Libellé préféré : avis de vigilance sanitaire;
Définition CISMeF : Avis émanant d'autorités sanitaires compétentes signalant l'apparition d'effets indésirables
inattendus ou de problèmes liés à la sécurité d'emploi de médicaments (pharmacovigilance),
de produits cosmétiques (cosmétovigilance), de produits sanguins ou dérivés du sang
(hématovigilance), de dispositifs médicaux (matériovigilance), de dispositifs médicaux
de diagnostic in vitro (réactovigilance), de produits cellulaires à finalité thérapeutique
(biovigilance);
Synonyme CISMeF : avis d'hématovigilance; avis d'hémovigilance; avis de cosmétovigilance;
Identifiant d'origine : TR319;
Métaterme(s)
Avis émanant d'autorités sanitaires compétentes signalant l'apparition d'effets indésirables
inattendus ou de problèmes liés à la sécurité d'emploi de médicaments (pharmacovigilance),
de produits cosmétiques (cosmétovigilance), de produits sanguins ou dérivés du sang
(hématovigilance), de dispositifs médicaux (matériovigilance), de dispositifs médicaux
de diagnostic in vitro (réactovigilance), de produits cellulaires à finalité thérapeutique
(biovigilance)
N1-SUPERVISEE
Ne pas consommer de compléments alimentaires à base de la plante Garcinia cambogia
https://anses.fr/fr/content/ne-pas-consommer-de-complements-alimentaires-base-de-la-plante-garcinia-cambogia
Bien qu’interdite dans les médicaments, la plante Garcinia cambogia Desr. continue
d’être utilisée dans des compléments alimentaires. Leur consommation est à l’origine
d’effets indésirables sévères, en particulier des hépatites aiguës, y compris chez
des personnes n’ayant aucun antécédent médical. L’analyse globale de ces signaux conduit
l’Anses à formuler une alerte pour déconseiller fortement la consommation de compléments
alimentaires contenant cette plante...
2025
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ANSES
France
français
avis de vigilance sanitaire
compléments alimentaires
Garcinia cambogia
lésions hépatiques dues aux substances
perte de poids
acide hydroxycitrique
---
N2-AUTOINDEXEE
Mesure de glycémie sans piqûre : l’ANSM et la DGCCRF alertent sur les risques pour
la santé des montres, bagues ou autres moniteurs connectés
https://ansm.sante.fr/actualites/mesure-de-glycemie-sans-piqure-lansm-et-la-dgccrf-alertent-sur-les-risques-pour-la-sante-des-montres-bagues-ou-autres-moniteurs-connectes
La Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des
fraudes (DGCCRF) et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de
santé (ANSM) alertent les consommateurs sur la vente d’appareils affirmant mesurer
la glycémie par simple contact avec la peau. Ces appareils sont trompeurs car ils
ne peuvent pas donner de valeurs de glycémie fiables, mettant ainsi en danger la santé
des personnes diabétiques...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
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N1-SUPERVISEE
Le « proto », des cas d’intoxication toujours en augmentation
https://ansm.sante.fr/actualites/le-proto-des-cas-dintoxication-toujours-en-augmentation
Depuis 2020, les signalements d’intoxications liées à l’usage détourné du protoxyde
d’azote, ou « proto », sont en hausse continue. Ce gaz dit « hilarant » peut entraîner
une dépendance ainsi que des complications sévères, parfois irréversibles, sur le
système nerveux et le système cardiovasculaire (cœur et vaisseaux) en cas de prises
répétées et/ou en grande quantité. Le protoxyde d’azote est majoritairement consommé
par des adolescents et des jeunes adultes : d’après les données du baromètre de Santé
publique France, en 2022 14 % des 18-24 ans l’avaient déjà expérimenté et plus de
3 % déclaraient en avoir consommé au cours de l’année. Ces jeunes usagers n’ont pas
tous connaissance de ses dangers. Face à cet enjeu de santé publique, l’ANSM, l’Anses
et Santé publique France rappellent les mesures de prévention et de prise en charge
des dommages associés à la consommation de protoxyde d’azote...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
protoxyde d'azote
adolescent
jeune adulte
intoxication par le protoxyde d'azote
intoxication par le protoxyde d'azote
intoxication par le protoxyde d'azote
France
signes et symptômes
intoxication
troubles liés à une substance
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N1-SUPERVISEE
Lutte contre la vente et la publicité illégale de médicaments aGLP-1 : les actions
de l’ANSM
https://ansm.sante.fr/actualites/lutte-contre-la-vente-et-la-publicite-illegale-de-medicaments-aglp-1-les-actions-de-lansm
Sur internet et les réseaux sociaux, les publicités et offres de ventes de produits
présentés comme des analogues du GLP-1 (aGLP-1) se multiplient. Ces produits se présentent
sous des formes diverses : stylos injecteurs, flacons, patchs, etc. Afin de faire
cesser ces activités de ventes illégales, l’ANSM a saisi, dès avril 2025, le procureur
de la République et réalisé plusieurs signalements sur le portail Pharos du ministère
de l’intérieur. En parallèle, des mesures de police sanitaire visant à interdire la
publicité et toute forme de vente en ligne des produits concernés sont en cours...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
agonistes du récepteur du peptide-1 similaire au glucagon
analogues du glucagon-like peptide-1 (GLP-1)
médicaments contrefaits
Internet
Commerce électronique
contrôle des médicaments et des stupéfiants
France
avis de vigilance sanitaire
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N1-SUPERVISEE
Augmentation des intoxications causées par des produits à base de CBD contenant d’autres
substances
https://ansm.sante.fr/actualites/augmentation-des-intoxications-causees-par-des-produits-a-base-de-cbd-contenant-dautres-substances
Depuis 2024, le nombre d’intoxications liées à la consommation de produits à base
de cannabidiol (CBD) a augmenté significativement. Ces produits sont vendus en magasin,
dans des distributeurs automatiques ou sur internet sous forme d’e-liquides pour cigarettes
électroniques, produits fumés, denrées alimentaires (huiles, gélules, bonbons, chocolats
etc.). Dans la majorité des cas, ces intoxications sont causées par des substances
interdites présentes dans ces produits à l’insu du consommateur (cannabinoïdes de
synthèse) ou des taux de THC supérieur à 0,3%. L’ANSM et l’Anses alertent sur ces
risques...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
cannabidiol
France
substances illicites
risque
substances illicites
substances illicites
stupéfiants
intoxication
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N1-SUPERVISEE
Mélanger CBD et médicaments, ce n’est jamais anodin
https://ansm.sante.fr/actualites/melanger-cbd-et-medicaments-ce-nest-jamais-anodin
Utiliser un produit à base de cannabidiol (CBD) en même temps que certains médicaments
peut réduire leur efficacité ou augmenter leurs effets indésirables. L’ANSM alerte
sur ces interactions qui peuvent faire courir aux patients des risques pour leur santé.
Depuis 2015, le CBD est commercialisé sous différentes formes : huiles buvables, tisanes,
bonbons, gâteaux, e-liquides pour cigarette électronique, comprimés (etc.). Ces produits
qui contiennent du CBD sont notamment consommés pour leurs effets réels ou supposés
sur le bien-être des personnes. Ce ne sont pas des médicaments. Entre 2017 et 2023,
les centres antipoison (CAP) ont recensé 58 cas d’interactions entre médicaments et
CBD, survenus après consommation de produits contenant du CBD. Sur la période 2021
et 2022, les centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) et les centres d'évaluation
et d'information sur la pharmacodépendance-addictovigilance (CEIP-A) ont recensé 4
cas graves d’interactions médicament - CBD. Le nombre de cas est sans doute fortement
sous-évalué...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
cannabidiol
interactions médicamenteuses
Effet du produit thérapeutique diminué
risque
sécurité des patients
France
avis de vigilance sanitaire
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N1-SUPERVISEE
Des pratiques illégales d’injection de toxine botulinique mettent en danger les utilisateurs
https://ansm.sante.fr/actualites/des-pratiques-illegales-dinjection-de-toxine-botulinique-mettent-en-danger-les-utilisateurs
Nous avons reçu des déclarations de cas graves de botulisme (maladie neurologique)
suite à des injections de toxine botulinique à visée esthétique par des personnes
non qualifiées. Nous rappelons que seuls des médecins habilités peuvent acheter et
administrer des produits injectables à usage esthétique. La toxine botulinique est
un médicament. Si un prestataire d’esthétique l’administre à ses clients, il se met
dans l’illégalité et met en danger la santé de ses clients...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
charlatanisme
botulisme
France
toxines botuliniques
techniques cosmétiques
---
N1-SUPERVISEE
La décision de police sanitaire concernant les produits de tatouage Perma Blend est
abrogée
https://ansm.sante.fr/actualites/lansm-prend-une-decision-de-police-sanitaire-concernant-les-produits-de-tatouage-perma-blend-maquillage-permanent
Actualisation au 18/02/2025 : La décision de police sanitaire relative aux produits
de tatouages Perma Blend fabriqués par InK Projects LLC a été abrogée le 9 octobre
2024 par la direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression
des fraudes (DGCCRF). En effet, depuis le 1er janvier 2024, c’est la DGCCRF qui
assure les missions de surveillance du marché des cosmétiques (dont les produits de
tatouage) menées jusqu’à lors par l’ANSM.
