GlofitamabMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
Glofitamab 10 mg/10ml, solution à diluer pour perfusion
AAP en cours AAC arrêtées (PUBLIÉ LE 11/01/2023 - MIS À JOUR LE 17/09/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/glofitamab
Indication de l'AAP octroyée le 13/07/2023, renouvelée le 11/07/2024 et le 24/07/2025 Traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique, inéligibles à l’ensemble des traitements disponibles ou en échec aux médicaments à base de cellules CAR-T...
2025
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
glofitamab
Autorisation d’Accès Précoce
lymphome B diffus à grandes cellules
lymphome diffus à grandes cellules B réfractaire
glofitamab
Autorisation d’Accès Compassionnel

---
N1-SUPERVISEE
Glofitamab - Columvi
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 20/09/2023 - Mise à jour le 17/06/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/glofitamab
Guide destinée aux professionnels de santé : informations axées sur la description de la poussée tumorale et des informations sur l’identification précoce, le diagnostic approprié et la surveillance de la poussée tumorale ; et la remise de la carte patient. Carte patient : informations sur la liste des symptômes du syndrome de relargage des cytokines (SRC) devant inciter le patient à consulter immédiatement un médecin, en cas de survenue , rappel de la nécessité de conserver la carte patient sur eux en permanence et de la présenter à tout professionnel de santé susceptible de les traiter...
2025
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
anticorps bispécifiques
anticorps bispécifiques
glofitamab
glofitamab
recommandation patients
réaction de poussée tumorale
signes et symptômes
continuité des soins
syndrome de libération de cytokine
COLUMVI 10 mg, solution à diluer pour perfusion
COLUMVI 2,5 mg, solution à diluer pour perfusion
glofitamab

---
N2-AUTOINDEXEE
COLUMVI (glofitamab) - Lymphome diffus à grande cellule B (LDGCB)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3687404/fr/columvi-glofitamab-lymphome-diffus-a-grande-cellule-b-ldgcb
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité COLUMVI (glofitamab) dans l'indication « Columvi en association avec la gemcitabine et l’oxaliplatine est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B non spécifié (LDGCB NOS) réfractaire ou en rechute, uniquement en deuxième ligne de traitement, non éligibles à une autogreffe de cellules souches (ASCT) et aux médicaments à base de cellules CAR-T ».
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Lymphome diffus
glofitamab
COLUMVI
lymphocyte b
glofitamab
lymphocytes B
lymphome malin, sai
lymphome B diffus à grandes cellules
Cellules

---
N1-SUPERVISEE
COLUMVI 2,5 et 10 mg, solution à diluer pour perfusion (glofitamab) - Lymphome diffus à grande cellule B (LDGCB)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3487097/fr/columvi-glofitamab-lymphome-diffus-a-grande-cellule-b-ldgcb
Avis favorable au remboursement uniquement en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute après au moins deux lignes de traitement systémique et en échec ou inéligibles aux médicaments à base de cellules CAR-T. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique et en échec ou inéligibles aux médicaments à base de cellules CAR-T...
2024
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
COLUMVI 10 mg, solution à diluer pour perfusion
COLUMVI 2,5 mg, solution à diluer pour perfusion
lymphome B diffus à grandes cellules
lymphome diffus à grandes cellules B récidivant
lymphome diffus à grandes cellules B réfractaire
glofitamab
avis de la commission de transparence
COLUMVI
glofitamab

---
N1-SUPERVISEE
COLUMVI (glofitamab) - Lymphome diffus à grande cellule B
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3453038/fr/columvi-glofitamab-lymphome-diffus-a-grande-cellule-b
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité COLUMVI (glofitamab) dans l'indication « dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique, inéligibles à l’ensemble des traitements disponibles ou en échec aux médicaments à base de cellules CAR-T »...
2023
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
Autorisation d’Accès Précoce
glofitamab
avis de la commission de transparence
lymphome B diffus à grandes cellules
remboursement par l'assurance maladie
lymphome diffus à grandes cellules B récidivant
lymphome diffus à grandes cellules B réfractaire
recommandation de bon usage du médicament
adulte
glofitamab

---
N1-SUPERVISEE
Columvi - glofitamab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/columvi
Columvi est un médicament anticancéreux indiqué dans le traitement des adultes atteints d’un cancer du sang appelé lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) dont le cancer a réapparu (en rechute) ou a cessé de répondre (réfractaire) après au moins deux traitements antérieurs. Le LDGCB est rare et Columvi a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 15 octobre 2021...
2023
false
false
false
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
glofitamab
glofitamab
médicament orphelin
adulte
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
lymphome B diffus à grandes cellules
lymphome diffus à grandes cellules B réfractaire
lymphome diffus à grandes cellules B récidivant
perfusions veineuses
antigènes CD3
antigènes CD20
agrément de médicaments
Europe
surveillance post-commercialisation des produits de santé
prémédication
syndrome de libération de cytokines
effets secondaires indésirables des médicaments
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
COLUMVI 10 mg, solution à diluer pour perfusion
COLUMVI 2,5 mg, solution à diluer pour perfusion
glofitamab

---