Libellé préféré : tixagévimab;
Identifiant d'origine : C000714167;
CUI UMLS : C5432264;
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
Evusheld (Tixagévimab / Cilgavimab)
ATU arrêtées AAC arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/tixagevimab-150-mg-cilgavimab-150-mg-solution-injectable-evusheld
Retrait de l'AAP le 27/07/2023
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
association cilgavimab et tixagévimab
Evusheld
Autorisation d’Accès Précoce
Autorisation d’Accès Compassionnel
association médicamenteuse
cilgavimab
tixagévimab et cilgavimab
tixagévimab
COVID-19
COVID-19
adulte
adolescent
prophylaxie après exposition
facteurs de risque
recommandation de bon usage du médicament
déficits immunitaires
injections musculaires
SARS Coronavirus 2 B.1.1.529
variants SARS-CoV-2
---
N2-AUTOINDEXEE
Evolution de la prise en charge par la bithérapie d’anticorps monoclonaux des laboratoires
AstraZeneca : EVUSHELD (tixagévimab 150 mg /cilgavimab 150 mg)
https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-u_2022_49_-_evusheld.pdf
La bithérapie d’anticorps monoclonaux du laboratoire AstraZeneca, Evusheld (tixagévimab
150 mg /cilgavimab 150 mg) est disponible dans l’indication : « Prophylaxie pré-exposition
du Covid-19 chez les patients adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et plus pesant
au moins 40 kg) : - Ayant un déficit de l’immunité lié à une pathologie ou à des traitements
et faiblement1 ou non répondeurs2 après un schéma vaccinal complet conformément aux
recommandations en vigueur : - OU non éligibles à la vaccination et qui sont à haut
risque de forme sévère de Covid-19. L'association de tixagévimab et de cilgavimab
n'est pas destinée à être utilisée comme substitut de la vaccination contre le SARS-CoV-2.
Cette indication est susceptible d’évoluer en fonction de l'état des connaissances
scientifiques et du contexte épidémiologique ».
2022
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Ministère de la Santé et de la Prévention
France
COVID-19
recommandation professionnelle
tixagévimab
anticorps monoclonaux
tixagévimab
anticorps monoclonaux
Anticorps monoclonaux
Evusheld
laboratoires
gestion des soins aux patients
Anticorps monoclonaux
---
N1-SUPERVISEE
EVUSHELD (tixagévimab et cilgavimab injectables) – Risque d’échec de la prophylaxie
ou du traitement en raison d’une résistance antivirale
https://recalls-rappels.canada.ca/fr/avis-rappel/evusheld-tixagevimab-et-cilgavimab-injectables-risque-echec-prophylaxie-ou-du
EVUSHELD (tixagévimab et cilgavimab injectables) peut ne pas être efficace contre
certains sous-variants d’Omicron du SRAS‑CoV‑2 lorsqu’utilisé à titre de prophylaxie
ou de traitement pour la COVID‑19. On recommande aux professionnels de la santé ce
qui suit : Tenir compte des données épidémiologiques locales et de l’exposition
individuelle en rapport avec les variants du virus SRAS-CoV-2 circulant lorsqu’ils
prennent des décisions concernant l’utilisation d’EVUSHELD. Informer les patients
qui reçoivent EVUSHELD de la possibilité d’un manque d’efficacité contre certains
variants du virus SRAS‑CoV-2, et les aviser d’obtenir des soins médicaux si les signes
ou symptômes de la COVID-19 persistent ou s’aggravent. Consulter la monographie
de produit canadienne d’EVUSHELD, conjointement avec la littérature et les lignes
directrices locales, pour de l’information sur les variants spécifiques et la résistance
antivirale...