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
produit cosmétique à base d'encre de tatouage permanente
maladie de la peau causée par une encre de totouage
tatouage de maquillage permanent
colorant pour tatouages
Contamination microbienne du produit
cosmétiques
---
N1-SUPERVISEE
Vapotage de substances psychoactives (hors nicotine) : des pratiques plus risquées
qu’on ne le pense
https://ansm.sante.fr/actualites/vapotage-de-substances-psychoactives-hors-nicotine-des-pratiques-plus-risquees-quon-ne-le-pense
Nous avons reçu de nouveaux signalements de cas d’effets indésirables graves après
consommation de substances psychoactives par vapotage (« e-cigarette », ou cigarette
électronique). Dans le contexte d’une promotion persistante de pratiques dangereuses
via les réseaux sociaux, nous alertons les consommateurs et appelons à la vigilance
: le vapotage de substances psychoactives, et notamment de cannabinoïdes de synthèse,
présente des risques pour la santé. Le mode de consommation par vapotage ne réduit
pas les risques liés à l’usage de ces produits illicites. Il peut au contraire les
augmenter, l’action des produits étant plus rapide. Les adolescents sont particulièrement
concernés par ces pratiques...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Vapotage
avis de vigilance sanitaire
psychoanaleptiques
risque
cannabinoïde synthétique
cannabinoïdes
adolescent
brochure pédagogique pour les patients
recommandation professionnelle
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N1-SUPERVISEE
Réglisse : attention à la surconsommation pour éviter les risques d’hypertension
https://www.anses.fr/fr/content/reglisse-attention-la-surconsommation-pour-eviter-les-risques-dhypertension
La réglisse est utilisée comme ingrédient dans certains compléments alimentaires et
comme additif pour aromatiser des boissons et aliments. A la suite de nombreux signalements
d’effets indésirables, parfois sévères, l’Anses a évalué les risques liés à la consommation
de produits contenant de la réglisse. Il ressort de cette expertise que la consommation
élevée et répétée de boissons et d’aliments contenant de la réglisse peut entraîner
une hypokaliémie (diminution du potassium dans le sang) et une hypertension artérielle,
augmentant ainsi le risque cardiovasculaire. Certaines personnes sont particulièrement
sensibles : les femmes enceintes ou allaitantes, les enfants, ainsi que les personnes
souffrant de problèmes cardiovasculaires (notamment d’hypertension), de problèmes
rénaux ou hépatiques. L’Anses recommande d’indiquer sur l’étiquette des aliments la
présence, même en faible quantité, de réglisse ou de son principal constituant actif,
l’acide glycyrrhizique...
2025
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ANSES
France
français
avis de vigilance sanitaire
glycyrrhiza
Réglisse
hypertension artérielle
grossesse
additifs alimentaires
compléments alimentaires
Appréciation des risques
risque
hypokaliémie
Allaitement naturel
femmes enceintes
enfant
adulte
acide glycyrrhizique
interactions médicaments-plantes
rapport
---
N1-SUPERVISEE
Faux négatifs de RAI de dépistage I-Mag-Screen Diagast : des recommandations entrent
en application (MIS À JOUR LE 08/07/2024)
https://ansm.sante.fr/actualites/faux-negatifs-de-rai-de-depistage-i-mag-screen-diagast-des-recommandations-entrent-en-application
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/immuno-hematologie-reactif-i-mag-screen-diagast-1
Consultez la mise à jour des recommandations pour les biologistes au sujet des faux
négatifs avec le réactif Imag-Screen (08/07/2024) La société Diagast a rapporté en
décembre 2023 une anomalie liée aux réactifs I-Mag-Screen utilisés dans la recherche
d'agglutinines irrégulières (RAI) de dépistage. Ce dépistage est nécessaire pour sécuriser
la réalisation d’une transfusion et le suivi des grossesses. Or, les réactifs I-Mag-Screen
sont susceptibles dans de rares cas de produire de faux résultats négatifs. Des mesures
de contrôle qualité renforcées ont été demandées aux laboratoires de biologie médicale
par Diagast. À ce jour, aucune déclaration d’hémovigilance n’a été rapportée, que
ce soit en France ou à l’étranger. Malgré ces précautions, quelques signalements de
faux négatifs continuent de nous être rapportés, nécessitant des investigations approfondies
de la société Diagast. Pour davantage limiter ce risque de faux résultats négatifs,
nous avons élaboré avec les sociétés savantes, les représentants des biologistes médicaux
et le réseau d’hémovigilance des recommandations pour compléter les mesures de Diagast,
dans l’attente de l’identification de la cause de cette anomalie et de sa résolution...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Hémovigilance
recommandation professionnelle
recherche d'agglutinines irrégulières
faux négatifs
avis de vigilance sanitaire
Recherche d'anticorps irréguliers (RAI) : dépistage
---
N1-SUPERVISEE
Vigilance renforcée dans le cadre de la recrudescence de la rougeole en Europe et
en France
https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent-no2024_04_reply.pdf
https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/202404_dgs-urgent-rougeole_vf_-_mise_en_ligne.pdf
La Direction Générale de la santé (DGS) appelle à la vigilance renforcée de l’ensemble
des professionnels de santé concernant la détection précoce de la rougeole et la mise
en oeuvre des mesures de prévention appropriées en raison d’une augmentation récente
du nombre de cas en France (bulletin Santé publique France) et sur le continent européen.
La situation actuelle, fait craindre, au vu de la forte contagiosité de la maladie,
une diffusion plus large sur le territoire national au cours des mois à venir et aussi
à l’approche des grands rassemblements de l’été (Jeux Olympiques 2024)...
2024
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DGS-Urgent
France
français
rougeole
France
Europe
avis de vigilance sanitaire
déclaration obligatoire
Notification des maladies
recommandation professionnelle
rougeole
vaccination
prophylaxie après exposition
rougeole
signes et symptômes
---
N1-SUPERVISEE
Santé des enfants nés après assistance médicale à la procréation : pas d'augmentation
globale du risque de cancer, mais une légère augmentation du risque de leucémie n'est
pas exclue
https://ansm.sante.fr/actualites/sante-des-enfants-nes-apres-assistance-medicale-a-la-procreation-pas-daugmentation-globale-du-risque-de-cancer-mais-une-legere-augmentation-du-risque-de-leucemie-nest-pas-exclue
Des scientifiques de l’Inserm au sein de l’équipe Épidémiologie des cancers de l’enfant
et de l’adolescent (EPICEA – UMR Inserm 1153) et du groupement d’intérêt scientifique
Epi-Phare (ANSM/Cnam), conjointement avec des experts de l'assistance médicale à la
procréation (AMP), publient dans la revue JAMA Network Open les résultats d’une vaste
étude visant à comparer le risque de cancer des enfants conçus par AMP à celui des
enfants conçus de façon naturelle. Portant sur plus de 8,5 millions d’enfants nés
en France entre 2010 et 2021, c’est l’une des plus grandes études menées à ce jour
sur le risque de cancer chez les enfants conçus par AMP. L'étude ne montre pas d'augmentation
du risque de cancer, tous types confondus, chez les enfants conçus après recours à
l’AMP, mais elle suggère une très légère augmentation du risque de leucémie chez ces
enfants...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
techniques de reproduction assistée
---
N3-AUTOINDEXEE
Rappel de cannes anglaises Thuasne Globe-Trotter et Globe-Trotter pour des patients
pesant plus de 130 kg
https://ansm.sante.fr/actualites/rappel-de-cannes-anglaises-thuasne-globe-trotter-et-globe-trotter-pour-des-patients-pesant-plus-de-130-kg
Nous avons été informés par le fabricant Thuasne d’un rappel, par mesure de précaution,
de cannes anglaises (béquilles médicales) “Globe-Trotter” et “Globe-Trotter ” fabriquées
entre février 2021 et mars 2024. Ce rappel ne concerne que les patients dont le poids
est supérieur à 130 kg. Les patients sont invités à rapporter leurs cannes anglaises
à la pharmacie ou au magasin de matériel médical où ils les ont achetées, afin qu’une
alternative leur soit proposée...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Retraits de dispositifs médicaux pour raisons de sécurité
avis de vigilance sanitaire
béquilles
---
N1-SUPERVISEE
Les autorités de santé alertent sur la circulation croissante d’opioïdes de synthèse,
dont une nouvelle classe particulièrement dangereuse, désormais inscrite sur la liste
des stupéfiants
https://ansm.sante.fr/actualites/les-autorites-de-sante-alertent-sur-la-circulation-croissante-dopioides-de-synthese-dont-une-nouvelle-classe-particulierement-dangereuse-desormais-inscrite-sur-la-liste-des-stupefiants
De nouveaux opioïdes de synthèse, les nitazènes, circulent actuellement en France
sur le marché des drogues illicites. Ils sont particulièrement dangereux, car plus
puissants que d’autres opioïdes, avec un risque élevé d’overdose potentiellement mortelle,
même à faible dose. Le risque de dépendance associé à ces produits est également plus
important. Compte tenu de ces risques, et dans un contexte où les mouvements de populations
estivaux vont être très importants en France, les autorités ont décidé l’inscription
de ces composés sur la liste des stupéfiants : la production, la vente et l’usage
sont interdits à partir du 9 juillet 2024...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
stupéfiants
substances illicites
France
benzimidazoles
injections
administration par inhalation
administration par voie nasale
administration par voie rectale
overdose
overdose
antidotes
naloxone
recommandation patients
recommandation professionnelle
---
N2-AUTOINDEXEE
L’ANSM suspend la publicité et l’exploitation des patchs transdermiques ImuPatch de
la société Sodeval
Décision de police sanitaire
https://ansm.sante.fr/actualites/lansm-suspend-la-publicite-et-lexploitation-des-patchs-transdermiques-imupatch-de-la-societe-sodeval
https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-18-04-2024-portant-suspension-de-la-publicite-et-de-lexploitation-du-produit-denomme-imupatch-par-la-societe-sodeval
Nous prenons une décision de police sanitaire afin d’empêcher l’exploitation et la
publicité du produit ImuPatch par la société Sodeval. Cette décision fait suite à
la promotion de ce patch sur le site internet de la société, ses réseaux sociaux et
à l’envoi de mailings massifs où le produit est présenté de manière infondée comme
ayant des vertus “préventives et curatives révolutionnaires pour la santé”. Dans le
cadre d’une levée de fonds, la société Sodeval a réalisé une campagne de promotion
pour son produit ImuPatch, composé de Valentonine et de 6-Méthoxy-Harmalan. Ce patch
y est présenté comme un ensemble de « traitements préventifs et curatifs révolutionnaires
pour la santé », de « solutions thérapeutiques avancées » et « d’alternative pratique
aux traitements traditionnels » notamment contre les cancers, le sida, la maladie
de Parkinson, celle d’Alzheimer, ou encore la sclérose en plaques. Par ces allégations,
le produit ImuPatch relève de la qualification de médicament tel que défini par l’article
L.5111-1 du code de la santé publique. Or, aucune autorisation de mise sur le marché,
ni même aucun visa préalable pour la publicité, pourtant prévus par le Code de la
santé publique, n’a été accordé par l’ANSM à la société Sodeval pour le produit Imupatch.
