RisankizumabMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
SKYRIZI 360 mg et 600 mg, solution injectable en cartouche (dosage à 360 mg), solution à diluer pour perfusion (dosage à 600 mg) (risankizumab) - Maladie de Crohn
Réévaluation ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3501627/fr/skyrizi-risankizumab-maladie-de-crohn
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou into-lérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNFα ou qui ont une contre-indication médicale à ces traitements. Avis défavorable au remboursement dans le traitement de la maladie de Crohn active modé-rée à sévère chez les patients adultes en échec au traitement conventionnel et naïfs d’anti-TNF...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
maladie de Crohn active modérée à sévère, chez les patients en échec d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF ou ayant des contreindications à ces traitements
perfusions veineuses
injections sous-cutanées
SKYRIZI 360 mg, solution injectable en cartouche
inhibiteurs d'interleukine
risankizumab
avis de la commission de transparence
maladie de Crohn
risankizumab
SKYRIZI

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N1-SUPERVISEE
SKYRIZI (risankizumab) - Biothérapies par voie sous cutanée dans les maladies inflammatoires chroniques
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3539108/fr/skyrizi-risankizumab-biotherapies-par-voie-sous-cutanee-dans-les-maladies-inflammatoires-chroniques
Avis favorable à la modification des Conditions de Prescription et de Délivrance (CPD) pour les biothérapies administrées par voie sous-cutanée, supprimant l'exigence d’une prescription initiale en milieu hospitalier. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ordonnances médicamenteuses
SKYRIZI 360 mg, solution injectable en cartouche
SKYRIZI 75 mg, solution injectable en seringue préremplie
SKYRIZI 150 mg, solution injectable en stylo prérempli
SKYRIZI 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
risankizumab
maladie chronique
injections sous-cutanées
biothérapie
SKYRIZI

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N1-SUPERVISEE
SKYRIZI 360 mg et 600 mg, solution injectable en cartouche (dosage à 360 mg), solution à diluer pour perfusion (dosage à 600 mg)(risankizumab) - Maladie de Crohn
Nouvelle indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3426348/fr/skyrizi-risankizumab-maladie-de-crohn
Avis favorable à l'inscription de SKYRIZI (risankizumab) 360 mg, solution injectable en cartouche et de SKYRIZI 600 mg, solution à diluer pour perfusion dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNFα ou qui ont une contre-indication médicale à ces traitements. Avis défavorable à l'inscription de SKYRIZI (risankizumab) 360 mg, solution injectable en cartouche et de SKYRIZI 600 mg, solution à diluer pour perfusion dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes en échec au traitement conventionnel et naïfs d’anti-TNF...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
risankizumab
adulte
maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients en échec d’un traitement conventionnel et d’au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements
perfusions parentérales
injections sous-cutanées
SKYRIZI 360 mg, solution injectable en cartouche
avis de la commission de transparence
SKYRIZI
maladie de Crohn
risankizumab

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N2-AUTOINDEXEE
SKYRIZI (risankizumab)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3334262/fr/skyrizi-risankizumab-rhumatisme-psoriasique
Nature de la demande Extension d'indication Nouvelle indication. Avis favorable au remboursement dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif, seul ou en association avec le méthotrexate (MTX), chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate ou une intolérance à un traitement de fond antirhumatismal (DMARD) antérieur. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Selon les recommandations en vigueur de la Société Française de Rhumatologie (SFR) actualisées en 2022, l’objectif de la prise en charge est l’obtention ou le maintien d’une rémission clinique ou à défaut d’un faible niveau d’activité de la maladie dans l’optique d’améliorer la qualité de vie, contrôler les symptômes et l’inflammation, prévenir les dommages structuraux, préserver ou restaurer les capacités fonctionnelles, l’autonomie et l’insertion socioprofessionnelle des patients. Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (jusqu’à la dose maximale autorisée) constituent le traitement symptomatique de référence de première intention. Les antalgiques peuvent être utilisés pour les douleurs résiduelles, en association aux autres traitements. Les injections locales de corticoïdes peuvent être envisagées, notamment en cas de localisation unique
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
risankizumab
SKYRIZI
Skyrizi
risankizumab

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N2-AUTOINDEXEE
SKYRIZI (risankizumab)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3363305/fr/skyrizi-risankizumab-psoriasis-en-plaques-de-l-adulte
Nature de la demande Réévaluation SMR et ASMR Réévaluation. Réévaluation dans l’indication du psoriasis en plaques de l’adulte : Maintien d’un avis favorable au remboursement dans l’ensemble de l’indication de l’AMM. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Les traitements actuels du psoriasis n'entraînent pas la guérison définitive de l'affection, mais permettent d’obtenir la disparition transitoire, plus ou moins complète des lésions. L’arsenal thérapeutique comporte des traitements locaux et systémiques. Les traitements locaux peuvent être utilisés seuls ou en association entre eux ou aux traitements systémiques. Dans les formes les plus sévères, on aura recours aux traitements systémiques : le méthotrexate (traitement de référence), la ciclosporine en alternative au méthotrexate, les rétinoïdes (acitrétine) dans certaines formes cliniques ou en association à la photothérapie.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Skyrizi
risankizumab
SKYRIZI
risankizumab

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N3-AUTOINDEXEE
SKYRIZI 150 mg, solution injectable en stylo prérempli et en seringue préremplie (risankizumab)
Mise à disposition de nouvelles présentations
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3273739/fr/skyrizi-risankizumab
Avis favorable au remboursement dans une indication restreinte au traitement des formes chroniques sévères du psoriasis en plaques de l’adulte, définies par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial. Pas de progrès des nouvelles présentations par rapport à la présentation déjà disponible dosée à 75 mg présentée en seringue préremplie (B/2)...
2021
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France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
risankizumab
SKYRIZI
produit contenant uniquement du risankizumab sous forme parentérale
SKYRIZI 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
SKYRIZI 150 mg, solution injectable en stylo prérempli
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
SKYRIZI 75 mg, solution injectable en seringue préremplie - risankizumab
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3117564/fr/skyrizi
Avis favorable au remboursement dans une indication restreinte au traitement des formes chroniques sévères du psoriasis en plaques de l’adulte, définies par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
injections sous-cutanées
psoriasis
adulte
Interleukine-23
risankizumab
SKYRIZI
SKYRIZI 75 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
risankizumab
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
Skyrizi risankizumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/skyrizi
Skyrizi est un médicament indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques, une maladie provoquant l’apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau. Il est utilisé chez les adultes souffrant de psoriasis modéré à sévère et pour lesquels un traitement systémique est nécessaire (traitement par injection ou administration orale)...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
adulte
psoriasis
injections sous-cutanées
Interleukine-23
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
risankizumab
SKYRIZI
SKYRIZI 75 mg, solution injectable en seringue préremplie
produit contenant uniquement du risankizumab sous forme parentérale
SKYRIZI 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
SKYRIZI 150 mg, solution injectable en stylo prérempli
SKYRIZI 360 mg, solution injectable en cartouche
risankizumab
risankizumab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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