Libellé préféré : acide valproïque;
Synonyme CISMeF : acide 2-propylvalerique; acide 2-propyl-pentanoïque; acide 2-propylpentanoïque; valproïque acide;
Hyponyme MeSH : divalproate de sodium; Dipropyl-acétate; Valproate de magnésium; Valproate de calcium; valproate; Valproate de sodium; Valproate sodique;
Terme MeSH Related : Dipropylacétate;
Registry Number MeSH : 99-66-1;
Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Acide valproïque;
Codes EINECS : 202-777-3;
substance (CISMeF) : O;
UNII : 614OI1Z5WI;
InChIKey : NIJJYAXOARWZEE-UHFFFAOYSA-N;
Identifiant d'origine : D014635;
CUI UMLS : C0042291;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignement(s) exact(s) DCI
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Alignements automatiques faux
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Alignements automatiques supervisés en NTBT
- Alignements manuels CISMeF
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Liste des qualificatifs affiliables
- urine [Qualificatif MeSH]
- Racine(s) Pharmaceutique(s)
- Type(s) sémantique(s)
- Utilisé comme substance pour
- Voir aussi inter- (CISMeF)
- médicament(s) prescrit(s) hors AMM
- médicament(s) prescrit(s) hors AMM
N2-AUTOINDEXEE
SAM de l'ANSM sur le valproate : modification des conditions de prescription et de
délivrance (CPD) pour les patients (adolescents et hommes), afin de limiter les risques
potentiels de troubles neurodéveloppementaux pour les enfants à naitre liés à l’exposition
paternelle dans les trois mois précédant la conception
Système d'aide à la décision indexée par médicament (SAM) référencé par la HAS
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576102/fr/sam-de-l-ansm-sur-le-valproate-modification-des-conditions-de-prescription-et-de-delivrance-cpd-pour-les-patients-adolescents-et-hommes-afin-de-limiter-les-risques-potentiels-de-troubles-neurodeveloppementaux-pour-les-enfants-a-naitre-lies-a-l-exposition-paternelle-dans-les-trois-mois-precedant-la-conception
Objet et champ d’application du SAM Identifiant du SAM 2024_0358 Titre du SAM Alerter
sur la modification des conditions de prescription et de délivrance (CPD) du valproate
pour les patients (adolescents et hommes), afin de limiter les risques potentiels
de troubles neurodéveloppementaux pour les enfants à naitre liés à l’exposition paternelle
dans les trois mois précédant la conception Demandeur Agence Nationale de Sécurité
des Médicaments et des produits de santé (ANSM)
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Indexation
Inutilité médicale
enfant
conception
Syndrome d'aspiration méconiale
adolescence
patients
syndrome d'activation macrophagique
risque
exposition paternelle
prescription
hommes
adolescent
Troubles du développement neurologique
techniques d'aide à la décision
père
conception de médicament
Recherche opérationnelle
médicament
acide valproïque
valproate
a comme patient
accouchement (procédure)
effets de l'exposition à un agent externe
Médicaments
syndrome d'aneuploïdie en mosaïque
indexation et rédaction du résumé
enfant
valproate
---
N2-AUTOINDEXEE
Valproate et risques pour l’enfant à naître : les conditions de prescription et de
délivrance évoluent pour les adolescents et les hommes susceptibles d’avoir des enfants
https://ansm.sante.fr/actualites/valproate-et-risques-pour-lenfant-a-naitre-les-conditions-de-prescription-et-de-delivrance-evoluent-pour-les-adolescents-et-les-hommes-susceptibles-davoir-des-enfants
Afin de réduire les risques potentiels de troubles neurodéveloppementaux liés à l’exposition
au valproate d’un enfant à naitre dont le père a été traité par ce médicament dans
les 3 mois avant la conception, la prescription initiale de valproate et dérivés sera
réservée aux neurologues, psychiatres et pédiatres pour les adolescents et les hommes
susceptibles d’avoir des enfants. Le renouvellement pourra être effectué par tout
médecin. Une attestation d’information partagée devra également être cosignée chaque
année par le médecin et son patient. Sa présentation, en complément de l’ordonnance
du médecin, conditionnera la dispensation du médicament en pharmacie. Ces nouvelles
conditions entrent en application à partir du 6 janvier 2025 pour les initiations
de traitement et à partir du 30 juin 2025 pour les patients déjà traités. À compter
de ces mêmes dates, pour les filles, adolescentes et femmes susceptibles d’avoir des
enfants traitées par valproate, le formulaire d’accord de soins est remplacé par une
attestation annuelle d’information partagée. Les patientes en cours de traitement
peuvent utiliser leur formulaire d’accord de soins jusqu’au terme de son année de
validité...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
acide valproïque
---
N2-AUTOINDEXEE
Valproate et dérivés, carbamazépine et topiramate : les conditions de prescription
et de délivrance évoluent
https://ansm.sante.fr/actualites/valproate-et-derives-carbamazepine-et-topiramate-les-conditions-de-prescription-et-de-delivrance-evoluent
L’ANSM modifie les conditions de prescription et de délivrance des médicaments à base
de valproate et dérivés (Dépakine, Micropakine, Dépakote, Dépamide, Divalcote et génériques),
carbamazépine (Tegretol et génériques) et topiramate (Epitomax et génériques) à partir
du 6 janvier 2025. Nous renforçons également l’information à destination des patients
et des professionnels de santé...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
législation pharmaceutique
information sur le médicament
acide valproïque
Topiramate
recommandation professionnelle
ordonnances médicamenteuses
---
N1-SUPERVISEE
DEPAKINE - MICROPAKINE - DEPAKINE CHRONO - DEPAKOTE - DEPAMIDE (valproate de sodium,
valproate de sodium/acide valproïque, divalproate de sodium, valpromide) - Epilepsie
et troubles bipolaires
Modification du RCP - Modification des conditions de l'inscription.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3529879/fr/depakine-micropakine-depakine-chrono-depakote-depamide-valproate-de-sodium-valproate-de-sodium/acide-valproique-divalproate-de-sodium-valpromide-epilepsie-et-troubles-bipolaires
Il s’agit de l’examen de modifications du RCP des spécialités à base de val-proate
de sodium ou dérivés : DEPAKINE, DEPAKINE CHRONO, MICROPAKINE LP, DEPAKOTE, et DEPAMIDE,
suite à un rectificatif en date du 23/10/2023...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
DEPAKINE
DEPAKINE 200 mg/ml, solution buvable
DEPAKINE 57,64 mg/ml, sirop
DEPAKINE 500 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKINE 200 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKINE 400 mg/4 ml, préparation injectable pour voie I.V.
DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
anticonvulsivants
acide valproïque
MICROPAKINE L.P. 100 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 250 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 750 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 1000 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
administration par voie orale
DEPAKOTE 250 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
valpromide
avis de la commission de transparence
divalproate de sodium
épilepsie
trouble bipolaire
dipropylacétamide
acide valproïque
DEPAKOTE
DEPAKINE CHRONO
valproate de sodium
MICROPAKINE LP
DEPAMIDE
---
N1-SUPERVISEE
Acide valproïque chez l’homme : prévenir des risques en cas de désir d’enfants
https://www.cbip.be/fr/articles/4328?folia=4319
Faisant suite aux mesures de réduction du risques prises par l’EMA en 2018 quant à
l’utilisation du valproate chez la femme, les fabricants de médicaments à base de
valproate ont été invités à évaluer les risques liés à l’exposition au valproate chez
des hommes avec un désir d’enfants. Les résultats de cette étude suggèrent un potentiel
risque accru de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants de pères traités par
valproate 3 mois avant la conception. La population étudiée était restreinte et l’étude
présentait diverses limitations empêchant de confirmer une relation causale entre
l’utilisation de valproate chez les hommes fertiles et le troubles neurodéveloppementaux
chez leurs enfants. Suite aux données de cette étude, le Comité européen de pharmacovigilance
(PRAC) a évalué les risques liés à l’exposition des hommes fertiles au valproate et
a formulé des mesures de réduction du risque...
2024
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Folia Pharmacotherapeutica
Belgique
français
article de périodique
acide valproïque
gestion du risque
Désir d'enfant
exposition à un anticonvulsivant
exposition paternelle
Troubles du développement neurologique
enfant
---
N1-SUPERVISEE
Retour d’information sur le PRAC de janvier 2024 (8 – 11 janvier)
https://ansm.sante.fr/actualites/retour-dinformation-sur-le-prac-de-janvier-2024-8-11-janvier
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA)
recommande la mise en place de mesures de réduction du risque pour les patients de
sexe masculin traités par valproate ou ses dérivés en raison d’un risque potentiel
de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité dans
les trois mois précédant la conception. Par ailleurs, le PRAC initie une revue de
sécurité portant sur les cancers secondaires avec six médicaments de thérapie génique
(« CAR-T cells ») indiqués dans le traitement de cancers hématologiques...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
acide valproïque
Mâle
Troubles du développement neurologique
Traitement par lymphocytes T à récepteur antigénique chimérique
thérapie génétique
cancer secondaire
traitement par lymphocytes T à récepteur antigénique chimérique
immunothérapie adoptive
avis de pharmacovigilance
---
N3-AUTOINDEXEE
Valproate contraception et grossesse brochure patiente
https://www.ameli.fr/sites/default/files/Documents/20241213-valproate-guide-patientes-v7-novembre-2024.pdf
Cette brochure contient des informations clés sur le risque d’utilisation du valproate
et de ses dérivés* pendant la grossesse. Adressez-vous à votre médecin, sage-femme
ou pharmacien si vous avez des questions.
