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Définition CISMeF : Avis émanant d'autorités sanitaires compétentes signalant l'apparition d'effets indésirables inattendus ou de problèmes liés à la sécurité d'emploi de médicaments (pharmacovigilance), de produits cosmétiques (cosmétovigilance), de produits sanguins ou dérivés du sang (hématovigilance), de dispositifs médicaux (matériovigilance), de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (réactovigilance), de produits cellulaires à finalité thérapeutique (biovigilance);

Synonyme CISMeF : avis d'hématovigilance; avis d'hémovigilance; avis de cosmétovigilance;

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Avis émanant d'autorités sanitaires compétentes signalant l'apparition d'effets indésirables inattendus ou de problèmes liés à la sécurité d'emploi de médicaments (pharmacovigilance), de produits cosmétiques (cosmétovigilance), de produits sanguins ou dérivés du sang (hématovigilance), de dispositifs médicaux (matériovigilance), de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (réactovigilance), de produits cellulaires à finalité thérapeutique (biovigilance)

N2-AUTOINDEXEE
Créosote : ne pas réutiliser les traverses de chemin de fer traitées
https://www.anses.fr/fr/content/pas-reutiliser-traverses-chemin-de-fer-creosote
Il faut limiter au maximum l’exposition à la créosote, une substance très toxique pour la santé. En France, la créosote est utilisée uniquement pour traiter les traverses de chemin de fer dans des conditions très encadrées. Il est donc important de ne pas les récupérer pour en faire des clôtures ou du bois de chauffage par exemple. Pour harmoniser au niveau européen l’interdiction de réutilisation des bois traités à la créosote en France, l’Anses a déposé une proposition de restriction auprès de l’Agence européenne des produits chimiques (ECHA)....
2023
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ANSES
France
français
Créosote
avis de vigilance sanitaire
cancérogènes
cancérogènes environnementaux

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N1-SUPERVISEE
L’ANSM prend une décision de police sanitaire concernant les produits de tatouage Perma Blend (maquillage permanent)
https://ansm.sante.fr/actualites/lansm-prend-une-decision-de-police-sanitaire-concernant-les-produits-de-tatouage-perma-blend-maquillage-permanent
À la suite d’une alerte en septembre 2023, nous avons constaté la présence de bactéries dans 3 lots du produit de tatouage Perma Blend de la gamme Luxe dénommé “Vivid Koral”. La présence de ces bactéries, de type Bacillus environnementaux, est la conséquence de l’absence de stérilisation de ces lots. Cette contamination a conduit le fabricant, en lien avec l’ANSM, à retirer du marché en octobre 2023 les 3 lots de produits de tatouage concernés. Les investigations que nous avons menées ont mis en évidence que l’absence de stérilisation concerne l’ensemble des produits Perma Blend. Le risque d’une contamination bactérienne n’est donc pas exclu pour l’ensemble de ces produits. Par conséquent, nous suspendons l’importation, la mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, la distribution en gros, la détention en vue de la vente ou de la distribution à titre gratuit, la publicité et l’utilisation des produits de tatouage Perma Blend, jusqu’à leur mise en conformité avec les dispositions qui leur sont applicables. La société Ink Projects LLC est donc tenue de procéder sans délai au retrait des produits...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
cosmétologie
Cosmétovigilance
avis de vigilance sanitaire
tatouage de maquillage permanent
Sanction administrative
brochure pédagogique pour les patients

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N1-SUPERVISEE
AUGMENTATION DES CAS D’INFECTIONS RESPIRATOIRES A MYCOPLASMA PNEUMONIAE EN FRANCE
https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_no2023_23_mycoplasma_pneumoniae.pdf
Les autorités sanitaires ont été informées d’une recrudescence inhabituelle de cas d’infections respiratoires à Mycoplasma pneumoniae y compris de cas nécessitant une hospitalisation chez les adultes et les enfants en France. Mycoplasma pneumoniae est une bactérie dite « atypique » responsable d’infections respiratoires, très fréquentes chez les enfants de plus de 4 ans et les jeunes adultes. Elle représente après le pneumocoque, la deuxième cause de pneumonie aiguë communautaire (PAC) bactérienne. La transmission interhumaine se fait via les gouttelettes et l’incubation est de 1 à 3 semaines...
2023
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Ministère de la Santé et de la Prévention
France
français
pneumopathie à mycoplasmes
mycoplasma pneumoniae
France
adulte
enfant
avis de vigilance sanitaire

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N2-AUTOINDEXEE
Mélatonine et ingestions accidentelles accrues chez les enfants
https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/infovigilance-produits-sante/novembre-2023.html#a3.1.1
Entre janvier 2016 et avril 2022, le nombre d'ingestions accidentelles de mélatonine signalées aux centres antipoison canadiens a augmenté par rapport aux années précédentes. Ces déclarations concernaient principalement des enfants de 5 ans et moins, et la majorité des cas d'ingestion accidentelle pourrait avoir impliqué de la mélatonine sous forme de bonbon gélifié. L'apparence visuelle, la texture et le goût de cette forme posologique pourraient avoir attiré l'attention de jeunes enfants. Santé Canada n'a trouvé aucune preuve que ces ingestions aient causé un préjudice chez les enfants concernés. La grande majorité des ingestions accidentelles de mélatonine signalées n'a entraîné aucun effet indésirable ou a entraîné des effets indésirables mineurs, et aucun décès a été déclaré...
2023
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Gouvernement du Canada
Canada
français
avis de vigilance sanitaire

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N2-AUTOINDEXEE
Masques avec aimants pour appareils de ventilation : risque d’interférences avec des dispositifs médicaux implantés
https://ansm.sante.fr/actualites/masques-avec-aimants-philips-pour-appareils-de-ventilation-contre-lapnee-du-sommeil-risque-dinterferences-avec-des-dispositifs-medicaux-implantes
En novembre 2022, nous avons été informés par la société Philips d’un risque d’interférence électromagnétique entre les masques avec aimants pour appareils de ventilation (pression positive continue ou PPC) et des dispositifs médicaux implantés métalliques (par exemple des stimulateurs cardiaques). Ces interférences peuvent survenir lorsque les patients ou l’un des membres de leur foyer portent des dispositifs implantés métalliques et sont susceptibles de se trouver à proximité de ces masques contenant des aimants (à une distance inférieure à 15 cm). Les interférences risquent d’entrainer un dysfonctionnement de ces dispositifs implantés...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire

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N2-AUTOINDEXEE
Produits de comblement du volume de corps Los Deline : retrait du marché de l’ensemble des produits
https://ansm.sante.fr/actualites/produits-de-comblement-du-volume-de-corps-los-deline-retrait-du-marche-de-lensemble-des-produits
Suite au retrait de leur certification CE, les produits de comblement de volume du corps Los Deline 100g ne doivent plus être utilisés. Les produits en stock chez les professionnels de santé ou établissements de santé sont rappelés par leur fabricant tchèque Biotrh s.r.o. et par leurs distributeurs. Le retrait de la certification CE a été décidée par l’organisme notifié en raison de résultats insatisfaisants d’un test de réactivité intracutanée. Le comblement de volume du corps Los Deline 100g est un produit injectable de gel de polyamide non résorbable principalement utilisé à des fins esthétiques, pour augmenter le volume du corps tels que les seins et les fesses. Nous rappelons que nous déconseillons depuis 2010 l’utilisation à des fins esthétiques des produits injectables non résorbables (recommandations aux praticiens et au public) suite notamment à l’apparition d’un risque non maitrisé d’effets indésirables graves très retardés. En effet, ces produits sont susceptibles de provoquer des effets indésirables graves, tels que des hématomes, des œdèmes, des infections, et des lésions inflammatoires (ex : granulomes). Du fait de son caractère non résorbable, certains effets indésirables comme le granulome, peuvent apparaître de 2 à 10 ans après l’injection et rendre leur traitement difficile. Nous rappelons également que depuis 2011 les injections de produits de comblement dans les seins sont interdites en France...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
rappels et retraits de produits
avis de vigilance sanitaire

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N1-SUPERVISEE
Déodorant Nuud : retrait du marché de l’ensemble des lots du déodorant de la marque
https://ansm.sante.fr/actualites/deodorant-nuud-retrait-du-marche-par-le-fabricant-de-lensemble-des-lots-de-ce-deodorant
En raison de kystes douloureux survenus chez des personnes ayant utilisé le déodorant Nuud, nous avons mené des investigations. Elles ont montré que la forme galénique de ce déodorant, majoritairement grasse, pouvait être responsable de cet effet indésirable. A la suite d’échanges avec le fabricant, celui-ci a décidé de retirer ses produits de la vente. La commercialisation de ce déodorant a été temporairement suspendue et tous les lots disponibles dans les points de vente ont été retirés du marché, ainsi que ceux disponibles chez les distributeurs. Des utilisateurs de ce déodorant ont fait état d’effets indésirables tels que des kystes douloureux au niveau des aisselles, parfois accompagnés d’une infection traitée par des antibiotiques. Dans la plupart des cas déclarés, les kystes ont disparu après l’arrêt de l’utilisation du produit ou la prise des traitements prescrits. L’apparition de ces kystes douloureux peut s’expliquer par la forme galénique du déodorant, une pommade majoritairement grasse, qui favoriserait l’obstruction des pores des aisselles avec la possibilité d’une surinfection microbienne, par un effet occlusif. Les ingrédients entrant dans la composition du déodorant Nuud ne sont pas considérés individuellement, comme à l’origine des effets indésirables rapportés. Par conséquent, pour protéger le consommateur, le fabricant, en lien avec l’ANSM a décidé de retirer du marché tous les lots disponibles du produit dans les différents points de vente et chez le(s) distributeur(s). Ces produits sont vendus principalement sur Internet ou via les réseaux sociaux, mais il est également possible de s’en procurer en magasin ou parapharmacie.
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
désodorisants
avis de vigilance sanitaire
Cosmétovigilance
kyste épidermique
kyste épidermique
surinfection

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N1-SUPERVISEE
L’ANSM rappelle que l’hydroxychloroquine, l’azithromycine et l’ivermectine ne constituent pas des traitements du Covid-19
https://ansm.sante.fr/actualites/lansm-rappelle-que-lhydroxychloroquine-lazithromycine-et-livermectine-ne-constituent-pas-des-traitements-du-covid-19
De nouveau sollicités par des professionnels de santé qui souhaitent utiliser des médicaments contenant de l’hydroxychloroquine, de l’azithromycine ou de l’ivermectine pour prévenir ou traiter le Covid-19, nous rappelons que ces médicaments sont fortement déconseillés dans ces indications, chez l’adulte ou l’enfant. En effet, les données publiées à ce jour chez l’adulte continuent de montrer que ces molécules n’ont pas de bénéfice clinique dans la prise en charge de cette pathologie et il n’existe pas de donnée sur leur utilisation contre le Covid-19 chez l’enfant. En outre, leur utilisation expose les patients à de potentiels effets indésirables qui peuvent être graves. Enfin, aucune autre autorité de santé au sein de l’Union européenne, ni l’Organisation mondiale de la santé, ne recommande d’utiliser ces traitements dans ces indications...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
utilisation hors indication
hydroxychloroquine
azithromycine
ivermectine
COVID-19

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N2-AUTOINDEXEE
Talc : Risques pour la santé associés à l’inhalation et à l’exposition des parties génitales féminines
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2021/75453a-fra.php
Santé Canada et Environnement et Changement climatique Canada ont effectué ensemble une évaluation préalable finale du talc dans le cadre du Plan de gestion des produits chimiques. L’évaluation préalable finale, reposant sur les plus récentes données scientifiques, conclut que certaines utilisations du talc pourraient être nocives pour la santé humaine. Précisément, l’évaluation a révélé que l’inhalation de poudres libres de talc peut être nocive pour les poumons et que l’utilisation de produits contenant du talc sur les parties génitales féminines est associée à un risque de cancer de l’ovaire...
2021
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de vigilance sanitaire
talc

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N1-SUPERVISEE
Mise en garde concernant des denrées alimentaires frauduleuses aux allégations aphrodisiaques
https://ansm.sante.fr/actualites/mise-en-garde-concernant-des-denrees-alimentaires-frauduleuses-aux-allegations-aphrodisiaques
La Direction générale de la Concurrence, de la Consommation et de la Répression des fraudes (DGCCRF), la Direction générale des Douanes et Droits indirects (DGDDI) et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) alertent les consommateurs sur l’achat et la consommation de certains produits à finalité aphrodisiaque, présentés comme naturels mais contenant en réalité des substances actives médicamenteuses susceptibles d’engendrer la survenue d’effets indésirables graves. De nombreux produits (ex : Black Horse Honey ; Jaguar Power…) présentés comme des denrées ou des compléments alimentaires à finalité aphrodisiaque (miels, confitures, gelées…) circulent illégalement en France, notamment via internet ou les réseaux sociaux. Ces produits sont présentés comme contenant des ingrédients d’origine naturelle (plantes). En réalité, des analyses menées par le service commun des laboratoires de la DGCCRF et de la DGDDI démontrent qu’ils contiennent des substances actives médicamenteuses non mentionnées sur les étiquetages telles que le sildénafil ou le tadalafil (principes actifs des médicaments utilisés contre la dysfonction érectile). Ces substances, qui entrent dans la composition de spécialités pharmaceutiques soumises à prescription médicale, sont de puissants vasodilatateurs. Elles sont en particulier contre-indiquées chez les personnes souffrant de pathologies cardiaques, en raison des effets indésirables graves qu’elles peuvent générer. A ce titre, plusieurs centres antipoison ont répertorié ces derniers mois de nombreux signalements d’effets indésirables graves consécutifs à la consommation de ces produits, ayant engendré des convulsions répétées, des hémorragies d’origine pulmonaire, des œdèmes cérébraux, ou des insuffisances rénales aiguës majeures ayant, pour certains, entrainé des hospitalisations...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
aphrodisiaques
aliments
drogues fabriquées clandestinement
Internet
Produits chimiques dangereux
produits dangereux

