Libellé préféré : ambrisentan;
Registry Number MeSH : 177036-94-1;
substance (CISMeF) : O;
UNII : HW6NV07QEC;
Identifiant d'origine : C467894;
CUI UMLS : C1176329;
Action(s) Pharmacologique(s)
Alignement(s) exact(s) DCI
Alignements automatiques CISMeF supervisés
Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
Alignements automatiques supervisés en BTNT
Code(s) ATC
Code(s) ATC
Concept(s) lié(s) au record
Correspondances UMLS (même concept)
Est un principe actif de la ou du
Informations d'indexation MeSH
Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
Type(s) sémantique(s)
Voir aussi inter- (CISMeF)
N3-AUTOINDEXEE
AMBRISENTAN TEVA 5 mg, comprimé pelliculé - AMBRISENTAN TEVA 10 mg, comprimé pelliculé
Mise à disposition de génériques.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3185845/fr/ambrisentan-teva
Avis favorable au remboursement, seul ou en association, dans le traitement de l'hypertension
artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients adultes en classe fonctionnelle II
et III. Pas de progrès par rapport aux princeps (VOLIBRIS 5 mg et 10 mg, comprimé
pelliculé)...
2020
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
ambrisentan
VOLIBRIS 5 mg, comprimé pelliculé
VOLIBRIS 10 mg, comprimé pelliculé
AMBRISENTAN TEVA 10 mg, comprimé pelliculé
AMBRISENTAN TEVA 5 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
ambrisentan
phénylpropionates
pyridazines
---
N3-AUTOINDEXEE
AMBRISENTAN MYLAN 5 mg, comprimé pelliculé - AMBRISENTAN MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé
Mise à disposition de génériques.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3184674/fr/ambrisentan-mylan
Avis favorable au remboursement, seul ou en association, dans le traitement de l'hypertension
artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients adultes en classe fonctionnelle II
et III. Pas de progrès par rapport aux princeps (VOLIBRIS 5 mg et 10 mg, comprimé
pelliculé). Le service médical rendu par AMBRISENTAN MYLAN 5 mg et AMBRISENTAN MYLAN
10 mg est modéré dans l’indication de l’AMM...
2020
false
false
false
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
ambrisentan
VOLIBRIS 5 mg, comprimé pelliculé
VOLIBRIS 10 mg, comprimé pelliculé
AMBRISENTAN VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé
AMBRISENTAN VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
ambrisentan
phénylpropionates
pyridazines
phénylpropionates
pyridazines
---
N3-AUTOINDEXEE
AMBRISENTAN REDDY PHARMA
Mise à disposition de génériques
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3169251/fr/ambrisentan-reddy-pharma
Avis favorable au remboursement, seul ou en association, dans le traitement de l'hypertension
artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients adultes en classe fonctionnelle II
et III. Le service médical rendu par AMBRISENTAN REDDY PHARMA 5 mg et AMBRISENTAN
REDDY PHARMA 10 mg est modéré dans l’indication de l’AMM. Ces spécialités sont des
génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par
rapport à la spécialité de référence VOLIBRIS...
2020
false
false
false
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
VOLIBRIS 5 mg, comprimé pelliculé
VOLIBRIS 10 mg, comprimé pelliculé
ambrisentan
avis de la commission de transparence
ambrisentan
phénylpropionates
pyridazines
---
N3-AUTOINDEXEE
AMBRISENTAN OHRE PHARMA 5 mg, comprimé pelliculé - AMBRISENTAN OHRE PHARMA 10 mg,
comprimé pelliculé
Mise à disposition de génériques.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3191481/fr/ambrisentan-ohre-pharma
Avis favorable au remboursement, seul ou en association, dans le traitement de l'hypertension
artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients adultes en classe fonctionnelle II
et III. Pas de progrès par rapport aux princeps (VOLIBRIS 5 mg et 10 mg, comprimé
pelliculé). Le service médical rendu par AMBRISENTAN OHRE PHARMA 5 mg et AMBRISENTAN
OHRE PHARMA 10 mg est modéré dans l’indication de l’AMM...
