OdévixibatMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
Bylvay - odevixibat
AAP en cours - AAC arrêtée
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/bylvay
Indication de l'AAP octroyée le 06/04/2023, renouvelée le 07/03/2024 Traitement du prurit cholestatique associé au syndrome d’Alagille pour les patients âgés de 6 mois ou plus...
2024
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
odévixibat
odévixibat
BYLVAY
BYLVAY 200 microgrammes, gélule
BYLVAY 400 microgrammes, gélule
BYLVAY 600 microgrammes, gélule
BYLVAY 1200 microgrammes, gélule
Autorisation d’Accès Précoce
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
recommandation de bon usage du médicament
nourrisson
enfant
prurit
prurit cholestatique du syndrome d’Alagille
syndrome d'Alagille

---
N1-SUPERVISEE
BYLVAY (odévixibat) - Prurit cholestatique associé au syndrome d’Alagille
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3500210/fr/bylvay-odevixibat-prurit-cholestatique-associe-au-syndrome-d-alagille
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité BYLVAY (odévixibat) dans l’indication « Traitement du prurit cholestatique associé au syndrome d’Alagille pour les patients âgés de 6 mois ou plus »...
2024
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
prurit cholestatique du syndrome d’Alagille
prurit cholestatique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
enfant
nourrisson
Autorisation d’Accès Précoce
BYLVAY 200 microgrammes, gélule
BYLVAY 400 microgrammes, gélule
BYLVAY 600 microgrammes, gélule
BYLVAY 1200 microgrammes, gélule
administration par voie orale
odévixibat
avis de la commission de transparence
BYLVAY
odévixibat
syndrome d'Alagille

---
N1-SUPERVISEE
BYLVAY (odévixibat) - prurit cholestatique associé au syndrome d’Alagille
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3427763/fr/bylvay-odevixibat-prurit-cholestatique-associe-au-syndrome-d-alagille
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité BYLVAY (odévixibat) dans l’indication « Traitement du prurit cholestatique associé au syndrome d’Alagille pour les patients âgés de 6 mois ou plus »...
2023
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
prurit cholestatique du syndrome d’Alagille
Autorisation d’Accès Précoce
nourrisson
enfant
recommandation de bon usage du médicament
BYLVAY 200 microgrammes, gélule
BYLVAY 400 microgrammes, gélule
BYLVAY 600 microgrammes, gélule
BYLVAY 1200 microgrammes, gélule
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
odévixibat
avis de la commission de transparence
prurit
BYLVAY
syndrome d'Alagille
odévixibat

---
N1-SUPERVISEE
Bylvay - odévixibat
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bylvay
Bylvay est un médicament utilisé dans le traitement des patients à partir de l’âge de six mois présentant une cholestase intrahépatique progressive familiale (PFIC, progressive familial intrahepatic cholestasis), un type rare de maladie du foie dans laquelle des acides biliaires s’accumulent dans le foie. Les acides biliaires sont un composant de la bile, un liquide produit dans le foie qui aide l’intestin à absorber les graisses...
2021
false
false
false
EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
odévixibat
odévixibat
agrément de médicaments
Europe
odévixibat
nourrisson
enfant
adulte
Cholestase intrahépatique progressive familiale
administration par voie orale
cholestase intrahépatique
Surveillance des médicaments
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
transporteur iléal des acides biliaires sodium dépendant
évaluation préclinique de médicament
cholestase intrahépatique
cholestase intrahépatique familiale progressive type 1
cholestase intrahépatique familiale progressive type 2
BYLVAY
BYLVAY 200 microgrammes, gélule
BYLVAY 400 microgrammes, gélule
BYLVAY 1200 microgrammes, gélule
BYLVAY 600 microgrammes, gélule
benzodiazépines
butyrates
benzodiazépines
butyrates
symporteurs
transporteurs d'anions organiques sodium-dépendants

---
N1-SUPERVISEE
BYLVAY 200, 400, 600, 1200 microgrammes, gélules (odévixibat)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3299696/fr/bylvay-odevixibat
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la cholestase intrahépatique progressive familiale (PFIC) de type 1 et 2 (à l’exception du sous-type BSEP3) chez les patients âgés de 6 mois et plus. Avis défavorable au remboursement dans les autres types de PFIC. Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement de la cholestase intrahépatique progressive familiale (PFIC) de type 1 et 2 (à l’exception du sous-type BSEP3 de la PFIC 2) chez les patients âgés de 6 mois et plus...
2021
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
odévixibat
odévixibat
administration par voie orale
cholestase intrahépatique
Cholestase intrahépatique familiale progressive type 1
cholestase intrahépatique familiale progressive type 1
cholestase intrahépatique familiale progressive type 2
nourrisson
enfant
adolescent
adulte
protéines de transport
BYLVAY
BYLVAY 200 microgrammes, gélule
BYLVAY 400 microgrammes, gélule
BYLVAY 1200 microgrammes, gélule
odévixibat
BYLVAY 600 microgrammes, gélule
avis de la commission de transparence

---