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N1-SUPERVISEE
Produits injectables utilisés en esthétique pour le traitement des rides : attention aux marchandises falsifiées !
https://ansm.sante.fr/actualites/produits-injectables-utilises-en-esthetique-pour-le-traitement-des-rides-attention-aux-marchandises-falsifiees
L’ANSM demande aux professionnels de santé qui souhaitent utiliser des produits injectables à visée esthétique, de faire preuve d’une grande prudence au moment de l’achat de ces produits afin d’éviter de se procurer de la marchandise falsifiée. Cette alerte intervient alors que l’ANSM a été informée à plusieurs reprises de la circulation en Europe de produits falsifiés dont la mauvaise qualité pourrait être à l’origine d’effets indésirables. Nous rappelons que l’achat et l’emploi des produits injectables à usage esthétique, qu’il s’agisse de produits de comblement des rides ou de toxine botulique, sont réservés aux professionnels de santé et que ces produits ne doivent jamais être utilisés par le grand public...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
recommandation professionnelle
médicaments contrefaits
vieillissement de la peau
élimination de rides du visage
toxines botuliniques
techniques cosmétiques

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N2-AUTOINDEXEE
Dépistage de la COVID-19 : l’ANSM suspend la commercialisation d’un autotest urinaire
https://www.ansm.sante.fr/actualites/depistage-de-la-covid-19-lansm-suspend-la-commercialisation-dun-autotest-urinaire
Nous avons été informés de la publicité pour un autotest de dépistage de la COVID-19 appelé “Sars-CoV-2 Urine Antibody Rapid test” qui permettrait de détecter la présence d’anticorps dans les urines. Ce test est fabriqué par les sociétés INNO-BIO (Shangai) et OLISACARE et distribué en France par les sociétés BIOMADETECH et MEDIC SANTE. Nous n’avons aucune preuve de l’efficacité de ce test, étant donné que les anticorps, de manière générale, ne se retrouvent pas dans les urines. De plus, le fabricant n’a pas obtenu de certificat de conformité d’un organisme notifié pour la mise sur le marché de ce test. La vente des autotests (excepté les tests de grossesse) est par ailleurs réservée aux pharmacies. Enfin, nous rappelons que dans le cadre de l’état d’urgence sanitaire (arrêté du 10 juillet 2020) l’utilisation d’autotests est interdite pour dépister le virus ainsi que les anticorps dirigés contre le SARS-CoV-2. Nous avons donc pris une décision de police sanitaire qui suspend notamment la commercialisation et l’utilisation de ce test...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
Retraits de dispositifs médicaux pour raisons de sécurité
Dépistage de masse
urine
COVID-19
infections à coronavirus
techniques de laboratoire clinique
test COVID-19

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N2-AUTOINDEXEE
COVID-19 : l’ANSM suspend la commercialisation du « spray nasal COV-Defense » et « spray nasal Biokami »
https://www.ansm.sante.fr/actualites/covid-19-lansm-suspend-la-commercialisation-du-spray-nasal-cov-defense-et-spray-nasal-biokami
Nous avons été informés de l’intention de la société Pharma & Beauty – Centrepharma de commercialiser un produit dénommé « Spray Nasal COV-Defense » ou « spray nasal Biokami », en tant que dispositif médical de classe I. Selon les communications récentes du fabricant, ce spray virucide, à base d’eau ionisée, « assure l’inactivation du virus Sars-CoV-2 à plus de 99% ». Malgré les allégations du fabricant, nous n’avons pourtant reçu aucune donnée de validation clinique démontrant la performance et la sécurité d’utilisation de ce spray, condition indispensable pour qu’un dispositif médical puisse être mis sur le marché selon la réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux. En l’absence de telles garanties et dans l’attente d’informations complémentaires, nous suspendons par décision de police sanitaire (DPS) la mise sur le marché, la distribution, la publicité et l’utilisation du « Spray nasal COV-Defense » / « spray nasal Biokami » de la société Pharma & Beauty – Centrepharma jusqu’à leur mise en conformité avec la réglementation applicable. La société Pharma & Beauty – Centrepharma est par ailleurs tenue de procéder au rappel des lots de ces dispositifs et d’informer toutes les personnes physiques ou morales susceptibles de détenir les produits concernés...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
Retraits de dispositifs médicaux pour raisons de sécurité
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
BlackOxygen Organics rappelle des comprimés et de la poudre d'acide fulvique en raison de risques éventuels pour la santé
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2021/76457a-fra.php
BlackOxygen Organics procède au rappel de tous les lots de comprimés BlackOxygen (NPN 80106662) et de poudre BlackOxygen (NPN 80097385) en raison des risques suivants : Ces produits sont vendus comme suppléments d’acide fulvique. Toutefois, ce type d’usage, ainsi que la quantité d’acide fulvique comprise dans ces produits, n’ont pas été évalués, ni approuvés par Santé Canada. Il existe peu de données qui appuient l’innocuité de l’acide fulvique lorsqu’il est consommé dans les quantités trouvées dans ces produits, surtout par les enfants et les adolescents, ainsi que par les femmes enceintes ou allaitantes. L’innocuité portant sur son usage à long terme est également inconnue. Le produit en poudre est également vendu pour usage sur la peau; ce type d’usage n’a pas encore été examiné par Santé Canada. Le fabricant a cessé la vente des produits et rappelle ceux sur le marché. Santé Canada assure la surveillance du rappel. Si d’autres renseignements sur l’innocuité sont mis au jour, Santé Canada prendra les mesures qui s’imposent et informera la population canadienne au besoin...
2021
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Canadiens en santé
Canada
anglais
français
avis de vigilance sanitaire
Benzopyranes
acide fulvique
rappels et retraits de produits
enfant
adolescent
grossesse
femmes enceintes
comprimés
poudres
Allaitement naturel

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N1-VALIDE
Protoxyde d’azote : des intoxications en hausse
https://ansm.sante.fr/actualites/protoxyde-dazote-des-intoxications-en-hausse
Le protoxyde d’azote, communément appelé « gaz hilarant » ou « proto », est de plus en plus détourné pour un usage récréatif. Dans la continuité des rapports produits en 2019, l’Anses et l’ANSM publient de nouveaux chiffres sur ces détournements d’usage signalés aux centres antipoison (CAP) et aux centres d’évaluation et d’information sur la pharmacodépendance - addictovigilance (CEIP-A). Ils confirment la très nette augmentation des cas d’intoxication en 2020 chez un public jeune. Ces intoxications s’accompagnent de conséquences neurologiques parfois graves et durables, en particulier chez les consommateurs réguliers...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
protoxyde d'azote
France
intoxication par le protoxyde d'azote
intoxication au gaz
Mésusage de médicament
Mésusage intentionnel

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N1-SUPERVISEE
Décision du 15/12/2021 - suspension de la mise sur le marché des produits à visée esthétique, composés de phosphatidylcholine et/ou de déoxycholate de sodium et destinés à être injectés pour leur effet lipolytique
Décisions de police sanitaire
https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-15-12-2021-suspension-de-la-mise-sur-le-marche-des-produits-a-visee-esthetique-composes-de-phosphatidylcholine-et-ou-de-deoxycholate-de-sodium-et-destines-a-etre-injectes-pour-leur-effet-lipolytique
Vu les courriers de l’ANSM en date du 20 septembre 2021 sollicitant de divers sites internet de distributeurs et fabricant de produits à visée esthétique, composés de phosphatidylcholine et/ou de déoxycholate de sodium et destinés à être injectés pour leur effet lipolytique, leurs observations sur un projet de décision visant à suspendre les opérations portant sur ces produits, jusqu’à leur mise en conformité à la réglementation qui leur est applicable...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
rappels et retraits de produits
injections
phosphatidylcholines
désoxycholate de sodium
lipolyse
Lipolyse par injection
adipocytes
tissu adipeux
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques

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N1-VALIDE
La production, la vente et l’achat de phénibut, un psychotrope de synthèse, sont désormais interdits - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/la-production-la-vente-et-lachat-de-phenibut-un-psychotrope-de-synthese-sont-desormais-interdits
Le phénibut a été inscrit sur la liste des psychotropes par le Ministère des solidarités et de la santé, afin d’en interdire notamment la production, la vente ou cession, l’acquisition et l’emploi , compte tenu des risques graves pour la santé publique liés à la consommation de cette drogue de synthèse...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
acide 4-amino-3-phenylbutyrique
acide 4-amino-3-phenylbutyrique
avis de vigilance sanitaire
agonistes GABA
agonistes GABA
acide gamma-amino-butyrique
acide gamma-amino-butyrique
acide gamma-amino-butyrique

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N1-VALIDE
L’ANSM fixe de nouvelles conditions pour sécuriser les dons de selles dans le contexte de la COVID-19 - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/lansm-fixe-de-nouvelles-conditions-pour-securiser-les-dons-de-selles-dans-le-contexte-de-la-covid-19
Afin de prévenir tout risque de transmission du SARS-CoV-2 aux patients receveurs de transplantation de microbiote fécal, nous publions de nouvelles conditions pour sécuriser les dons de selles, en concertation avec les experts du domaine, qui remplacent celles publiées le 20 août dernier . Ces conditions renforcent le questionnaire, l’examen clinique, et la recherche du génome viral du SARS-CoV-2 conduits chez le donneur et sur les selles collectées. La recherche du génome viral du SARS-CoV-2 doit être réalisée chez le donneur, avec : un prélèvement nasopharyngé (réalisé la veille ou le jour du premier don, tous les 15 jours puis lors du dernier don) ; un échantillon des selles du donneur ou du transplant lui-même avant toute transplantation...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
transmission de maladie infectieuse
Transplantation de microbiote fécal
Microbiome gastro-intestinal
sécurité des patients
COVID-19
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
Betacoronavirus
infections à coronavirus
techniques de laboratoire clinique
COVID-19
COVID-19
test COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Hépatites aiguës sévères suite à la consommation du complément alimentaire Chewable Hair Vitamins
https://www.anses.fr/fr/content/h%C3%A9patites-aigu%C3%ABs-s%C3%A9v%C3%A8res-suite-%C3%A0-la-consommation-du-compl%C3%A9ment-alimentaire-chewable-hair
Commercialisé par la société HairBurst, le produit Chewable Hair Vitamins est un complément alimentaire, sous forme de gommes à mâcher, utilisé notamment pour la vitalité des cheveux. Dans le cadre de son dispositif de nutrivigilance, l’Anses a reçu en 2019 deux signalements d’hépatites aiguës menaçant le pronostic vital susceptibles d’être liées à la consommation de ce complément alimentaire. Les deux femmes, de 29 et de 36 ans, ont dû être hospitalisées et l’une d’elles a dû recevoir une greffe du foie en urgence. Toutes les deux prenaient un contraceptif oral...
2020
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ANSES
France
avis de vigilance sanitaire
vitamines
lésions hépatiques dues aux substances
contraceptifs oraux
Maladie aigüe
interactions médicamenteuses
information patient et grand public
compléments alimentaires
hépatite
hépatite aiguë

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N1-SUPERVISEE
AVIS de l'Anses relatif aux hépatites aiguës sévères avec menace du pronostic vital associées à la consommation du complément alimentaire Chewable Hair Vitamins
https://www.anses.fr/fr/system/files/NUT2019SA0212.pdf
Dans le cadre de son dispositif de nutrivigilance créé en 2009, l’Anses a reçu deux signalements d’effets indésirables sévères (sévérité de niveau 3 avec menace du pronostic vital) susceptibles d’être liés à la consommation du complément alimentaire Chewable Hair Vitamins commercialisé par la société HairBurst basée au Royaume-Uni. Ces deux cas, respectivement enregistrés dans la base de données de nutrivigilance sous les numéros 2019-475 et 2019-480, ont été jugés d’imputabilité très vraisemblable...
2020
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ANSES
France
Maladie aigüe
maladies du système pileux
avis de vigilance sanitaire
information scientifique et technique
vitamines
compléments alimentaires
hépatite

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N1-VALIDE
Kawasaki-like chez l'enfant : lettre de la SOFREMIP
https://www.sfpediatrie.com/actualites/kawasaki-lenfant-lettre-sofremip
Nous sommes interpelés depuis plusieurs semaines par la description de cas pédiatriques en réanimation de myocardite avec défaillance circulatoire. Nous avons également remarqué en complément, une recrudescence de cas de maladie de Kawasaki atypiques sans défaillance cardiaque. Dans le contexte actuel de la pandémie de COVID-19 l’association de ces cas au SARS-CoV2 est possible, même si elle n’a pas pu être prouvée pour tous les patients. Ces patients présentent un tableau fébrile avec des éléments cliniques de maladie de Kawasaki, mais dont la fréquence est variable, plutôt des formes incomplètes, et ont pour l’instant sur les cas identifiés des particularités : Ils sont atteints à tous âges y compris après 5 ans Ils présentent à la phase initiale un syndrome d’activation macrophagique dans un contexte d’orage cytokinique avec parfois fièvre prolongée Ils ne développent pas forcément de dilatation coronaire Une coinfection par le SARS-CoV2 présente ou passée est documentée chez un certain nombre d’entre eux...
2020
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SFP - Société Française de Pédiatrie
France
français
avis de vigilance sanitaire
maladie de Kawasaki
enfant
enfant d'âge préscolaire
COVID-19
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
Betacoronavirus
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
L’ANSM met en garde contre les produits présentés sur Internet comme des solutions au COVID-19, dont l’Artemisia annua - Point d'information
https://ansm.sante.fr/actualites/lansm-met-en-garde-contre-les-produits-presentes-sur-internet-comme-des-solutions-a-la-covid-19-dont-lartemisia-annua
Nous mettons en garde toute personne souhaitant acheter des produits vendus sur Internet présentés comme pouvant guérir ou prévenir l’infection à COVID-19. Nous avons par exemple constaté des messages portant sur l’Artemisia annua et ses supposées vertus thérapeutiques. Au-delà d’un risque d’inefficacité, le recours à ce type de produits en automédication peut présenter un danger pour la santé...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
Artemisia annua
Internet
commerce
préparations à base de plantes
COVID-19
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Modalités de mise à disposition des masques pour les professionnels dans les zones où le virus circule activement
https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/cp_covid-19-strategie_de_gestion_et_d_utilisation_des_masques_de_protection.pdf
Olivier VERAN, ministre des Solidarités et de la Santé, a annoncé la mise en place d’une stratégie de gestion et d’utilisation des masques de protection dans les zones où le virus circule activement, prioritairement pour les professionnels de santé. Cette stratégie vient en complément d’un nouvel approvisionnement en masques des médecins généralistes, des infirmiers et des pharmaciens de ville à l’échelle nationale...
2020
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Ministère de la Santé et de la Prévention
France
français
infections à coronavirus
masques
avis de vigilance sanitaire
COVID-19
infections à coronavirus
COVID-19
pneumopathie virale
COVID-19