2024
AMELI - Assurance Maladie En Ligne
France
brochure pédagogique pour les patients
patients
contraception
contraception
grossesse
a comme patient
valproate
grossesse
brochures
grossesse
valproate
acide valproïque
---
N1-VALIDE
Valproate et dérivés (Publié le 27/10/2020 - Mise à jour le 13/12/2024)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/valproate-et-derives
Le valproate (comme ses dérivés : acide valproïque, valpromide et divalproate), lorsqu’il
est administré pendant la grossesse, est associé à : Un risque de malformations
congénitales dans 11 % des cas ; Un risque de troubles du développement jusqu’à
30 à 40% des cas. Un Programme de Prévention des Grossesses contenant un certain
nombre de mesures, dont la nécessité d’une contraception efficace et la réalisation
de tests de grossesse en cas de traitement par valproate, est mis en place afin d’éviter
la survenue de toute grossesse. Suite à une étude suggérant une augmentation du risque
de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate
dans les trois mois avant la conception, des mesures visant à limiter l’exposition
des enfants à naître au valproate par le père, et à informer les patients et les professionnels
de santé sur ce risque rentrent en vigueur à partir du 6 janvier 2025 pour les initiations
de traitement et à partir du 30 juin 2025 pour les patients déjà traités...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
valproate
grossesse
tératogènes
DEPAKINE
DEPAKINE CHRONO
MICROPAKINE LP
MICROPAKINE L.P. 100 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 250 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 750 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 1000 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
valproate de sodium
DEPAKINE 200 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKINE 57,64 mg/ml, sirop
DEPAKINE 200 mg/ml, solution buvable
DEPAKINE 400 mg/4 ml, préparation injectable pour voie I.V.
DEPAKINE 500 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
DEPAKOTE
DEPAKOTE 250 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant
divalproate de sodium
DEPAMIDE
DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
dipropylacétamide
tests de grossesse
contraception
VALPROATE DE SODIUM
VALPROATE DE SODIUM LP
recommandation professionnelle
brochure pédagogique pour les patients
formulaire
Incapacités de développement
Contre-indications aux médicaments
acide valproïque
acide valproïque
---
N1-SUPERVISEE
Valproate et dérivés : risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les
enfants dont le père a été traité dans les 3 mois qui précèdent la conception.
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/valproate-et-derives-risque-potentiel-de-troubles-neurodeveloppementaux-chez-les-enfants-dont-le-pere-a-ete-traite-dans-les-3-mois-qui-precedent-la-conception
L’ANSM souhaite vous faire part d’une étude qui suggère une augmentation du risque
de troubles neurodéveloppementaux, chez les enfants dont le père a été traité par
valproate ou ses dérivés (Dépakine, Dépakote, Dépamide, Micropakine et génériques)
dans les trois mois avant la conception, comparativement aux pères traités par d’autres
antiépileptiques (lamotrigine ou lévétiracétam). Cette étude présente des limites
qui ne permettent pas de tirer de conclusions définitives à ce stade. L’agence européenne
du médicament (EMA) a donc demandé aux laboratoires des analyses complémentaires pour
évaluer la robustesse de ces données. Dans l’attente de ses conclusions, nous souhaitons
toutefois partager dès à présent cette information afin que vous puissiez en parler
avec vos patients et en tenir compte le cas échéant Actualisation 16/11/2023 La poursuite
de la contraception est recommandée au moins trois mois après l’arrêt du traitement.
De même, il est demandé aux patients traités par valproate et ses dérivés de ne pas
réaliser de don de sperme pendant le traitement et pendant les trois mois qui suivent
son arrêt....
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
divalproate de sodium
Troubles du développement neurologique
Mâle
risque
Appréciation des risques
pères
nourrisson
enfant
exposition périnatale
exposition paternelle
MICROPAKINE LP
DEPAKINE
DEPAKOTE
DEPAMIDE
DEPAKINE CHRONO
acide valproïque
VALPROATE DE SODIUM
VALPROATE DE SODIUM LP
DIVALCOTE
valproate de sodium
tératogènes
---
N1-SUPERVISEE
Acide valproïque* chez les pères : qu’en pense le CRAT ?
http://www.lecrat.eu/1778/
Une récente alerte de l’ ANSM mentionne « un risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux
chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la
conception. ». L’ ANSM stipule néanmoins que l’étude à l’origine de cette alerte «
présente des limites qui ne permettent pas de tirer de conclusions définitives à ce
stade ». L’ Agence européenne des médicaments a en effet relevé de nombreuses faiblesses
dans cette étude : nature imprécise des troubles neurodéveloppementaux des enfants
et des épilepsies paternelles, et erreurs dans les bases de données utilisées pour
l’étude. Une correction des données et des compléments d’informations ont été demandés
et sont actuellement en attente...
2023
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CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
information sur le médicament
acide valproïque
exposition paternelle
Troubles du développement neurologique
enfant
nourrisson
---
N1-SUPERVISEE
Evaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les
enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception
https://ansm.sante.fr/actualites/evaluation-europeenne-du-risque-potentiel-de-troubles-neurodeveloppementaux-chez-les-enfants-dont-le-pere-a-ete-traite-par-valproate-dans-les-mois-precedant-la-conception
Les résultats d’une étude, demandée aux laboratoires pharmaceutiques dans le cadre
de la surveillance au niveau européen des médicaments contenant du valproate et ses
dérivés, suggèrent une augmentation du risque de troubles neurodéveloppementaux chez
les enfants dont le père a été traité par valproate dans les trois mois avant la conception.
Cette étude présente des limites qui ne permettent pas de tirer de conclusions définitives
à ce stade. L’Agence européenne du médicament (EMA) a demandé aux laboratoires des
analyses complémentaires pour évaluer la robustesse de ces données. Nous souhaitons
partager dès à présent ces résultats. S’ils étaient confirmés, ils pourraient conduire
à de nouvelles mesures de sécurité...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Troubles du développement neurologique
valproate
pères
exposition paternelle
acide valproïque
Appréciation des risques
étude comparative
information sur le médicament
acide valproïque
anticonvulsivants
Europe
Troubles du développement neurologique
enfant
---
N1-SUPERVISEE
Topiramate, prégabaline et valproate : publication de nouvelles données sur les risques
liés à l’exposition à ces médicaments
https://ansm.sante.fr/actualites/topiramate-pregabaline-et-valproate-publication-de-nouvelles-donnees-sur-les-risques-lies-a-lexposition-a-ces-medicaments
Des nouvelles données importantes ont été publiées concernant les médicaments à base
de topiramate, de prégabaline et de valproate, utilisés tous les trois dans le traitement
de l’épilepsie et respectivement dans la migraine pour le topiramate, dans le trouble
anxieux généralisé et les douleurs neuropathiques pour la prégabaline et dans le trouble
bipolaire pour les dérivés du valproate. Nous invitons les professionnels de santé
ainsi que les patients à prendre en compte ces nouveaux éléments portant sur les risques
liés à l’exposition à ces médicaments pendant la grossesse pour ces trois molécules
et sur la fertilité masculine pour valproate. Ces informations sont portées directement
à la connaissance des professionnels de santé concernés par l’envoi d’un courriel.
Une réévaluation des risques liés à l’exposition pendant la grossesse de l’ensemble
de la classe des antiépileptiques est actuellement en cours au sein de l’ANSM : la
mise à jour du rapport « Antiépileptiques au cours de la grossesse : état actuel des
connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux
» est attendue pour la fin de l’année 2022...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
grossesse
Topiramate
Prégabaline
acide valproïque
malformations dues aux médicaments et aux drogues
fécondité
anticonvulsivants
Troubles du développement neurologique
Exposition pendant la grossesse
---
N1-SUPERVISEE
Valproate et dérivés : mise à jour des informations sur le risque
https://ansm.sante.fr/actualites/valproate-et-derives-mise-a-jour-des-informations-sur-le-risque
Dans le cadre de l’évaluation continue au niveau européen des médicaments contenant
du valproate et ses dérivés, de nouvelles données sur les risques liés à leur utilisation,
en particulier pendant la grossesse, ont été rendues disponibles. L’actualisation
du résumé des caractéristiques des produits et de la notice de ces médicaments est
en cours, et les documents d’information destinés aux professionnels de santé et à
l’attention des patientes ont été mis à jour. Nous rappelons que le valproate et ses
dérivés sont formellement contre-indiqués pendant la grossesse dans la prise en charge
des troubles bipolaires et ne doivent pas être utilisés chez les femmes enceintes
épileptiques, sauf en l’absence d’alternative thérapeutique...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
acide valproïque
risque
avis de pharmacovigilance
acide valproïque
grossesse
malformations dues aux médicaments et aux drogues
malformations oculaires
Appréciation des risques
DEPAKINE
DEPAKINE CHRONO
MICROPAKINE LP
DEPAKOTE
DEPAMIDE
dipropylacétamide
anticonvulsivants
VALPROATE DE SODIUM
VALPROATE DE SODIUM LP
acide valproïque
valpromide
valproate de sodium
divalproate de sodium
---
N3-AUTOINDEXEE
AVIS et RAPPORT de l'Anses relatif à l'élaboration des valeurs toxicologiques de référence
(VTR) par inhalation pour le valproate de sodium
https://www.anses.fr/fr/system/files/VSR2018SA0214Ra.pdf
L’Anses a été saisie le 28 septembre 2018 par la Direction générale de la santé (DGS)
et la Direction générale de la prévention des risques (DGPR) pour élaborer une valeur
toxicologique de référence (VTR) chronique par inhalation pour le valproate de sodium,
puis le 5 avril 2019 par la Direction générale du travail (DGT), la DGS et la DGPR
pour définir des valeurs de référence (VR) pouvant être utilisées pour la surveillance
des expositions professionnelles au valproate.