Les patients visés, atteints de pathologies graves, dont l’état de santé peut par
ailleurs représenter une vulnérabilité accrue, doivent être pris en charge avec des
traitements éprouvés, dont les bénéfices et les risques ont été évalués par les autorités
sanitaires. L’absence de garantie quant à la provenance, la qualité, l’efficacité
et la sécurité de ce patch en dehors du circuit pharmaceutique représente des risques
pour la santé. L’ANSM suspend donc la publicité et l’exploitation par la société
Sodeval du produit ImuPatch jusqu’à ce qu’il ait été mis en conformité à la réglementation
qui lui est applicable.
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
législation pharmaceutique
---
N2-AUTOINDEXEE
Mélatonine et ingestions accidentelles accrues chez les enfants
https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/infovigilance-produits-sante/novembre-2023.html#a3.1.1
Entre janvier 2016 et avril 2022, le nombre d'ingestions accidentelles de mélatonine
signalées aux centres antipoison canadiens a augmenté par rapport aux années précédentes.
Ces déclarations concernaient principalement des enfants de 5 ans et moins, et la
majorité des cas d'ingestion accidentelle pourrait avoir impliqué de la mélatonine
sous forme de bonbon gélifié. L'apparence visuelle, la texture et le goût de cette
forme posologique pourraient avoir attiré l'attention de jeunes enfants. Santé Canada
n'a trouvé aucune preuve que ces ingestions aient causé un préjudice chez les enfants
concernés. La grande majorité des ingestions accidentelles de mélatonine signalées
n'a entraîné aucun effet indésirable ou a entraîné des effets indésirables mineurs,
et aucun décès a été déclaré...
2023
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Gouvernement du Canada
Canada
français
avis de vigilance sanitaire
---
N2-AUTOINDEXEE
Masques avec aimants pour appareils de ventilation : risque d’interférences avec des
dispositifs médicaux implantés
https://ansm.sante.fr/actualites/masques-avec-aimants-philips-pour-appareils-de-ventilation-contre-lapnee-du-sommeil-risque-dinterferences-avec-des-dispositifs-medicaux-implantes
En novembre 2022, nous avons été informés par la société Philips d’un risque d’interférence
électromagnétique entre les masques avec aimants pour appareils de ventilation (pression
positive continue ou PPC) et des dispositifs médicaux implantés métalliques (par exemple
des stimulateurs cardiaques). Ces interférences peuvent survenir lorsque les patients
ou l’un des membres de leur foyer portent des dispositifs implantés métalliques et
sont susceptibles de se trouver à proximité de ces masques contenant des aimants (à
une distance inférieure à 15 cm). Les interférences risquent d’entrainer un dysfonctionnement
de ces dispositifs implantés...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
---
N2-AUTOINDEXEE
Produits de comblement du volume de corps Los Deline : retrait du marché de l’ensemble
des produits
https://ansm.sante.fr/actualites/produits-de-comblement-du-volume-de-corps-los-deline-retrait-du-marche-de-lensemble-des-produits
Suite au retrait de leur certification CE, les produits de comblement de volume du
corps Los Deline 100g ne doivent plus être utilisés. Les produits en stock chez les
professionnels de santé ou établissements de santé sont rappelés par leur fabricant
tchèque Biotrh s.r.o. et par leurs distributeurs. Le retrait de la certification CE
a été décidée par l’organisme notifié en raison de résultats insatisfaisants d’un
test de réactivité intracutanée. Le comblement de volume du corps Los Deline 100g
est un produit injectable de gel de polyamide non résorbable principalement utilisé
à des fins esthétiques, pour augmenter le volume du corps tels que les seins et les
fesses. Nous rappelons que nous déconseillons depuis 2010 l’utilisation à des fins
esthétiques des produits injectables non résorbables (recommandations aux praticiens
et au public) suite notamment à l’apparition d’un risque non maitrisé d’effets indésirables
graves très retardés. En effet, ces produits sont susceptibles de provoquer des effets
indésirables graves, tels que des hématomes, des œdèmes, des infections, et des lésions
inflammatoires (ex : granulomes). Du fait de son caractère non résorbable, certains
effets indésirables comme le granulome, peuvent apparaître de 2 à 10 ans après l’injection
et rendre leur traitement difficile. Nous rappelons également que depuis 2011 les
injections de produits de comblement dans les seins sont interdites en France...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
rappels et retraits de produits
avis de vigilance sanitaire
---
N1-SUPERVISEE
Déodorant Nuud : retrait du marché de l’ensemble des lots du déodorant de la marque
https://ansm.sante.fr/actualites/deodorant-nuud-retrait-du-marche-par-le-fabricant-de-lensemble-des-lots-de-ce-deodorant
En raison de kystes douloureux survenus chez des personnes ayant utilisé le déodorant
Nuud, nous avons mené des investigations. Elles ont montré que la forme galénique
de ce déodorant, majoritairement grasse, pouvait être responsable de cet effet indésirable.
A la suite d’échanges avec le fabricant, celui-ci a décidé de retirer ses produits
de la vente. La commercialisation de ce déodorant a été temporairement suspendue et
tous les lots disponibles dans les points de vente ont été retirés du marché, ainsi
que ceux disponibles chez les distributeurs. Des utilisateurs de ce déodorant ont
fait état d’effets indésirables tels que des kystes douloureux au niveau des aisselles,
parfois accompagnés d’une infection traitée par des antibiotiques. Dans la plupart
des cas déclarés, les kystes ont disparu après l’arrêt de l’utilisation du produit
ou la prise des traitements prescrits. L’apparition de ces kystes douloureux peut
s’expliquer par la forme galénique du déodorant, une pommade majoritairement grasse,
qui favoriserait l’obstruction des pores des aisselles avec la possibilité d’une surinfection
microbienne, par un effet occlusif. Les ingrédients entrant dans la composition du
déodorant Nuud ne sont pas considérés individuellement, comme à l’origine des effets
indésirables rapportés. Par conséquent, pour protéger le consommateur, le fabricant,
en lien avec l’ANSM a décidé de retirer du marché tous les lots disponibles du produit
dans les différents points de vente et chez le(s) distributeur(s). Ces produits sont
vendus principalement sur Internet ou via les réseaux sociaux, mais il est également
possible de s’en procurer en magasin ou parapharmacie.
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
désodorisants
avis de vigilance sanitaire
Cosmétovigilance
kyste épidermique
kyste épidermique
surinfection
---
N1-SUPERVISEE
L’ANSM rappelle que l’hydroxychloroquine, l’azithromycine et l’ivermectine ne constituent
pas des traitements du Covid-19
https://ansm.sante.fr/actualites/lansm-rappelle-que-lhydroxychloroquine-lazithromycine-et-livermectine-ne-constituent-pas-des-traitements-du-covid-19
De nouveau sollicités par des professionnels de santé qui souhaitent utiliser des
médicaments contenant de l’hydroxychloroquine, de l’azithromycine ou de l’ivermectine
pour prévenir ou traiter le Covid-19, nous rappelons que ces médicaments sont fortement
déconseillés dans ces indications, chez l’adulte ou l’enfant. En effet, les données
publiées à ce jour chez l’adulte continuent de montrer que ces molécules n’ont pas
de bénéfice clinique dans la prise en charge de cette pathologie et il n’existe pas
de donnée sur leur utilisation contre le Covid-19 chez l’enfant. En outre, leur utilisation
expose les patients à de potentiels effets indésirables qui peuvent être graves. Enfin,
aucune autre autorité de santé au sein de l’Union européenne, ni l’Organisation mondiale
de la santé, ne recommande d’utiliser ces traitements dans ces indications...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
utilisation hors indication
hydroxychloroquine
azithromycine
ivermectine
COVID-19
---
N2-AUTOINDEXEE
Créosote : ne pas réutiliser les traverses de chemin de fer traitées
https://www.anses.fr/fr/content/pas-reutiliser-traverses-chemin-de-fer-creosote
Il faut limiter au maximum l’exposition à la créosote, une substance très toxique
pour la santé. En France, la créosote est utilisée uniquement pour traiter les traverses
de chemin de fer dans des conditions très encadrées. Il est donc important de ne pas
les récupérer pour en faire des clôtures ou du bois de chauffage par exemple. Pour
harmoniser au niveau européen l’interdiction de réutilisation des bois traités à la
créosote en France, l’Anses a déposé une proposition de restriction auprès de l’Agence
européenne des produits chimiques (ECHA)....
2023
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ANSES
France
français
Créosote
avis de vigilance sanitaire
cancérogènes
cancérogènes environnementaux
---
N1-SUPERVISEE
AUGMENTATION DES CAS D’INFECTIONS RESPIRATOIRES A MYCOPLASMA PNEUMONIAE EN FRANCE
https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_no2023_23_mycoplasma_pneumoniae.pdf
Les autorités sanitaires ont été informées d’une recrudescence inhabituelle de cas
d’infections respiratoires à Mycoplasma pneumoniae y compris de cas nécessitant une
hospitalisation chez les adultes et les enfants en France. Mycoplasma pneumoniae est
une bactérie dite « atypique » responsable d’infections respiratoires, très fréquentes
chez les enfants de plus de 4 ans et les jeunes adultes. Elle représente après le
pneumocoque, la deuxième cause de pneumonie aiguë communautaire (PAC) bactérienne.
