SotrovimabMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
Sotrovimab (Xevudy)
AAP EN COURS
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/sotrovimab-500-mg-solution-a-diluer-pour-perfusion-intraveineuse-xevudy
Indication de l'AAP renouvelée le 07/03/2024 Traitement des adultes et des adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) atteints de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène du fait de la COVID-19 et étant à risque élevé d'évoluer vers une forme grave de la maladie, sous réserve de la sensibilité de la souche de SARS-CoV-2 vis-à-vis de Xevudy (sotrovimab). Médicament disponible dans le cadre d'un accès précoce post AMM ..
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
perfusions veineuses
Autorisation d’Accès Précoce
XEVUDY
XEVUDY 500 mg, solution à diluer pour perfusion
information sur le médicament
adulte
adolescent
COVID-19
sotrovimab
sotrovimab

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N1-SUPERVISEE
XEVUDY (sotrovimab) - COVID 19
Autorisation d'accès précoce post AMM renouvelée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3411520/fr/xevudy-sotrovimab-covid-19
Autorisation d'accès précoce post AMM renouvelée concernant le médicament XEVUDY (sotrovimab) dans l'indication « traitement des adultes et des adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) atteints de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène du fait de la COVID-19 et étant à risque élevé d'évoluer vers une forme grave de la maladie, sous réserve de la sensibilité de la souche de SARS-CoV-2 vis-à-vis de XEVUDY (sotrovimab) »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
adulte
adolescent
perfusions veineuses
XEVUDY 500 mg, solution à diluer pour perfusion
sotrovimab
Autorisation d’Accès Précoce
avis de la commission de transparence
COVID-19
COVID-19
XEVUDY
sotrovimab

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N3-AUTOINDEXEE
Analyse descriptive de l’usage du sotrovimab (sotrovimab md) et du remdesivir (veklury md) dans les chu du Québec chez les patients ambulatoires atteints de la COVID-19 volet adulte
https://pgtmsite.files.wordpress.com/2024/01/ad_covid-ambulatoire-adulte_mod_vf-1.pdf
2023
PGTM
Canada
information sur le médicament
adulte
Descriptif
COVID-19
sotrovimab
COVID-19
Québec
gène OMD
ostéomoduline
adulte légalement
sotrovimab
adulte
remdésivir
palmaire
établissements de soins ambulatoires
Veklury
cataplasme
remdesivir
identifiant
a comme patient
Maryland
patients en consultation externe
COVID-19
hôpitaux universitaires
remdésivir
volt
analyse
sotrovimab
Moldavie
patient
maladie
VEKLURY

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N1-SUPERVISEE
Analyse descriptive de l’usage du sotrovimab et du remdésivir dans les CHU du Québec chez les patients ambulatoires atteints de la COVID-19
https://pgtmsite.files.wordpress.com/2024/01/ad_covid-ambulatoire-pediatrie_vf2_20230405.pdf
https://pgtmsite.files.wordpress.com/2024/01/poster_covid-adulte-et-ped_apes_-2023_final-1.pdf
Afin de tenter de répondre aux besoins suscités par la crise sanitaire mondiale qui sévit depuis plus de deux années, divers médicaments ont été commercialisés pour le traitement de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19). Durant la période étudiée par cette analyse descriptive, soit de décembre 2021 à avril 2022, deux médicaments parentéraux étaient disponibles dans les centres hospitaliers universitaires pour le traitement d’une forme légère à modérée de la COVID-19, chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans ou plus et pesant au moins 40 kg, qui présentaient un risque élevé de progression de la maladie vers une forme nécessitant une hospitalisation ou vers le décès. Peu de données qui auraient évalué l’efficacité de ces médicaments sont disponibles, et des incertitudes existent quant à leurs avantages réels. Ainsi, le Programme de gestion thérapeutique des médicaments a été mandaté pour décrire l’usage et les conséquences sur la santé du sotrovimab (SotrovimabMD) et du remdésivir (VekluryMD) dans la population ambulatoire des centres hospitaliers universitaires du Québec. Ce rapport présente les résultats concernant la patientèle adulte.
2023
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PGTM
Canada
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps neutralisants
alanine
AMP
Ribonucléotides
pédiatrie
alanine
AMP
Ribonucléotides
recommandation de bon usage du médicament
remdésivir
sotrovimab
patients en consultation externe
hôpitaux universitaires
COVID-19
Québec