2021
ANSES
France
rapport
valproate de sodium
rapport albumine/globuline
Toxicologie
acide valproïque sel de Na
Toxicologie
Valeurs de référence
baies (géographie)
Anses
Inhalateurs
valproate de sodium
inspiration
rapport de recherche
VALPROATE DE SODIUM
valeurs limites d'exposition
acide valproïque
administration par inhalation
---
N3-AUTOINDEXEE
Valproate & ses dérivés dans la grossesse : une implication épigénétique dans les
troubles neurocognitifs de l’enfant?
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-03153393
Le valproate et ses dérivés ont largement été prescrits durant de nombreuses années,
sans restriction et malheureusement sans tenir compte des nombreux signalements réalisés
par le corps médical. Désormais contre-indiqué pour le sexe féminin, du stade de jeune
fille à celui de femme enceinte (excepté en cas d’absence d’alternative), il suit
une surveillance particulière de sa prescription à sa dispensation. Prit durant la
grossesse, le valproate atteint l’épigénétique de l’enfant in utero chez qui les organes
et tissus en sont seulement au stade de formation et de développement. Par son action
inhibitrice sur les histones désacétylases, il modifie l’état de condensation de l’ADN
et donc l’expression des gènes. Les substrats de ces marques épigénétiques ne sont
pas tous connus à l’heure actuelle, cependant ils interfèrent avec la neurogénèse
et la prolifération neuronale. Les modifications induites peuvent durer jusqu’à l’âge
adulte et être l’une des causes des troubles neurocognitifs observés dès l’enfance.
En cas d’atteinte neurodéveloppementale, il est impératif de stimuler l’enfant par
le biais de son environnement le plus tôt possible. En effet, en modifiant l’environnement
il est possible de modifier la génétique via l’épigénétique dont les marques sont
réversibles.
2020
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
Épigénétique
acide valproïque
femmes enceintes
valproate
grossesse
Troubles neurocognitifs
valproate
épigénomique
shunt
grossesse
grossesse
---
N2-AUTOINDEXEE
Valproate et dérivés : l’exposition des femmes enceintes a fortement diminué mais
persiste - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/valproate-et-derives-lexposition-des-femmes-enceintes-a-fortement-diminue-mais-persiste
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
acide valproïque
exposition à
grossesse
shunt
valproate
téméfos
Exposition
valproate
femmes enceintes
---
N1-SUPERVISEE
Valproate de sodium et dérivés : un nouvel outil pratique pour les pharmaciens - Point
d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/valproate-de-sodium-et-derives-un-nouvel-outil-pratique-pour-les-pharmaciens
Dans la poursuite des actions entreprises pour sécuriser l’utilisation des médicaments
à base de valproate de sodium ou de ses dérivés, une fiche pratique rappelant les
étapes clés de la dispensation est mise à disposition des pharmaciens...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
rôle professionnel
pharmaciens
recommandation professionnelle
valproate de sodium
dipropylacétamide
divalproate de sodium
grossesse
anticonvulsivants
tératogènes
malformations dues aux médicaments et aux drogues
Femme en âge de procréer
acide valproïque
acide valproïque
---
N2-AUTOINDEXEE
Valproate et grossesse : l’ANSM renforce l’information des femmes - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/valproate-et-grossesse-lansm-renforce-linformation-des-femmes
Dans le cadre du programme européen de prévention des grossesses des femmes exposées
au valproate, un QR code doit être apposé sur les boites de tous les médicaments contenant
du valproate ou l’un de ses dérivés (valpromide, divalproate de sodium). En France,
ce QR code, déployé d’ici fin 2020, renverra vers une page valproate dédiée du site
Internet de l’ANSM mise en place dès aujourd’hui. Elaborée en concertation avec le
Comité scientifique permanent « Reproduction, grossesse et allaitement » de l’ANSM,
composé de professionnels de santé, d’associations de patients et de professionnels
de la pharmacovigilance, cette page donne accès à des informations présentées selon
la pathologie pour laquelle ces médicament ont été prescrits (épilepsie ou épisodes
maniaques du trouble bipolaire) et selon que les patientes sont en âge d’avoir des
enfants, ou qu’elles ont un souhait de grossesse ou qu’elles sont enceintes. Des conseils
pratiques sont alors proposés selon la situation qui les concerne.
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
valproate
Femelle
renforcement psychologique
acide valproïque
Femmes
grossesse
renforcement
valproate
grossesse
grossesse
femmes enceintes
Femelle
femmes
---
N1-SUPERVISEE
AVIS de l'Anses relatif à l'analyse critique d’une valeur de référence biologique
du valproate de sodium (CAS n 1069-66-5)
https://www.anses.fr/fr/system/files/VSR2019SA0051.pdf
Le site industriel de Sanofi Chimie de Mourenx situé dans le bassin industriel de
Lacq (64), produit un médicament antiépileptique, la Dépakine dont le principe actif
est le valproate de sodium. Il s’agit d’une installation classée pour la protection
de l’environnement (ICPE) soumise à autorisation au titre du L.511 du Code de l’environnement.
Les rejets dans l’environnement d’une telle installation doivent être encadrés par
des limites établies sur la base d’une évaluation quantitative des risques sanitaires
(EQRS). L’Anses avait été saisie le 29 juin 2018 par la DGS et la DGPR pour réaliser
une analyse critique des valeurs toxicologiques de référence (VTR) élaborées pour
le compte de Sanofi concernant le valproate de sodium utilisées dans le cadre de cette
EQRS. Un travail d’expertise complémentaire est en cours à l’Anses pour élaborer,
sur la base d’une analyse de la littérature, une VTR nationale.
2019
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ANSES
France
valeurs limites d'exposition
industrie pharmaceutique
exposition professionnelle
exposition environnementale
rapport
valproate de sodium
acide valproïque
---
N1-SUPERVISEE
DEPAKINE - MICROPAKINE
Ajout de deux contre-indications, l’une chez la femme enceinte et l’autre chez la
femme en âge de procréer
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2972774/fr/depakine-micropakine
Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte de ces modifications
qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations (avis du 8 juin 2016).
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
valproate de sodium
DEPAKINE 57,64 mg/ml, sirop
DEPAKINE 200 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKINE 200 mg/ml, solution buvable
DEPAKINE 400 mg/4 ml, préparation injectable pour voie I.V.
DEPAKINE 500 mg, comprimé gastro-résistant
MICROPAKINE L.P. 100 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 250 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 750 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 1000 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
grossesse
femme en âge de procréer
avis de la commission de transparence
acide valproïque
---
N2-AUTOINDEXEE
Tensions d’approvisionnement des spécialités Dépamide et Dépakote : Eviter d’initier
un traitement à base de valproate chez les patients présentant des épisodes maniaques
du trouble bipolaire - Point d'information
https://ansm.sante.fr/actualites/tensions-dapprovisionnement-sur-depamide-et-depakote-eviter-dinitier-un-traitement-a-base-de-valproate-chez-les-patients-presentant-des-episodes-maniaques-du-trouble-bipolaire
L’ANSM recommande aux professionnels de santé de ne pas initier de traitement à base
de valproate chez les patients adultes présentant des épisodes maniaques du trouble
bipolaire et d’avoir recours au lithium, sauf contre-indication, voire à la carbamazépine,
ou aux antipsychotiques indiqués dans cette situation pour les initiations de traitement.
Cela fait suite aux tensions d’approvisionnement en cours sur les spécialités Dépamide
300 mg et Dépakote 250mg et 500 mg...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Troubles bipolaires
a comme patient
Troubles bipolaires
valproate
tension
trouble bipolaire maniaque
acide valproïque
patients
Trouble maniaque
base
valproate
Dépakote
DEPAKOTE
épisode de
Trouble bipolaire
Dépamide
DEPAMIDE
trouble bipolaire
dû à
dipropylacétamide
---
N2-AUTOINDEXEE
DEPAKINE (acide valproïque/ valproate de sodium)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098050
Nature de la demande Inscription Mise à disposition d'une nouvelle présentation Service
Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DEPAKINE 400 mg/4 ml,
préparation injectable pour voie IV, flacon de 400 mg de poudre, ampoule de 4 ml de
solvant est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical
rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte
pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation
déjà inscrite.