2022
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
Canada
résistance virale aux médicaments
association cilgavimab et tixagévimab
association médicamenteuse
tixagévimab
cilgavimab
tixagévimab et cilgavimab
anticorps monoclonaux
antiviraux
Evusheld
3400890019064
injections musculaires
COVID-19
COVID-19
Prophylaxie pré-exposition
variants SARS-CoV-2
---
N1-SUPERVISEE
EVUSHELD (tixagévimab/cilgavimab) - COVID-19
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3352197/fr/evusheld-tixagevimab/cilgavimab-covid-19
Avis favorable au remboursement en cas de souche de SARS-CoV-2 sensible, dans la prophylaxie
pré-exposition de la COVID-19 chez les adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus
et pesant au moins 40 kg) ayant un déficit de l’immunité lié à une pathologie ou à
des traitements et faiblement ou non répondeurs après un schéma vaccinal complet conformément
aux recommandations en vigueur OU non éligibles à la vaccination et qui sont à haut
risque de développer une forme sévère de COVID-19. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique
dans la prise en charge, en cas de souche de SARS-CoV-2 sensible au traitement...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
cilgavimab
tixagévimab
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
antiviraux
Prophylaxie pré-exposition
adulte
adolescent
sujet immunodéprimé
injections musculaires
tixagévimab et cilgavimab
avis de la commission de transparence
Evusheld
COVID-19
COVID-19
association cilgavimab et tixagévimab
---
N1-SUPERVISEE
EVUSHELD (tixagévimab/cilgavimab), 150 mg / 150 mg Solution injectable
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3324748/fr/evusheld-tixagevimab/cilgavimab-150-mg-/-150-mg
Modification de l’autorisation d’accès précoce de la spécialité EVUSHELD du laboratoire
ASTRAZENECA du 17 mars 2022. Autorisation d’accès précoce dans l'indication suivante
« L’association de tixagévimab et de cilgavimab est indiquée en prophylaxie pré-exposition
de la COVID-19 chez les patients adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et plus
pesant au moins 40 kg) : Ayant un déficit de l’immunité lié à une pathologie ou à
des traitements et faiblement ou non répondeurs après un schéma vaccinal complet
conformément aux recommanda-tions en vigueur ; OU non éligibles à la vaccination et
qui sont à haut risque de forme sévère de COVID-19. L'association de tixagévimab et
de cilgavimab n'est pas destinée à être utilisée comme substitut de la vaccination
contre le SARS-CoV-2.»...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
COVID-19
Prophylaxie pré-exposition
Evusheld
association cilgavimab et tixagévimab
adulte
adolescent
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
cilgavimab
tixagévimab
antiviraux
Autorisation d’Accès Précoce
recommandation de bon usage du médicament
3400890019064
avis de la commission de transparence
---
N1-SUPERVISEE
EVUSHELD (tixagévimab/cilgavimab) - COVID-19 (adultes et adolescents)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3383238/fr/evusheld-tixagevimab/cilgavimab-covid-19-adultes-et-adolescents
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité EVUSHELD (tixagévimab/cilgavimab)
dans l’indication « traitement de la COVID-19 chez les adultes et les adolescents
(âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) qui ne nécessitent pas de supplémentation
en oxygène et qui présentent un risque accru d’évolution vers une forme sévère de
la COVID-19, sous réserve de la sensibilité de la souche de SARS-CoV-2 vis-à-vis d’EVUSHELD
(tixagévimab/cilgavimab) et lorsque les alternatives ne peuvent être utilisées en
raison de contre-indications »...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
injections musculaires
antiviraux
cilgavimab
tixagévimab
association médicamenteuse
Autorisation d’Accès Précoce
tixagévimab et cilgavimab
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
adolescent
COVID-19
adulte
Evusheld
association cilgavimab et tixagévimab
COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
EVUSHELD 150 mg/ 150 mg, solution injectable (tixagévimab/cilgavimab)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3304034/fr/evusheld-tixagevimab/cilgavimab
https://has-sante.fr/jcms/p_3304078/fr/decision-n-2021-0312/dc/sem-du-9-decembre-2021-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-evusheld-tixagevimab/cilgavimab
