Libellé préféré : bréxucabtagène autoleucel;

UNII : 4MD2J2T8SJ;

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N1-SUPERVISEE
Tecartus 0,4 - 2 x 10⁸ cellules, dispersion pour perfusion - Cellules autologues CD3 transduites anti CD19
AAP EN COURS AAC ARRÊTÉES
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/tecartus-0-4-2-x-108-cellules-dispersion-pour-perfusion
Indication de l'AAP renouvelée le 21/12/2023 Traitement des patients adultes âgés de 26 ans et plus atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) de la lignée B réfractaire ou en rechute en dernier recours : Phi après au moins deux lignes de traitement Phi - après au moins deux lignes de traitement et en échec ou non éligibles au blinatumomab et à l’inotuzumab. Médicament disponible dans le cadre d'un accès précoce post AMM...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
bréxucabtagène autoleucel
Autorisation d’Accès Précoce
information sur le médicament
TECARTUS
TECARTUS 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B réfractaire
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
bréxucabtagène autoleucel
Thérapie génique

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N1-SUPERVISEE
Brexucabtagene autoleucel (Tecartus 0,4 - 2 x 10⁸ cellules, dispersion pour perfusion)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/brexucabtagene-autoleucel
Le matériel educationnel comprend : une Brochure professionnels de santé contenant des innformations importantes relatives à la sécurité : syndrome de relargage cytokinique et effets indésirables neurologiques ; un Guide de manipulation, administration et recommandations pour l’échantillonnage en cas de tumeurs malignes secondaires; une Carte d’alerte patient qui rappelle notamment les symptômes du syndrome de relargage de cytokine et des effets neurologiques graves pour lesquels le patient doit contacter immédiatement l'hématologue Brochure destinée aux professionnels de santé (06/03/2023) Guide d'aide à la manipulation (06/03/2023) Carte patient (06/03/2023)...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
bréxucabtagène autoleucel
thérapie génétique
Thérapie génique
TECARTUS
TECARTUS 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
syndrome de libération de cytokines
signes et symptômes
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
effets secondaires indésirables des médicaments
maladies du système nerveux
bréxucabtagène autoleucel
bréxucabtagène autoleucel

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N1-SUPERVISEE
TECARTUS (brexucabtagene autoleucel (cellules auto-logues CD3 transduites anti-CD19)) - Leucémie aiguë lymphoblastique (LAL)
Extension d'indication non sollicitée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3419164/fr/tecartus-brexucabtagene-autoleucel-cellules-auto-logues-cd3-transduites-anti-cd19-leucemie-aigue-lymphoblastique-lal
Avis favorable au remboursement dans « le traitement des patients adultes de 26 ans et plus, atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à cellules précurseurs B réfractaire ou en rechute après au moins deux lignes de traitement antérieures ». Quel progrès ? Pas de progrès dans la stratégie thérapeutique actuelle dans le périmètre restreint du traitement des patients adultes de 26 ans et plus, atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à cellules précurseurs B réfractaire ou en rechute après au moins deux lignes de traitement antérieures. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? TECARTUS (brexucabtagene autoleucel) est une nouvelle option thérapeutique chez les patients adultes de 26 ans et plus, atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à cellules précurseurs B réfractaire ou en rechute après au moins deux lignes de traitement antérieures.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
récidive
adulte
bréxucabtagène autoleucel
perfusions veineuses
immunothérapie adoptive
TECARTUS 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B récidivante
leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B réfractaire
avis de la commission de transparence
TECARTUS
bréxucabtagène autoleucel
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B

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N1-SUPERVISEE
TECARTUS (brexucabtagene autoleucel) - Leucémie aiguë lymphoblastique B
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3403423/fr/tecartus-brexucabtagene-autoleucel-leucemie-aigue-lymphoblastique-b
Autorisation d’accès précoce post AMM octroyée à la spécialité TECARTUS (brexucabtagene autoleucel) dans l'indication « Traitement des patients adultes âgés de 26 ans et plus atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) de la lignée B réfractaire ou en rechute en dernier recours : Phi après au moins deux lignes de traitement Phi - après au moins deux lignes de traitement et en échec ou non éligibles au blinatumomab et à l’inotuzumab »...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
TECARTUS 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
bréxucabtagène autoleucel
adulte
Autorisation d’Accès Précoce
perfusions veineuses
Thérapie génique
leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B réfractaire
leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B récidivante
avis de la commission de transparence
lymphome de burkitt
TECARTUS
bréxucabtagène autoleucel

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N1-SUPERVISEE
Tecartus - (cellules autologues CD3 transduites anti-CD19)
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tecartus
Tecartus est un médicament anticancéreux indiqué dans le traitement des adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau (un cancer des lymphocytes B, un type de globules blancs). Il est utilisé en cas de récidive du cancer après au moins deux traitements précédents incluant un type de médicament anticancéreux appelé inhibiteur de tyrosine kinase de Bruton (BTK). Le lymphome à cellules du manteau est rare et Tecartus a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 13 novembre 2019...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
médicament orphelin
antinéoplasiques
antinéoplasiques
adulte
lymphome à cellules du manteau
perfusions veineuses
continuité des soins
Surveillance des médicaments
thérapie génétique
Récepteurs chimériques pour l'antigène
surveillance post-commercialisation des produits de santé
thérapie lymphodéplétive
grossesse
immunothérapie adoptive
TECARTUS
TECARTUS 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
lymphome à cellules du manteau en rechute et/ou réfractaire
bréxucabtagène autoleucel
bréxucabtagène autoleucel
bréxucabtagène autoleucel

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20/02/2024


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