Libellé préféré : cilgavimab;

UNII : 1KUR4BN70F;

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N1-SUPERVISEE
Evusheld (Tixagévimab / Cilgavimab)
ATU arrêtées AAC arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/tixagevimab-150-mg-cilgavimab-150-mg-solution-injectable-evusheld
Retrait de l'AAP le 27/07/2023
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
association cilgavimab et tixagévimab
Evusheld
Autorisation d’Accès Précoce
Autorisation d’Accès Compassionnel
association médicamenteuse
cilgavimab
tixagévimab et cilgavimab
tixagévimab
COVID-19
COVID-19
adulte
adolescent
prophylaxie après exposition
facteurs de risque
recommandation de bon usage du médicament
déficits immunitaires
injections musculaires
SARS Coronavirus 2 B.1.1.529
variants SARS-CoV-2

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N1-SUPERVISEE
EVUSHELD (tixagévimab/cilgavimab) - COVID-19
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3352197/fr/evusheld-tixagevimab/cilgavimab-covid-19
Avis favorable au remboursement en cas de souche de SARS-CoV-2 sensible, dans la prophylaxie pré-exposition de la COVID-19 chez les adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) ayant un déficit de l’immunité lié à une pathologie ou à des traitements et faiblement ou non répondeurs après un schéma vaccinal complet conformément aux recommandations en vigueur OU non éligibles à la vaccination et qui sont à haut risque de développer une forme sévère de COVID-19. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge, en cas de souche de SARS-CoV-2 sensible au traitement...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
cilgavimab
tixagévimab
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
antiviraux
Prophylaxie pré-exposition
adulte
adolescent
sujet immunodéprimé
injections musculaires
tixagévimab et cilgavimab
avis de la commission de transparence
Evusheld
COVID-19
COVID-19
association cilgavimab et tixagévimab

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N1-SUPERVISEE
EVUSHELD (tixagévimab et cilgavimab injectables) – Risque d’échec de la prophylaxie ou du traitement en raison d’une résistance antivirale
https://recalls-rappels.canada.ca/fr/avis-rappel/evusheld-tixagevimab-et-cilgavimab-injectables-risque-echec-prophylaxie-ou-du
EVUSHELD (tixagévimab et cilgavimab injectables) peut ne pas être efficace contre certains sous-variants d’Omicron du SRAS‑CoV‑2 lorsqu’utilisé à titre de prophylaxie ou de traitement pour la COVID‑19. On recommande aux professionnels de la santé ce qui suit : Tenir compte des données épidémiologiques locales et de l’exposition individuelle en rapport avec les variants du virus SRAS-CoV-2 circulant lorsqu’ils prennent des décisions concernant l’utilisation d’EVUSHELD. Informer les patients qui reçoivent EVUSHELD de la possibilité d’un manque d’efficacité contre certains variants du virus SRAS‑CoV-2, et les aviser d’obtenir des soins médicaux si les signes ou symptômes de la COVID-19 persistent ou s’aggravent. Consulter la monographie de produit canadienne d’EVUSHELD, conjointement avec la littérature et les lignes directrices locales, pour de l’information sur les variants spécifiques et la résistance antivirale...
2022
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
Canada
résistance virale aux médicaments
association cilgavimab et tixagévimab
association médicamenteuse
tixagévimab
cilgavimab
tixagévimab et cilgavimab
anticorps monoclonaux
antiviraux
Evusheld
3400890019064
injections musculaires
COVID-19
COVID-19
Prophylaxie pré-exposition
variants SARS-CoV-2

