Libellé préféré : spésolimab; 
UNII : 5IB2J79MCX; 
         
         
            Identifiant d'origine : C000712973; 
CUI UMLS : C5238146; 
 Alignements automatiques CISMeF supervisés Alignements automatiques CISMeF supervisés
 Code(s) ATC Code(s) ATC
 Concept(s) lié(s) au record Concept(s) lié(s) au record
 Correspondances UMLS (même concept) Correspondances UMLS (même concept)
 Est un principe actif de la ou du Est un principe actif de la ou du
 Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
 Type(s) sémantique(s) Type(s) sémantique(s)
 
         
         
         
         
N1-SUPERVISEE
SPEVIGO 150 mg, Solution injectable en seringue préremplie (spésolimab) - Psoriasis
            pustuleux généralisé (PPG)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576495/fr/spevigo-spesolimab-psoriasis-pustuleux-generalise-ppg
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité SPEVIGO (spésolimab) dans l'indication
            « prévention des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez les adultes
            et les adolescents à partir de 12 ans, présentant une maladie réfractaire, c’est-à-dire
            non répondeurs, non éligibles ou intolérants aux traitements actuellement disponibles
            ».
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Psoriasis pustuleux généralisé
Poussée de psoriasis pustuleux généralisé
Autorisation d’Accès Précoce
spésolimab
adulte
adolescent
SPEVIGO 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
psoriasis
spésolimab
SPEVIGO
---
N1-SUPERVISEE
SPEVIGO 150 mg, solution injectable en seringue préremplie (spésolimab) - Psoriasis
            pustuleux généralisé (PPG) chez l'adulte et l’adolescent
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3594961/fr/spevigo-spesolimab-psoriasis-pustuleux-generalise-ppg-chez-l-adulte-et-l-adolescent
Avis favorable au remboursement dans la prévention des poussées de psoriasis pustuleux
            généralisé (PPG) chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.   Quel progrès
            ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.   Quelle place dans
            la stratégie thérapeutique ? SPEVIGO 150 mg (spésolimab), solution injectable en seringue
            préremplie, est un traitement de 1re intention dans la prévention des poussées de
            PPG chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans. En l’absence de comparaison
            aux autres thérapeutiques disponibles, sa place dans la stratégie thérapeutique ne
            peut être précisée par rapport à ces alternatives.   Recommandations particulières
            La Commission recommande le statut de médicament d’exception pour SPEVIGO 150 mg (spésolimab),
            solution injectable en seringue préremplie...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
SPEVIGO 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
injections sous-cutanées
spésolimab
Psoriasis pustuleux généralisé
Poussée de psoriasis pustuleux généralisé
avis de la commission de transparence
adolescent
spésolimab
SPEVIGO
adulte
psoriasis
---
N1-SUPERVISEE
SPEVIGO 300 mg, solution injectable en seringue préremplie (spésolimab) - Psoriasis
            pustuleux généralisé (PPG)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3699637/fr/spevigo-spesolimab-psoriasis-pustuleux-generalise-ppg
Avis favorable au remboursement dans la prévention des poussées de psoriasis pustuleux
            généralisé (PPG) chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans. Quel progrès
            ? Pas de progrès de la nouvelle présentation en seringue préremplie au dosage 300
            mg par rapport à la présentation déjà disponible en seringue préremplie au dosage
            150 mg. Service Médical Rendu (SMR) Important  Le service médical rendu par SPEVIGO
            300 mg (spésolimab) est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service
            médical rendu (ASMR) V (absence)  Cette spécialité est un complément de gamme qui
            n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité
            SPEVIGO 150 mg, solution injectable en seringue préremplie déjà inscrite.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
spésolimab
spésolimab
psoriasis
psoriasis pustuleux généralisé
anticorps monoclonaux humanisés
injections sous-cutanées
adulte
adolescent
inhibiteurs d'interleukine
SPEVIGO
avis de la commission de transparence
---
N1-SUPERVISEE
SPEVIGO 450 mg, solution à diluer pour perfusion (spésolimab) - Psoriasis pustuleux
            généralisé
Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3423139/fr/spevigo-spesolimab-psoriasis-pustuleux-generalise-ppg
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité SPEVIGO (spésolimab) dans l'indication
            « chez les adultes dans le traitement des poussées de psoriasis pustuleux généralisé
            (PPG) en monothérapie »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Psoriasis pustuleux généralisé
spésolimab
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
SPEVIGO
SPEVIGO 450 mg, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
psoriasis
spésolimab
---
N1-SUPERVISEE
Spevigo - spesolimab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/spevigo
Spevigo est un médicament qui agit sur le système immunitaire. Il est utilisé chez
            l’adulte pour le traitement des poussées (récidive ou aggravation) de psoriasis pustuleux
            généralisé, une maladie inflammatoire de la peau qui provoque l’apparition de pustules
            (lésions remplies de pus) sur de grandes surfaces de peau...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
spésolimab
spésolimab
spésolimab
psoriasis
Psoriasis pustuleux généralisé
récepteur de l'interleukine 36, humain
adulte
perfusions veineuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
agrément de médicaments
Europe
SPEVIGO
SPEVIGO 450 mg, solution à diluer pour perfusion
SPEVIGO 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
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