Libellé préféré : iptacopan;

Traductions automatiques des définitions par l'ANS : Un inhibiteur oral des petites molécules du facteur B du complément (FB) à activité immunomodulatrice potentielle. Après administration, l'iptacopan s'attache au FB et prévient la formation de la voie alternative C3-convertase (C3bBb). Cela limite le clivage de C3 au fragment actif C3b et peut prévenir l'hémolyse extravasculaire à médiation par 3b dans certains troubles liés au complément, tels que l'hémoglobinurie nocturne paroxystique (HPN).;

Traductions automatiques par l'ANS : LNP 023; LNP023; LNP-023.; Inhibiteur du facteur B LNP023;

UNII : 8E05T07Z6W;

InChIKey : RENRQMCACQEWFC-UGKGYDQZSA-N;

Numéro CAS : 1644670-37-0;

Molécule : LNP 023; LNP-023;

CUI Metathesaurus NCI : CL935722;

Codes issus des synonymes : 61269;

Détails


Consulter ci-dessous une sélection des principales ressources :

Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
FABHALTA 200 mg, Gélules (iptacopan)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3517015/fr/fabhalta-iptacopan-hemoglobinurie-paroxystique-nocturne
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité FABHALTA (iptacopan) dans l'indication « en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’hémoglobinurie paroxys- tique nocturne (HPN) et présentant une anémie hémolytique (Hb 10g/dL) après un traitement par inhibiteur du complément C5 pendant au moins 6 mois »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
iptacopan
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Hémoglobinurie nocturne paroxystique
hémoglobinurie paroxystique
adulte
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
inhibiteurs du complément
médicament orphelin
anémie hémolytique
chlorhydrate d'iptacopan
FABHALTA
FABHALTA 200 mg, gélule
avis de la commission de transparence
iptacopan

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N2-AUTOINDEXEE
Iptacopan - Fabhalta
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/iptacopan
Guide patient pour les risques accrus d'infections graves avec ipatcopan et les mesures à prendre pour réduire ce risque. Il informe également sur le risque d'hémolyse à l'arrêt du traitement ; Carte patient pour alerter sur le traitement par iptacopan et sur la nécessité de traiter immédiatement en cas de signes et symptômes d'infections ; Attestation de vaccination et antibioprophylaxie ; Guide professionnel de santé qui informe notamment sur les risques accrus d'infection grave causées par les bactéries encapsulées pendant le traitement par iptacopan et d’hémolyse après l’arrêt du traitement.
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
recommandation patients
iptacopan
iptacopan
FABHALTA
FABHALTA 200 mg, gélule

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N1-SUPERVISEE
Iptacopan - Fabhalta 200 mg gélules
AAP en cours - Fin d'AAC le 28/08/2024
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/fabhalta
Critères d’octroi de l'AAC Glomérulonéphrite à C3 non transplanté rénal : Absence de critère d’octroi, justifiez votre demande. Glomérulonéphrite à C3 transplanté rénal : Pas d'initiation possible. Renouvellement de traitement des patients préalablement traités par iptacopan et pour lesquels l'efficacité et à la sécurité du traitement permettent de justifier sa poursuite. Hémoglobinurie paroxystique nocturne : Absence de critères d’octroi. Justifiez la demande en cas d’inéligibilité à l’accès précoce pré-AMM en cours. Indication de l'AAP octroyée le 02/05/2024 : En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) et présentant une anémie hémolytique (Hb 10g/dL) après un traitement par inhibiteur du complément C5 pendant au moins 6 mois
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
iptacopan
Autorisation d’Accès Précoce
iptacopan
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
recommandation de bon usage du médicament
Hémoglobinurie nocturne paroxystique
adulte
anémie hémolytique
facteur B du complément
Autorisation d’Accès Compassionnel
glomérulonéphrite à dépôts de C3
FABHALTA
FABHALTA 200 mg, gélule

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05/06/2025


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