2019
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
valproate de sodium
VALPROATE DE SODIUM
acide valproïque
DEPAKINE
valproate de sodium
acide
acide valproïque sel de Na
---
N3-AUTOINDEXEE
Exposition in utero au Valproate de sodium : stratégie thérapeutique dans l’épilepsie
et mesure de minimisation des risques
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02388643
Si de manière générale, l'épilepsie et ses traitements exigent une grande prudence
une vigilance particulière est requise à l'égard des femmes épileptiques en âge de
procréer. Le Valproate de sodium, traitement de référence de l’épilepsie, représente
parfois la seule option médicamenteuse efficace. Cependant, l'exposition in utero
au Valproate peut conduire à un risque accru d'effets tératogènes responsables d’anomalies
physiques et de troubles du développement neurologique chez l’enfant. Malgré l’appréhension
de ce risque, la difficulté dans la prise en charge des patientes épileptiques est
de trouver un équilibre entre la maladie et le risque induit par le médicament. Pour
cela, une jeune femme traitée par antiépileptiques doit être étroitement suivie depuis
la planification de sa grossesse jusqu’à son accouchement. Il est essentiel qu’à chaque
prescription le rapport bénéfice/risque soit évalué. Afin de minimiser les risques
associés à l’exposition in utero au Valproate, un certain nombre de mesures a été
mis en place. Les recommandations d’utilisation de ces molécules ont été restreintes
et du matériel d’éducation destiné aux professionnels de santé, et aux patientes,
a été développé. Une communication efficace pourrait ainsi permettre de garantir la
sécurité de la patiente, et celle du fœtus.
2019
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
Appréciation des risques
Mesures
Thérapeutiques
Thérapeutique
Exposition
VALPROATE DE SODIUM
epilepsie
Thérapeutique
valproate de sodium
effets de l'exposition à un agent externe
Epilepsie
épilepsie
acide valproïque
épilepsie
valproate de sodium
utérus, sai
acide valproïque sel de Na
Risque
réduction des dommages
---
N1-SUPERVISEE
Le lithium et le divalproex pour le traitement du trouble bipolaire de la personne
âgée : étude à répartition aléatoire contrôlée à double insu
https://pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1238
Le lithium et le divalproex sont deux médicaments que la Food and Drug Administration
(FDA) et Santé Canada approuvent pour le traitement du trouble bipolaire5. Les lignes
directrices du Canadian Network for Mood and Anxiety treatments (CANMAT) recommandent
aussi ces agents en première intention de traitement. En gériatrie, ils sont les stabilisateurs
de l’humeur les plus prescrits, bien qu’il n’existe pas de consensus clair sur le
stabilisateur de l’humeur qui devrait être privilégié en première ligne de traitement
pour cette population. La plupart des données portant sur leur utilisation proviennent
d’extrapolations faites à partir d’études réalisées auprès d’adultes plus jeunes atteints
du trouble bipolaire ou de quelques analyses rétrospectives. L’efficacité et l’innocuité
réelles de ces agents sont donc peu connues pour la personne âgée...
2019
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en
établissement de santé
Canada
lecture critique d'article
acide valproïque
antimaniacodépressifs
résultat thérapeutique
Recherche comparative sur l'efficacité
acide valproïque
lithium
antimaniacodépressifs
Traitement des troubles mentaux
article de périodique
trouble bipolaire
lithium
sujet âgé
---
N3-AUTOINDEXEE
Les alternatives à la Dépakine
http://www.avisdexperts.ch/videos/view/8530
Une étude pour évaluer le nombre de femmes enceintes et de nouveau-nés ayant subi
les effets néfastes de la Dépakine va être menée en Suisse. Ce médicament antiépileptique
est efficace, mais dangereux pour le fœtus. En 2018, le Royaume-Uni et la France ont
interdit sa prescription aux femmes enceintes ou en âge de procréer.
2018
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Avis d'Experts - La Radio Télévision Suisse (RTS) et les Universités de Suisse Romande
France
français
émission radiophonique
DEPAKINE
alternant
acide valproïque
---
N2-AUTOINDEXEE
Comité de pilotage « antiépileptiques et grossesse » - Etude sur le risque de troubles
neuro-développementaux précoces associé à l’exposition in utero à l’acide valproïque
et aux autres traitements de l’épilepsie en France - Communiqué
https://ansm.sante.fr/actualites/comite-de-pilotage-antiepileptiques-et-grossesse-etude-sur-le-risque-de-troubles-neuro-developpementaux-precoces-associe-a-lexposition-in-utero-a-lacide-valproique-et-aux-autres-traitements-de-lepilepsie-en-france-communique
Un premier comité de pilotage s’est tenu ce jour au ministère des Solidarités et de
la Santé en présence de toutes les parties prenantes pour faire le point sur les mesures
en cours, dont celles concernant la réduction du risque pour les patientes, la prise
en charge thérapeutique des femmes et des enfants, les études épidémiologiques et
le dispositif de réparation de l’Office national d'indemnisation des accidents médicaux
(ONIAM)...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
anticonvulsivants
grossesse
épilepsie
épilepsie
France
France
Troubles du développement
neurologie
Communication
grossesse
epilepsie
Incapacités de développement
grossesse
Exposition
communication
Antiépileptiques
trouble
Troubles du développement
Risque
grossesse à haut risque
grossesse
Commune
utérus, sai
thérapeutique
France
précoce
Trouble du développement
Actualités
communisme
France
Epilepsie
français
effets de l'exposition à un agent externe
France
Communication
acide valproïque
collecte de données
Communications
retard de croissance staturo-pondérale
epilepsie
Autres traitements
acide valproïque
Traités
acide valproïque
commun
Exposition
anticonvulsivants
risque
actualités
coopération internationale
---
N3-AUTOINDEXEE
Utilisation et risques associés à l'exposition à l'acide valproïque au cours de la
grossesse
https://assurance-maladie.ameli.fr/etudes-et-donnees/2016-acide-valproique-derives-grossesse
Ces études pharmaco-épidémiologiques présentent l'utilisation et les risques associés
à l'exposition à l'acide valproïque au cours de la grossesse en France.
2018
AMELI - Assurance Maladie En Ligne
France
rapport
acide valproïque
Grossesse
Risque
Exposition
acide valproïque
acide valproïque
grossesse
grossesse à haut risque
effets de l'exposition à un agent externe
grossesse
---
N1-SUPERVISEE
Préparations à base de valproate pour le traitement du comportement agité chez les
personnes atteintes de démence
https://www.cochrane.org/fr/CD003945/preparations-base-de-valproate-pour-le-traitement-du-comportement-agite-chez-les-personnes-atteintes
Contexte L'agitation est très fréquente aux stades avancés de la démence. Il peut
s'agir de comportements verbaux, comme des cris, et des comportements physiques, comme
l'errance ou l'agression physique. Il a été démontré qu'elle aggrave le stress vécu
par les aidants familiaux, augmente le risque de blessures et augmente le besoin pour
les personnes atteintes de démence de se faire soigner en établissement.
2018
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
agitation psychomotrice
méta-analyse
résultat thérapeutique
agitation psychomotrice
démence
acide valproïque
résumé ou synthèse en français
---
N1-VALIDE
Guide des antidotes et médicaments d'urgence spécifiques
http://www.omedit-normandie.fr/boite-a-outils/antidotes-et-medicaments-d-urgence/antidotes-et-medicaments-d-urgence,2185,2391.html
L'OMEDIT de Normandie a élaboré un guide des antidotes, ayant pour objectifs de définir
: La liste des principaux antidotes existants ; L'indication, la posologie, les délais
de prise en charge thérapeutique. Cette liste contient quelques médicaments n'étant
pas des antidotes mais de recours urgent et d'utilisation peu fréquente...
2018
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Omédit Normandie
France
français
traitement d'urgence
antidotes
intoxication
overdose
mauvais usage des médicaments prescrits
antidotes
intoxication dûe à une substance chimique
recommandation pour la pratique clinique
recommandation de bon usage du médicament
intoxication par les champignons
intoxication au mercure
morsures de serpent
intoxication par le plomb
Maladie aigüe
raticides
intoxication par un pesticide
intoxication par les plantes
intoxication par digitalis purpurea
intoxication par les digitaliques
botulisme
thrombopénie induite par l'héparine
extravasion médicamenteuse
intoxication par un anesthésique local
intoxication par un bêta-bloquant
intoxication accidentelle par des gaz de l'acide cyanhydrique
effet toxique du cyanure
Crise d'angioedème héréditaire
angio-oedèmes héréditaires
Dabigatran
Intoxication aiguë par des substances méthémoglobinisantes
parkinsonisme induit par les neuroleptiques
encéphalopathie hyperammoniémique
cytopathie mitochondriale
dipropylacétamide
valproate de sodium
intoxication par le valproate de sodium
acide valproïque
syndrome de Kearns-Sayre
myopathies mitochondriales
acide valproïque
---
N1-SUPERVISEE
Fiche mémo Filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femmes enceintes ayant
une épilepsie : spécialités à base de valproate et alternatives médicamenteuses
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2882733/fr/fiche-memo-filles-adolescentes-femmes-en-age-de-procreer-et-femmes-enceintes-ayant-une-epilepsie-specialites-a-base-de-valproate-et-alternatives-medicamenteuses
L’acide valproïque ou valproate (Dépakine , Micropakine , Dépakote , Dépamide et
génériques) est le plus tératogène des anticonvulsivants et des thymorégulateurs.