2020
false
false
false
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
ambrisentan
VOLIBRIS 5 mg, comprimé pelliculé
VOLIBRIS 10 mg, comprimé pelliculé
AMBRISENTAN STRAGEN 5 mg, comprimé pelliculé
AMBRISENTAN STRAGEN 10 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
ambrisentan
phénylpropionates
pyridazines
phénylpropionates
pyridazines
---
N3-AUTOINDEXEE
AMBRISENTAN EG 5 mg, comprimé pelliculé - AMBRISENTAN EG 10 mg, comprimé pelliculé
Mise à disposition de génériques
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3159933/fr/ambrisentan-eg
Avis favorable au remboursement, seul ou en association, dans le traitement de l'hypertension
artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients adultes en classe fonctionnelle II
et III. Pas de progrès par rapport aux princeps (VOLIBRIS 5 mg et 10 mg, comprimé
pelliculé)...
2020
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
ambrisentan
médicaments génériques
VOLIBRIS 5 mg, comprimé pelliculé
VOLIBRIS 10 mg, comprimé pelliculé
AMBRISENTAN EG 5 mg, comprimé pelliculé
AMBRISENTAN EG 10 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
ambrisentan
ambrisentan
---
N1-SUPERVISEE
Ambrisentan Mylan
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ambrisentan-mylan
Ambrisentan Mylan est un médicament utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments
pour traiter des adultes atteints d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP). L’HTAP
est caractérisée par une pression sanguine anormalement élevée dans les artères des
poumons. Ambrisentan Mylan est utilisé chez les patients atteints de la maladie de
classe II ou III. La «classe» reflète la gravité de la maladie: la «classe II» implique
une limitation légère de l’activité physique, et la «classe III» une limitation prononcée.
Ambrisentan Mylan est efficace dans le traitement de l’HTAP sans cause identifiée
et de l’HTAP due à une maladie du tissu conjonctif. Ambrisentan Mylan contient la
substance active ambrisentan et est un «médicament générique». Cela signifie qu’Ambrisentan
Mylan contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament
de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Volibris...
2019
false
false
false
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
médicaments génériques
VOLIBRIS
ambrisentan
ambrisentan
antihypertenseurs
antihypertenseurs
ambrisentan
hypertension pulmonaire
adulte
association de médicaments
administration par voie orale
Antagonistes du récepteur de type A de l'endothéline
Antagonistes du récepteur de type A de l'endothéline
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
fécondité
évaluation préclinique de médicament
AMBRISENTAN VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé
AMBRISENTAN VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé
phénylpropionates
pyridazines
phénylpropionates
pyridazines
---
N3-AUTOINDEXEE
AMBRISENTAN ACCORD
Mise à disposition d’un générique de VOLIBRIS 5 et 10 mg, comprimé pelliculé
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3135595/fr/ambrisentan-accord
Avis favorable au remboursement seul ou en association, dans le traitement de l'hypertension
artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients adultes en classe fonctionnelle II
et III...
2019
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
médicaments génériques
VOLIBRIS 5 mg, comprimé pelliculé
VOLIBRIS 10 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
ambrisentan
AMBRISENTAN ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé
AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé
ambrisentan
Abcès périanal
Générations
pellicules
VOLIBRIS
Dispositifs
comprimés
caractéristiques familiales
Abcès cérébral
dispositif
ambrisentan
disposition (psychologie)
Mise à disposition
séborrhée sèche
pellicules
équipement et fournitures
phénylpropionates
pyridazines
phénylpropionates
pyridazines
---
N1-SUPERVISEE
VOLIBRIS (ambrisentan), antihypertenseur
Pas d’avantage clinique démontré dans l’hypertension artérielle pulmonaire de classe
fonctionnelle II ou III par rapport aux traitements disponibles, en association au
tadalafil, en première ligne de traitement.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751870/fr/volibris
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751870/fr/volibris-ambrisentan-antihypertenseur
Le service médical rendu par VOLIBRIS est modéré dans le traitement de l'hypertension
artérielle pulmonaire chez les patients adultes en classe fonctionnelle II et III
non préalablement traités, en association au tadalafil...
