Libellé préféré : concizumab;
Hyponyme MeSH : anticorps monoclonal 2021; mAb 2021; AcMo 2021;
substance (CISMeF) : O;
UNII : 68603V9EAF;
Identifiant d'origine : C574488;
CUI UMLS : C3494079;
Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Code(s) ATC
- Correspondances UMLS (même concept)
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
ALHEMO (concizumab) - hémophilie A et B avec inhibiteurs
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3466237/fr/alhemo-concizumab-hemophilie-a-et-b-avec-inhibiteurs
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité ALHEMO (concizumab) dans l’indication
« en prophylaxie pour prévenir ou réduire la fréquence des épisodes hémorragiques
chez les patients à partir de l’âge de 12 ans : Atteints d’hémophilie A (déficit
congénital en facteur VIII) ayant développé des inhibiteurs du FVIII, en dernier recours
Atteints d’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX) ayant développé des inhibiteurs
du FIX »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
anticorps monoclonaux humanisés
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
déficit héréditaire en facteur VIII avec inhibiteur
hémophilie A
hémorragie
adolescent
adulte
déficit héréditaire en facteur IX avec inhibiteurs
concizumab
avis de la commission de transparence
hémophilie B
concizumab
---
N2-AUTOINDEXEE
Concizumab
AAC en cours - AAP en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/concizumab
Alhemo 60 mg/1,5 mL, solution injectable en stylo prérempli Alhemo 150 mg/1,5 mL,
solution injectable en stylo prérempli Indication de l'AAP octroyée le 14/09/2023
En prophylaxie pour prévenir ou réduire la fréquence des épisodes hémorragiques chez
les patients à partir de l’âge de 12 ans : Atteints d’hémophilie A (déficit congénital
en facteur VIII) ayant développé des inhibiteurs du FVIII, en dernier recours,
Atteints d’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX) ayant développé des inhibiteurs
du FIX, en dernier recours...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
concizumab
Autorisation d’Accès Précoce
Autorisation d’Accès Compassionnel
recommandation de bon usage du médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
---
N2-AUTOINDEXEE
Avis de l'ANSM du 05/09/2023 sur le médicament Alhemo dans le cadre d'une demande
d'AAP
https://ansm.sante.fr/actualites/avis-de-lansm-du-05-09-2023-sur-le-medicament-alhemo-dans-le-cadre-dune-demande-daap
L’ANSM atteste de la forte présomption d’efficacité et de sécurité des médicaments
«Alhemo 60 mg/1,5 mL (40 mg/mL), solution injectable en stylo prérempli et Alhemo
150 mg/1,5 mL (100 mg/mL), solution injectable en stylo prérempli » dans la(les) indication(s)
thérapeutique(s) : « prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients à partir
de l’âge de 12 ans : Atteints d’hémophilie A ayant développé des inhibiteurs
anti-FVIII, en dernier recours Atteints d’hémophilie B ayant développé des inhibiteurs
anti-FIX
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
concizumab
Autorisation d’Accès Précoce
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
---
