Faux négatifsDescripteur MeSH

N1-SUPERVISEE
Faux négatifs de RAI de dépistage I-Mag-Screen Diagast : des recommandations entrent en application (MIS À JOUR LE 08/07/2024)
https://ansm.sante.fr/actualites/faux-negatifs-de-rai-de-depistage-i-mag-screen-diagast-des-recommandations-entrent-en-application
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/immuno-hematologie-reactif-i-mag-screen-diagast-1
Consultez la mise à jour des recommandations pour les biologistes au sujet des faux négatifs avec le réactif Imag-Screen (08/07/2024) La société Diagast a rapporté en décembre 2023 une anomalie liée aux réactifs I-Mag-Screen utilisés dans la recherche d'agglutinines irrégulières (RAI) de dépistage. Ce dépistage est nécessaire pour sécuriser la réalisation d’une transfusion et le suivi des grossesses. Or, les réactifs I-Mag-Screen sont susceptibles dans de rares cas de produire de faux résultats négatifs. Des mesures de contrôle qualité renforcées ont été demandées aux laboratoires de biologie médicale par Diagast. À ce jour, aucune déclaration d’hémovigilance n’a été rapportée, que ce soit en France ou à l’étranger. Malgré ces précautions, quelques signalements de faux négatifs continuent de nous être rapportés, nécessitant des investigations approfondies de la société Diagast. Pour davantage limiter ce risque de faux résultats négatifs, nous avons élaboré avec les sociétés savantes, les représentants des biologistes médicaux et le réseau d’hémovigilance des recommandations pour compléter les mesures de Diagast, dans l’attente de l’identification de la cause de cette anomalie et de sa résolution...
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Hémovigilance
recommandation professionnelle
recherche d'agglutinines irrégulières
faux négatifs
avis de vigilance sanitaire
Recherche d'anticorps irréguliers (RAI) : dépistage

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