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N2-AUTOINDEXEE
XEVUDY (sotrovimab) - COVID-19
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3344400/fr/xevudy-sotrovimab-covid-19
Nature de la demande Inscription Première évaluation. Avis favorable au remboursement en cas de souche de SARS-CoV-2 sensible, dans le traitement de la COVID-19 chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène et ayant un risque accru d’évolution vers une forme sévère de la COVID-19. Se référer aux recommandations nationales en termes de stratégie d’utilisation des traitements curatifs de la COVID-19.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
COVID-19
sotrovimab
sotrovimab
XEVUDY
COVID-19
Xevudy
enregistrements

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N2-AUTOINDEXEE
Courrier relatif à l’utilisation du sotrovimab dans le Covid-19
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1229
Le Haut Conseil de la santé publique a répondu le 10 mai 2022 aux questions relatives au sotromivab posées dans la saisine du 31 mars 2021 en souscrivant : aux recommandations du 12 avril 2022 du groupe MAbTher de ne plus utiliser cet anticorps monoclonal dans une situation épidémiologique où la quasi-totalité des virus SARS-CoV-2 circulant en France appartiennent au sous-lignage BA.2. .aux recommandations de la Haute Autorité de santé qui a maintenu l’autorisation d’accès précoce au sotrovimab, sous réserve de la sensibilité de la souche de SARS-CoV-2 au sotrovimab, ce qui exclut les patients atteints par le sous-lignage BA.2 du variant Omicron et qui a précisé que le schéma posologique reste actuellement inchangé, à savoir une dose unique de 500 mg, par voie intraveineuse.
2022
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HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
COVID-19
information scientifique et technique
Courrier
sotrovimab
sotrovimab
service postal
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Xevudy - sotrovimab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/xevudy
Xevudy est un médicament utilisé dans le traitement de la COVID-19 chez les adultes et les adolescents (à partir de 12 ans et pesant au moins 40 kilogrammes) qui ne nécessitent pas de supplément d’oxygène et qui présentent un risque accru de développer une forme grave de la maladie...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
sotrovimab
sotrovimab
XEVUDY
XEVUDY 500 mg, solution à diluer pour perfusion
sotrovimab
COVID-19
adulte
adolescent
agrément de médicaments
Europe
perfusions veineuses
protéine spike du SARS-CoV-2
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament

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N1-SUPERVISEE
Sotrovimab pour injection – Risque d’échec thérapeutique en raison de la circulation du BA.2, un sous-variant de la souche Omicron du SRAS-CoV-2
https://recalls-rappels.canada.ca/fr/avis-rappel/sotrovimab-pour-injection-risque-echec-therapeutique-en-raison-circulation-du-ba2-sous
Le sotrovimab, administré à raison de 500 mg par voie intraveineuse, est peu susceptible de conserver son efficacité contre le sous-variant BA.2 d’Omicron. Une diminution de l’activité neutralisante du sotrovimab contre le sous-variant BA.2 d’Omicron a été observée dans les essais in vitro...
2022
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
COVID-19
risque
avis de pharmacovigilance
échec thérapeutique
sotrovimab
variants SARS-CoV-2
nouveau variant du coronavirus
Sotrovimab 500 mg solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
sotrovimab

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N1-SUPERVISEE
Mise à disposition de l’anticorps monoclonal du laboratoire GSK : XEVUDY (sotrovimab, 500 mg solution à diluer pour perfusion)
DGS Urgent n 13
https://sante.gouv.fr//IMG/pdf/dgs-urgent_no2022-13_gsk_sotrovimab.pdf
La monothérapie d’Anticorps monoclonal du laboratoire GlaxoSmithKline (GSK), XEVUDY (sotrovimab 500 mg, solution à diluer pour perfusion), dispose d’une AMM européenne depuis le 17 décembre 2021 et a obtenu une autorisation d’accès précoce par la HAS le 7 janvier 2022. XEVUDY est indiqué dans le traitement de la COVID-19 chez les adultes et les adolescents (à partir de 12 ans et pesant au moins 40 kg) qui ne nécessitent pas de supplément d’oxygène et qui présentent un risque accru de développer une forme grave de la maladie. Cette spécialité doit administrée en perfusion intraveineuse unique de 500 mg au sein dans un établissement de santé après dilution et nécessite une surveillance durant l’administration et pendant au moins 1 heure après l’administration.
2022
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DGS-Urgent
France
COVID-19
produit contenant précisément 62,5 milligrammes/1 millilitre de sotrovimab en solution injectable à libération classique
perfusions veineuses
Autorisation d’Accès Précoce
information sur le médicament
XEVUDY 500 mg, solution à diluer pour perfusion
XEVUDY
sotrovimab
information scientifique et technique
sotrovimab

