLPIATFUUWWMKC-UHFFFAOYSA-N;
Identifiant d'origine : D008801;
CUI UMLS : C0025887;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Alignements manuels BTNT - CISMeF
- Alignements manuels CISMeF
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Liste des qualificatifs affiliables
- urine [Qualificatif MeSH]
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi inter- (CISMeF)
N1-SUPERVISEE
Namuscla 167 mg, gélule - Mexilétine
CPC en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/namuscla-167-mg-gelule
Indication du CPC établi le 08/01/2021, débuté le 09/06/2021, modifié le 21/06/2021,
prolongé le 06/06/2024 Namuscla est indiqué dans le traitement symptomatique des myotonies
dystrophiques de l’adulte
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
NAMUSCLA 167 mg, gélule
mexilétine
recommandation de bon usage du médicament
Cadre de Prescription Compassionnelle
adulte
dystrophie myotonique
---
N1-VALIDE
Chlorhydrate de mexilétine- Namuscla 167 mg, gélule
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/chlorhydrate-de-mexiletine
Guide à destination des professionnels de santé pour les sensibiliser aux risque
associés à l'utilisation du produit et notamment au risque d'arythmie cardiaque et
d'effets indésirables chez les patients atteints dinsuffisance hépatique (en raison
d'une diminution de la clairance de la mexilétine) Carte d'alerte remise aux patients
par leur prescripteur, qui contient des informations importantes de sécurité concernant
ce médicament, notamment les signes d'une arythmie cardiaque...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
NAMUSCLA 167 mg, gélule
Chlorhydrate de méxilétine
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
Chlorhydrate de méxilétine
troubles du rythme cardiaque
insuffisance hépatique
Chlorhydrate de méxilétine
brochure pédagogique pour les patients
effets secondaires indésirables des médicaments
risque
continuité des soins
NAMUSCLA
mexilétine
mexilétine
mexilétine
---
N1-SUPERVISEE
NAMUSCLA 167 mg, gélule - mexilétine
Recommandation pour la prise en charge d'une RTU
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3246176/fr/namuscla
NAMUSCLA est indiqué dans le traitement symptomatique des myotonies dystrophiques
chez l’adulte...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
mexilétine
administration par voie orale
adulte
bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
dystrophie myotonique
continuité des soins
Surveillance des médicaments
évaluation médicament
NAMUSCLA
NAMUSCLA 167 mg, gélule
recommandation de bon usage du médicament
---
N1-SUPERVISEE
Namuscla mexilétine
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/namuscla
Namuscla est un médicament indiqué dans le traitement des symptômes de la myotonie
(raideur musculaire) chez les patients atteints de troubles myotoniques non-dystrophiques,
un type de troubles musculaires héréditaires. «Non-dystrophiques» signifie que les
patients atteints de ce trouble ne présentent pas de perte musculaire. Les patients
atteints de troubles myotoniques non-dystrophiques souffrent de raideur musculaire
et de douleurs en raison de la lenteur de leurs muscles à se relâcher après une contraction.
Les troubles myotoniqes sont rares et Namuscla a reçu la désignation de «médicament
orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 19 novembre
2014...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
mexilétine
mexilétine
médicament orphelin
myotonie
myotonie non dystrophique
administration par voie orale
bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
NAMUSCLA
NAMUSCLA 167 mg, gélule
---
N1-VALIDE
NAMUSCLA 167 mg, gélule - mexilétine
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3135571/fr/namuscla
Avis favorable au remboursement dans le traitement symptomatique des patients adultes
atteints de troubles myotoniques non-dystrophiques....
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
mexilétine
adulte
avis de la commission de transparence
myotonie non dystrophique
NAMUSCLA
NAMUSCLA 167 mg, gélule
myotonie
---
N1-VALIDE
MEXILETINE AP-HP (mexilétine), agent bloquant du canal sodique
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-02/mexiletine_-_ct-9407.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1050983/mexiletine-ap-hp-mexiletine-agent-bloquant-du-canal-sodique
Motif de la demande : Inscription Collectivités dans la nouvelle indication : « Traitement
symptomatique des syndromes myotoniques ». MEXILETINE AP-HP est indiquée dans le traitement
symptomatique des syndromes myotoniques (dystrophies myotoniques et myotonies non
dystrophiques ou canalopathies). Compte tenu du risque de survenue ou d'aggravation
de troubles du rythme cardiaque, l'utilisation de la mexilétine nécessite un examen
cardiaque approfondi avant traitement, puis dans les 48 premières heures et régulièrement
au cours du traitement...
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
mexilétine
autres médicaments des désordres musculo-squelettiques
administration par voie orale
troubles myotoniques
adulte
résultat thérapeutique
mexilétine
myotonie
MEXILETINE AP-HP 200 mg, gélule
MEXILETINE AP-HP
3400890586856
Syndrome myotonique
---
N1-SUPERVISEE
MEXILETINE AP-HP 200 mg, gélule
chlorhydrate de mexilétine
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-02/mexiletine_-_ct-9407.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1024114/mexiletine
Motif de la demande : Inscription Collectivités dans la nouvelle indication : « Traitement
symptomatique des syndromes myotoniques »..
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
mexilétine
administration par voie orale
autres médicaments des désordres musculo-squelettiques
troubles myotoniques
adulte
résultat thérapeutique
mexilétine
MEXILETINE AP-HP 200 mg, gélule
MEXILETINE AP-HP
avis de la commission de transparence
3400890586856
étude comparative
---
N1-SUPERVISEE
MEXILETINE AP-HP 200 mg, gélule - Chlorhydrate de mexilétine
Code CIS : 68999853
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68999853
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=68999853&typedoc=R&ref=R0179688.htm
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=68999853&typedoc=N&ref=N0179688.htm
Ce médicament indiqué dans le traitement des syndromes myotoniques (dystrophies myotoniques
et myotonies non dystrophiques ou canalopathies)...
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Contre-indications aux procédures
capsules
mexilétine
autres médicaments des désordres musculo-squelettiques
mexilétine
continuité des soins
administration par voie orale
troubles myotoniques
mexilétine
mexilétine
interactions médicamenteuses
grossesse
adulte
MEXILETINE AP-HP 200 mg, gélule
MEXILETINE AP-HP
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
3400890586856
Contre-indications aux médicaments
---
