ZolbétuximabMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
VYLOY 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (zolbétuximab) - Adénocarcinome gastrique et de la jonction oesogastrique
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576557/fr/vyloy-zolbetuximab-adenocarcinome-gastrique-et-de-la-jonction-oesogastrique
Autorisation d'accès précoce octroyée à la spécialité VYLOY (zolbétuximab) dans l'indication « en association à une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de sels de platine, est indiqué dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oesogastrique, localement avancé non résécable ou métastatique, HER-2 négatif, dont les tumeurs sont CLDN 18.2 positives et qui n’expriment pas PD-L1 ou qui expriment PD-L1 avec un score positif combiné (Combined Positive Score : CPS) 5 ou qui ne sont pas éligibles à un traitement par inhibiteur de PD-1/PD-L1 ».
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
fluoropyrimidine
sel de platine
adénocarcinome gastrique
tumeurs de l'estomac
adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne
tumeurs de l'oesophage
HER2/Neu négatif
CLDN 18.2 positif
perfusions veineuses
zolbétuximab
VYLOY
VYLOY 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
zolbétuximab
adénocarcinome

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N3-AUTOINDEXEE
VYLOY 300 mg, solution à diluer pour perfusion (zolbétuximab) - Adénocarcinome gastrique et de la jonction œsogastrique
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3610362/fr/vyloy-zolbetuximab-adenocarcinome-gastrique-et-de-la-jonction-oesogastrique
Cette spécialité est un complément de gamme de VYLOY 100mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion. Pour rappel, dans son avis du 15/01/2025, la Commission a octroyé à VYLOY 100mg, un service médical rendu important...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
zolbétuximab
adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
zolbétuximab
VYLOY
jonction cardio-oesophagienne
jonction oesogastrique
estomac, sai
adénocarcinome
zolbétuximab

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N1-SUPERVISEE
Vyloy - Zolbetuximab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vyloy
Vyloy est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oeso-gastrique (un type de cancer de l’estomac ou de la partie reliant l’estomac et l’oesophage). Il est utilisé en association avec une chimiothérapie lorsque le cancer est localement avancé (s’est propagé à proximité) et ne peut pas être éliminé par chirurgie, ou lorsqu’il est métastatique (s’est propagé à d’autres parties du corps). Vyloy peut être utilisé lorsque les cellules cancéreuses sont HER2-négatives et Claudine (CLDN) 18,2 positives; cela signifie qu’elles ne présentent pas de grandes quantités du récepteur (cible) HER2 en surface, mais qu’elles présentent une grande quantité de protéine CLDN18.2. Les adénocarcinomes gastrique et oeso-gastrique sont rares et Vyloy a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 26 novembre 2010...
2025
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résultat thérapeutique
VYLOY
VYLOY 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
zolbétuximab
zolbétuximab
médicament orphelin
zolbétuximab
agrément de médicaments
Europe
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
perfusions veineuses
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
tumeurs de l'estomac
tumeurs de l'oesophage
adénocarcinome
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adénocarcinome métastatique de l'estomac
adénocarcinome gastrique localement avancé non résécable
adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne localement avancé non résécable
adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne métastatique
adénocarcinome gastrique ou de la jonction oeso-gastrique localement avancé non résécable ou métastatique, HER-2 négatif, dont les tumeurs sont Claudine 18.2 positives
CLDN 18.2 positif
HER2/Neu négatif
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
sujet âgé
Protéine CLDN18, humain
anticorps monoclonal anti-claudine 18.2
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament

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N1-SUPERVISEE
VYLOY (zolbétuximab) - Adénocarcinome gastrique et de la jonction œsogastrique
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3594155/fr/vyloy-zolbetuximab-adenocarcinome-gastrique-et-de-la-jonction-oesogastrique
Avis favorable au remboursement dans l’indication « VYLOY, en association à une chimiothérapie combinée à base de fluoropyrimidine et de sels de platine, est indiqué en première ligne de traitement des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction œsogastrique (JOG) localement avancé non résécable ou métastatique, HER2 négatif, dont les tumeurs sont Claudine (CLDN) 18.2 positives (voir rubrique 4.2 du RCP) ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique par rapport à la chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de sels de platine.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
tumeurs de l'estomac
tumeurs de l'oesophage
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
zolbétuximab
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adulte
adénocarcinome gastrique ou de la jonction oeso-gastrique localement avancé non résécable ou métastatique, HER-2 négatif, dont les tumeurs sont Claudine 18.2 positives
adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne
adénocarcinome gastrique
CLDN 18.2 positif
HER2/Neu négatif
VYLOY 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
adénocarcinome
zolbétuximab
VYLOY
jonction oesogastrique

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