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N1-VALIDE
Inscription du kratom sur la liste des psychotropes - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/inscription-du-kratom-sur-la-liste-des-psychotropes
Le kratom et ses composés sont désormais inscrits sur la liste des psychotropes, compte tenu des risques graves pour la santé liés à la consommation de cette plante.En conséquence, leur détention et leur achat sont maintenant interdits .Cette mesure fait suite aux résultats d’une enquête confiée par l’ANSM au réseau national d’addictovigilance (CEIP-A ) sur la période 2007-2018. Elle a rapporté vingt cas de consommations de kratom avec une augmentation du nombre d’intoxications ces dernières années (14 cas depuis 2016), à l’origine de dépendance, de syndrome de sevrage, d’anorexie, de perte de poids, d’une décompensation psychotique et d’une hépatite toxique. Un décès a également été signalé dans un contexte de polyconsommation de drogues et médicaments...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
mitragyna
législation pharmaceutique
mitragynine
psychoanaleptiques
7-hydroxymitragynine
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
avis de vigilance sanitaire
Alcaloïdes formés par condensation de sécologanine et de tryptamine

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N3-AUTOINDEXEE
Les dispositifs de comblement dermique sans aiguille utilisés comme traitement cosmétique de la peau ne sont pas homologués au Canada et peuvent poser des risques pour la santé
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/70977a-fra.php
Santé Canada informe les Canadiens que les dispositifs de comblement dermique sans aiguille qui sont présentés comme des traitements cosmétiques, notamment pour réduire l’apparence des rides et augmenter le volume des lèvres, peuvent poser des risques pour la santé. Ces petits appareils médicaux portatifs qu’on utilise pour infuser de l’acide hyaluronique ou d’autres agents de comblement sous la peau, sont aussi appelés stylos hyaluron, hyapens, pistolets atomiseurs, stylos SERA et nébuliseurs d’injection...
2019
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Canadiens en santé
Canada
français
avis de vigilance sanitaire

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N1-VALIDE
Ballons intragastriques et le risque potentiel de perforation gastrique et œsophagienne, de pancréatite et de surgonflement
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/69610a-fra.php
Santé Canada est au courant que diverses complications, dont certaines ayant entraîné des décès, associées à l’utilisation de ballons gastriques pour la perte de poids, ont été signalées au Canada et à l’étranger. Ces complications sont notamment la perforation gastrique, la perforation œsophagienne, la pancréatite aiguë et le surgonflement spontané du ballon. Il est conseillé aux professionnels de la santé de tenir compte de ces complications possibles durant le bilan diagnostique des patients qui ont reçu un ballon gastrique et qui présentent de graves douleurs abdominales, des nausées et des vomissements. Santé Canada travaille avec les fabricants des instruments médicaux concernés à la mise à jour de l’étiquetage des ballons intragastriques afin d’ajouter des renseignements au sujet de ces risques potentiels...
2019
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Canadiens en santé
Canada
français
avis de vigilance sanitaire
ballon gastrique
risque
pancréatite
perforation gastrique
perforation de l'oesophage
Maladie aigüe

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N1-VALIDE
Les produits cosmétiques non rincés contenant du phénoxyéthanol ne doivent pas être utilisés sur les fesses des enfants de 3 ans ou moins - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/les-produits-cosmetiques-non-rinces-contenant-du-phenoxyethanol-ne-doivent-pas-etre-utilises-sur-les-fesses-des-enfants-de-3-ans-ou-moins
L’ANSM demande de faire figurer sur l’étiquetage des produits cosmétiques dits non rincés contenant l’agent conservateur phénoxyéthanol qu’ils ne peuvent pas être utilisés sur les fesses des enfants de 3 ans ou moins. C’est le cas par exemple pour les lingettes, qui sont très habituellement utilisées pour le change du bébé. Cette décision doit prendre effet dans un délai de 9 mois. Cette décision a été prise, à titre conservatoire, au vu des nouvelles données scientifiques concernant l’exposition au phénoxyéthanol, et ce afin de garantir la sécurité d’emploi des produits cosmétiques destinés aux enfants, dans l’attente d’une décision de la Commission européenne...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
phénoxyéthanol
nouveau-né
nourrisson
cosmétiques
administration par voie cutanée
éthylène glycols

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N1-VALIDE
L’ANSM alerte sur les risques pour la santé des produits à visée anabolisante ou amaigrissante CLENOX et STANOX-10 de Pacific Pharmaceutical Company LTD. Malay Tiger, vendus sur internet - Point d'information
https://ansm.sante.fr/actualites/lansm-alerte-sur-les-risques-pour-la-sante-des-produits-a-visee-anabolisante-ou-amaigrissante-clenox-r-et-stanox-10-r-de-pacific-pharmaceutical-company-ltd-malay-tiger-vendus-sur-internet
A la suite des analyses effectuées sur les produits vendus sous les noms de marque « CLENOX et STANOX-10 de Pacific Pharmaceutical Company LTD. Malay Tiger », l’ANSM a identifié la présence de substances non autorisées et dangereuses pour la santé (CLENBUTEROL et STANOZOLOL). L’Agence met en garde les consommateurs sur les risques de ces produits et recommande vivement de ne pas les consommer ou les administrer. Il est conseillé aux personnes qui en auraient absorbé de consulter leur médecin pour un examen de contrôle...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
clenbutérol
stanozolol
anabolisants
agents antiobésité
administration par voie orale
commerce
Internet
cardiopathies

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N1-VALIDE
Alerte de l’OMS sur un vaccin antirabique falsifié circulant aux Philippines : ce vaccin n’est pas commercialisé en France - point d'Information
https://ansm.sante.fr/actualites/alerte-de-loms-sur-un-vaccin-antirabique-falsifie-circulant-aux-philippines-ce-vaccin-nest-pas-commercialise-en-france
L’OMS a lancé une alerte internationale concernant deux lots de vaccins antirabiques falsifiés (VERORAB) circulant aux Philippines et recommande une vigilance accrue pour ce produit. Bien que disposant d’une autorisation de mise sur le marché, ce médicament n’est pas commercialisé en France car il est uniquement destiné à l’exportation. Ce vaccin n’est donc pas présent dans le circuit de distribution des médicaments sur le territoire français...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
Philippines
vaccins antirabiques
médicaments contrefaits
rage (maladie)