La transmission interhumaine se fait via les gouttelettes et l’incubation est de 1
à 3 semaines...
2023
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DGS-Urgent
France
français
pneumopathie à mycoplasmes
mycoplasma pneumoniae
France
adulte
enfant
avis de vigilance sanitaire
---
N1-SUPERVISEE
Produits injectables utilisés en esthétique pour le traitement des rides : attention
aux marchandises falsifiées !
https://ansm.sante.fr/actualites/produits-injectables-utilises-en-esthetique-pour-le-traitement-des-rides-attention-aux-marchandises-falsifiees
L’ANSM demande aux professionnels de santé qui souhaitent utiliser des produits injectables
à visée esthétique, de faire preuve d’une grande prudence au moment de l’achat de
ces produits afin d’éviter de se procurer de la marchandise falsifiée. Cette alerte
intervient alors que l’ANSM a été informée à plusieurs reprises de la circulation
en Europe de produits falsifiés dont la mauvaise qualité pourrait être à l’origine
d’effets indésirables. Nous rappelons que l’achat et l’emploi des produits injectables
à usage esthétique, qu’il s’agisse de produits de comblement des rides ou de toxine
botulique, sont réservés aux professionnels de santé et que ces produits ne doivent
jamais être utilisés par le grand public...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
recommandation professionnelle
médicaments contrefaits
vieillissement de la peau
élimination de rides du visage
toxines botuliniques
techniques cosmétiques
---
N1-SUPERVISEE
Décision du 15/12/2021 - suspension de la mise sur le marché des produits à visée
esthétique, composés de phosphatidylcholine et/ou de déoxycholate de sodium et destinés
à être injectés pour leur effet lipolytique
Décisions de police sanitaire
https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-15-12-2021-suspension-de-la-mise-sur-le-marche-des-produits-a-visee-esthetique-composes-de-phosphatidylcholine-et-ou-de-deoxycholate-de-sodium-et-destines-a-etre-injectes-pour-leur-effet-lipolytique
Vu les courriers de l’ANSM en date du 20 septembre 2021 sollicitant de divers sites
internet de distributeurs et fabricant de produits à visée esthétique, composés de
phosphatidylcholine et/ou de déoxycholate de sodium et destinés à être injectés pour
leur effet lipolytique, leurs observations sur un projet de décision visant à suspendre
les opérations portant sur ces produits, jusqu’à leur mise en conformité à la réglementation
qui leur est applicable...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
rappels et retraits de produits
injections
phosphatidylcholines
désoxycholate de sodium
lipolyse
Lipolyse par injection
adipocytes
tissu adipeux
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
---
N1-VALIDE
Protoxyde d’azote : des intoxications en hausse
https://ansm.sante.fr/actualites/protoxyde-dazote-des-intoxications-en-hausse
Le protoxyde d’azote, communément appelé « gaz hilarant » ou « proto », est de plus
en plus détourné pour un usage récréatif. Dans la continuité des rapports produits
en 2019, l’Anses et l’ANSM publient de nouveaux chiffres sur ces détournements d’usage
signalés aux centres antipoison (CAP) et aux centres d’évaluation et d’information
sur la pharmacodépendance - addictovigilance (CEIP-A). Ils confirment la très nette
augmentation des cas d’intoxication en 2020 chez un public jeune. Ces intoxications
s’accompagnent de conséquences neurologiques parfois graves et durables, en particulier
chez les consommateurs réguliers...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
protoxyde d'azote
France
intoxication par le protoxyde d'azote
intoxication au gaz
Mésusage de médicament
Mésusage intentionnel
---
N1-SUPERVISEE
BlackOxygen Organics rappelle des comprimés et de la poudre d'acide fulvique en raison
de risques éventuels pour la santé
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2021/76457a-fra.php
BlackOxygen Organics procède au rappel de tous les lots de comprimés BlackOxygen
(NPN 80106662) et de poudre BlackOxygen (NPN 80097385) en raison des risques suivants
: Ces produits sont vendus comme suppléments d’acide fulvique. Toutefois, ce
type d’usage, ainsi que la quantité d’acide fulvique comprise dans ces produits, n’ont
pas été évalués, ni approuvés par Santé Canada. Il existe peu de données qui appuient
l’innocuité de l’acide fulvique lorsqu’il est consommé dans les quantités trouvées
dans ces produits, surtout par les enfants et les adolescents, ainsi que par les femmes
enceintes ou allaitantes. L’innocuité portant sur son usage à long terme est également
inconnue. Le produit en poudre est également vendu pour usage sur la peau; ce
type d’usage n’a pas encore été examiné par Santé Canada. Le fabricant a cessé la
vente des produits et rappelle ceux sur le marché. Santé Canada assure la surveillance
du rappel. Si d’autres renseignements sur l’innocuité sont mis au jour, Santé Canada
prendra les mesures qui s’imposent et informera la population canadienne au besoin...
2021
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Canadiens en santé
Canada
anglais
français
avis de vigilance sanitaire
Benzopyranes
acide fulvique
rappels et retraits de produits
enfant
adolescent
grossesse
femmes enceintes
comprimés
poudres
Allaitement naturel
---
N1-SUPERVISEE
Mise en garde concernant des denrées alimentaires frauduleuses aux allégations aphrodisiaques
https://ansm.sante.fr/actualites/mise-en-garde-concernant-des-denrees-alimentaires-frauduleuses-aux-allegations-aphrodisiaques
La Direction générale de la Concurrence, de la Consommation et de la Répression des
fraudes (DGCCRF), la Direction générale des Douanes et Droits indirects (DGDDI) et
l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) alertent
les consommateurs sur l’achat et la consommation de certains produits à finalité aphrodisiaque,
présentés comme naturels mais contenant en réalité des substances actives médicamenteuses
susceptibles d’engendrer la survenue d’effets indésirables graves. De nombreux produits
(ex : Black Horse Honey ; Jaguar Power…) présentés comme des denrées ou des compléments
alimentaires à finalité aphrodisiaque (miels, confitures, gelées…) circulent illégalement
en France, notamment via internet ou les réseaux sociaux. Ces produits sont présentés
comme contenant des ingrédients d’origine naturelle (plantes). En réalité, des analyses
menées par le service commun des laboratoires de la DGCCRF et de la DGDDI démontrent
qu’ils contiennent des substances actives médicamenteuses non mentionnées sur les
étiquetages telles que le sildénafil ou le tadalafil (principes actifs des médicaments
utilisés contre la dysfonction érectile). Ces substances, qui entrent dans la composition
de spécialités pharmaceutiques soumises à prescription médicale, sont de puissants
vasodilatateurs. Elles sont en particulier contre-indiquées chez les personnes souffrant
de pathologies cardiaques, en raison des effets indésirables graves qu’elles peuvent
générer. A ce titre, plusieurs centres antipoison ont répertorié ces derniers mois
de nombreux signalements d’effets indésirables graves consécutifs à la consommation
de ces produits, ayant engendré des convulsions répétées, des hémorragies d’origine
pulmonaire, des œdèmes cérébraux, ou des insuffisances rénales aiguës majeures ayant,
pour certains, entrainé des hospitalisations...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
aphrodisiaques
aliments
drogues fabriquées clandestinement
Internet
Produits chimiques dangereux
produits dangereux
---
N2-AUTOINDEXEE
Talc : Risques pour la santé associés à l’inhalation et à l’exposition des parties
génitales féminines
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2021/75453a-fra.php
Santé Canada et Environnement et Changement climatique Canada ont effectué ensemble
une évaluation préalable finale du talc dans le cadre du Plan de gestion des produits
chimiques. L’évaluation préalable finale, reposant sur les plus récentes données scientifiques,
conclut que certaines utilisations du talc pourraient être nocives pour la santé humaine.
Précisément, l’évaluation a révélé que l’inhalation de poudres libres de talc peut
être nocive pour les poumons et que l’utilisation de produits contenant du talc sur
les parties génitales féminines est associée à un risque de cancer de l’ovaire...
2021
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de vigilance sanitaire
talc
---
N2-AUTOINDEXEE
Dépistage de la COVID-19 : l’ANSM suspend la commercialisation d’un autotest urinaire
https://www.ansm.sante.fr/actualites/depistage-de-la-covid-19-lansm-suspend-la-commercialisation-dun-autotest-urinaire
Nous avons été informés de la publicité pour un autotest de dépistage de la COVID-19
appelé “Sars-CoV-2 Urine Antibody Rapid test” qui permettrait de détecter la présence
d’anticorps dans les urines. Ce test est fabriqué par les sociétés INNO-BIO (Shangai)
et OLISACARE et distribué en France par les sociétés BIOMADETECH et MEDIC SANTE.
