ConcizumabMeSH Concept Supplémentaire

N2-AUTOINDEXEE
Alhemo - concizumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/alhemo
Alhemo est un médicament utilisé pour la prévention des épisodes hémorragiques (prophylaxie de routine) chez les patients atteints d’hémophilie A ou B âgés de 12 ans et plus. Les hémophilies A et B sont des troubles hémorragiques héréditaires causés par un déficit en facteur VIII (pour l’hémophilie A) ou en facteur IX (pour l’hémophilie B), des protéines nécessaires à la coagulation sanguine afin d’arrêter les saignements. Alhemo est utilisé chez les personnes qui ont développé des inhibiteurs, c’est-à-dire des anticorps (protéines produites par les défenses naturelles du corps) présents dans le sang, qui agissent contre les médicaments contenant du facteur VIII ou du facteur IX et les empêchent d’agir correctement...
2025
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résultat thérapeutique
concizumab
concizumab

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N1-SUPERVISEE
Concizumab (PUBLIÉ LE 04/11/2022 - MIS À JOUR LE 03/12/2024)
AAC en cours - AAP en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/concizumab
Alhemo 60 mg/1,5 mL, solution injectable en stylo prérempli Alhemo 150 mg/1,5 mL, solution injectable en stylo prérempli Indication de l'AAP octroyée le 14/09/2023, renouvelée le 14/11/2024 En prophylaxie pour prévenir ou réduire la fréquence des épisodes hémorragiques chez les patients à partir de l’âge de 12 ans : Atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) ayant développé des inhibiteurs du FVIII, en dernier recours, Atteints d’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX) ayant développé des inhibiteurs du FIX, en dernier recours...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
concizumab
Autorisation d’Accès Précoce
Autorisation d’Accès Compassionnel
recommandation de bon usage du médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
rapport
hémophilie A
hémophilie B
hémorragie
adolescent
3400890035392
3400890035385
3400958903953
3400958903960
3400890009447
3400890009430

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N3-AUTOINDEXEE
ALHEMO (concizumab) - hémophilie A et B avec inhibiteurs
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3563330/fr/alhemo-concizumab-hemophilie-a-et-b-avec-inhibiteurs
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité ALHEMO (concizumab) dans l’indication « en prophylaxie pour prévenir ou réduire la fréquence des épisodes hémorragiques chez les patients à partir de l’âge de 12 ans : Atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) ayant développé des inhibiteurs du FVIII, en dernier recours Atteints d’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX) ayant développé des inhibiteurs du FIX, en dernier recours »
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
déficit héréditaire en facteur VIII avec inhibiteur
hémophilie A
déficit héréditaire en facteur IX avec inhibiteurs
avis de la commission de transparence
concizumab
hémophilie B

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N1-SUPERVISEE
ALHEMO (concizumab) - hémophilie A et B avec inhibiteurs
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3466237/fr/alhemo-concizumab-hemophilie-a-et-b-avec-inhibiteurs
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité ALHEMO (concizumab) dans l’indication « en prophylaxie pour prévenir ou réduire la fréquence des épisodes hémorragiques chez les patients à partir de l’âge de 12 ans : Atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) ayant développé des inhibiteurs du FVIII, en dernier recours Atteints d’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX) ayant développé des inhibiteurs du FIX »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
anticorps monoclonaux humanisés
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
déficit héréditaire en facteur VIII avec inhibiteur
hémophilie A
hémorragie
adolescent
adulte
déficit héréditaire en facteur IX avec inhibiteurs
concizumab
avis de la commission de transparence
hémophilie B
concizumab

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N2-AUTOINDEXEE
Avis de l'ANSM du 05/09/2023 sur le médicament Alhemo dans le cadre d'une demande d'AAP
https://ansm.sante.fr/actualites/avis-de-lansm-du-05-09-2023-sur-le-medicament-alhemo-dans-le-cadre-dune-demande-daap
L’ANSM atteste de la forte présomption d’efficacité et de sécurité des médicaments «Alhemo 60 mg/1,5 mL (40 mg/mL), solution injectable en stylo prérempli et Alhemo 150 mg/1,5 mL (100 mg/mL), solution injectable en stylo prérempli » dans la(les) indication(s) thérapeutique(s) : « prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients à partir de l’âge de 12 ans : Atteints d’hémophilie A ayant développé des inhibiteurs anti-FVIII, en dernier recours Atteints d’hémophilie B ayant développé des inhibiteurs anti-FIX
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
concizumab
Autorisation d’Accès Précoce
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit

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