Association nirmatrelvir et ritonavirMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
Retour d’information sur le PRAC de février 2024
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) rappelle le risque d’effets indésirables graves de Paxlovid (nirmatrelvir, ritonavir) en cas d'association avec certains immunosuppresseurs.
https://ansm.sante.fr/actualites/retour-dinformation-sur-le-prac-de-fevrier-2024-5-8-fevrier
Le Paxlovid est un médicament utilisé pour traiter le Covid-19 chez les adultes qui n'ont pas besoin de supplémentation en oxygène et qui présentent un risque accru d'aggravation de la maladie. Les immunosuppresseurs concernés sont les inhibiteurs de la calcineurine (tacrolimus, ciclosporine) et les inhibiteurs de la mTOR (évérolimus, sirolimus), qui réduisent l'activité du système immunitaire. Ces médicaments sont utilisés pour traiter certaines maladies auto-immunes ou pour empêcher le rejet d’une greffe après une transplantation d’organe. Paxlovid peut être administré avec ces médicaments (tacrolimus, ciclosporin, évérolimus, sirolimus) uniquement si une surveillance étroite et régulière des taux sanguins de ces médicaments est possible. Cette surveillance permet de réduire le risque d'interactions médicamenteuses à l’origine de réactions graves pouvant mettre en jeu le pronostic vital. Les professionnels de santé doivent consulter un groupe pluridisciplinaire de spécialistes pour gérer la complexité de l’utilisation concomitante de ces médicaments. Le PRAC rappelle également que Paxlovid est contre-indiqué avec de nombreux traitements, dont l'immunosuppresseur voclosporine...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
PAXLOVID
PAXLOVID 150 mg + 100 mg, comprimé pelliculé
association nirmatrelvir et ritonavir
association nirmatrelvir et ritonavir
immunosuppresseurs
association de médicaments
interactions médicamenteuses

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N1-SUPERVISEE
Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir) : rappel des interactions médicamenteuses avec certains immunosuppresseurs, notamment le tacrolimus, pouvant être fatales
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/paxlovid-nirmatrelvir-ritonavir-rappel-des-interactions-medicamenteuses-avec-certains-immunosuppresseurs-notamment-le-tacrolimus-pouvant-etre-fatales
Paxlovid est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints du Covid-19 qui n’ont pas besoin de supplémentation en oxygène et qui présentent un risque accru d’aggravation de la maladie. Des signalements de cas graves, fatals pour certains, résultant d'interactions médicamenteuses entre Paxlovid et des immunosuppresseurs (notamment le tacrolimus) ont conduit le comité de pharmacovigilance (Prac) de l'Agence européenne du médicament à prendre la décision d'alerter les professionnels de santé concernés et de rappeler les recommandations à suivre pour limiter ce risque d'interactions. Depuis sa commercialisation en mai 2022, l'information produit de Paxlovid a déjà fait l'objet de plusieurs mises à jour pour mettre en garde contre les nombreuses interactions médicamenteuses. Les prescripteurs sont invités à s'assurer de l'adéquation de leur prescription en consultant systématiquement le résumé des caractéristiques du produit de Paxlovid et les recommandations de la Société française de pharmacologie thérapeutique...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
interactions médicamenteuses
association nirmatrelvir et ritonavir
nirmatrelvir
immunosuppresseurs
tacrolimus
traitement médicamenteux du COVID-19
adulte
nirmatrelvir et ritonavir
tacrolimus
PAXLOVID
PAXLOVID 150 mg + 100 mg, comprimé pelliculé

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N3-AUTOINDEXEE
Affections post-COVID et nirmatrelvir / ritonavir
Réponse rapide
https://www.inesss.qc.ca/covid-19/affections-post-covid-et-nirmatrelvir-/-ritonavir.html
Certaines personnes qui ont été infectées par le SRAS-CoV-2 peuvent subir des effets à long terme de leur infection, connus sous le nom d’affections post-COVID-19 ou COVID longue. Au Canada, environ 15 % des adultes ayant contracté la COVID-19 ont présenté, ou présentent encore, des symptômes à plus long terme (3 mois ou plus), après leur infection initiale. Dans l’état actuel des connaissances, aucun traitement pharmacologique n’a démontré son efficacité à guérir ces affections. Ainsi, la prise en charge vise essentiellement à diminuer la fréquence et l’intensité des manifestations cliniques, de soutenir la gestion optimale de ces manifestations, de favoriser une reprise sécuritaire des activités et d’orienter la personne vers des ressources spécialisées au besoin.
2023
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
évaluation médicament
maladie
RITONAVIR
ritonavir
affect
affect
nirmatrelvir
COVID-19
ritonavir
association nirmatrelvir et ritonavir
maladie

