Tréprostinil sodiqueMeSH Concept

N1-SUPERVISEE
REMODULIN I.V. (tréprostinil), prostacycline
tréprostinil sodique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1738594/fr/remodulin
Le service médical rendu par REMODULIN, 1 mg/ml en administration intraveineuse, dans le traitement de l'HTAP idiopathique ou à transmission héréditaire chez les patients en classe fonctionnelle III, est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale...
2014
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
-
France
français
avis de la commission de transparence
tréprostinil sodique
tréprostinil
tréprostinil
tréprostinil sodique
tréprostinil
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
REMODULIN
REMODULIN 1 mg/ml, solution pour perfusion
remboursement par l'assurance maladie
hypertension pulmonaire
prostacycline

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N1-VALIDE
REMODULIN I.V. (tréprostinil), prostacycline
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1738594/fr/remodulin-iv-treprostinil-prostacycline
REMODULIN 1 mg/ml, en administration intraveineuse, a obtenu une AMM dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) idiopathique ou héréditaire dans le but d’améliorer la tolérance à l’effort et les symptômes de la maladie chez les patients en classe fonctionnelle III (classification NYHA). Une étude randomisée, en double aveugle, versus placebo destinée à évaluer cette nouvelle voie d’administration a été interrompue après le recrutement de 45 patients sur les 126 prévus au protocole, en raison de nombreux évènements indésirables. Il n’existe par conséquent aucune donnée étayant l’intérêt clinique de l’administration par voie intraveineuse de REMODULIN. Son utilisation par voie systémique exposerait par ailleurs les patients à une augmentation potentielle du risque infectieux (bactériémie, septicémie,...) lié à sa voie d’administration. En pratique, ce médicament ne répond à aucun besoin médical du fait de la disponibilité d’une prostacycline par voie intraveineuse, l'epoprostenol (FLOLAN) et de ses génériques En conséquence, l’intérêt clinique de REMODULIN est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale...
2014
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
tréprostinil sodique
prostacycline
tréprostinil
perfusions veineuses
tréprostinil
REMODULIN
REMODULIN 1 mg/ml, solution pour perfusion
hypertension pulmonaire
résultat thérapeutique
essais contrôlés randomisés comme sujet
tréprostinil sodique
tréprostinil
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament

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