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N1-VALIDE
L’Anses restreint l’usage des produits à base de créosote
https://www.anses.fr/fr/content/l%E2%80%99anses-restreint-l%E2%80%99usage-des-produits-%C3%A0-base-de-cr%C3%A9osote
L’Anses a examiné plusieurs demandes d’autorisation de mise sur le marché de produits à base de créosote, un produit biocide actuellement utilisé pour traiter et prolonger la durée de vie des traverses de chemin de fer, poteaux de lignes téléphoniques et électriques, clôtures et palissades (agricoles, équestres, routières…). A l’issue de ce travail, l’Agence a décidé de restreindre l’usage de la créosote en France au traitement des traverses de chemin de fer. Ces autorisations de mises sur le marché sont assorties de conditions d’usage strictes visant à éviter l’exposition des travailleurs et à limiter les risques pour l’environnement. Elles s’accompagnent d’un plan de substitution qui sera mis en œuvre par les opérateurs du réseau ferroviaire afin d’éliminer progressivement la créosote. Les autres usages de la créosote, tels que le traitement du bois destiné aux poteaux de lignes téléphoniques et électriques et autres clôtures ne sont plus autorisés en raison des risques pour l’environnement...
2018
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ANSES
France
français
avis de vigilance sanitaire
recommandation de santé publique
Créosote
pesticides
bois
exposition professionnelle
exposition environnementale
maladies professionnelles
Créosote

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N1-VALIDE
Les stylos à plasma ne sont pas homologués au Canada et peuvent présenter des risques pour la santé
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/68366a-fra.php
Santé Canada indique aux consommateurs que les stylos à plasma (aussi connus sous le nom anglais de « Plasma Pens » et d’appareils de « Fibroblast » et de « Plasmalift ») pour le traitement cosmétique de la peau (p. ex. lissage des paupières, réduction des rides, enlèvement de grains de beauté, de papillomes de la peau, de cicatrices ou de taches) peuvent présenter des risques pour la santé. Les stylos à plasma sont de petits appareils médicaux portatifs qui concentrent un courant électrique à la surface de la peau, ce qui la brûle de façon ciblée et transmet de la chaleur à la région traitée...
2018
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de vigilance sanitaire
Canada
équipement et fournitures
brûlures électriques
techniques cosmétiques
risque

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N1-VALIDE
La consommation de produits contenant du placenta humain, non homologués au Canada, peut présenter de graves risques pour la santé
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/68368a-fra.php
Santé Canada a connaissance de personnes et d’entreprises qui offrent des services de traitement pour la préparation de placenta aux fins de consommation. Bien que la décision de consommer du placenta soit un choix personnel, nous conseillons aux mères, et à toutes les autres personnes qui consomment des produits contenant du placenta, de prendre connaissances des risques possibles de cette pratique pour elles-mêmes et pour leurs bébés. Il n’y a pas actuellement de données scientifiques probantes à l’appui de bienfaits pour la santé découlant de la consommation de placenta humain...
2018
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
placenta
placenta
consommation alimentaire
période du postpartum
comportement maternel
organothérapie
risque
avis de vigilance sanitaire

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N1-VALIDE
Santé Canada rappelle aux Canadiens de consulter un professionnel de la santé avant d'utiliser des produits à concentration élevée en hydroquinone
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/67812a-fra.php
L’hydroquinone sert à éclaircir les taches foncées sur la peau, comme les taches de vieillesse ou de rousseur. Toutefois, Santé Canada recommande que les produits pour utilisation sur la peau qui contiennent des concentrations élevées en hydroquinone soient utilisés avec prudence et uniquement sous la supervision d’un professionnel de la santé. Il existe un certain nombre de risques associés aux produits éclaircissants pour la peau qui contiennent de l’hydroquinone à des concentrations supérieures à 2 %. Ces produits peuvent provoquer : de graves rougeurs, des brûlures ou des sensations de piqûre touchant la peau, de même qu’une sécheresse, un fendillement, des cloques, un suintement ou un changement de coloration; causer le cancer chez des animaux de laboratoire, et peut-être chez les humains; être nocifs pour l’environnement...
2018
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de vigilance sanitaire
brochure pédagogique pour les patients
hydroquinone
agents éclaircissants pour la peau
agents éclaircissants pour la peau
hydroquinone
hyperpigmentation
hydroquinone
administration par voie cutanée
hydroquinones
hydroquinones

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N1-SUPERVISEE
Santé Canada avise les consommateurs de ne pas utiliser les produits de santé contenant du DNP, un produit chimique potentiellement dangereux
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/67792a-fra.php
Les Canadiens ne devraient ni acheter ni utiliser des produits de santé qui contiennent du 2,4-dinitrophénol (communément appelé DNP) parce qu'il est toxique peut être mortel. Les produits contenant du DNP sont surtout destinés aux culturistes et sont vendus en ligne comme des « brûleurs de graisses » et des « aides à la prise de muscles » ou comme produits amaigrissants. À l'heure actuelle, aucun produit de santé contenant du DNP n'est approuvé par Santé Canada en raison de graves risques pour la sécurité...
2018
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de vigilance sanitaire
2,4-Dinitro-phénol
agents antiobésité
Canada

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N1-VALIDE
Augmentation du nombre d’intoxications au cannabis par ingestion accidentelle chez les enfants - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/augmentation-du-nombre-dintoxications-au-cannabis-par-ingestion-accidentelle-chez-les-enfants
Une étude du réseau national d’addictovigilance de l’ANSM rapporte une hausse constante, depuis 2014, du nombre d’intoxications par ingestion accidentelle de cannabis, principalement chez les enfants de moins de 2 ans, survenant le plus souvent dans le cadre familial.L’ANSM alerte à nouveau les professionnels de santé et le grand public sur la gravité de ces intoxications, souvent sous-estimée, qui conduisent très fréquemment à une hospitalisation...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
enfant
nourrisson
cannabis
intoxication
signes et symptômes
intoxication accidentelle au cannabis
hospitalisation
intoxication
France

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N1-VALIDE
Talc - Risque potentiel d'effets pulmonaires et de cancer de l'ovaire
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/68320a-fra.php
Santé Canada et Environnement et Changement climatique Canada ont mené conjointement une ébauche d’évaluation scientifique préalable du talc, dans le cadre du Plan de gestion des produits chimiques, portant sur certains cosmétiques, produits de santé naturels et médicaments en vente libre. À la lumière de cette ébauche d’évaluation, les observations scientifiques actuelles montrent que l’exposition par inhalation aux produits sous forme de poudres libres contenant du talc, comme la poudre pour bébé ou les poudres pour le corps, le visage et les pieds, peut causer des effets pulmonaires non cancérogènes, comme la toux, des difficultés respiratoires et une diminution de la fonction pulmonaire. Lorsqu’elles sont inhalées, les particules de talc peuvent être difficiles à éliminer, s’accumuler avec les expositions et peuvent potentiellement entraîner une fibrose. Les produits contenant du talc qui ne produisent pas de nuage de poussière, comme les poudres pressées, ne sont pas préoccupants du point de vue des effets pulmonaires. L’ébauche d’évaluation montre également que le talc est une cause possible du cancer de l’ovaire lorsque la région génitale de la femme y est exposée. La Société canadienne du cancer indique que l’utilisation du talc sur les parties génitales est un facteur de risque possible du cancer de l’ovaire. Plusieurs méta-analyses publiées ont rapporté de façon constante une association positive modeste entre le cancer de l’ovaire et l’exposition périnéale au talc...
2018
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Canada
français
anglais
avis de vigilance sanitaire
talc
tumeurs de l'ovaire
maladies pulmonaires
administration par inhalation
administration par voie topique
poudres
risque
talc en aérosol (produit)