Nous n’avons aucune preuve de l’efficacité de ce test, étant donné que les anticorps,
de manière générale, ne se retrouvent pas dans les urines. De plus, le fabricant n’a
pas obtenu de certificat de conformité d’un organisme notifié pour la mise sur le
marché de ce test. La vente des autotests (excepté les tests de grossesse) est par
ailleurs réservée aux pharmacies. Enfin, nous rappelons que dans le cadre de l’état
d’urgence sanitaire (arrêté du 10 juillet 2020) l’utilisation d’autotests est interdite
pour dépister le virus ainsi que les anticorps dirigés contre le SARS-CoV-2. Nous
avons donc pris une décision de police sanitaire qui suspend notamment la commercialisation
et l’utilisation de ce test...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
Retraits de dispositifs médicaux pour raisons de sécurité
Dépistage de masse
urine
COVID-19
infections à coronavirus
techniques de laboratoire clinique
test COVID-19
---
N2-AUTOINDEXEE
COVID-19 : l’ANSM suspend la commercialisation du « spray nasal COV-Defense » et «
spray nasal Biokami »
https://www.ansm.sante.fr/actualites/covid-19-lansm-suspend-la-commercialisation-du-spray-nasal-cov-defense-et-spray-nasal-biokami
Nous avons été informés de l’intention de la société Pharma & Beauty – Centrepharma
de commercialiser un produit dénommé « Spray Nasal COV-Defense » ou « spray nasal
Biokami », en tant que dispositif médical de classe I. Selon les communications récentes
du fabricant, ce spray virucide, à base d’eau ionisée, « assure l’inactivation du
virus Sars-CoV-2 à plus de 99% ». Malgré les allégations du fabricant, nous n’avons
pourtant reçu aucune donnée de validation clinique démontrant la performance et la
sécurité d’utilisation de ce spray, condition indispensable pour qu’un dispositif
médical puisse être mis sur le marché selon la réglementation européenne relative
aux dispositifs médicaux. En l’absence de telles garanties et dans l’attente d’informations
complémentaires, nous suspendons par décision de police sanitaire (DPS) la mise sur
le marché, la distribution, la publicité et l’utilisation du « Spray nasal COV-Defense
» / « spray nasal Biokami » de la société Pharma & Beauty – Centrepharma jusqu’à leur
mise en conformité avec la réglementation applicable. La société Pharma & Beauty –
Centrepharma est par ailleurs tenue de procéder au rappel des lots de ces dispositifs
et d’informer toutes les personnes physiques ou morales susceptibles de détenir les
produits concernés...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
Retraits de dispositifs médicaux pour raisons de sécurité
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
Avis relatif à l’évaluation des effets indésirables liés à la consommation de compléments
alimentaires contenant du « Garcinia cambogia »
https://www.anses.fr/fr/system/files/NUT2020-SA-0047.pdf
Les extraits de Garcinia cambogia Desr. sont présents dans des compléments alimentaires
visant la perte de poids. Ses propriétés amaigrissantes sont attribuées à l’acide
(-)-hydroxycitrique (AHC) présent dans le péricarpe du fruit. Cette substance fait
actuellement l’objet d’une évaluation par l’Autorité européenne de sécurité des aliments
(Efsa) dans le cadre de la procédure prévue à l’article 8 du règlement 1925/2006 du
parlement et du conseil du 20 décembre 2006 concernant l'adjonction de vitamines,
de minéraux et de certaines autres substances aux denrées alimentaires. Dans le cadre
de son dispositif de nutrivigilance, l’Anses a reçu en 2019, le signalement d’un cas
d’hépatite fulminante mortelle associée à la consommation du complément alimentaire
Slim Metabol , contenant notamment du Garcinia cambogia Desr. Au vu de la sévérité
des effets indésirables et de l’imputabilité très vraisemblable de ce produit, ce
signalement a été publié sur le site de l’Anses5. La revue bibliographique menée à
l’occasion de l’expertise de ce cas, a mis en évidence l’implication majeure de Garcinia
cambogia Desr. dans la survenue d’hépatites fulminantes similaires à partir de 2005...
2020
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ANSES
France
français
Garcinia cambogia
Garcinia cambogia
avis de vigilance sanitaire
acide hydroxycitrique
fruit de Garcinia cambogia
extrait de Garcinia cambogia
lésions hépatiques dues aux substances
rapport
compléments alimentaires
perte de poids
---
N1-SUPERVISEE
Modalités de mise à disposition des masques pour les professionnels dans les zones
où le virus circule activement
https://sante.gouv.fr//IMG/pdf/cp_covid-19-strategie_de_gestion_et_d_utilisation_des_masques_de_protection.pdf
Olivier VERAN, ministre des Solidarités et de la Santé, a annoncé la mise en place
d’une stratégie de gestion et d’utilisation des masques de protection dans les zones
où le virus circule activement, prioritairement pour les professionnels de santé.
Cette stratégie vient en complément d’un nouvel approvisionnement en masques des médecins
généralistes, des infirmiers et des pharmaciens de ville à l’échelle nationale...
2020
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Ministère du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles
France
français
infections à coronavirus
masques
avis de vigilance sanitaire
COVID-19
infections à coronavirus
COVID-19
pneumopathie virale
COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
L’ANSM met en garde contre les produits présentés sur Internet comme des solutions
au COVID-19, dont l’Artemisia annua - Point d'information
https://ansm.sante.fr/actualites/lansm-met-en-garde-contre-les-produits-presentes-sur-internet-comme-des-solutions-a-la-covid-19-dont-lartemisia-annua
Nous mettons en garde toute personne souhaitant acheter des produits vendus sur Internet
présentés comme pouvant guérir ou prévenir l’infection à COVID-19. Nous avons par
exemple constaté des messages portant sur l’Artemisia annua et ses supposées vertus
thérapeutiques. Au-delà d’un risque d’inefficacité, le recours à ce type de produits
en automédication peut présenter un danger pour la santé...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
Artemisia annua
Internet
commerce
préparations à base de plantes
COVID-19
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
COVID-19
---
N1-VALIDE
Kawasaki-like chez l'enfant : lettre de la SOFREMIP
https://www.sfpediatrie.com/actualites/kawasaki-lenfant-lettre-sofremip
Nous sommes interpelés depuis plusieurs semaines par la description de cas pédiatriques
en réanimation de myocardite avec défaillance circulatoire. Nous avons également remarqué
en complément, une recrudescence de cas de maladie de Kawasaki atypiques sans défaillance
cardiaque. Dans le contexte actuel de la pandémie de COVID-19 l’association de ces
cas au SARS-CoV2 est possible, même si elle n’a pas pu être prouvée pour tous les
patients. Ces patients présentent un tableau fébrile avec des éléments cliniques de
maladie de Kawasaki, mais dont la fréquence est variable, plutôt des formes incomplètes,
et ont pour l’instant sur les cas identifiés des particularités : Ils sont atteints
à tous âges y compris après 5 ans Ils présentent à la phase initiale un syndrome
d’activation macrophagique dans un contexte d’orage cytokinique avec parfois fièvre
prolongée Ils ne développent pas forcément de dilatation coronaire Une coinfection
par le SARS-CoV2 présente ou passée est documentée chez un certain nombre d’entre
eux...
2020
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SFP - Société Française de Pédiatrie
France
français
avis de vigilance sanitaire
maladie de Kawasaki
enfant
enfant d'âge préscolaire
COVID-19
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
Betacoronavirus
COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
AVIS de l'Anses relatif aux hépatites aiguës sévères avec menace du pronostic vital
associées à la consommation du complément alimentaire Chewable Hair Vitamins
https://www.anses.fr/fr/system/files/NUT2019SA0212.pdf
Dans le cadre de son dispositif de nutrivigilance créé en 2009, l’Anses a reçu deux
signalements d’effets indésirables sévères (sévérité de niveau 3 avec menace du pronostic
vital) susceptibles d’être liés à la consommation du complément alimentaire Chewable
Hair Vitamins commercialisé par la société HairBurst basée au Royaume-Uni. Ces deux
cas, respectivement enregistrés dans la base de données de nutrivigilance sous les
numéros 2019-475 et 2019-480, ont été jugés d’imputabilité très vraisemblable...
2020
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ANSES
France
Maladie aigüe
maladies du système pileux
avis de vigilance sanitaire
information scientifique et technique
vitamines
compléments alimentaires
hépatite
---
N1-SUPERVISEE
Hépatites aiguës sévères suite à la consommation du complément alimentaire Chewable
Hair Vitamins
https://www.anses.fr/fr/content/h%C3%A9patites-aigu%C3%ABs-s%C3%A9v%C3%A8res-suite-%C3%A0-la-consommation-du-compl%C3%A9ment-alimentaire-chewable-hair
Commercialisé par la société HairBurst, le produit Chewable Hair Vitamins est un
complément alimentaire, sous forme de gommes à mâcher, utilisé notamment pour la vitalité
des cheveux. Dans le cadre de son dispositif de nutrivigilance, l’Anses a reçu en
2019 deux signalements d’hépatites aiguës menaçant le pronostic vital susceptibles
d’être liées à la consommation de ce complément alimentaire. Les deux femmes, de 29
et de 36 ans, ont dû être hospitalisées et l’une d’elles a dû recevoir une greffe
du foie en urgence. Toutes les deux prenaient un contraceptif oral...