Il entraîne également un risque accru de troubles du développement psychomoteur et/ou
des troubles du spectre autistique chez les enfants exposés in utero. Compte tenu
de ces risques, ces spécialités ne doivent pas être prescrites chez les filles, adolescentes,
femmes en âge de procréer et femmes enceintes, sauf en cas d’inefficacité ou d’intolérance
aux alternatives médicamenteuses existantes. L’objectif de cette fiche mémo est de
mettre à disposition des médecins des recommandations de prise en charge thérapeutique
alternative chez les patientes présentant une épilepsie...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
027. Prévention des risques foetaux : infection, médicaments, toxiques, irradiation
105. Épilepsie de l'enfant et de l'adulte
Femelle
grossesse
valproate de sodium
tératogènes
malformations dues aux médicaments et aux drogues
Trouble du spectre autistique
Contre-indications aux médicaments
anticonvulsivants
DEPAKINE
DEPAKINE CHRONO
MICROPAKINE LP
DEPAKOTE
DEPAMIDE
adulte
recommandation pour la pratique clinique
épilepsie
adolescent
acide valproïque
---
N1-SUPERVISEE
Fiche mémo Femmes en âge de procréer ayant un trouble bipolaire : spécialités à base
de valproate et alternatives médicamenteuses
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2579748/fr/fiche-memo-femmes-en-age-de-procreer-ayant-un-trouble-bipolaire-specialites-a-base-de-valproate-et-alternatives-medicamenteuses
L’acide valproïque ou valproate (Dépakine , Micropakine , Dépakote , Dépamide et
génériques) est le plus tératogène des anticonvulsivants et des thymorégulateurs.
Il entraîne également un risque accru de troubles du développement psychomoteur et/ou
des troubles du spectre autistique chez les enfants exposés in utero. Compte tenu
de ces risques, ces spécialités ne doivent pas être prescrites chez les filles, adolescentes,
femmes en âge de procréer et femmes enceintes, sauf en cas d’inefficacité ou d’intolérance
aux alternatives médicamenteuses existantes. L’objectif de cette fiche mémo est de
mettre à disposition des médecins des recommandations de prise en charge thérapeutique
alternative chez les patientes présentant un trouble bipolaire...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
064. Trouble bipolaire
adolescent
Femelle
grossesse
Contre-indications aux médicaments
Trouble du spectre autistique
malformations dues aux médicaments et aux drogues
tératogènes
DEPAKOTE
DEPAMIDE
divalproate de sodium
neuroleptiques
dipropylacétamide
adulte
recommandation pour la pratique clinique
trouble bipolaire
acide valproïque
acide valproïque
---
N1-VALIDE
Le valproate est interdit pendant la grossesse et ne doit plus être prescrit aux filles,
adolescentes et femmes en âge de procréer (sauf circonstances exceptionnelles) - Communiqué
https://ansm.sante.fr/actualites/le-valproate-est-interdit-pendant-la-grossesse-et-ne-doit-plus-etre-prescrit-aux-filles-adolescentes-et-femmes-en-age-de-procreer-sauf-circonstances-exceptionnelles-communique
Le valproate est un traitement de l’épilepsie et des épisodes maniaques des troubles
bipolaires. Le valproate est un tératogène puissant. Il entraîne un taux élevé de
malformations (plus de 10 %) et/ou de troubles neuro-développementaux (30 - 40 %)
chez les enfants exposés pendant la grossesse. Dès juillet 2017, face à l’utilisation
encore trop importante du valproate chez les femmes enceintes ou susceptibles de le
devenir, l’ANSM a décidé de le contre-indiquer chez ces femmes dans le traitement
des épisodes maniaques des troubles bipolaires. Elle a alors saisi l’Agence européenne
des médicaments (EMA) pour étendre cette contre-indication au niveau européen et envisager
d’autres mesures. La décision finale de la Commission européenne entérine cette contre-indication
ainsi que les mesures de réduction des risques déjà mises en place par l’ANSM et demande
la mise en place de mesures additionnelles. Elles seront appliquées à partir de fin
juin 2018. Le valproate est interdit pendant la grossesse et ne doit plus être prescrit
aux filles, adolescentes et femmes en âge de procréer (sauf circonstances exceptionnelles)...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
divalproate de sodium
grossesse
valproate de sodium
acide valproïque
DEPAKINE
DEPAKINE CHRONO
DEPAKOTE
DEPAMIDE
MICROPAKINE LP
VALPROATE DE SODIUM
VALPROATE DE SODIUM LP
valpromide
dipropylacétamide
anticonvulsivants
malformations dues aux médicaments et aux drogues
Effets différés de l'exposition prénatale à des facteurs de risque
continuité des soins
contraception
jeune fille en âge de procréer
adulte
adolescent
femmes
exposition maternelle
recommandation de bon usage du médicament
DEPAKINE 57,64 mg/ml, sirop
DEPAKINE 200 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKINE 200 mg/ml, solution buvable
DEPAKINE 500 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKINE 400 mg/4 ml, préparation injectable pour voie I.V.
DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
DEPAKOTE 250 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
MICROPAKINE L.P. 100 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 250 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 750 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 1000 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
VALPROATE DE SODIUM ZENTIVA 200 mg/ml, solution buvable
VALPROATE DE SODIUM ZENTIVA 200 mg, comprimé gastro-résistant
VALPROATE DE SODIUM ZENTIVA 500 mg, comprimé gastro-résistant
VALPROATE DE SODIUM ZENTIVA L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM BIOGARAN L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération
prolongée
VALPROATE DE SODIUM AGUETTANT 400 mg/4 ml, solution injectable
VALPROATE DE SODIUM TEVA L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM SANDOZ LP 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM GNR L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM ARROW 200 mg/ml, solution buvable
VALPROATE DE SODIUM ARROW L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM EG L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM VIATRIS L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM RPG L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
comportement de réduction des risques
surveillance post-commercialisation des produits de santé
femme en âge de procréer
avis de pharmacovigilance
acide valproïque
acide valproïque
---
N2-AUTOINDEXEE
AVIS de l'Anses relatif à une demande d’analyse critique des VTR du valproate de sodium
https://www.anses.fr/fr/system/files/SUBSTANCES2018SA0150.pdf
L’Anses a été saisie le 29 juin 2018 par la Direction générale de la santé (DGS) et
la Direction générale de la prévention des risques (DGPR) pour la réalisation de l’expertise
suivante : demande d'analyse critique des valeurs toxicologiques de référence (VTR)
du valproate de sodium.
2018
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ANSES
France
français
rapport
Critique
valproate de sodium
VALPROATE DE SODIUM
critique
valeurs limites d'exposition
acide valproïque sel de Na
sodium
dû à
relatif
valproate de sodium
Anses
études d'évaluation comme sujet
acide valproïque
baies (géographie)
---
N1-VALIDE
Valproate et dérivés : contre-indication pendant la grossesse (sauf situations exceptionnelles)
et programme de prévention des grossesses - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux neurologues, psychiatres, pédiatres, médecins généralistes,
gynécologues, gynécologues obstétriciens, sage-femmes, centres de PMI et planning
familial, pharmaciens hospitaliers et officinaux
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/Valproate-et-derives-contre-indication-pendant-la-grossesse-sauf-situations-exceptionnelles-et-programme-de-prevention-des-grossesses
Le 31 mai dernier, la Commission européenne a entériné les recommandations de l’Agence
européenne des médicaments (EMA) faisant suite à la réévaluation, initiée par l’ANSM,
de l’utilisation du valproate chez les femmes enceintes et en âge de procréer. Désormais,
afin d'éviter toute exposition pendant la grossesse à ce médicament tératogène (10,7%
de malformations) et foetotoxique (jusqu’à 30 à 40% de troubles neuro-développementaux)
: Dans l’épilepsie, le valproate est contre-indiqué : pendant la grossesse,
sauf s'il n'existe pas d’alternative thérapeutique appropriée ; chez les femmes
en âge de procréer sauf en cas d’inefficacité ou d’intolérance aux autres traitements
et si toutes les conditions du programme de prévention de la grossesse sont respectées.
Par ailleurs, pour mémoire, depuis juillet 2017 en France : Dans les épisodes
maniaques des troubles bipolaires, le valproate est contre-indiqué : pendant
la grossesse ; chez les femmes en âge de procréer sauf en cas d’inefficacité
ou d’intolérance aux autres traitements et si toutes les conditions du programme de
prévention de la grossesse sont respectées. Un Programme de Prévention des Grossesses
contenant un certain nombre de mesures, dont la nécessité d’une contraception efficace
et la réalisation de tests de grossesse en cas de traitement par valproate, est mis
en place afin d’éviter la survenue de toute grossesse. L’ANSM rappelle qu’un traitement
antiépileptique ne doit jamais être arrêté brutalement...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
divalproate de sodium
grossesse
valproate de sodium
acide valproïque
DEPAKINE
DEPAKINE CHRONO
DEPAKOTE
DEPAMIDE
MICROPAKINE LP
VALPROATE DE SODIUM
VALPROATE DE SODIUM LP
valpromide
dipropylacétamide
anticonvulsivants
malformations dues aux médicaments et aux drogues
Effets différés de l'exposition prénatale à des facteurs de risque
continuité des soins
contraception
jeune fille en âge de procréer
adulte
adolescent
femmes
exposition maternelle
recommandation de bon usage du médicament
DEPAKINE 57,64 mg/ml, sirop
DEPAKINE 200 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKINE 200 mg/ml, solution buvable
DEPAKINE 500 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKINE 400 mg/4 ml, préparation injectable pour voie I.V.
DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
DEPAKOTE 250 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
MICROPAKINE L.P. 100 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 250 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 750 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 1000 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
VALPROATE DE SODIUM ZENTIVA 200 mg/ml, solution buvable
VALPROATE DE SODIUM ZENTIVA 200 mg, comprimé gastro-résistant
VALPROATE DE SODIUM ZENTIVA 500 mg, comprimé gastro-résistant
VALPROATE DE SODIUM ZENTIVA L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM BIOGARAN L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération
prolongée
VALPROATE DE SODIUM AGUETTANT 400 mg/4 ml, solution injectable
VALPROATE DE SODIUM TEVA L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM SANDOZ LP 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM GNR L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM ARROW 200 mg/ml, solution buvable
VALPROATE DE SODIUM ARROW L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM EG L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM VIATRIS L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM RPG L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
comportement de réduction des risques
surveillance post-commercialisation des produits de santé
obstétricien
gynécologue
Contre-indications aux procédures
acide valproïque
acide valproïque
Contre-indications aux médicaments
---
N1-SUPERVISEE
Valproate de sodium (sauf comme régulateur de l'humeur)
https://pharmacomedicale.org/medicaments/par-specialites/item/valproate-de-sodium-sauf-comme-regulateur-de-l-humeur
L’acide valproïque (VPA) est un des quatre principaux anti-épileptiques de la première
génération. Le mécanisme d’action de l’acide valproïque est complexe faisant appel
à une diminution de l’hyperexcitabilité neuronale à la fois par un renforcement de
la transmission GABAergique et une inhibition des canaux ioniques sodiques et surtout
calciques. L’acide valproïque pourrait également avoir des effets à long terme sur
la plasticité cérébrale. Ces mécanismes d’action complexes peuvent rendre compte des
nombreuses utilisations thérapeutiques de l’acide valproïque. Cet anti-épileptique
est efficace dans toutes les formes généralisées d’épilepsie mais aussi dans les formes
d’épilepsies partielles. L’acide valproïque peut être utilisé comme régulateur de
l’humeur, dans le traitement de fond de la migraine et dans les douleurs neurogènes.
Métabolisé par voie hépatique, l’acide valproïque est un puissant inhibiteur enzymatique.
Comme pour les autres anti-épileptiques, une fraction des patients traités par acide
valproïque est susceptible de résister au traitement. En dehors d’une véritable pharmacorésistance
d’ordre pharmacodynamique, certaines associations médicamenteuses, en particulier
avec la méfloquine, peuvent conduire à une résurgence des crises. L’utilisation de
l’acide valproïque est fortement deconseillée chez la femme en âge de procréer sans
contraception efficace et tout le long de la grossesse à cause de son potentiel tératogène
important (syndrome polymalformatif, spina bifida etc...) et son impact négatif sur
le développement neurologique des enfants exposés in utero (retard mental, etc...).
La tolérance du VPA est le plus souvent excellente. Toutefois, son administration
peut induire des effets indésirables cutanés, en particulier en cas d’association
avec la lamotrigine, des effets hépatiques (cytolyse ou hépatite), des effets hématologiques,
une prise de poids, une alopécie.
2017
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Pharmacomedicale.org
France
anticonvulsivants
anticonvulsivants
anticonvulsivants
agents GABA
valproate de sodium
valproate de sodium
épilepsie
information sur le médicament
acide valproïque
valproate de sodium
acide valproïque
acide valproïque
---
N2-AUTOINDEXEE
DEPAKOTE - DEPAMIDE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818025/fr/depakote-depamide
Les modifications de RCP ne sont pas de nature à modifier les précédentes évaluations
(avis du 16 mars 2016 pour DEPAKOTE et avis du 8 février 2017 pour DEPAMIDE). Service
Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte de ces modifications qui
ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations (avis du 16 mars 2016
pour DEPAKOTE et avis du 8 février 2017 pour DEPAMIDE).
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DEPAKOTE
DEPAMIDE
Dépakote
Dépamide
acide valproïque
dipropylacétamide
---
N1-VALIDE
Exposition à l'acide valproïque et ses dérivés au cours de la grossesse en France
de 2007 à 2014 : une étude observationnelle sur les données du SNIIRAM
https://medias.vie-publique.fr/data_storage_s3/rapport/pdf/174000736.pdf
un programme d'études pharmaco épidémiologiques a été initié en 2015 conjointement
par l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et
la Caisse Nationale de l'Assurance Maladie des Travailleurs Salariés (CNAMTS) afin
d'évaluer, à partir des données du système national interrégimes de l'assurance maladie
(SNIIRAM), la situation sanitaire engendrée par l'exposition de femmes enceintes à
l'acide valproïque en France...
2017
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La Documentation Française
France
français
rapport
exposition maternelle
grossesse
acide valproïque
administration par voie orale
dipropylacétamide
utilisation médicament
Exposition pendant la grossesse
tératogènes
malformations dues aux médicaments et aux drogues
France
anticonvulsivants
antimaniacodépressifs
acide valproïque
épilepsie
trouble bipolaire
acide valproïque
---
N1-VALIDE
Embryo-Foetopathie au Valproate
PNDS - Protocole National de Diagnostic et de Soins
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751900/fr/embryo-foetopathie-au-valproate
L’objectif de ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) est d’expliciter
aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale
actuelle et le parcours de soins d’un patient atteint d'Embryo-Foetopathie au Valproate...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
055. Développement psychomoteur du nourrisson et de l'enfant
067. Troubles envahissants du développement (voir items 118, 121, 122, 138)
français
acide valproïque
grossesse
Embryopathie à l'acide valproïque
Embryopathie à l'acide valproïque
prise en charge personnalisée du patient
continuité des soins
Embryopathie à l'acide valproïque
réseaux communautaires
DEPAKINE
DEPAKINE CHRONO
DEPAMIDE
DEPAKOTE
MICROPAKINE LP
acide valproïque
VALPROATE DE SODIUM
VALPROATE DE SODIUM LP
anticonvulsivants
recommandation pour la pratique clinique
rôle professionnel
médecins généralistes
échographie prénatale
signes et symptômes
conseil génétique
Embryopathie à l'acide valproïque
médecine générale
malformations dues aux médicaments et aux drogues
malformations dues aux médicaments et aux drogues
malformations dues aux médicaments et aux drogues
malformations dues aux médicaments et aux drogues
---
N2-AUTOINDEXEE
Valproate de sodium comme régulateur de l'humeur
https://pharmacomedicale.org/medicaments/par-specialites/item/valproate-de-sodium-comme-regulateur-de-l-humeur
2017
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Pharmacomedicale.org
France
français
information sur le médicament
divalproate de sodium
DEPAKOTE
Humeur
antimaniacodépressifs
humeur
acide valproïque sel de Na
valproate de sodium
VALPROATE DE SODIUM
valproate de sodium
sodium
affect
acide valproïque
acide valproïque
---
N1-SUPERVISEE
DEPAMIDE valpromide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746334/fr/depamide
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1256028/depamide
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_486460/fr/depamide
Le service médical rendu par DEPAMIDE reste important dans l’indication de l’AMM :
« Chez l'adulte : traitements des épisodes maniaques du trouble bipolaire en cas de
contre-indication ou d'intolérance au lithium. La poursuite du traitement après l'épisode
maniaque peut être envisagée chez les patients ayant répondu au valpromide lors de
l'épisode aigu. »...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antimaniacodépressifs
antimaniacodépressifs
Trouble maniaque
résultat thérapeutique
administration par voie orale
DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
acide valproïque
dipropylacétamide
remboursement par l'assurance maladie
trouble bipolaire
adulte
dipropylacétamide
grossesse
tératogènes
DEPAMIDE
avis de la commission de transparence
3400890250368
---
N1-VALIDE
Un antiépileptique controversé
http://www.avisdexperts.ch/videos/view/5623
Gros plan sur la dépakine, un antiépileptique déconseillé aux femmes enceintes. Le
valproate de sodium, une molécule présente dans le médicament, serait à l’origine
de 450 malformations à la naissance
2016
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Avis d'Experts - La Radio Télévision Suisse (RTS) et les Universités de Suisse Romande
Suisse
français
enregistrement vidéo
acide valproïque
anticonvulsivants
malformations
grossesse
---
N1-SUPERVISEE
DEPAKINE CHRONO, DEPAKINE, MICROPAKINE LP
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2640955/fr/depakine-micropakine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1118584/depakine-micropakine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400971/fr/depakine-chrono-depakine-micropakine-lp
Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans les indications de
l’AMM...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
prévention secondaire
récidive
comprimés
acide valproïque
anticonvulsivants
administration par voie orale
DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
DEPAKINE 200 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKINE 200 mg/ml, solution buvable
DEPAKINE 500 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKINE 57,64 mg/ml, sirop
MICROPAKINE L.P. 1000 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 750 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 250 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 100 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
préparations à action retardée
acide valproïque
remboursement par l'assurance maladie
adulte
enfant
épilepsie généralisée
épilepsies partielles
crises convulsives fébriles
DEPAKINE
DEPAKINE CHRONO
MICROPAKINE LP
avis de la commission de transparence
3400890249829
3400890250078
3400890250139
3400890249997
3400891260564
3400892629544
3400892629483
3400892629605
3400892629773
3400892629834
---
N1-SUPERVISEE
DEPAKOTE
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2620153/fr/depakote
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1106820/depakote
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_538018/fr/depakote
Le service médical rendu par DEPAKOTE reste important dans l’indication de l’AMM :
« Chez l’adulte : traitements des épisodes maniaques du trouble bipolaire en cas de
contre-indication ou d'intolérance au lithium. La poursuite du traitement après l'épisode
maniaque peut être envisagée chez les patients ayant répondu au divalproate de sodium
lors de l'épisode aigu. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Trouble maniaque
adulte
sujet âgé
acide valproïque
antimaniacodépressifs
comprimés entérosolubles
trouble bipolaire
DEPAKOTE 250 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
divalproate de sodium
DEPAKOTE
avis de la commission de transparence
3400892188355
3400892188416
---
N1-VALIDE
Enquête relative aux spécialités pharmaceutiques contenant du valproate de sodium
https://medias.vie-publique.fr/data_storage_s3/rapport/pdf/164000143.pdf
le rapport de l’IGAS a pour objectif de reconstituer la succession des évènements
et des choix concernant ces spécialités afin d’analyser les mécanismes de prise de
décision permettant une réévaluation du rapport bénéfice/risque de la prescription
des sels de valproate pendant une grossesse, en tenant compte : - de l’évolution des
connaissances, - des décisions intervenues dans d’autres pays, notamment européens,
- des conditions d’utilisation des médicaments contenant ce principe actif. Ce rapport
s’attache plus spécifiquement à la question de l’information délivrée aux patientes
et aux prescripteurs...
