Libellé préféré : tréprostinil;

substance (CISMeF) : O;

UNII : RUM6K67ESG;

Détails


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N1-SUPERVISEE
Tréprostinil - Remodulin, solution pour perfusion
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/treprostinil
Les infections de la circulation sanguine liées au cathéter (CRBSI) sont des complications potentiellement graves chez les patients nécessitant un traitement par tréprostinil par perfusion intraveineuse (IV) à l’aide d’une pompe ambulatoire externe. Des mesures additionnelles de réduction du risque ont été mises en place pour réduire le risque d'infection sur catheter : Une formation à destination des professionnels de santé détaillant le risque de CRBSI et les informations à donner aux patients. Une brochure destinée aux patients afin de les alerter sur le risque de CRBSI et détaillant les éléments suivants : Les mesures préventives reposant sur le strict respect des mesures d’hygiène lors de la préparation du médicament et du maniement du matériel mais aussi par la surveillance continue de l’état du pansement; Les signes et symptômes pouvant faire évoquer une infection; La conduite à tenir en cas de suspicion d’infection, à savoir le contact immédiat de son médecin ou de son infirmier/ière. Un questionnaire destiné aux patients permettant de confirmer que les techniques de gestion des risques ont bien été comprises et sont appliquées. Une fiche de signalement en cas de suspicion d’infection de la circulation sanguine...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
infection de la circulation sanguine liée au cathéter
recommandation de bon usage du médicament
tréprostinil
REMODULIN
REMODULIN 5 mg/ml, solution pour perfusion
REMODULIN 1 mg/ml, solution pour perfusion
REMODULIN 2,5 mg/ml, solution pour perfusion
REMODULIN 10 mg/ml, solution pour perfusion
brochure pédagogique pour les patients
perfusions veineuses
Pompes à perfusion

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N1-SUPERVISEE
Trepulmix - treprostinil
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trepulmix
Trepulmix est un médicament utilisé dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire thromboembolique chronique (HTP-TEC), une affection liée à une tension artérielle élevée dans les poumons provoquée par des caillots sanguins. Il peut être utilisé pour améliorer la capacité à exercer une activité physique chez les patients: • qui ne peuvent pas subir une opération pour traiter cette affection; • dont l’affection reste ou revient après une opération destinée à la traiter. La HTP-TEC est rare et Trepulmix a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 8 février 2013...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
tréprostinil
tréprostinil
tréprostinil
Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique
maladie chronique
médicament orphelin
hypertension pulmonaire
Thromboembolies pulmonaires
perfusions veineuses
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
vasodilatateurs
vasodilatateurs
adulte
sujet âgé
évaluation préclinique de médicament
embolie pulmonaire
prostacycline
prostacycline
prostacycline

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N3-AUTOINDEXEE
TREPROSTINIL REDDY PHARMA tréprostinil
Mise à disposition de génériques de Remodulin.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2893495/fr/treprostinil-reddy-pharma?xtmc=&xtcr=30
Le service médical rendu par TREPROSTINIL REDDY PHARMA 1 mg/ml, 2,5 mg/ml, 5 mg/ml et 10 mg/ml est modéré dans l’indication de l’AMM. Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités REMODULIN 1 mg/ml, 2,5 mg/ml, 5 mg/ml et 10 mg/ml...
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
tréprostinil
avis de la commission de transparence
TREPROSTINIL REDDY PHARMA 5 mg/mL, solution pour perfusion
prostacycline
prostacycline

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N1-SUPERVISEE
REMODULIN I.V. (tréprostinil), prostacycline
tréprostinil sodique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1738594/fr/remodulin
Le service médical rendu par REMODULIN, 1 mg/ml en administration intraveineuse, dans le traitement de l'HTAP idiopathique ou à transmission héréditaire chez les patients en classe fonctionnelle III, est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale...
2014
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
-
France
français
avis de la commission de transparence
tréprostinil sodique
tréprostinil
tréprostinil
tréprostinil sodique
tréprostinil
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
REMODULIN
REMODULIN 1 mg/ml, solution pour perfusion
remboursement par l'assurance maladie
hypertension pulmonaire
prostacycline

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N1-VALIDE
REMODULIN I.V. (tréprostinil), prostacycline
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1738594/fr/remodulin-iv-treprostinil-prostacycline
REMODULIN 1 mg/ml, en administration intraveineuse, a obtenu une AMM dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) idiopathique ou héréditaire dans le but d’améliorer la tolérance à l’effort et les symptômes de la maladie chez les patients en classe fonctionnelle III (classification NYHA). Une étude randomisée, en double aveugle, versus placebo destinée à évaluer cette nouvelle voie d’administration a été interrompue après le recrutement de 45 patients sur les 126 prévus au protocole, en raison de nombreux évènements indésirables. Il n’existe par conséquent aucune donnée étayant l’intérêt clinique de l’administration par voie intraveineuse de REMODULIN. Son utilisation par voie systémique exposerait par ailleurs les patients à une augmentation potentielle du risque infectieux (bactériémie, septicémie,...) lié à sa voie d’administration. En pratique, ce médicament ne répond à aucun besoin médical du fait de la disponibilité d’une prostacycline par voie intraveineuse, l'epoprostenol (FLOLAN) et de ses génériques En conséquence, l’intérêt clinique de REMODULIN est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale...
2014
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
tréprostinil sodique
prostacycline
tréprostinil
perfusions veineuses
tréprostinil
REMODULIN
REMODULIN 1 mg/ml, solution pour perfusion
hypertension pulmonaire
résultat thérapeutique
essais contrôlés randomisés comme sujet
tréprostinil sodique
tréprostinil
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament

