Libellé préféré : acide valproïque;

Synonyme CISMeF : acide 2-propylvalerique; acide 2-propyl-pentanoïque; acide 2-propylpentanoïque; valproïque acide;

Hyponyme MeSH : divalproate de sodium; Dipropyl-acétate; Valproate de magnésium; Valproate de calcium; valproate; Valproate de sodium; Valproate sodique;

Terme MeSH Related : Dipropylacétate;

Registry Number MeSH : 99-66-1;

Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Acide valproïque;

Codes EINECS : 202-777-3;

substance (CISMeF) : O;

UNII : 614OI1Z5WI;

InChIKey : NIJJYAXOARWZEE-UHFFFAOYSA-N;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
Retour d’information sur le PRAC de janvier 2024 (8 – 11 janvier)
https://ansm.sante.fr/actualites/retour-dinformation-sur-le-prac-de-janvier-2024-8-11-janvier
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) recommande la mise en place de mesures de réduction du risque pour les patients de sexe masculin traités par valproate ou ses dérivés en raison d’un risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité dans les trois mois précédant la conception. Par ailleurs, le PRAC initie une revue de sécurité portant sur les cancers secondaires avec six médicaments de thérapie génique (« CAR-T cells ») indiqués dans le traitement de cancers hématologiques...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
acide valproïque
Mâle
Troubles du développement neurologique
Traitement par lymphocytes T à récepteur antigénique chimérique
thérapie génétique
cancer secondaire
traitement par lymphocytes T à récepteur antigénique chimérique
immunothérapie adoptive
avis de pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
Valproate et dérivés : risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité dans les 3 mois qui précèdent la conception.
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/valproate-et-derives-risque-potentiel-de-troubles-neurodeveloppementaux-chez-les-enfants-dont-le-pere-a-ete-traite-dans-les-3-mois-qui-precedent-la-conception
L’ANSM souhaite vous faire part d’une étude qui suggère une augmentation du risque de troubles neurodéveloppementaux, chez les enfants dont le père a été traité par valproate ou ses dérivés (Dépakine, Dépakote, Dépamide, Micropakine et génériques) dans les trois mois avant la conception, comparativement aux pères traités par d’autres antiépileptiques (lamotrigine ou lévétiracétam). Cette étude présente des limites qui ne permettent pas de tirer de conclusions définitives à ce stade. L’agence européenne du médicament (EMA) a donc demandé aux laboratoires des analyses complémentaires pour évaluer la robustesse de ces données. Dans l’attente de ses conclusions, nous souhaitons toutefois partager dès à présent cette information afin que vous puissiez en parler avec vos patients et en tenir compte le cas échéant Actualisation 16/11/2023 La poursuite de la contraception est recommandée au moins trois mois après l’arrêt du traitement. De même, il est demandé aux patients traités par valproate et ses dérivés de ne pas réaliser de don de sperme pendant le traitement et pendant les trois mois qui suivent son arrêt....
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
divalproate de sodium
Troubles du développement neurologique
Mâle
risque
Appréciation des risques
pères
nourrisson
enfant
exposition périnatale
exposition paternelle
MICROPAKINE LP
DEPAKINE
DEPAKOTE
DEPAMIDE
DEPAKINE CHRONO
acide valproïque
VALPROATE DE SODIUM
VALPROATE DE SODIUM LP
DIVALCOTE
valproate de sodium
tératogènes

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N1-SUPERVISEE
Evaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception
https://ansm.sante.fr/actualites/evaluation-europeenne-du-risque-potentiel-de-troubles-neurodeveloppementaux-chez-les-enfants-dont-le-pere-a-ete-traite-par-valproate-dans-les-mois-precedant-la-conception
Les résultats d’une étude, demandée aux laboratoires pharmaceutiques dans le cadre de la surveillance au niveau européen des médicaments contenant du valproate et ses dérivés, suggèrent une augmentation du risque de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les trois mois avant la conception. Cette étude présente des limites qui ne permettent pas de tirer de conclusions définitives à ce stade. L’Agence européenne du médicament (EMA) a demandé aux laboratoires des analyses complémentaires pour évaluer la robustesse de ces données. Nous souhaitons partager dès à présent ces résultats. S’ils étaient confirmés, ils pourraient conduire à de nouvelles mesures de sécurité...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Troubles du développement neurologique
valproate
pères
exposition paternelle
acide valproïque
Appréciation des risques
étude comparative
information sur le médicament
acide valproïque
anticonvulsivants
Europe
Troubles du développement neurologique
enfant

