Libellé préféré : Recherche d'anticorps irréguliers (RAI) : dépistage;
Ressource obsolète : false;
Synonyme CISMeF : RAI de dépistage;
Acronyme CISMeF : RAI;
Cotation BHN : B 42;
Identifiant d'origine : 1141;
Alignements automatiques faux
- Alignements automatiques supervisés en NTBT
- Code(s) NABM
N1-SUPERVISEE
Faux négatifs de RAI de dépistage I-Mag-Screen Diagast : des recommandations entrent
en application (PUBLIÉ LE 06/03/2024 - MIS À JOUR LE 25/11/2025)
https://ansm.sante.fr/actualites/faux-negatifs-de-rai-de-depistage-i-mag-screen-diagast-des-recommandations-entrent-en-application
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/immuno-hematologie-reactif-i-mag-screen-diagast-1
Actualisation du 25/11/2025 La société Diagast a envoyé un courrier complémentaire
à l’action de sécurité effectuée en décembre 2023, afin d’informer les utilisateurs
concernés du retour à une performance conforme aux spécifications pour le réactif
I-Mag Screen et de la levée des mesures temporaires qu’elle avait mises en place afin
de pallier le défaut de sensibilité de ce réactif identifié à partir du lot 292 000.
Les mesures complémentaires recommandées par l’ANSM (ANSM DIV-RECO 24/02) afin de
limiter le risque de RAI faussement négative n’apparaissent dès lors plus nécessaires.
L’ANSM maintient une surveillance renforcée du réactif I-Mag Screen d’une durée prévisionnelle
de 6 mois ; nous vous demandons de nous signaler directement toute anomalie ou suspicion
d’anomalie survenue sur ce réactif...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Hémovigilance
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recherche d'agglutinines irrégulières
faux négatifs
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Recherche d'anticorps irréguliers (RAI) : dépistage
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