2017
false
false
false
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
association de médicaments
résultat thérapeutique
hypertension pulmonaire
ambrisentan
ambrisentan
adulte
Tadalafil
VOLIBRIS 5 mg, comprimé pelliculé
VOLIBRIS 10 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
médicament orphelin
ambrisentan
VOLIBRIS
phénylpropionates
pyridazines
phénylpropionates
pyridazines
phénylpropionates
pyridazines
---
N1-SUPERVISEE
Volibris - ambrisentan
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Volibris
Volibris est utilisé pour le traitement des patients présentant une hypertension artérielle
pulmonaire (HTAP), pour améliorer leur capacité d'effort (capacité de pratiquer une
activité physique). L'HTAP est une pression sanguine anormalement élevée dans les
artères des poumons. Volibris est utilisé chez les patients souffrant de la maladie
de classe II ou III. La « classe » reflète la gravité de la maladie: la « classe II
» implique une limitation légère de l'activité physique et la « classe III » implique
une limitation prononcée de l'activité physique. L'efficacité de Volibris a été montrée
dans le traitement de l'HTAP sans cause identifiée et de l'HTAP due à une maladie
du tissu conjonctif...
2012
false
false
false
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
Antagonistes du récepteur de type A de l'endothéline
Antagonistes du récepteur de type A de l'endothéline
flux de syndication
VOLIBRIS 10 mg, comprimé pelliculé
VOLIBRIS 5 mg, comprimé pelliculé
VOLIBRIS 2,5 mg, comprimé pelliculé
ambrisentan
ambrisentan
phénylpropionates
pyridazines
pyridazines
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
médicament orphelin
comprimés
administration par voie orale
hypertension pulmonaire
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
phénylpropionates
ambrisentan
VOLIBRIS
3400893160350
3400893160411
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
---
N3-AUTOINDEXEE
VOLIBRIS 5 mg, comprimé pelliculé - ambrisentan
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68499606
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
ambrisentan
VOLIBRIS
ambrisentan
---
N1-VALIDE
Volibris (ambrisentan) - Contre-indication chez les patients atteints de fibrose pulmonaire
idiopathique (FPI) - Pour les professionnels de la santé
Volibris (ambrisentan) - Contraindication in Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis
(IPF)
https://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14802a-fra.php
https://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14803a-fra.php
Une étude clinique menée chez des patients atteints de FPI a été interrompue prématurément
en raison de l'inefficacité du traitement. L'évaluation du paramètre composé principal
a révélé des taux plus élevés de progression de la maladie (y compris des diminutions
de la fonction respiratoire, des hospitalisations liées à des troubles respiratoires)
ou de décès dans le groupe traité par VOLIBRIS par rapport au groupe placebo. Le
traitement avec VOLIBRIS chez les patients atteints de FPI doit être cessé et la
prise en charge de chacun des patients doit être réévaluée sans tarder. VOLIBRIS
n'est pas indiqué dans les cas de FPI; cependant il est maintenant contre-indiqué
chez les patients atteints de FPI, avec ou sans hypertension pulmonaire...
2012
false
false
false
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
Antagonistes du récepteur de type A de l'endothéline
phénylpropionates
pyridazines
ambrisentan
fibrose pulmonaire idiopathique
VOLIBRIS
ambrisentan
évolution de la maladie
hypertension pulmonaire
Contre-indications aux médicaments
---
N3-AUTOINDEXEE
VOLIBRIS 10 mg, comprimé pelliculé - ambrisentan
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66848183
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
VOLIBRIS
ambrisentan
ambrisentan
comprimés
---
N1-VALIDE
Médicaments de l'hypertension artérielle pulmonaire idiopathique ou associée à une
connectivite
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-05/synthese_davis_reevaluation_htap_2011-05-12_12-18-35_386.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1053751/medicaments-de-lhypertension-arterielle-pulmonaire-idiopathique-ou-associee-a-une-connectivite
Les médicaments de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) n'apportent qu'un bénéfice
symptomatique, et celui-ci est modeste. FLOLAN (époprosténol) est le seul ayant montré
une augmentation de la survie. Son rapport efficacité/effets indésirables est donc
important ; il est modéré pour les autres médicaments. Il s'agit de médicaments de
première intention, excepté REMODULIN et VENTAVIS, qui sont utilisés en deuxième intention.
N.B. - THELIN a été retiré du marché en raison de son risque d'atteinte hépatique
sévère...