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N1-SUPERVISEE
Acide valproïque* chez les pères : qu’en pense le CRAT ?
http://www.lecrat.eu/1778/
Une récente alerte de l’ ANSM mentionne « un risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception. ». L’ ANSM stipule néanmoins que l’étude à l’origine de cette alerte « présente des limites qui ne permettent pas de tirer de conclusions définitives à ce stade ». L’ Agence européenne des médicaments a en effet relevé de nombreuses faiblesses dans cette étude : nature imprécise des troubles neurodéveloppementaux des enfants et des épilepsies paternelles, et erreurs dans les bases de données utilisées pour l’étude. Une correction des données et des compléments d’informations ont été demandés et sont actuellement en attente...
2023
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CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
information sur le médicament
acide valproïque
exposition paternelle
Troubles du développement neurologique
enfant
nourrisson

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N1-VALIDE
Valproate et dérivés
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/valproate-et-derives
Des outils d’information sont mis à disposition des professionnels de santé : Un guide destiné aux professionnels de santé donne des informations sur les risques tératogènes et neuro-développementaux associés à l’utilisation du valproate pendant la grossesse et les actions à mettre en place pour réduire les risques pour les patientes. Un feuillet destiné aux pharmaciens rappelle les étapes clé de la dispensation. Des documents éducationnels ont été développés spécifiquement pour les filles et femmes en âge de procréer : Une brochure d’information destinée aux filles et aux femmes en âge d’avoir des enfants traitées par les spécialités à base de valproate. Un formulaire annuel d’accord de soins : à compléter et signer par le médecin spécialiste et la patiente (ou son représentant), au moment de l’initiation du traitement par valproate, ainsi que lors de chaque réévaluation du traitement par valproate (au minimum 1 fois par an), lorsqu’elle envisage une grossesse et en cas de survenue d’une grossesse en cours de traitement ; Une carte patiente : à détacher ou à récupérer à l’intérieur de la boîte du médicament. Tous ces documents doivent obligatoirement être fournis à la patiente...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
valproate
grossesse
tératogènes
DEPAKINE
DEPAKINE CHRONO
MICROPAKINE LP
MICROPAKINE L.P. 100 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 250 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 750 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 1000 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
valproate de sodium
DEPAKINE 200 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKINE 57,64 mg/ml, sirop
DEPAKINE 200 mg/ml, solution buvable
DEPAKINE 400 mg/4 ml, préparation injectable pour voie I.V.
DEPAKINE 500 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
DEPAKOTE
DEPAKOTE 250 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant
divalproate de sodium
DEPAMIDE
DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
dipropylacétamide
tests de grossesse
contraception
VALPROATE DE SODIUM
VALPROATE DE SODIUM LP
recommandation professionnelle
brochure pédagogique pour les patients
formulaire
Incapacités de développement
Contre-indications aux médicaments
acide valproïque
acide valproïque

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N1-SUPERVISEE
Valproate et dérivés : mise à jour des informations sur le risque
https://ansm.sante.fr/actualites/valproate-et-derives-mise-a-jour-des-informations-sur-le-risque
Dans le cadre de l’évaluation continue au niveau européen des médicaments contenant du valproate et ses dérivés, de nouvelles données sur les risques liés à leur utilisation, en particulier pendant la grossesse, ont été rendues disponibles. L’actualisation du résumé des caractéristiques des produits et de la notice de ces médicaments est en cours, et les documents d’information destinés aux professionnels de santé et à l’attention des patientes ont été mis à jour. Nous rappelons que le valproate et ses dérivés sont formellement contre-indiqués pendant la grossesse dans la prise en charge des troubles bipolaires et ne doivent pas être utilisés chez les femmes enceintes épileptiques, sauf en l’absence d’alternative thérapeutique...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
acide valproïque
risque
avis de pharmacovigilance
acide valproïque
grossesse
malformations dues aux médicaments et aux drogues
malformations oculaires
Appréciation des risques
DEPAKINE
DEPAKINE CHRONO
MICROPAKINE LP
DEPAKOTE
DEPAMIDE
dipropylacétamide
anticonvulsivants
VALPROATE DE SODIUM
VALPROATE DE SODIUM LP
acide valproïque
valpromide
valproate de sodium
divalproate de sodium