2016
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La Documentation Française
France
français
rapport
acide valproïque
valproate de sodium
acide valproïque
valproate de sodium
tératogènes
pharmacovigilance
épilepsie
malformations dues aux médicaments et aux drogues
diffusion de l'information
acide valproïque
grossesse
Effets différés de l'exposition prénatale à des facteurs de risque
foetus
trouble bipolaire
DEPAKINE
DEPAKINE CHRONO
DEPAKOTE
MICROPAKINE LP
VALPROATE DE SODIUM
VALPROATE DE SODIUM LP
DEPAMIDE
valpromide
acide valproïque
dipropylacétamide
dipropylacétamide
gestion du risque
Appréciation des risques
ordonnances médicamenteuses
---
N1-VALIDE
La Dépakine
http://www.rfi.fr/emission/20160902-depakine-antiepileptique-scandale-sanitaire-epilepsie-troubles-bipolaires-grossess
Pourquoi la Dépakine a des effets très nocifs sur le fœtus ? Dans quel cadre ce médicament
a-t-il été prescrit ? Les autorités sanitaires ont-elles tardé à réagir ?
2016
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RFI - Radio France International - Priorité santé
France
français
émission radiophonique
acide valproïque
anticonvulsivants
grossesse
---
N1-SUPERVISEE
Embryofoetopathie au valproate
http://www.orpha.net/consor/cgi-bin/OC_Exp.php?Lng=FR&Expert=1906
L'embryofoetopathie au valproate est une embryofoetopathie causée par un agent antiépileptique,
pouvant survenir suite à l'exposition du foetus à l'acide valproïque. Elle se manifeste
par une dysmorphie faciale caractéristique, des anomalies congénitales et un retard
de développement (surtout au niveau du langage et de la communication).
2015
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Orphanet
France
malformations dues aux médicaments et aux drogues
Embryopathie à l'acide valproïque
information scientifique et technique
acide valproïque
---
N1-VALIDE
Alternatives à l’acide valproïque chez les filles, adolescentes, femmes en âge de
procréer et femmes enceintes ayant un trouble bipolaire ou une épilepsie
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2579748/fr/alternatives-a-l-acide-valproique-chez-les-filles-adolescentes-femmes-en-age-de-procreer-et-femmes-enceintes-ayant-un-trouble-bipolaire-ou-une-epilepsie
L’acide valproïque ou valproate (Dépakine , Micropakine , Dépakote , Dépamide et
génériques) est le plus tératogène des anticonvulsivants et des thymorégulateurs.
Il entraîne également un risque accru de troubles du développement psychomoteur chez
les enfants exposés in utero. Compte tenu de ces risques, ces spécialités ne doivent
pas être prescrites chez les filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femmes
enceintes, sauf en cas d’inefficacité ou d’intolérance aux alternatives médicamenteuses
existantes. L’objectif de cette fiche mémo est de mettre à disposition des médecins
des recommandations de prise en charge thérapeutique alternative chez les patientes
présentant un trouble bipolaire ou une épilepsie...
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
064. Trouble bipolaire
français
recommandation de bon usage du médicament
acide valproïque
anti-épileptiques
adolescent
adulte
valproate de sodium
anticonvulsivants
épilepsie
tératogènes
grossesse
Embryopathie à l'acide valproïque
divalproate de sodium
trouble bipolaire
trouble bipolaire
Trouble maniaque
Trouble maniaque
recommandation pour la pratique clinique
acide valproïque
neuroleptiques
antimaniacodépressifs
composés du lithium
carbamazépine
lévétiracétam
antipsychotiques
continuité des soins
Aripiprazole
malformations dues aux médicaments et aux drogues
triazines
carbamazépine
benzodiazépines
piracétam
piracétam
Olanzapine
Lamotrigine
Lévétiracétam
Oxcarbazépine
---
N1-VALIDE
APESAC - Association d'Aide aux Parents d'Enfants victimes du Syndrome de l'Anti-Convulsivant
http://www.apesac.org/
Notre association regroupe des familles dont les enfants sont touchés par le syndrome
de l'anti-convulsivant. Nous pensons que face à ce handicap méconnu, l'isolement est
une difficulté supplémentaire. Nos partages d'expériences nous permettent de prendre
conscience d'un fait simple : nous passons plus ou moins par les mêmes étapes, avec
les mêmes difficultés. Nous nous mettons donc à disposition des familles qui s'interrogent
pour leur apporter notre aide et notre expérience. Nous cherchons aussi à fédérer
le maximum de familles touchées, condition nécessaire pour atteindre nos objectifs.
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Pollestres
France
Pyrénées-Orientales
français
acide valproïque
malformations dues aux médicaments et aux drogues
Embryopathie à l'acide valproïque
association patients
anticonvulsivants
parents
nouveau-né
nourrisson
---
N2-AUTOINDEXEE
Acide valproïque
http://www.lecrat.eu/?s=Acide+valpro%C3%AFque
2014
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CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
grossesse
information sur le médicament
acide valproïque
---
N1-VALIDE
Intoxication par de l'acide valproïque: rapport d'un cas et revue de la littérature
Bulletin d’information toxicologique 2014;30(3):80-89
https://www.inspq.qc.ca/toxicologie-clinique/intoxication-par-de-l-acide-valproique-rapport-d-un-cas-et-revue-de-la-litterature
L’objectif de cet article est de présenter le cas d’une intoxication aiguë par de
l’acide valproïque et de revoir l’évidence scientifique soutenant l’utilisation de
la lévocarnitine à titre d’antidote...
2014
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Bulletin d'information toxicologique
Canada
français
article de périodique
acide valproïque
lévocarnitine
carnitine
intoxication
tentative de suicide
anticonvulsivants
ammoniac
norépinéphrine
continuité des soins
acide valproïque
hyperammoniémie
naloxone
hypotension artérielle
acide valproïque
antidotes
Maladie aigüe
---
N3-AUTOINDEXEE
Acide valproïque
information sur le risque tératogène durant la grossesse
http://www.lecrat.eu/?s=Acide+valpro%C3%AFque
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
information sur le médicament
grossesse
grossesse
grossesse
acide valproïque
grossesse à haut risque
tératogènes
---
N1-SUPERVISEE
Valproate (acide valproïque ou valproate de sodium ou une combinaison des deux) pour
la prophylaxie des épisodes migraineux chez l'adulte
http://www.cochrane.org/fr/CD010611/valproate-pour-la-prevention-des-crises-de-migraine-chez-ladulte
Décrire et évaluer les preuves issues des essais contrôlés sur l'efficacité et la
tolérance du valproate (acide valproïque ou valproate de sodium ou une combinaison
des deux) pour la prévention des crises de migraine chez les patients adultes souffrant
d'épisodes migraineux.
2013
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
céphalée
méta-analyse
migraines
acide valproïque
adulte
résultat thérapeutique
résumé ou synthèse en français
---
N2-AUTOINDEXEE
VALPROATE DE SODIUM SANDOZ LP 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
- valproate de sodium / acide valproïque
Code CIS : 66334552
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66334552
2013
BDPM - base de données publique des médicaments
résumé des caractéristiques du produit
comprimés
acide valproïque
---
N1-SUPERVISEE
Comparaison entre la phénytoïne et le valproate en monothérapie pour traiter les crises
d'épilepsie partielle et les crises toniques-cloniques généralisées
http://www.cochrane.org/fr/CD001769
Évaluer les meilleures données comparant la phénytoïne et le valproate lorsqu'ils
sont utilisés en monothérapie chez les participants souffrant de crises d'épilepsie
partielle ou de crises toniques-cloniques généralisées, avec ou sans autres types
de crises généralisées.