2011
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
Citrate de sildénafil
Tadalafil
hypertension pulmonaire
maladies du collagène
FLOLAN 0,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
FLOLAN 1,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
prostacycline
antihypertenseurs
TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé
TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé
sulfonamides
ADCIRCA
REMODULIN 1 mg/ml, solution pour perfusion
REMODULIN 10 mg/ml, solution pour perfusion
REMODULIN 2,5 mg/ml, solution pour perfusion
REMODULIN 5 mg/ml, solution pour perfusion
tréprostinil
prostacycline
REVATIO 20 mg, comprimé pelliculé
inhibiteurs de la phosphodiestérase-5
VENTAVIS 10 microgrammes/ml, solution pour inhalation par nébuliseur
iloprost
VOLIBRIS 10 mg, comprimé pelliculé
VOLIBRIS 5 mg, comprimé pelliculé
récepteur endothéline
ambrisentan
phénylpropionates
DERMATITE
analyse de survie
TRACLEER
antihypertenseurs pour l'hypertension artérielle pulmonaire
résultat thérapeutique
pyridazines
FLOLAN
REMODULIN
REVATIO
VENTAVIS
VOLIBRIS
3400892715452
3400892715391
3400892715513
3400892715681
3400892799728
3400892400136
3400892400365
3400892974675
3400892569659
3400893160350
3400893160411
3400891848816
3400892028866
Bosentan
---
N3-AUTOINDEXEE
VOLIBRIS - Ambrisentan, 5 mg et 10 mg, comprimés
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00307
VOLIBRIS contient l'ingrédient médicinal ambrisentan, un antagoniste sélectif des
récepteurs de l'endothéline. VOLIBRIS est indiquépour le traitement de l'hypertension
artérielle pulmonaire (HAP) idiopathique (« primitive ») et de l'HAP associée à une
maladie du tissu conjonctif chez les patients dont les symptômes correspondent à la
classe fonctionnelle II ou III de l'OMS et qui n'ont pas répondu au traitement classique.
L'HAP est une maladie évolutive rare, caractérisée par une élévation de la pression
artérielle pulmonaire et de la résistance vasculaire pulmonaire moyennes. L'ambrisentan
inhibe de façon sélective les récepteurs de type A de l'endothéline (ETA) (récepteurs
présents dans les muscles lisses des vaisseaux sanguins) et bloque ainsi l'action
de l'endothéline, un vasoconstricteur naturel. L'ambrisentan abaisse la pression artérielle
des vaisseaux sanguins situés entre le coeur et les poumons en provoquant le relâchement
de ces vaisseaux...
2011
false
false
false
Santé Canada
Ottawa
Canada
information sur le médicament
ambrisentan
comprimés
ambrisentan
VOLIBRIS
---
N1-SUPERVISEE
VOLIBRIS, ambrisentan, antagoniste sélectif des récepteurs de l'endothéline
VOLIBRIS 5 mg, film-coated tablets - VOLIBRIS 10 mg, film-coated tablets (ambrisentan)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_684166/volibris
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2008-08/ct-5603_volibris_.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-12/volibris_ct_5603.pdf
VOLIBRIS est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)
chez les patients en classe fonctionnelle II et III pour améliorer la capacité à l'effort.
L'efficacité a été montrée dans l'HTAP idiopathique et dans l'HTAP associée à une
collagénose systémique. En l'absence d'études versus comparateur actif, l'apport thérapeutique
de VOLIBRIS dans la prise en charge de l'HTAP est difficilement quantifiable. Jusqu'à
juillet 2008, VOLIBRIS était le seul traitement de l'HTAP à être indiqué chez les
patients de classe fonctionnelle II. Cependant, son efficacité n'a pas été formellement
démontrée chez ces patients...
2008
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ambrisentan
hypertension pulmonaire
médicament orphelin
administration par voie orale
phénylpropionates
pyridazines
VOLIBRIS 10 mg, comprimé pelliculé
VOLIBRIS 5 mg, comprimé pelliculé
ambrisentan
adulte
sujet âgé
résultat thérapeutique
récepteur endothéline
phénylpropionates
pyridazines
VOLIBRIS
3400893160350
3400893160411
avis de la commission de transparence
---