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N1-SUPERVISEE
Topiramate, prégabaline et valproate : publication de nouvelles données sur les risques liés à l’exposition à ces médicaments
https://ansm.sante.fr/actualites/topiramate-pregabaline-et-valproate-publication-de-nouvelles-donnees-sur-les-risques-lies-a-lexposition-a-ces-medicaments
Des nouvelles données importantes ont été publiées concernant les médicaments à base de topiramate, de prégabaline et de valproate, utilisés tous les trois dans le traitement de l’épilepsie et respectivement dans la migraine pour le topiramate, dans le trouble anxieux généralisé et les douleurs neuropathiques pour la prégabaline et dans le trouble bipolaire pour les dérivés du valproate. Nous invitons les professionnels de santé ainsi que les patients à prendre en compte ces nouveaux éléments portant sur les risques liés à l’exposition à ces médicaments pendant la grossesse pour ces trois molécules et sur la fertilité masculine pour valproate. Ces informations sont portées directement à la connaissance des professionnels de santé concernés par l’envoi d’un courriel. Une réévaluation des risques liés à l’exposition pendant la grossesse de l’ensemble de la classe des antiépileptiques est actuellement en cours au sein de l’ANSM : la mise à jour du rapport « Antiépileptiques au cours de la grossesse : état actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux » est attendue pour la fin de l’année 2022...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
grossesse
Topiramate
Prégabaline
acide valproïque
malformations dues aux médicaments et aux drogues
fécondité
anticonvulsivants
Troubles du développement neurologique
Exposition pendant la grossesse

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N3-AUTOINDEXEE
AVIS et RAPPORT de l'Anses relatif à l'élaboration des valeurs toxicologiques de référence (VTR) par inhalation pour le valproate de sodium
https://www.anses.fr/fr/system/files/VSR2018SA0214Ra.pdf
L’Anses a été saisie le 28 septembre 2018 par la Direction générale de la santé (DGS) et la Direction générale de la prévention des risques (DGPR) pour élaborer une valeur toxicologique de référence (VTR) chronique par inhalation pour le valproate de sodium, puis le 5 avril 2019 par la Direction générale du travail (DGT), la DGS et la DGPR pour définir des valeurs de référence (VR) pouvant être utilisées pour la surveillance des expositions professionnelles au valproate.
2021
ANSES
France
rapport
valproate de sodium
rapport albumine/globuline
Toxicologie
acide valproïque sel de Na
Toxicologie
Valeurs de référence
baies (géographie)
Anses
Inhalateurs
valproate de sodium
inspiration
rapport de recherche
VALPROATE DE SODIUM
valeurs limites d'exposition
acide valproïque
administration par inhalation

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N1-SUPERVISEE
Acide valproïque : probable perturbateur endocrinien
https://www.prescrire.org/fr/3/31/60581/0/NewsDetails.aspx
Certains effets indésirables de l'acide valproïque (Dépakine ou autre) sont liés à des perturbations des systèmes hormonaux du corps humain. Les enfants, notamment ceux exposés in utero, et les adolescents sont particulièrement sensibles aux effets de ce type...
2021
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Prescrire
France
français
acide valproïque
DEPAKINE
VALPROATE DE SODIUM LP
résumé ou synthèse en français
perturbateurs endocriniens

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N2-AUTOINDEXEE
Valproate et grossesse : l’ANSM renforce l’information des femmes - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/valproate-et-grossesse-lansm-renforce-linformation-des-femmes
Dans le cadre du programme européen de prévention des grossesses des femmes exposées au valproate, un QR code doit être apposé sur les boites de tous les médicaments contenant du valproate ou l’un de ses dérivés (valpromide, divalproate de sodium). En France, ce QR code, déployé d’ici fin 2020, renverra vers une page valproate dédiée du site Internet de l’ANSM mise en place dès aujourd’hui. Elaborée en concertation avec le Comité scientifique permanent « Reproduction, grossesse et allaitement » de l’ANSM, composé de professionnels de santé, d’associations de patients et de professionnels de la pharmacovigilance, cette page donne accès à des informations présentées selon la pathologie pour laquelle ces médicament ont été prescrits (épilepsie ou épisodes maniaques du trouble bipolaire) et selon que les patientes sont en âge d’avoir des enfants, ou qu’elles ont un souhait de grossesse ou qu’elles sont enceintes. Des conseils pratiques sont alors proposés selon la situation qui les concerne.
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
valproate
Femelle
renforcement psychologique
acide valproïque
Femmes
grossesse
renforcement
valproate
grossesse
grossesse
femmes enceintes
Femelle
femmes