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N1-SUPERVISEE
EVUSHELD (tixagévimab/cilgavimab), 150 mg / 150 mg Solution injectable
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3324748/fr/evusheld-tixagevimab/cilgavimab-150-mg-/-150-mg
Modification de l’autorisation d’accès précoce de la spécialité EVUSHELD du laboratoire ASTRAZENECA du 17 mars 2022. Autorisation d’accès précoce dans l'indication suivante « L’association de tixagévimab et de cilgavimab est indiquée en prophylaxie pré-exposition de la COVID-19 chez les patients adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et plus pesant au moins 40 kg) : Ayant un déficit de l’immunité lié à une pathologie ou à des traitements et faiblement ou non répondeurs après un schéma vaccinal complet conformément aux recommanda-tions en vigueur ; OU non éligibles à la vaccination et qui sont à haut risque de forme sévère de COVID-19. L'association de tixagévimab et de cilgavimab n'est pas destinée à être utilisée comme substitut de la vaccination contre le SARS-CoV-2.»...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
COVID-19
Prophylaxie pré-exposition
Evusheld
association cilgavimab et tixagévimab
adulte
adolescent
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
cilgavimab
tixagévimab
antiviraux
Autorisation d’Accès Précoce
recommandation de bon usage du médicament
3400890019064
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
EVUSHELD (tixagévimab/cilgavimab) - COVID-19 (adultes et adolescents)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3383238/fr/evusheld-tixagevimab/cilgavimab-covid-19-adultes-et-adolescents
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité EVUSHELD (tixagévimab/cilgavimab) dans l’indication « traitement de la COVID-19 chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène et qui présentent un risque accru d’évolution vers une forme sévère de la COVID-19, sous réserve de la sensibilité de la souche de SARS-CoV-2 vis-à-vis d’EVUSHELD (tixagévimab/cilgavimab) et lorsque les alternatives ne peuvent être utilisées en raison de contre-indications »...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
injections musculaires
antiviraux
cilgavimab
tixagévimab
association médicamenteuse
Autorisation d’Accès Précoce
tixagévimab et cilgavimab
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
adolescent
COVID-19
adulte
Evusheld
association cilgavimab et tixagévimab
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
EVUSHELD 150 mg/ 150 mg, solution injectable (tixagévimab/cilgavimab)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3304034/fr/evusheld-tixagevimab/cilgavimab
https://has-sante.fr/jcms/p_3304078/fr/decision-n-2021-0312/dc/sem-du-9-decembre-2021-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-evusheld-tixagevimab/cilgavimab
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3322640/fr/decision-n-2022-0071/dc/sem-du-3-mars-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-modifiant-la-decision-n-2021-0312/dc/sem-du-9-decembre-2021-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-evusheld
Autorisation d’accès précoce octroyée le 9 décembre 2021 à la spécialité EVUSHELD (tixagévimab/cilgavimab) dans l’indication « en prophylaxie pré-exposition de la COVID-19 chez les patients adultes de 18 ans et plus : Insuffisamment ou non répondeurs après un schéma vaccinal complet conformément aux recommandations en vigueur et ap partenant à l’un des sous-groupes à très haut risque de forme sévère de COVID-19 tels que définis par l’ANRS-MIE (patients ayant reçu une greffe d’organe solide, patients atteints d’hémopathie lymphoïde, patients recevant un traitement par anticorps anti-CD20…) OU non éligibles à la vaccination et qui sont à haut risque de forme sévère de COVID-19 »...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
COVID-19
résultat thérapeutique
Autorisation d’Accès Précoce
Prophylaxie pré-exposition
adulte
association cilgavimab et tixagévimab
association cilgavimab et tixagévimab
tixagévimab
cilgavimab
antiviraux
injections
association médicamenteuse
anticorps neutralisants
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
Evusheld, une nouvelle bithérapie d’anticorps monoclonaux contre la Covid-19, autorisée en accès précoce
https://ansm.sante.fr/actualites/evusheld-une-nouvelle-bitherapie-danticorps-monoclonaux-contre-la-covid-19-autorisee-en-acces-precoce
Le 9 décembre 2021, suivant en cela l’avis de l’ANSM du 3 décembre et la recommandation de la Commission de la transparence de la Haute Autorité de santé (HAS), son Collège a décidé d’autoriser l’accès précoce à la bithérapie Evusheld (tixagévimab/cilgavimab) du laboratoire AstraZeneca. Ce médicament est indiqué en prophylaxie pré-exposition de la Covid-19 chez les personnes de 18 ans et plus : faiblement ou non répondeurs à la vaccination, et appartenant à l’un des sous-groupes à très haut risque de forme sévère de Covid-19 tels que définis par l’ANRS-MIE (patients ayant reçu une greffe d’organe solide, patients atteints d’hémopathie lymphoïde, patients recevant un traitement par anticorps anti-CD20…); ou non éligibles à la vaccination et qui sont à haut risque de forme sévère de Covid-19. Ce médicament nécessite une prescription hospitalière et l’administration se fait par voie intramusculaire sous surveillance médicale. Nous recommandons de ne pas administrer ce médicament aux sujets ayant au moins deux facteurs de risque cardiovasculaire (dyslipidémie, diabète, obésité, hypertension, tabagisme, sujet âgé…). L'association de tixagévimab et de cilgavimab n'est pas destinée à être utilisée comme substitut de la vaccination contre le SARS-CoV-2. Ce médicament sera disponible prochainement...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
COVID-19
Prophylaxie pré-exposition
association cilgavimab et tixagévimab
tixagévimab
cilgavimab
anticorps neutralisants
association médicamenteuse
anticorps monoclonaux
antiviraux
injections musculaires
Autorisation d’Accès Précoce
résultat thérapeutique
sécurité des patients
adulte
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

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02/05/2024


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