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N2-AUTOINDEXEE
Nirmatrelvir ritonavir (Paxlovid ) dans la COVID-19 : profil d’efficacité dans le contexte actuel
Folia Pharmacotherapeutica novembre 2023
https://www.cbip.be/fr/articles/4201?folia=4199
Une récente méta-analyse réalisée par le KCE (incluant uniquement des études publiées après octobre 2022) montre un effet protecteur du nirmatrelvir ritonavir (NR) contre le décès et l’hospitalisation liés à la COVID-19 et contre l’évolution vers une forme grave de COVID-19. Le bénéfice sur la mortalité est plus faible que dans une méta-analyse précédente qui incluait des études jusqu'en octobre 2022. En outre, les NST (nombre de sujets à traiter pour éviter 1 évènement grave) variaient considérablement d'une étude à l'autre, allant de 39 à plus de 1 500. Ce bénéfice plus faible s'explique par la forte réduction du risque d'hospitalisation et de décès liés à la COVID-19 en raison du taux élevé de couverture vaccinale, de la présence de souches moins virulentes (Omicron) et de l'immunité obtenue par des infections antérieures. L’évaluation du rapport bénéfice/risque et coût/efficacité d’un traitement par NR doit aussi tenir compte du prix élevé de Paxlovid pour la communauté ( 975 par conditionnement, remboursé en catégorie ) et des très nombreuses interactions médicamenteuses possibles. Ceci est particulièrement vrai dans le contexte belge où la couverture vaccinale est très élevée et où circulent des souches peu virulentes. Selon le living guideline de l'OMS et les guidelines néerlandais et britanniques, l’association NR a seulement une place spécifique chez (1) les patients présentant des comorbidités sévères et (2) les patients immunodéprimés...
2023
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Folia Pharmacotherapeutica
Belgique
français
article de périodique
résultat thérapeutique
traitement médicamenteux du COVID-19
COVID-19
association nirmatrelvir et ritonavir
PAXLOVID

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N1-SUPERVISEE
Traitement par antiviral des patients à risque de forme grave de la Covid-19
Réponses rapides dans le cadre du COVID 19
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3310993/fr/traitement-par-antiviral-des-patients-a-risque-de-forme-grave-de-la-covid-19
Ces réponses rapides concernent des patients atteints de la Covid-19 dans le cadre des soins de premiers recours. La majorité des patients atteints de la Covid-19 relève d'une prise en charge en ambulatoire. Cette fiche a pour objectif d’accompagner les professionnels de santé dans la conduite du traitement antiviral contre la Covid 19...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
COVID-19
COVID-19 sévère
adulte
Paxlovid
association nirmatrelvir et ritonavir
soins de santé primaires
interactions médicamenteuses
nirmatrelvir
ritonavir
recommandation professionnelle
antiviraux
COVID-19
risque
COVID-19

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N2-AUTOINDEXEE
Organisation de l'accès à l'antiviral PaxlovidMC (nirmatrelvir et ritonavir) pour le traitement de la COVID-19
Directive COVID-19
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003321/
Organisation de l’accès à l’antiviral PaxlovidMC (nirmatrelvir et ritonavir) pour le traitement de la COVID-19 en s’appuyant sur les recommandations et outils cliniques de l’Institut national d’excellence en santé et en services sociaux (INESSS).
2022
MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
COVID-19
recommandation de santé publique
Antiviraux
antiviraux
organisation
Organisation
ritonavir
Organisation
association nirmatrelvir et ritonavir
nirmatrelvir
organisateurs embryonnaires
Directives
Antiviraux
leadership
COVID-19
organismes
RITONAVIR
ritonavir

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N1-SUPERVISEE
Covid-19 : bilan de l’utilisation du Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir) en accès précoce
https://ansm.sante.fr/actualites/covid-19-bilan-de-lutilisation-du-paxlovid-nirmatrelvir-ritonavir-en-acces-precoce
Dans le cadre de l’accès précoce du Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir), nous avons suivi l’utilisation de ce médicament avec les données transmises par le laboratoire. Une étude a également été réalisée par EPI-PHARE (groupement d’intérêt scientifique ANSM-Cnam). D’après cette étude menée par EPI-PHARE, plus de 12 000 patients à risque de forme grave de Covid-19 ont reçu une délivrance de Paxlovid au premier semestre 2022 en France. Les patients qui ont bénéficié de cet antiviral au cours du premier trimestre 2022 étaient plus à risque de forme grave de Covid-19 que ceux qui en ont bénéficié au second trimestre. Sur le premier semestre 2022, les données recueillies pendant l’accès précoce ne modifient pas le rapport bénéfice/risque du Paxlovid en vie réelle...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
résultat thérapeutique
COVID-19
Autorisation d’Accès Précoce
antiviraux
association nirmatrelvir et ritonavir
PAXLOVID
PAXLOVID 150 mg + 100 mg, comprimé pelliculé
Appréciation des risques
adulte
nirmatrelvir et ritonavir

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