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N1-VALIDE
Augmentation des signalements d’intoxication liée à la consommation de cocaïne et de crack - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/augmentation-des-signalements-dintoxication-liee-a-la-consommation-de-cocaine-et-de-crack
Une étude du réseau national d’addictovigilance de l’ANSM rapporte une augmentation des signalements et de la gravité des intoxications liées à la consommation de cocaïne et de crack. Augmentation des signalements d’intoxications : 6 fois plus en 2016 qu’en 2010...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de vigilance sanitaire
cocaïne
crack
intoxication à la cocaïne
France
intoxication par le crack
troubles liés à la cocaïne
troubles liés à une substance
cocaïne freebase (substance)
hospitalisation
mortalité
intoxication
signes et symptômes

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N1-VALIDE
Avis et rapport de l’ANSES sur les compléments alimentaires destinés aux sportifs
https://www.afld.fr/avis-rapport-de-lanses-complements-alimentaires-destines-aux-sportifs/
Le dispositif national de nutrivigilance, piloté par l’Anses, recueille les signalements d’effets indésirables susceptibles d’être liés à la consommation de compléments alimentaires destinés aux sportifs. Ces signalements et la consommation répandue dans plusieurs disciplines sportives de ce type de produits visant le développement musculaire ou la diminution de la masse grasse, conduisent l’Anses à attirer l’attention sur les risques potentiels pour la santé. Des effets potentiellement graves pour certains, majoritairement d’ordre cardiovasculaire (tachycardie, arythmie et accident vasculaire cérébral) et psychique (troubles anxieux et troubles de l’humeur), ont été observés. L’Agence déconseille donc l’usage de ces compléments alimentaires aux personnes présentant des facteurs de risque cardiovasculaire ou souffrant d’une cardiopathie ou d’une altération de la fonction rénale, hépatique ou encore de troubles neuropsychiatriques, aux enfants, adolescents et femmes enceintes ou allaitantes. L’Anses déconseille également la consommation de compléments alimentaires contenant de la caféine avant et pendant une activité sportive, ainsi que la consommation concomitante de plusieurs compléments alimentaires ou leur association avec des médicaments. L’Anses rappelle par ailleurs la nécessité de prendre conseils auprès d’un professionnel de santé avant de consommer des compléments alimentaires...
2017
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ANSES
France
français
compléments alimentaires
Analyse des risques et maitrise des points critiques
Appréciation des risques
facteurs de risque
maladies cardiovasculaires
troubles anxieux
troubles de l'humeur
avis de vigilance sanitaire
recommandation
grossesse
Allaitement naturel
enfant
adolescent
insuffisance rénale
insuffisance hépatique
sports
caféine
anabolisants
athlètes

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N1-VALIDE
Les produits de santé naturels contenant de l'extrait de thé vert - Risque rare de lésions hépatiques graves
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2017/65100a-fra.php
Dans de rares cas, des produits de santé naturels contenant de l’extrait de thé vert ont été associés à des lésions hépatiques graves, dont les symptômes peuvent être : le jaunissement de la peau et des yeux, une urine foncée, de la transpiration, des nausées, des douleurs abdominales, une fatigue inhabituelle et la perte d’appétit. Si l’un de ces symptômes se manifeste, le consommateur doit cesser de prendre le produit immédiatement et consulter un professionnel de la santé (p. ex. un médecin, un pharmacien ou un infirmier), car ils peuvent être des signes de lésions hépatiques. Les lésions hépatiques doivent être diagnostiquées par un médecin. Les personnes qui présentent des troubles du foie doivent éviter ces produits...
2017
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Canada
français
avis de vigilance sanitaire
thé vert
Extraits de plantes
extrait de thé vert
lésions hépatiques dues aux substances
adulte
antioxydant à base d'extrait de thé vert
administration par voie orale
information patient et grand public
thé
extraits de plantes

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N1-VALIDE
Pose d’ongles artificiels : l’ANSM informe sur les risques et les précautions à prendre
https://www.ansm.sante.fr/actualites/pose-dongles-artificiels-lansm-informe-sur-les-risques-et-les-precautions-a-prendre
Les produits et les techniques utilisés pour poser ou déposer des ongles artificiels ne sont pas sans risque pour les ongles naturels ni pour les tissus autour des ongles. Ces pratiques sont de plus déconseillées dans certaines situations (grossesse, intervention chirurgicale…).L’ANSM informe le public sur ces risques et formule des conseils pour les prévenir...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation patients
avis de vigilance sanitaire
ongles
ongles artificiels
techniques cosmétiques
onycholyse
onychopathies
grossesse
facteurs socioéconomiques
événements indésirables associés aux soins

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N1-SUPERVISEE
Risque de blessure aux yeux avec l’utilisation inadéquate des solutions pour lentilles cornéennes à base de peroxyde d’hydrogène
In InfoVigilance sur les produits de santé - février 2016
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2016-02-fra.php#a42
Des blessures aux yeux suite à l’utilisation inadéquate des solutions pour lentilles cornéennes à base de peroxyde d’hydrogène ont été déclarées. Les professionnels des soins de la vue et les autres professionnels de la santé sont encouragés à conseiller les consommateurs que les solutions pour lentilles cornéennes à base de peroxyde d’hydrogène sont différentes des solutions à usages multiples ou des solutions salines, et de les informer quant à leur utilisation sécuritaire et adéquate. Santé Canada travaille avec Alcon Canada Inc., le fabricant de la solution de nettoyage et de désinfection Clear Care (Clear Care) pour réviser l’étiquetage et l’emballage de leur produit afin de promouvoir l’utilisation sécuritaire et adéquate du produit...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
avis de vigilance sanitaire
article de périodique
lésions traumatiques de l'oeil
solutions pour lentilles cornéennes
peroxyde d'hydrogène
anti-infectieux
risque

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N1-VALIDE
Santé Canada informe les Canadiens des risques liés à certains agents de conservation utilisés dans des cosmétiques, des médicaments en vente libre et des produits de santé naturels
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/58290a-fra.php
Santé Canada informe les consommateurs des risques éventuels liés à l’utilisation de la méthylisothiazolinone en association avec la méthylchloroisothiazolinone (MI/MCI) comme agent de conservation dans certains produits sans rinçage, dont des cosmétiques, des médicaments en vente libre et des produits de santé naturels. Hydratants pour la peau, produits de massage, maquillage, antisudorifiques, désodorisants, écrans solaires, nettoyants antiseptiques, produits analgésiques topiques, lotions contre l’acné et produits de traitement de l’érythème fessier sont des exemples de produits sans rinçage. Chez certaines personnes, l’exposition répétée à ces substances peut provoquer des symptômes, notamment: plaques ou bosses rouges; démangeaisons (parfois fortes); enflure, sensation de brûlure ou sensibilité au toucher; peau sèche, craquelée ou squameuse; ampoules (sérosité et croûtes)...
2016
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de vigilance sanitaire
2-Méthyl-2H-isothiazol-3-one
conservateurs pharmaceutiques
5-Chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one
cosmétiques
médicaments sans ordonnance
Produits naturels
produits biologiques
thiazoles

