AcalabrutinibMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
CALQUENCE (acalabrutinib) - Leucémie lymphoïde chronique (LLC)
Réévaluation ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3427072/fr/calquence-acalabrutinib-leucemie-lymphoide-chronique-llc
Avis favorable au remboursement dans « le traitement de 1ère ligne de la leucémie lymphoïde chronique (LLC), en monothérapie ou en association avec l’obinutuzumab uniquement : chez les patients adultes ne présentant pas de délétion 17p ni de mutation TP53 et inéligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose, ou chez les patients adultes présentant un statut cytogénétique de mauvais pronostic (délétion 17p ou mutation TP53) ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier les précédentes conclusions de la CT...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
délétion 17p négative
mutation du gène TP53 négative
leucémie lymphoïde chronique de l'adulte non précédemment traitée
adulte
protocole acalabrutinib/obinutuzumab
administration par voie orale
CALQUENCE 100 mg, gélule
acalabrutinib
délétion du chromosome 17p
mutation du gène TP53
leucémie lymphoïde chronique chez les patients adultes présentant un statut cytogénétique de mauvais pronostic (délétion 17p ou mutation TP53)
avis de la commission de transparence
acalabrutinib
CALQUENCE
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B

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N1-SUPERVISEE
CALQUENCE 100 mg, comprimé pelliculé (acalabrutinib) - Leucémie Lymphoïde Chronique (LLC)
Primo-inscription.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3448231/fr/calquence-acalabrutinib-leucemie-lymphoide-chronique-llc
Avis favorable au remboursement dans des indications restreintes de l’AMM à savoir dans : le traitement de 1ère ligne de la leucémie lymphoïde chronique (LLC), en monothérapie ou en association à l’obinutuzumab uniquement : chez les patients adultes ne présentant pas de délétion 17p ni de mutation TP53 lorsqu’ils sont inéligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose ; chez les patients adultes présentant un statut cytogénétique de mauvais pronostic (délétion 17p ou mutation TP53) ; le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) ayant reçu au moins un traitement antérieur, en monothérapie. Avis défavorable au remboursement dans le traitement de 1ère ligne de la leucémie lymphoïde chronique (LLC), en monothérapie ou en association avec l’obinutuzumab éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose et ne présentant pas de délétion 17p ni de mutation TP53. Quel progrès ? Pas de progrès dans la stratégie de prise en charge...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
comprimés
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
acalabrutinib
protocole acalabrutinib/obinutuzumab
CALQUENCE 100 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
CALQUENCE
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
Leucémie lymphoïde chronique
acalabrutinib

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N1-SUPERVISEE
CALQUENCE 100 mg (acalabrutinib)
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3310174/fr/calquence-100-mg-acalabrutinib
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) ayant reçu au moins un traitement antérieur, en monothérapie. Compte-tenu de la toxicité cardiaque associée à l’acalabrutinib, mais aussi à l’ibrutinib avec un risque de fibrillation auriculaire identifié dans les RCP, la Commission préconise la réalisation d'un ECG dès lors que ce traitement est envisagé, ainsi qu’une surveillance cardiaque clinique et au besoin électrocardiographique attentive au cours du traitement. Compte tenu des nouvelles données disponibles issues de l’étude ELEVATE R/R et des données initiales de l’étude ASCEND (présentées dans l’avis du 5 mai 2021), CALQUENCE (acalabrutinib) est une option supplémentaire chez les patients atteints d’une LLC, après échec d’une première ligne de traitement...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
CALQUENCE 100 mg, gélule
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
adulte
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
antinéoplasiques
inhibiteur de BTK
inhibiteurs de protéines kinases
acalabrutinib
leucémie lymphoïde chronique récidivante
leucémie lymphoïde chronique réfractaire
continuité des soins
acalabrutinib
avis de la commission de transparence
CALQUENCE
acalabrutinib

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N1-SUPERVISEE
CALQUENCE (acalabrutinib)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3265516/fr/calquence-acalabrutinib
Avis favorable au remboursement dans : le traitement de 1ère ligne de la leucémie lymphoïde chronique (LLC), en monothérapie ou en association à l’obinutuzumab uniquement: chez les patients adultes ne présentant pas de délétion 17p ni de mutation TP53 lorsqu’ils sont inéligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose, et chez les patients adultes présentant un statut cytogénétique de mauvais pronostic (délétion 17p ou mutation TP53), le traitement de 2ème ligne et plus de la LLC, en monothérapie, uniquement chez les patients ne présentant pas de délétion 17p ni de mutation TP53. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques en particulier : en 1ère ligne, en association à l’obinutuzumab et en monothérapie, chez les patients ne présentant pas de délétion 17p ni de mutation TP53 et éligibles à un traitement à base de fludarabine en 2ème ligne, en monothérapie, chez les patients présentant une délétion 17p ou mutation TP53...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
acalabrutinib
acalabrutinib
administration par voie orale
CALQUENCE
CALQUENCE 100 mg, gélule
inhibiteurs de protéines kinases
adulte
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
avis de la commission de transparence
benzamides
pyrazines

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N1-SUPERVISEE
Calquence - acalabrutinib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/calquence
Calquence est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC), un cancer du sang touchant les cellules B (un type de globules blancs).Calquence est utilisé en monothérapie chez des patients atteints de LLC ayant reçu un traitement antérieur. Chez les patients n’ayant pas reçu de traitement antérieur pour cette affection, Calquence peut être utilisé en monothérapie ou en association avec un autre médicament anticancéreux, l’obinutuzumab...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
acalabrutinib
acalabrutinib
antinéoplasiques
antinéoplasiques
adulte
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
obinutuzumab
administration par voie orale
Agammaglobulinaemia tyrosine kinase
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
acalabrutinib
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
CALQUENCE 100 mg, gélule
CALQUENCE
inhibiteurs de tyrosine kinase
CALQUENCE 100 mg, comprimé pelliculé
benzamides
pyrazines
benzamides
pyrazines
anticorps monoclonaux humanisés

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