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N1-SUPERVISEE
Traitement curatif contre le Covid-19 : un nouvel anticorps monoclonal dans l’arsenal thérapeutique
https://ansm.sante.fr/actualites/traitement-curatif-contre-le-covid-19-un-nouvel-anticorps-monoclonal-dans-larsenal-therapeutique
L’arrivée de ce nouvel anticorps monoclonal va permettre de disposer d’un second traitement en curatif pour les patients infectés par le Covid-19. A ce jour, c’est le seul traitement par anticorps monoclonal autorisé en curatif et dont l’activité neutralisante devrait être conservée contre le variant Omicron. Xevudy est indiqué pour le traitement des adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) atteints de la maladie à coronavirus 2019 (Covid-19) qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène et qui présentent un risque accru d’évolution vers une forme sévère de la Covid-19. L’utilisation de cette monothérapie doit se faire dans le respect du protocole d’utilisation thérapeutique (PUT) défini par la HAS et inclure un suivi virologique...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
COVID-19
sotrovimab
variants SARS-CoV-2
Autorisation d’Accès Précoce
nouveau variant du coronavirus
adulte
adolescent
perfusions veineuses

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N1-SUPERVISEE
XEVUDY (sotrovimab)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3308138/fr/xevudy-sotrovimab
https://has-sante.fr/jcms/p_3308222/fr/decision-n-2022-0001/dc/sem-du-6-janvier-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-de-la-demande-d-acces-precoce-de-la-specialite-xevudy
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3336466/fr/decision-n2022-0148/dc/sem-du-28-avril-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-modification-de-l-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-xevudy
L’indication suivante se substitue à l’indication visée dans l’autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité XEVUDY (sotrovimab) le 6 janvier 2022 : « le traitement des adultes et des adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) atteints de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène du fait de la COVID-19 et étant à risque élevé d'évoluer vers une forme grave de la maladie, sous réserve de la sensibilité de la souche de SARS-CoV-2 vis-à-vis de XEVUDY (sotrovimab). Ceci exclut actuellement les patients atteints par le sous-lignage BA.2 du variant Omicron ».
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
COVID-19
résultat thérapeutique
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
adolescent
produit contenant précisément 62,5 milligrammes/1 millilitre de sotrovimab en solution injectable à libération classique
COVID-19
facteurs de risque
sujet âgé de 80 ans ou plus
sujet âgé
sujet immunodéprimé
pharmacovigilance
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
XEVUDY 500 mg, solution à diluer pour perfusion
XEVUDY
sotrovimab
avis de la commission de transparence
sotrovimab

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N2-AUTOINDEXEE
XEVUDY (sotrovimab)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3344048/fr/xevudy-sotrovimab
https://has-sante.fr/jcms/p_3336466/fr/decision-n2022-0148/dc/sem-du-28-avril-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-modification-de-l-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-xevudy
Autorisation d’accès précoce octroyée le 6 janvier 2022 à la spécialité XEVUDY (sotrovimab) dans l’indication « traitement des adultes et des adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) atteints de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène et qui risquent d'évoluer vers une COVID-19 sévère ». Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
sotrovimab
Xevudy
sotrovimab
XEVUDY

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N1-SUPERVISEE
Autorisation de Sotrovimab pour injection pour l'utilisation relative à la pandémie de COVID-19
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2021/76573a-fra.php
Le 30 juillet 2021, l’utilisation du sotrovimab pour injection, un anticorps monoclonal, a été autorisée au Canada conformément à l’Arrêté d’urgence concernant l’importation, la vente et la publicité de drogues à utiliser relativement à la COVID-19. Le sotrovimab est indiqué pour le traitement de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) de forme légère à modérée, confirmée par un test de dépistage viral direct du SRAS-CoV-2, chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans ou plus et pesant au moins 40 kg) qui présentent un risque élevé de progression de la maladie vers une forme nécessitant une hospitalisation et/ou vers le décès. À l’heure actuelle, GlaxoSmithKline distribue le sotrovimab dans un emballage doté d’un étiquetage européen en français et en anglais afin de faciliter la distribution du médicament. L’approvisionnement de sotrovimab avec les renseignements d’étiquetage destinés au marché canadien est prévu en 2022...
2021
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
sotrovimab
information sur le médicament
agrément de médicaments
Canada
COVID-19
sotrovimab
adulte
adolescent
produit contenant précisément 62,5 milligrammes/1 millilitre de sotrovimab en solution injectable à libération classique
perfusions veineuses
antiviraux
infections à coronavirus
anticorps monoclonaux humanisés

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