2020
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ANSES
France
avis de vigilance sanitaire
vitamines
lésions hépatiques dues aux substances
contraceptifs oraux
Maladie aigüe
interactions médicamenteuses
information patient et grand public
compléments alimentaires
hépatite
hépatite aiguë
---
N1-VALIDE
La production, la vente et l’achat de phénibut, un psychotrope de synthèse, sont désormais
interdits - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/la-production-la-vente-et-lachat-de-phenibut-un-psychotrope-de-synthese-sont-desormais-interdits
Le phénibut a été inscrit sur la liste des psychotropes par le Ministère des solidarités
et de la santé, afin d’en interdire notamment la production, la vente ou cession,
l’acquisition et l’emploi , compte tenu des risques graves pour la santé publique
liés à la consommation de cette drogue de synthèse...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
acide 4-amino-3-phenylbutyrique
acide 4-amino-3-phenylbutyrique
avis de vigilance sanitaire
agonistes GABA
agonistes GABA
acide gamma-amino-butyrique
acide gamma-amino-butyrique
acide gamma-amino-butyrique
---
N1-VALIDE
Inscription du kratom sur la liste des psychotropes - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/inscription-du-kratom-sur-la-liste-des-psychotropes
Le kratom et ses composés sont désormais inscrits sur la liste des psychotropes, compte
tenu des risques graves pour la santé liés à la consommation de cette plante.En conséquence,
leur détention et leur achat sont maintenant interdits .Cette mesure fait suite aux
résultats d’une enquête confiée par l’ANSM au réseau national d’addictovigilance (CEIP-A
) sur la période 2007-2018. Elle a rapporté vingt cas de consommations de kratom avec
une augmentation du nombre d’intoxications ces dernières années (14 cas depuis 2016),
à l’origine de dépendance, de syndrome de sevrage, d’anorexie, de perte de poids,
d’une décompensation psychotique et d’une hépatite toxique. Un décès a également été
signalé dans un contexte de polyconsommation de drogues et médicaments...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
mitragyna
législation pharmaceutique
mitragynine
psychoanaleptiques
7-hydroxymitragynine
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
avis de vigilance sanitaire
Alcaloïdes formés par condensation de sécologanine et de tryptamine
---
N1-VALIDE
L’ANSM fixe de nouvelles conditions pour sécuriser les dons de selles dans le contexte
de la COVID-19 - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/lansm-fixe-de-nouvelles-conditions-pour-securiser-les-dons-de-selles-dans-le-contexte-de-la-covid-19
Afin de prévenir tout risque de transmission du SARS-CoV-2 aux patients receveurs
de transplantation de microbiote fécal, nous publions de nouvelles conditions pour
sécuriser les dons de selles, en concertation avec les experts du domaine, qui remplacent
celles publiées le 20 août dernier . Ces conditions renforcent le questionnaire, l’examen
clinique, et la recherche du génome viral du SARS-CoV-2 conduits chez le donneur et
sur les selles collectées. La recherche du génome viral du SARS-CoV-2 doit être réalisée
chez le donneur, avec : un prélèvement nasopharyngé (réalisé la veille ou le jour
du premier don, tous les 15 jours puis lors du dernier don) ; un échantillon des selles
du donneur ou du transplant lui-même avant toute transplantation...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
transmission de maladie infectieuse
Transplantation de microbiote fécal
Microbiome gastro-intestinal
sécurité des patients
COVID-19
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
Betacoronavirus
infections à coronavirus
techniques de laboratoire clinique
COVID-19
COVID-19
test COVID-19
---
N1-VALIDE
Les produits cosmétiques non rincés contenant du phénoxyéthanol ne doivent pas être
utilisés sur les fesses des enfants de 3 ans ou moins - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/les-produits-cosmetiques-non-rinces-contenant-du-phenoxyethanol-ne-doivent-pas-etre-utilises-sur-les-fesses-des-enfants-de-3-ans-ou-moins
L’ANSM demande de faire figurer sur l’étiquetage des produits cosmétiques dits non
rincés contenant l’agent conservateur phénoxyéthanol qu’ils ne peuvent pas être utilisés
sur les fesses des enfants de 3 ans ou moins. C’est le cas par exemple pour les lingettes,
qui sont très habituellement utilisées pour le change du bébé. Cette décision doit
prendre effet dans un délai de 9 mois. Cette décision a été prise, à titre conservatoire,
au vu des nouvelles données scientifiques concernant l’exposition au phénoxyéthanol,
et ce afin de garantir la sécurité d’emploi des produits cosmétiques destinés aux
enfants, dans l’attente d’une décision de la Commission européenne...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
phénoxyéthanol
nouveau-né
nourrisson
cosmétiques
administration par voie cutanée
éthylène glycols
---
N1-VALIDE
L’ANSM alerte sur les risques pour la santé des produits à visée anabolisante ou amaigrissante
CLENOX et STANOX-10 de Pacific Pharmaceutical Company LTD. Malay Tiger, vendus sur
internet - Point d'information
https://ansm.sante.fr/actualites/lansm-alerte-sur-les-risques-pour-la-sante-des-produits-a-visee-anabolisante-ou-amaigrissante-clenox-r-et-stanox-10-r-de-pacific-pharmaceutical-company-ltd-malay-tiger-vendus-sur-internet
A la suite des analyses effectuées sur les produits vendus sous les noms de marque
« CLENOX et STANOX-10 de Pacific Pharmaceutical Company LTD. Malay Tiger », l’ANSM
a identifié la présence de substances non autorisées et dangereuses pour la santé
(CLENBUTEROL et STANOZOLOL). L’Agence met en garde les consommateurs sur les risques
de ces produits et recommande vivement de ne pas les consommer ou les administrer.
Il est conseillé aux personnes qui en auraient absorbé de consulter leur médecin pour
un examen de contrôle...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
clenbutérol
stanozolol
anabolisants
agents antiobésité
administration par voie orale
commerce
Internet
cardiopathies
---
N1-VALIDE
Alerte de l’OMS sur un vaccin antirabique falsifié circulant aux Philippines : ce
vaccin n’est pas commercialisé en France - point d'Information
https://ansm.sante.fr/actualites/alerte-de-loms-sur-un-vaccin-antirabique-falsifie-circulant-aux-philippines-ce-vaccin-nest-pas-commercialise-en-france
L’OMS a lancé une alerte internationale concernant deux lots de vaccins antirabiques
falsifiés (VERORAB) circulant aux Philippines et recommande une vigilance accrue pour
ce produit. Bien que disposant d’une autorisation de mise sur le marché, ce médicament
n’est pas commercialisé en France car il est uniquement destiné à l’exportation.
Ce vaccin n’est donc pas présent dans le circuit de distribution des médicaments sur
le territoire français...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
Philippines
vaccins antirabiques
médicaments contrefaits
rage (maladie)
---
N1-VALIDE
Ballons intragastriques et le risque potentiel de perforation gastrique et œsophagienne,
de pancréatite et de surgonflement
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/69610a-fra.php
Santé Canada est au courant que diverses complications, dont certaines ayant entraîné
des décès, associées à l’utilisation de ballons gastriques pour la perte de poids,
ont été signalées au Canada et à l’étranger. Ces complications sont notamment la perforation
gastrique, la perforation œsophagienne, la pancréatite aiguë et le surgonflement spontané
du ballon. Il est conseillé aux professionnels de la santé de tenir compte de ces
complications possibles durant le bilan diagnostique des patients qui ont reçu un
ballon gastrique et qui présentent de graves douleurs abdominales, des nausées et
des vomissements. Santé Canada travaille avec les fabricants des instruments médicaux
concernés à la mise à jour de l’étiquetage des ballons intragastriques afin d’ajouter
des renseignements au sujet de ces risques potentiels...
2019
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Canadiens en santé
Canada
français
avis de vigilance sanitaire
ballon gastrique
risque
pancréatite
perforation gastrique
perforation de l'oesophage
Maladie aigüe
---
N3-AUTOINDEXEE
Les dispositifs de comblement dermique sans aiguille utilisés comme traitement cosmétique
de la peau ne sont pas homologués au Canada et peuvent poser des risques pour la santé
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/70977a-fra.php
Santé Canada informe les Canadiens que les dispositifs de comblement dermique sans
aiguille qui sont présentés comme des traitements cosmétiques, notamment pour réduire
l’apparence des rides et augmenter le volume des lèvres, peuvent poser des risques
pour la santé. Ces petits appareils médicaux portatifs qu’on utilise pour infuser
de l’acide hyaluronique ou d’autres agents de comblement sous la peau, sont aussi
appelés stylos hyaluron, hyapens, pistolets atomiseurs, stylos SERA et nébuliseurs
d’injection...
2019
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Canadiens en santé
Canada
français
avis de vigilance sanitaire
---
N1-VALIDE
L’Anses restreint l’usage des produits à base de créosote
https://www.anses.fr/fr/content/l%E2%80%99anses-restreint-l%E2%80%99usage-des-produits-%C3%A0-base-de-cr%C3%A9osote
L’Anses a examiné plusieurs demandes d’autorisation de mise sur le marché de produits
à base de créosote, un produit biocide actuellement utilisé pour traiter et prolonger
la durée de vie des traverses de chemin de fer, poteaux de lignes téléphoniques et
électriques, clôtures et palissades (agricoles, équestres, routières…). A l’issue
de ce travail, l’Agence a décidé de restreindre l’usage de la créosote en France au
traitement des traverses de chemin de fer. Ces autorisations de mises sur le marché
sont assorties de conditions d’usage strictes visant à éviter l’exposition des travailleurs
et à limiter les risques pour l’environnement. Elles s’accompagnent d’un plan de substitution
qui sera mis en œuvre par les opérateurs du réseau ferroviaire afin d’éliminer progressivement
la créosote. Les autres usages de la créosote, tels que le traitement du bois destiné
aux poteaux de lignes téléphoniques et électriques et autres clôtures ne sont plus
autorisés en raison des risques pour l’environnement...
2018
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ANSES
France
français
avis de vigilance sanitaire
recommandation de santé publique
Créosote
pesticides
bois
exposition professionnelle
exposition environnementale
maladies professionnelles
Créosote
---
N1-VALIDE
Augmentation du nombre d’intoxications au cannabis par ingestion accidentelle chez
les enfants - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/augmentation-du-nombre-dintoxications-au-cannabis-par-ingestion-accidentelle-chez-les-enfants
Une étude du réseau national d’addictovigilance de l’ANSM rapporte une hausse constante,
depuis 2014, du nombre d’intoxications par ingestion accidentelle de cannabis, principalement
chez les enfants de moins de 2 ans, survenant le plus souvent dans le cadre familial.L’ANSM
alerte à nouveau les professionnels de santé et le grand public sur la gravité de
ces intoxications, souvent sous-estimée, qui conduisent très fréquemment à une hospitalisation...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
enfant
nourrisson
cannabis
intoxication
signes et symptômes
intoxication accidentelle au cannabis
hospitalisation
intoxication
France
---
N1-SUPERVISEE
Santé Canada avise les consommateurs de ne pas utiliser les produits de santé contenant
du DNP, un produit chimique potentiellement dangereux
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/67792a-fra.php
Les Canadiens ne devraient ni acheter ni utiliser des produits de santé qui contiennent
du 2,4-dinitrophénol (communément appelé DNP) parce qu'il est toxique peut être mortel.
