N1-SUPERVISEE Arrêt de commercialisation de Soludactone : recommandations de l’ANSM https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/arret-de-commercialisation-de-soludactone-recommandations-de-lansm Dans le contexte de l’arrêt de commercialisation de Soludactone, nous avons autorisé
l’importation de la spécialité Aldactone 10ml (canrenoate 200mg / 10ml) initialement
destiné au marché allemand, pour assurer la continuité de la prise en charge des patients
avec une spécialité injectable. Cette spécialité peut être commandée par les hôpitaux
à compter du 1er novembre 2023. les boites seront contre-étiquettées en français
et livrée avec le RCP traduit en français attention : le volume et les concentrations
sont différents de la spécialité Soludactone... 2023 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français SOLUDACTONE SOLUDACTONE 100 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral SOLUDACTONE 200 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral information sur le médicament association médicamenteuse acide canrénoïque Canrénoate de potassium Antialdostérones diurétiques trométhamine hypokaliémie
--- N1-SUPERVISEE SOLUDACTONE Mise à disposition d'un dosage à 100 mg et 200 mg en boites de 5 en complément du
200 mg en boite de 6 http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2588377/fr/soludactone Le service médical rendu par SOLUDACTONE est important dans les indications de l’AMM.
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du
service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’autre présentation déjà inscrite de
SOLUDACTONE... 2016 false false false Important HAS - Haute Autorité de Santé Paris France français 3400932522453 3400932522514 association médicamenteuse trométhamine Canrénoate de potassium complications peropératoires complications postopératoires antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes acide canrénoïque injections veineuses remboursement par l'assurance maladie canrénoate de potassium SOLUDACTONE 100 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral hyperaldostéronisme hypokaliémie hypokaliémie SOLUDACTONE avis de la commission de transparence
--- N1-SUPERVISEE SOLUDACTONE 100 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/ct-4899_soludactone_.pdf http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_614746 Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités
remboursables aux assurés sociaux. Indications Thérapeutiques : Affections médicales
et chirurgicales comportant un hyperaldostéronisme et un risque de déplétion potassique.
Chirurgie : Prophylaxie des troubles électrolytiques postopératoires et de leurs conséquences
; Chirurgie cardio-vasculaire : prophylaxie des troubles du rythme secondaires per
et post-opératoires (extrasystole auriculaire ou ventriculaire, fibrillation auriculaire).
Médecine : oedèmes de l'insuffisance cardiaque ; ascites cirrhotiques. En thérapeutique
adjuvante des états hypokaliémiques en particulier lorsque l'hypokaliémie constitue
un facteur aggravant : - Troubles du rythme avec hyperexcitabilité myocardique,
- Intoxication digitalique... 2007 false false false HAS - Haute Autorité de Santé Paris France français Canrénoate de potassium trométhamine antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes acide canrénoïque injections veineuses canrénoate de potassium SOLUDACTONE 100 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral hyperaldostéronisme hypokaliémie hypokaliémie SOLUDACTONE avis de la commission de transparence 3400890858311