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3322640/fr/decision-n-2022-0071/dc/sem-du-3-mars-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-modifiant-la-decision-n-2021-0312/dc/sem-du-9-decembre-2021-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-evusheld
Autorisation d’accès précoce octroyée le 9 décembre 2021 à la spécialité EVUSHELD
(tixagévimab/cilgavimab) dans l’indication « en prophylaxie pré-exposition de la COVID-19
chez les patients adultes de 18 ans et plus : Insuffisamment ou non répondeurs après
un schéma vaccinal complet conformément aux recommandations en vigueur et ap partenant
à l’un des sous-groupes à très haut risque de forme sévère de COVID-19 tels que définis
par l’ANRS-MIE (patients ayant reçu une greffe d’organe solide, patients atteints
d’hémopathie lymphoïde, patients recevant un traitement par anticorps anti-CD20…)
OU non éligibles à la vaccination et qui sont à haut risque de forme sévère de COVID-19
»...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
COVID-19
résultat thérapeutique
Autorisation d’Accès Précoce
Prophylaxie pré-exposition
adulte
association cilgavimab et tixagévimab
association cilgavimab et tixagévimab
tixagévimab
cilgavimab
antiviraux
injections
association médicamenteuse
anticorps neutralisants
avis de la commission de transparence
---
N2-AUTOINDEXEE
Mise à disposition de la bithérapie d’anticorps monoclonaux des laboratoires AstraZeneca
: EVUSHELD (tixagévimab 150 mg /cilgavimab 150 mg)
https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs_urgent_2021_129_astra_zeneca_traitement_.pdf
La bithérapie d’Anticorps monoclonaux AstraZeneca EVUSHELD (tixagévimab 150 mg /
cilgavimab 150 mg) a obtenu une autorisation d’accès précoce par la HAS, le 10/12/2021.
Cette spécialité est indiquée en prophylaxie préexposition de la Covid-19 chez les
patients adultes de 18 ans et plus, faiblement ou non répondeurs à la vaccination
après un schéma vaccinal complet OU non éligibles à la vaccination et à haut risque
de forme sévère. Elle est administrée par injection intra-musculaire et nécessite
une surveillance des patients pendant 30 min.
2021
DGS-Urgent
France
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
information scientifique et technique
Mise à disposition
tixagévimab
disposition (psychologie)
Dispositifs
anticorps monoclonaux
Anticorps monoclonaux
laboratoires
anticorps monoclonaux
dispositif
Anticorps monoclonaux
tixagévimab
---
N1-SUPERVISEE
Evusheld, une nouvelle bithérapie d’anticorps monoclonaux contre la Covid-19, autorisée
en accès précoce
https://ansm.sante.fr/actualites/evusheld-une-nouvelle-bitherapie-danticorps-monoclonaux-contre-la-covid-19-autorisee-en-acces-precoce
Le 9 décembre 2021, suivant en cela l’avis de l’ANSM du 3 décembre et la recommandation
de la Commission de la transparence de la Haute Autorité de santé (HAS), son Collège
a décidé d’autoriser l’accès précoce à la bithérapie Evusheld (tixagévimab/cilgavimab)
du laboratoire AstraZeneca. Ce médicament est indiqué en prophylaxie pré-exposition
de la Covid-19 chez les personnes de 18 ans et plus : faiblement ou non répondeurs
à la vaccination, et appartenant à l’un des sous-groupes à très haut risque de forme
sévère de Covid-19 tels que définis par l’ANRS-MIE (patients ayant reçu une greffe
d’organe solide, patients atteints d’hémopathie lymphoïde, patients recevant un traitement
par anticorps anti-CD20…); ou non éligibles à la vaccination et qui sont à haut
risque de forme sévère de Covid-19. Ce médicament nécessite une prescription hospitalière
et l’administration se fait par voie intramusculaire sous surveillance médicale. Nous
recommandons de ne pas administrer ce médicament aux sujets ayant au moins deux facteurs
de risque cardiovasculaire (dyslipidémie, diabète, obésité, hypertension, tabagisme,
sujet âgé…). L'association de tixagévimab et de cilgavimab n'est pas destinée à être
utilisée comme substitut de la vaccination contre le SARS-CoV-2. Ce médicament sera
disponible prochainement...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
COVID-19
Prophylaxie pré-exposition
association cilgavimab et tixagévimab
tixagévimab
cilgavimab
anticorps neutralisants
association médicamenteuse
anticorps monoclonaux
antiviraux
injections musculaires
Autorisation d’Accès Précoce
résultat thérapeutique
sécurité des patients
adulte
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
---