Les produits contenant du DNP sont surtout destinés aux culturistes et sont vendus
en ligne comme des « brûleurs de graisses » et des « aides à la prise de muscles »
ou comme produits amaigrissants. À l'heure actuelle, aucun produit de santé contenant
du DNP n'est approuvé par Santé Canada en raison de graves risques pour la sécurité...
2018
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de vigilance sanitaire
2,4-Dinitro-phénol
agents antiobésité
Canada
---
N1-VALIDE
Santé Canada rappelle aux Canadiens de consulter un professionnel de la santé avant
d'utiliser des produits à concentration élevée en hydroquinone
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/67812a-fra.php
L’hydroquinone sert à éclaircir les taches foncées sur la peau, comme les taches de
vieillesse ou de rousseur. Toutefois, Santé Canada recommande que les produits pour
utilisation sur la peau qui contiennent des concentrations élevées en hydroquinone
soient utilisés avec prudence et uniquement sous la supervision d’un professionnel
de la santé. Il existe un certain nombre de risques associés aux produits éclaircissants
pour la peau qui contiennent de l’hydroquinone à des concentrations supérieures à
2 %. Ces produits peuvent provoquer : de graves rougeurs, des brûlures ou des
sensations de piqûre touchant la peau, de même qu’une sécheresse, un fendillement,
des cloques, un suintement ou un changement de coloration; causer le cancer chez
des animaux de laboratoire, et peut-être chez les humains; être nocifs pour l’environnement...
2018
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de vigilance sanitaire
brochure pédagogique pour les patients
hydroquinone
agents éclaircissants pour la peau
agents éclaircissants pour la peau
hydroquinone
hyperpigmentation
hydroquinone
administration par voie cutanée
hydroquinones
hydroquinones
---
N1-VALIDE
La consommation de produits contenant du placenta humain, non homologués au Canada,
peut présenter de graves risques pour la santé
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/68368a-fra.php
Santé Canada a connaissance de personnes et d’entreprises qui offrent des services
de traitement pour la préparation de placenta aux fins de consommation. Bien que la
décision de consommer du placenta soit un choix personnel, nous conseillons aux mères,
et à toutes les autres personnes qui consomment des produits contenant du placenta,
de prendre connaissances des risques possibles de cette pratique pour elles-mêmes
et pour leurs bébés. Il n’y a pas actuellement de données scientifiques probantes
à l’appui de bienfaits pour la santé découlant de la consommation de placenta humain...
2018
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
placenta
placenta
consommation alimentaire
période du postpartum
comportement maternel
organothérapie
risque
avis de vigilance sanitaire
---
N1-VALIDE
Talc - Risque potentiel d'effets pulmonaires et de cancer de l'ovaire
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/68320a-fra.php
Santé Canada et Environnement et Changement climatique Canada ont mené conjointement
une ébauche d’évaluation scientifique préalable du talc, dans le cadre du Plan de
gestion des produits chimiques, portant sur certains cosmétiques, produits de santé
naturels et médicaments en vente libre. À la lumière de cette ébauche d’évaluation,
les observations scientifiques actuelles montrent que l’exposition par inhalation
aux produits sous forme de poudres libres contenant du talc, comme la poudre pour
bébé ou les poudres pour le corps, le visage et les pieds, peut causer des effets
pulmonaires non cancérogènes, comme la toux, des difficultés respiratoires et une
diminution de la fonction pulmonaire. Lorsqu’elles sont inhalées, les particules de
talc peuvent être difficiles à éliminer, s’accumuler avec les expositions et peuvent
potentiellement entraîner une fibrose. Les produits contenant du talc qui ne produisent
pas de nuage de poussière, comme les poudres pressées, ne sont pas préoccupants du
point de vue des effets pulmonaires. L’ébauche d’évaluation montre également que
le talc est une cause possible du cancer de l’ovaire lorsque la région génitale de
la femme y est exposée. La Société canadienne du cancer indique que l’utilisation
du talc sur les parties génitales est un facteur de risque possible du cancer de l’ovaire.
Plusieurs méta-analyses publiées ont rapporté de façon constante une association positive
modeste entre le cancer de l’ovaire et l’exposition périnéale au talc...
2018
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Canada
français
anglais
avis de vigilance sanitaire
talc
tumeurs de l'ovaire
maladies pulmonaires
administration par inhalation
administration par voie topique
poudres
risque
talc en aérosol (produit)
---
N1-VALIDE
Les stylos à plasma ne sont pas homologués au Canada et peuvent présenter des risques
pour la santé
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/68366a-fra.php
Santé Canada indique aux consommateurs que les stylos à plasma (aussi connus sous
le nom anglais de « Plasma Pens » et d’appareils de « Fibroblast » et de « Plasmalift
») pour le traitement cosmétique de la peau (p. ex. lissage des paupières, réduction
des rides, enlèvement de grains de beauté, de papillomes de la peau, de cicatrices
ou de taches) peuvent présenter des risques pour la santé. Les stylos à plasma sont
de petits appareils médicaux portatifs qui concentrent un courant électrique à la
surface de la peau, ce qui la brûle de façon ciblée et transmet de la chaleur à la
région traitée...
2018
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de vigilance sanitaire
Canada
équipement et fournitures
brûlures électriques
techniques cosmétiques
risque
---
N1-VALIDE
Augmentation des signalements d’intoxication liée à la consommation de cocaïne et
de crack - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/augmentation-des-signalements-dintoxication-liee-a-la-consommation-de-cocaine-et-de-crack
Une étude du réseau national d’addictovigilance de l’ANSM rapporte une augmentation
des signalements et de la gravité des intoxications liées à la consommation de cocaïne
et de crack. Augmentation des signalements d’intoxications : 6 fois plus en 2016 qu’en
2010...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
cocaïne
crack
intoxication à la cocaïne
France
intoxication par le crack
troubles liés à la cocaïne
troubles liés à une substance
cocaïne freebase (substance)
hospitalisation
mortalité
intoxication
signes et symptômes
---
N1-VALIDE
Les produits de santé naturels contenant de l'extrait de thé vert - Risque rare de
lésions hépatiques graves
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2017/65100a-fra.php
Dans de rares cas, des produits de santé naturels contenant de l’extrait de thé vert
ont été associés à des lésions hépatiques graves, dont les symptômes peuvent être
: le jaunissement de la peau et des yeux, une urine foncée, de la transpiration, des
nausées, des douleurs abdominales, une fatigue inhabituelle et la perte d’appétit.
Si l’un de ces symptômes se manifeste, le consommateur doit cesser de prendre le produit
immédiatement et consulter un professionnel de la santé (p. ex. un médecin, un pharmacien
ou un infirmier), car ils peuvent être des signes de lésions hépatiques. Les lésions
hépatiques doivent être diagnostiquées par un médecin. Les personnes qui présentent
des troubles du foie doivent éviter ces produits...
2017
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Canada
français
avis de vigilance sanitaire
thé vert
Extraits de plantes
extrait de thé vert
lésions hépatiques dues aux substances
adulte
antioxydant à base d'extrait de thé vert
administration par voie orale
information patient et grand public
thé
extraits de plantes
---
N1-VALIDE
Avis et rapport de l’ANSES sur les compléments alimentaires destinés aux sportifs
https://www.afld.fr/avis-rapport-de-lanses-complements-alimentaires-destines-aux-sportifs/
Le dispositif national de nutrivigilance, piloté par l’Anses, recueille les signalements
d’effets indésirables susceptibles d’être liés à la consommation de compléments alimentaires
destinés aux sportifs. Ces signalements et la consommation répandue dans plusieurs
disciplines sportives de ce type de produits visant le développement musculaire ou
la diminution de la masse grasse, conduisent l’Anses à attirer l’attention sur les
risques potentiels pour la santé. Des effets potentiellement graves pour certains,
majoritairement d’ordre cardiovasculaire (tachycardie, arythmie et accident vasculaire
cérébral) et psychique (troubles anxieux et troubles de l’humeur), ont été observés.
L’Agence déconseille donc l’usage de ces compléments alimentaires aux personnes présentant
des facteurs de risque cardiovasculaire ou souffrant d’une cardiopathie ou d’une altération
de la fonction rénale, hépatique ou encore de troubles neuropsychiatriques, aux enfants,
adolescents et femmes enceintes ou allaitantes. L’Anses déconseille également la consommation
de compléments alimentaires contenant de la caféine avant et pendant une activité
sportive, ainsi que la consommation concomitante de plusieurs compléments alimentaires
ou leur association avec des médicaments. L’Anses rappelle par ailleurs la nécessité
de prendre conseils auprès d’un professionnel de santé avant de consommer des compléments
alimentaires...
2017
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ANSES
France
français
compléments alimentaires
Analyse des risques et maitrise des points critiques
Appréciation des risques
facteurs de risque
maladies cardiovasculaires
troubles anxieux
troubles de l'humeur
avis de vigilance sanitaire
recommandation
grossesse
Allaitement naturel
enfant
adolescent
insuffisance rénale
insuffisance hépatique
sports
caféine
anabolisants
athlètes
---
N1-VALIDE
Pose d’ongles artificiels : l’ANSM informe sur les risques et les précautions à prendre
https://www.ansm.sante.fr/actualites/pose-dongles-artificiels-lansm-informe-sur-les-risques-et-les-precautions-a-prendre
Les produits et les techniques utilisés pour poser ou déposer des ongles artificiels
ne sont pas sans risque pour les ongles naturels ni pour les tissus autour des ongles.