2013
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N
Cochrane
Royaume-Uni
France
français
résumé ou synthèse en français
phénytoïne
anticonvulsivants
acide valproïque
valproate
résultat thérapeutique
épilepsies partielles
grand mal épileptique
méta-analyse
étude comparative
---
N3-AUTOINDEXEE
VALPROATE DE SODIUM QUALIMED L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération
prolongée
CIS : 66571804 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66571804
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
acide valproïque
---
N3-AUTOINDEXEE
VALPROATE DE SODIUM RATIOPHARM L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération
prolongée
CIS : 62327311 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=62327311
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
acide valproïque
comprimés
---
N3-AUTOINDEXEE
VALPROATE DE SODIUM RPG L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
CIS : 65153570 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65153570
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
acide valproïque
---
N3-AUTOINDEXEE
VALPROATE DE SODIUM GNR L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
CIS : 65927368 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65927368
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
acide valproïque
comprimés
---
N3-AUTOINDEXEE
VALPROATE DE SODIUM TEVA L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
CIS : 65995604 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65995604
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
acide valproïque
comprimés
---
N3-AUTOINDEXEE
VALPROATE DE SODIUM WINTHROP 200 mg, comprimé gastro-résistant
CIS : 67839657 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67839657
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
acide valproïque
comprimés entérosolubles
---
N3-AUTOINDEXEE
VALPROATE DE SODIUM WINTHROP 500 mg, comprimé gastro-résistant
CIS : 61926144 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61926144
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés entérosolubles
acide valproïque
---
N3-AUTOINDEXEE
VALPROATE DE SODIUM WINTHROP L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération
prolongée
CIS : 61446889 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61446889
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
acide valproïque
---
N2-AUTOINDEXEE
VALPROATE DE SODIUM MAP 200 mg/ml, solution buvable
Code CIS : 63476258
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63476258
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
acide valproïque
protéines kinases activées par le mitogène
maladies vasculaires périphériques
malformation congénitale kystique adénomatoïde du poumon
---
N3-AUTOINDEXEE
VALPROATE DE SODIUM MYLAN L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
CIS : 61698947 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61698947
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
acide valproïque
comprimés
---
N3-AUTOINDEXEE
VALPROATE DE SODIUM EG L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
CIS : 67082887 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67082887
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
acide valproïque
---
N3-AUTOINDEXEE
VALPROATE DE SODIUM BIOGARAN L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération
prolongée
CIS : 67025516 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67025516
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
acide valproïque
---
N3-AUTOINDEXEE
VALPROATE DE SODIUM ARROW L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
CIS : 69386390 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69386390
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
acide valproïque
comprimés
---
N3-AUTOINDEXEE
VALPROATE DE SODIUM ALTER L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
CIS : 65470909 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65470909
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
acide valproïque
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N3-AUTOINDEXEE
VALPROATE DE SODIUM AGUETTANT 400 mg/4 ml, solution injectable
CIS : 67468312 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67468312
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
acide valproïque
injections
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N3-AUTOINDEXEE
VALPROATE DE SODIUM WINTHROP 20 POUR CENT, solution buvable
CIS : 68762676 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68762676
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
acide valproïque
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N1-VALIDE
Les antiépileptiques contenant du valproate peuvent poser un risque pour l'enfant
lorsque la mère en prend durant sa grossesse
Valproate anti-epileptic drugs may pose risks to children when taken by mothers during
pregnancy
https://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/13625a-fra.php
Santé Canada rappelle aux Canadiens, notamment aux femmes en âge de procréer, que
la prise d'un médicament contenant du valproate pour traiter l'épilepsie pendant la
grossesse, présente un risque pour l'enfant à naître...Le risque de déficience congénitale
chez les enfants dont la mère a pris un médicament contenant du valproate pendant
sa grossesse est rare mais bien connu. L'information posologique met en garde contre
ce risque...
2011
false
N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
avis de pharmacovigilance
anticonvulsivants
acide valproïque
Effets différés de l'exposition prénatale à des facteurs de risque
divalproate de sodium
acide valproïque
épilepsie
tests d'intelligence
Troubles de la cognition
malformations dues aux médicaments et aux drogues
valproate (produit)
produit contenant de l'acide valproïque
grossesse
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N3-AUTOINDEXEE
Acide valproïque dans l'épilepsie
information sur le risque tératogène durant la grossesse
http://www.lecrat.eu/?s=Acide+valpro%C3%AFque+dans+l%27%C3%A9pilepsie
2011
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
information sur le médicament
epilepsie
tératogènes
grossesse
grossesse
epilepsie
grossesse
épilepsie
acide valproïque
grossesse à haut risque
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N3-AUTOINDEXEE
Acide valproïque dans les troubles bipolaires
information sur le risque tératogène durant la grossesse
http://www.lecrat.eu/?s=Acide+valpro%C3%AFque+dans+les+troubles+bipolaires
2011
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
information sur le médicament
grossesse
grossesse
grossesse à haut risque
trouble bipolaire
tératogènes
acide valproïque
trouble bipolaire
grossesse
Trouble bipolaire
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N1-SUPERVISEE
Valproate dans la schizophrénie
http://www.cochrane.org/fr/CD004028
Contexte : De nombreuses personnes atteintes de schizophrénie ne répondent pas suffisamment
bien au traitement antipsychotique classique. Dans ce cas, plusieurs médicaments complémentaires
sont utilisés, parmi lesquels le valproate. Objectifs : Examiner les effets du valproate
dans le traitement de la schizophrénie et des psychoses schizophréniformes.
2010
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Cochrane
France
Royaume-Uni
acide valproïque
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
schizophrénie
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N1-SUPERVISEE
Acide valproïque, divalproex (enfant)
Valproic Acid, Divalproex (child)
http://www.aboutkidshealth.ca/Fr/HealthAZ/Drugs/Pages/Valproic-Acid-Divalproex.aspx
Votre enfant doit prendre des médicaments appelés acide valproïque et divalproex.
Dans le présent feuillet d'information, on explique ce que font l'acide valproïque
et le divalproex et comment les donner à votre enfant. On y explique aussi quels sont
les effets indésirables ou problèmes que votre enfant pourrait subir quand il prend
ces médicaments...
2009
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AboutKidsHealth
Canada
français
anglais
enfant
anticonvulsivants
anticonvulsivants
acide valproïque
acide valproïque
acide valproïque
administration par voie orale
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients
---
N1-SUPERVISEE
Pharmacologie des agents utilisés dans l'état de mal épileptique
https://urgences-serveur.fr/IMG/pdf/navarro3.pdf
Benzodiazépines, phénytoïne, acide valproïque/valproate de sodium, barbituriques,
propofol, topiramate, lévétiracétam, autres agents, stratégies non médicamenteuses
2008
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false
Urgences-Online
Paris
France
français
Épilepsie
piracétam
fructose
lévétiracétam
pharmacologie
médecine d'urgence
état de mal épileptique
état de mal épileptique
benzodiazépines
phénytoïne
acide valproïque
barbituriques
propofol
article de périodique
matériel enseignement
Topiramate
Lévétiracétam
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N3-AUTOINDEXEE
Interaction entre l'acide valproïque et le méropénem
http://www.cbip.be/Folia/Index.cfm?FoliaWelk=F34F12H
2007
Folia Pharmacotherapeutica
Belgique
avis de vigilance sanitaire
acide valproïque
Méropénème
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N1-SUPERVISEE
VALPROATE
Fiche d'information
http://www.reseau-pic.info/?dest=medicaments/valproate.htm&med=VALPROATE®
Ce médicament, dont la Dénomination Commune Internationale (D.C.I.) est Valproate,
peut se présenter sous différents noms commerciaux. Dans le cas de Valproate, le
médicament d'origine est : DEPAKINE
formes pharmaceutiques, bénéfices que l'on peut attendre, comment prendre ce médicament,
que faire en cas d'oubli d'une prise, effets indésirables éventuels, conduite à tenir
en cas d'effets indésirables, surveillance pendant le traitement, précautions à observer
; 2 pages
2006
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N
ADIPH
France
français
acide valproïque
acide valproïque
anticonvulsivants
anticonvulsivants
épilepsie
brochure pédagogique pour les patients
---
N1-SUPERVISEE
DEPAKOTE (Divalproate de sodium)
Fiche d'information
http://www.reseau-pic.info/?dest=medicaments/depakote.htm&med=DEPAKOTE®
formes pharmaceutiques, bénéfices que l'on peut attendre, comment prendre ce médicament,
que faire en cas d'oubli d'une prise, effets indésirables éventuels, conduite à tenir
en cas d'effets indésirables, surveillance pendant le traitement, précautions à observer
; 2 pages
2006
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N
Réseau PIC (Pharmacien Information Communication)
France
français
acide valproïque
acide valproïque
antimaniacodépressifs
antimaniacodépressifs
trouble bipolaire
divalproate de sodium
divalproate de sodium
autres antipsychotiques
brochure pédagogique pour les patients
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N1-SUPERVISEE
MICROPAKINE L.P.
Acide valproïque - Valproate de sodium
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/ct031717.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400143
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités d'une nouvelle
présentation (sachet-dose). Indications : Chez l'adulte et l'enfant: Soit en monothérapie,
soit en association à un autre traitement antiépileptique : - traitement des épilepsies
généralisées : crises cloniques, toniques, tonicocloniques, absences, crises myocloniques,
atoniques et syndrome de Lennox-Gastaut. - traitement des épilepsies partielles :
crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. Chez l'enfant : - prévention
des convulsions fébriles à l'occasion d'une fièvre lorsque la prévention est jugée
nécessaire ou en présence de facteurs de risque de récidive...
2004
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
association médicamenteuse
acide valproïque
acide valproïque
remboursement par l'assurance maladie
adulte
enfant
anticonvulsivants
préparations à action retardée
administration par voie orale
MICROPAKINE L.P. 100 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 1000 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 250 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 750 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE LP
avis de la commission de transparence
3400892629544
3400892629483
3400892629605
3400892629773
3400892629834
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