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N1-VALIDE
Vente de médicament sur Internet hors du circuit légal : Attention aux falsifications - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/vente-de-medicament-sur-internet-hors-du-circuit-legal-attention-aux-falsifications
Depuis le 2 janvier 2013, les médicaments qui sont dispensés sans ordonnance[1] en pharmacie peuvent être vendus sur des sites Internet autorisés par les pouvoirs publics. Ces sites doivent être adossés à une pharmacie physique existante et se conformer à un cahier des charges strict : l'objectif est de garantir un même niveau de qualité et de sécurité, que la délivrance du médicament se fasse au comptoir de l'officine ou à distance. Dans le contexte de cette nouvelle réglementation, l'ANSM relaie la campagne du Ministère des Affaires sociales et de la Santé sur la contrefaçon des médicaments et souhaite rappeler que l'achat de médicament sur Internet doit se faire dans ce circuit légal. En effet, l'achat sur des sites non autorisés expose l'utilisateur à des risques importants du fait d'une incertitude sur la composition réelle et sur la qualité du produit...
2013
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Internet
médicaments contrefaits
commerce
législation pharmaceutique
services pharmaceutiques en ligne
avis de vigilance sanitaire

---
N1-VALIDE
Danger potentiel lié à l'utilisation de sperme provenant de sources douteuses
Potential Dangers of Using Donor Semen from Questionable Sources
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/13536a-fra.php
À la suite d'une précédente mise à jour, Santé Canada rappelle aux Canadiens les risques sanitaires graves associés à l'utilisation de sperme de donneur obtenu de sources douteuses, comme Internet, pour les fins de procréation médicalement assistée...
2011
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
avis de vigilance sanitaire
sperme
Internet
donneurs de tissus
risque
techniques de reproduction assistée
commerce
législation comme sujet
maladies sexuellement transmissibles

---
N1-SUPERVISEE
Grippe porcine chez l'être humain
Human Swine Influenza
http://www.phac-aspc.gc.ca/alert-alerte/porcine_200904-fra.php
http://www.phac-aspc.gc.ca/alert-alerte/swine_200904-eng.php
La grippe porcine est une souche du virus de la grippe qui affecte habituellement les porcs, mais qui peut également s'attaquer aux humains. Grippe porcine chez l'être humain est une maladie respiratoire qui entraîne des symptômes semblables à ceux de la grippe humaine saisonnière...
2009
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Mexique
Canada
grippe humaine
infections à orthomyxoviridae
suidae
grippe humaine
sous-type H1N1 du virus de la grippe A
États-Unis
grippe humaine
guide ressources
avis de vigilance sanitaire
recommandation patients

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N3-TITRE
La Food and Drug Administration déconseille l'emploi d'un grand nombre de médicaments contre la toux et le refroidissement banal chez les enfants de moins de 2 ans
http://www.cbip.be/nieuws/index.cfm?welk=253
2008
CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique
Bruxelles
Belgique
avis de vigilance sanitaire
toux
toux
emploi
enfant
antitussifs

---
N1-SUPERVISEE
Décès lors d'une étude clinique avec des probiotiques aux Pays-Bas
http://www.cbip.be/Folia/Index.cfm?FoliaWelk=F35F03I
Au cours du mois de janvier 2008, des communiqués parus dans la presse ont fait état de décès dans une étude clinique avec des probiotiques réalisée aux Pays-Bas; les résultats de cette étude ont été publiés ' early on-line ' sur le site Web de The Lancet le 14 février 2008...
2008
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N
Folia Pharmacotherapeutica
Belgique
français
néerlandais
Contre-indications aux procédures
probiotiques
probiotiques
pancréatite
Maladie aigüe
Pays-Bas
cause de décès
article de périodique
avis de vigilance sanitaire

---
N3-AUTOINDEXEE
La Food and Drug Administration émet à nouveau un avertissement en ce qui concerne le risque de thrombo-embolie veineuse avec Evra , un contraceptif à usage transdermique
http://www.cbip.be/nieuws/index.cfm?welk=252
2008
CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique
Bruxelles
Belgique
avis de vigilance sanitaire
thromboembolisme veineux
contraception
Utilisation de la contraception
Comportement contraceptif
Evra
EVRA
risques thrombo-emboliques
risque

---
N3-TITRE
La Food and Drug Administration déconseille l'emploi de nombreux médicaments contre le rhume chez les jeunes enfants
http://www.cbip.be/Folia/Index.cfm?FoliaWelk=F35F03H
2008
Folia Pharmacotherapeutica
Belgique
avis de vigilance sanitaire
rhume
enfant
rhume banal
emploi
préparations pharmaceutiques
adolescent
jeunes

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N1-SUPERVISEE
Plan de gestion des risques de la spécialité Tyverb
http://afssaps.sante.fr/htm/10/pgr/fiche_pgr_tyverb.pdf
2008
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
avis de vigilance sanitaire

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N3-AUTOINDEXEE
Pharmacovigilance: syndrome de Lyell et millepertuis
http://www.cbip.be/Folia/Index.cfm?FoliaWelk=F35F08H
2008
Folia Pharmacotherapeutica
Belgique
avis de vigilance sanitaire
syndrome de lyell
hypericum

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N3-AUTOINDEXEE
Avertissement de la FDA concernant l'augmentation de la mortalité avec tous les antipsychotiques chez des patients déments
http://www.cbip.be/nieuws/index.cfm?welk=279
2008
CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique
Bruxelles
Belgique
avis de vigilance sanitaire
mortalité
neuroleptiques
patients

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N3-AUTOINDEXEE
Chlorure de benzalkonium et bronchoconstriction
http://www.cbip.be/Folia/Index.cfm?FoliaWelk=F34F06I
2007
Folia Pharmacotherapeutica
Belgique
avis de vigilance sanitaire
bronchoconstriction
chlorure de benzalkonium
composés de benzalkonium

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N3-AUTOINDEXEE
Omalizumab et réactions allergiques
http://www.cbip.be/Folia/Index.cfm?FoliaWelk=F34F06J
2007
Folia Pharmacotherapeutica
Belgique
avis de vigilance sanitaire
hypersensibilité

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N1-SUPERVISEE
Plan de gestion des risques de Symbicort
http://afssaps.sante.fr/htm/10/pgr/fiche_pgr_symbicort.pdf
2007
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
avis de vigilance sanitaire

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N3-AUTOINDEXEE
Lumiracoxib (Prexigem) retiré du marché en Australie après plusieurs notifications de toxicité hépatique grave
http://www.cbip.be/nieuws/index.cfm?welk=231
2007
Folia Pharmacotherapeutica
Belgique
avis de vigilance sanitaire
Australie
lumiracoxib
lumiracoxib
Ranonculaceae

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N3-AUTOINDEXEE
Interaction entre l'acide valproïque et le méropénem
http://www.cbip.be/Folia/Index.cfm?FoliaWelk=F34F12H
2007
Folia Pharmacotherapeutica
Belgique
avis de vigilance sanitaire
acide valproïque
Méropénème

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N1-SUPERVISEE
Avertissements concernant la ceftriaxone
http://www.cbip.be/Folia/Index.cfm?FoliaWelk=F34F10K
2007
Folia Pharmacotherapeutica
Belgique
avis de vigilance sanitaire

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29/03/2024


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