Ces pratiques sont de plus déconseillées dans certaines situations (grossesse, intervention
chirurgicale…).L’ANSM informe le public sur ces risques et formule des conseils pour
les prévenir...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation patients
avis de vigilance sanitaire
ongles
ongles artificiels
techniques cosmétiques
onycholyse
onychopathies
grossesse
facteurs socioéconomiques
événements indésirables associés aux soins
---
N1-VALIDE
Santé Canada informe les Canadiens des risques liés à certains agents de conservation
utilisés dans des cosmétiques, des médicaments en vente libre et des produits de santé
naturels
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/58290a-fra.php
Santé Canada informe les consommateurs des risques éventuels liés à l’utilisation
de la méthylisothiazolinone en association avec la méthylchloroisothiazolinone (MI/MCI)
comme agent de conservation dans certains produits sans rinçage, dont des cosmétiques,
des médicaments en vente libre et des produits de santé naturels. Hydratants pour
la peau, produits de massage, maquillage, antisudorifiques, désodorisants, écrans
solaires, nettoyants antiseptiques, produits analgésiques topiques, lotions contre
l’acné et produits de traitement de l’érythème fessier sont des exemples de produits
sans rinçage. Chez certaines personnes, l’exposition répétée à ces substances peut
provoquer des symptômes, notamment: plaques ou bosses rouges; démangeaisons
(parfois fortes); enflure, sensation de brûlure ou sensibilité au toucher;
peau sèche, craquelée ou squameuse; ampoules (sérosité et croûtes)...
2016
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de vigilance sanitaire
2-Méthyl-2H-isothiazol-3-one
conservateurs pharmaceutiques
5-Chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one
cosmétiques
médicaments sans ordonnance
Produits naturels
produits biologiques
thiazoles
---
N1-SUPERVISEE
Risque de blessure aux yeux avec l’utilisation inadéquate des solutions pour lentilles
cornéennes à base de peroxyde d’hydrogène
In InfoVigilance sur les produits de santé - février 2016
https://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2016-02-fra.php#a42
Des blessures aux yeux suite à l’utilisation inadéquate des solutions pour lentilles
cornéennes à base de peroxyde d’hydrogène ont été déclarées. Les professionnels
des soins de la vue et les autres professionnels de la santé sont encouragés à conseiller
les consommateurs que les solutions pour lentilles cornéennes à base de peroxyde d’hydrogène
sont différentes des solutions à usages multiples ou des solutions salines, et de
les informer quant à leur utilisation sécuritaire et adéquate. Santé Canada travaille
avec Alcon Canada Inc., le fabricant de la solution de nettoyage et de désinfection
Clear Care (Clear Care) pour réviser l’étiquetage et l’emballage de leur produit afin
de promouvoir l’utilisation sécuritaire et adéquate du produit...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
avis de vigilance sanitaire
article de périodique
lésions traumatiques de l'oeil
solutions pour lentilles cornéennes
peroxyde d'hydrogène
anti-infectieux
risque
---
N1-VALIDE
Vente de médicament sur Internet hors du circuit légal : Attention aux falsifications
- Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/vente-de-medicament-sur-internet-hors-du-circuit-legal-attention-aux-falsifications
Depuis le 2 janvier 2013, les médicaments qui sont dispensés sans ordonnance[1] en
pharmacie peuvent être vendus sur des sites Internet autorisés par les pouvoirs publics.
Ces sites doivent être adossés à une pharmacie physique existante et se conformer
à un cahier des charges strict : l'objectif est de garantir un même niveau de qualité
et de sécurité, que la délivrance du médicament se fasse au comptoir de l'officine
ou à distance. Dans le contexte de cette nouvelle réglementation, l'ANSM relaie la
campagne du Ministère des Affaires sociales et de la Santé sur la contrefaçon des
médicaments et souhaite rappeler que l'achat de médicament sur Internet doit se faire
dans ce circuit légal. En effet, l'achat sur des sites non autorisés expose l'utilisateur
à des risques importants du fait d'une incertitude sur la composition réelle et sur
la qualité du produit...
2013
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Internet
médicaments contrefaits
commerce
législation pharmaceutique
services pharmaceutiques en ligne
avis de vigilance sanitaire
---
N1-VALIDE
Danger potentiel lié à l'utilisation de sperme provenant de sources douteuses
Potential Dangers of Using Donor Semen from Questionable Sources
https://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/13536a-fra.php
À la suite d'une précédente mise à jour, Santé Canada rappelle aux Canadiens les risques
sanitaires graves associés à l'utilisation de sperme de donneur obtenu de sources
douteuses, comme Internet, pour les fins de procréation médicalement assistée...
2011
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
avis de vigilance sanitaire
sperme
Internet
donneurs de tissus
risque
techniques de reproduction assistée
commerce
législation comme sujet
maladies sexuellement transmissibles
---
N1-SUPERVISEE
Grippe porcine chez l'être humain
Human Swine Influenza
http://www.phac-aspc.gc.ca/alert-alerte/porcine_200904-fra.php
http://www.phac-aspc.gc.ca/alert-alerte/swine_200904-eng.php
La grippe porcine est une souche du virus de la grippe qui affecte habituellement
les porcs, mais qui peut également s'attaquer aux humains. Grippe porcine chez l'être
humain est une maladie respiratoire qui entraîne des symptômes semblables à ceux de
la grippe humaine saisonnière...
2009
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Mexique
Canada
grippe humaine
infections à orthomyxoviridae
suidae
grippe humaine
sous-type H1N1 du virus de la grippe A
États-Unis
grippe humaine
guide ressources
avis de vigilance sanitaire
recommandation patients
---
N3-AUTOINDEXEE
La Food and Drug Administration émet à nouveau un avertissement en ce qui concerne
le risque de thrombo-embolie veineuse avec Evra , un contraceptif à usage transdermique
http://www.cbip.be/nieuws/index.cfm?welk=252
2008
CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique
Bruxelles
Belgique
avis de vigilance sanitaire
thromboembolisme veineux
contraception
Utilisation de la contraception
Comportement contraceptif
Evra
EVRA
risques thrombo-emboliques
risque
---
N1-SUPERVISEE
Décès lors d'une étude clinique avec des probiotiques aux Pays-Bas
http://www.cbip.be/Folia/Index.cfm?FoliaWelk=F35F03I
Au cours du mois de janvier 2008, des communiqués parus dans la presse ont fait état
de décès dans une étude clinique avec des probiotiques réalisée aux Pays-Bas; les
résultats de cette étude ont été publiés ' early on-line ' sur le site Web de The
Lancet le 14 février 2008...
2008
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N
Folia Pharmacotherapeutica
Belgique
français
néerlandais
Contre-indications aux procédures
probiotiques
probiotiques
pancréatite
Maladie aigüe
Pays-Bas
cause de décès
article de périodique
avis de vigilance sanitaire
---
N3-AUTOINDEXEE
Pharmacovigilance: syndrome de Lyell et millepertuis
http://www.cbip.be/Folia/Index.cfm?FoliaWelk=F35F08H
2008
Folia Pharmacotherapeutica
Belgique
avis de vigilance sanitaire
syndrome de lyell
hypericum
---
N1-SUPERVISEE
Plan de gestion des risques de la spécialité Tyverb
http://afssaps.sante.fr/htm/10/pgr/fiche_pgr_tyverb.pdf
2008
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
avis de vigilance sanitaire
---
N3-AUTOINDEXEE
Avertissement de la FDA concernant l'augmentation de la mortalité avec tous les antipsychotiques
chez des patients déments
http://www.cbip.be/nieuws/index.cfm?welk=279
2008
CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique
Bruxelles
Belgique
avis de vigilance sanitaire
mortalité
neuroleptiques
patients
---
N3-TITRE
La Food and Drug Administration déconseille l'emploi de nombreux médicaments contre
le rhume chez les jeunes enfants
http://www.cbip.be/Folia/Index.cfm?FoliaWelk=F35F03H
2008
Folia Pharmacotherapeutica
Belgique
avis de vigilance sanitaire
rhume
enfant
rhume banal
emploi
préparations pharmaceutiques
adolescent
jeunes
---
N3-TITRE
La Food and Drug Administration déconseille l'emploi d'un grand nombre de médicaments
contre la toux et le refroidissement banal chez les enfants de moins de 2 ans
http://www.cbip.be/nieuws/index.cfm?welk=253
2008
CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique
Bruxelles
Belgique
avis de vigilance sanitaire
toux
toux
emploi
enfant
antitussifs
---
N3-AUTOINDEXEE
Omalizumab et réactions allergiques
http://www.cbip.be/Folia/Index.cfm?FoliaWelk=F34F06J
2007
Folia Pharmacotherapeutica
Belgique
avis de vigilance sanitaire
hypersensibilité
---
N3-AUTOINDEXEE
Chlorure de benzalkonium et bronchoconstriction
http://www.cbip.be/Folia/Index.cfm?FoliaWelk=F34F06I
2007
Folia Pharmacotherapeutica
Belgique
avis de vigilance sanitaire
bronchoconstriction
chlorure de benzalkonium
composés de benzalkonium
---
N3-AUTOINDEXEE
Interaction entre l'acide valproïque et le méropénem
http://www.cbip.be/Folia/Index.cfm?FoliaWelk=F34F12H
2007
Folia Pharmacotherapeutica
Belgique
avis de vigilance sanitaire
acide valproïque
Méropénème
---
N1-SUPERVISEE
Avertissements concernant la ceftriaxone
http://www.cbip.be/Folia/Index.cfm?FoliaWelk=F34F10K
2007
Folia Pharmacotherapeutica
Belgique
avis de vigilance sanitaire
---
N3-AUTOINDEXEE
Lumiracoxib (Prexigem) retiré du marché en Australie après plusieurs notifications
de toxicité hépatique grave
http://www.cbip.be/nieuws/index.cfm?welk=231
2007
Folia Pharmacotherapeutica
Belgique
avis de vigilance sanitaire
Australie
lumiracoxib
lumiracoxib
Ranonculaceae
---
N1-SUPERVISEE
Plan de gestion des risques de Symbicort
http://afssaps.sante.fr/htm/10/pgr/fiche_pgr_symbicort.pdf
2007
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
avis de vigilance sanitaire
---