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N1-VALIDE
REMODULIN 1 mg/ml - REMODULIN 10 mg/ml - REMODULIN 2,5 mg/ml - REMODULIN 5 mg/ml
Tréprostinil sodique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1024124/remodulin
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-02/remodulin_-_ct-_6327.pdf
Motif de l'examen : Réévaluation du Service Médical Rendu et de l'Amélioration du Service Médical Rendu en application de l'article R-163-21 du Code de la Sécurité Sociale. Indications thérapeutiques : « Traitement de l hypertension artérielle pulmonaire primitive dans le but d'améliorer la tolérance à l'effort et les symptômes de la maladie chez les patients en classe fonctionnelle III de la NYHA (New York Heart Association). »...
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antihypertenseurs
tréprostinil
prostacycline
hypertension pulmonaire
REMODULIN 1 mg/ml, solution pour perfusion
REMODULIN 10 mg/ml, solution pour perfusion
REMODULIN 2,5 mg/ml, solution pour perfusion
REMODULIN 5 mg/ml, solution pour perfusion
perfusions sous-cutanées
résultat thérapeutique
REMODULIN
avis de la commission de transparence
3400892715452
3400892715391
3400892715513
3400892715681

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N1-VALIDE
Médicaments de l'hypertension artérielle pulmonaire idiopathique ou associée à une connectivite
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-05/synthese_davis_reevaluation_htap_2011-05-12_12-18-35_386.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1053751/medicaments-de-lhypertension-arterielle-pulmonaire-idiopathique-ou-associee-a-une-connectivite
Les médicaments de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) n'apportent qu'un bénéfice symptomatique, et celui-ci est modeste. FLOLAN (époprosténol) est le seul ayant montré une augmentation de la survie. Son rapport efficacité/effets indésirables est donc important ; il est modéré pour les autres médicaments. Il s'agit de médicaments de première intention, excepté REMODULIN et VENTAVIS, qui sont utilisés en deuxième intention. N.B. - THELIN a été retiré du marché en raison de son risque d'atteinte hépatique sévère...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
Citrate de sildénafil
Tadalafil
hypertension pulmonaire
maladies du collagène
FLOLAN 0,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
FLOLAN 1,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
prostacycline
antihypertenseurs
TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé
TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé
sulfonamides
ADCIRCA
REMODULIN 1 mg/ml, solution pour perfusion
REMODULIN 10 mg/ml, solution pour perfusion
REMODULIN 2,5 mg/ml, solution pour perfusion
REMODULIN 5 mg/ml, solution pour perfusion
tréprostinil
prostacycline
REVATIO 20 mg, comprimé pelliculé
inhibiteurs de la phosphodiestérase-5
VENTAVIS 10 microgrammes/ml, solution pour inhalation par nébuliseur
iloprost
VOLIBRIS 10 mg, comprimé pelliculé
VOLIBRIS 5 mg, comprimé pelliculé
récepteur endothéline
ambrisentan
phénylpropionates
DERMATITE
analyse de survie
TRACLEER
antihypertenseurs pour l'hypertension artérielle pulmonaire
résultat thérapeutique
pyridazines
FLOLAN
REMODULIN
REVATIO
VENTAVIS
VOLIBRIS
3400892715452
3400892715391
3400892715513
3400892715681
3400892799728
3400892400136
3400892400365
3400892974675
3400892569659
3400893160350
3400893160411
3400891848816
3400892028866
Bosentan

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N1-SUPERVISEE
treprostinil sodium - Remodulin
http://www.cadth.ca/media/cdr/complete/cdr_complete_Remodulin_Resubmission-Fr.pdf
2006
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N
ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
hypertension pulmonaire
prostacycline
antihypertenseurs
tréprostinil
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Canada
tréprostinil
évaluation médicament

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N1-SUPERVISEE
Tréprostinil
http://www.cadth.ca/media/pdf/108_No31_treprostinil_edrug_f.pdf
dénomination générique, fabricant, indications, état actuel, description, traitements existants, coût, données probantes, effets indésirables, commentaire, références ; 2 pages
2002
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N
ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
prostacycline
hypertension pulmonaire
prostacycline
résultat thérapeutique
tréprostinil
tréprostinil
évaluation médicament

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26/03/2024


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