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N2-AUTOINDEXEE
Valproate et dérivés : l’exposition des femmes enceintes a fortement diminué mais persiste - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/valproate-et-derives-lexposition-des-femmes-enceintes-a-fortement-diminue-mais-persiste
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
acide valproïque
exposition à
grossesse
shunt
valproate
téméfos
Exposition
valproate
femmes enceintes

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N1-SUPERVISEE
Valproate de sodium et dérivés : un nouvel outil pratique pour les pharmaciens - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/valproate-de-sodium-et-derives-un-nouvel-outil-pratique-pour-les-pharmaciens
Dans la poursuite des actions entreprises pour sécuriser l’utilisation des médicaments à base de valproate de sodium ou de ses dérivés, une fiche pratique rappelant les étapes clés de la dispensation est mise à disposition des pharmaciens...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
rôle professionnel
pharmaciens
recommandation professionnelle
valproate de sodium
dipropylacétamide
divalproate de sodium
grossesse
anticonvulsivants
tératogènes
malformations dues aux médicaments et aux drogues
Femme en âge de procréer
acide valproïque
acide valproïque

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N3-AUTOINDEXEE
Valproate & ses dérivés dans la grossesse : une implication épigénétique dans les troubles neurocognitifs de l’enfant?
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-03153393
Le valproate et ses dérivés ont largement été prescrits durant de nombreuses années, sans restriction et malheureusement sans tenir compte des nombreux signalements réalisés par le corps médical. Désormais contre-indiqué pour le sexe féminin, du stade de jeune fille à celui de femme enceinte (excepté en cas d’absence d’alternative), il suit une surveillance particulière de sa prescription à sa dispensation. Prit durant la grossesse, le valproate atteint l’épigénétique de l’enfant in utero chez qui les organes et tissus en sont seulement au stade de formation et de développement. Par son action inhibitrice sur les histones désacétylases, il modifie l’état de condensation de l’ADN et donc l’expression des gènes. Les substrats de ces marques épigénétiques ne sont pas tous connus à l’heure actuelle, cependant ils interfèrent avec la neurogénèse et la prolifération neuronale. Les modifications induites peuvent durer jusqu’à l’âge adulte et être l’une des causes des troubles neurocognitifs observés dès l’enfance. En cas d’atteinte neurodéveloppementale, il est impératif de stimuler l’enfant par le biais de son environnement le plus tôt possible. En effet, en modifiant l’environnement il est possible de modifier la génétique via l’épigénétique dont les marques sont réversibles.
2020
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
Épigénétique
acide valproïque
femmes enceintes
valproate
grossesse
Troubles neurocognitifs
valproate
épigénomique
shunt
grossesse
grossesse

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N1-SUPERVISEE
Le lithium et le divalproex pour le traitement du trouble bipolaire de la personne âgée : étude à répartition aléatoire contrôlée à double insu
https://pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1238
Le lithium et le divalproex sont deux médicaments que la Food and Drug Administration (FDA) et Santé Canada approuvent pour le traitement du trouble bipolaire5. Les lignes directrices du Canadian Network for Mood and Anxiety treatments (CANMAT) recommandent aussi ces agents en première intention de traitement. En gériatrie, ils sont les stabilisateurs de l’humeur les plus prescrits, bien qu’il n’existe pas de consensus clair sur le stabilisateur de l’humeur qui devrait être privilégié en première ligne de traitement pour cette population. La plupart des données portant sur leur utilisation proviennent d’extrapolations faites à partir d’études réalisées auprès d’adultes plus jeunes atteints du trouble bipolaire ou de quelques analyses rétrospectives. L’efficacité et l’innocuité réelles de ces agents sont donc peu connues pour la personne âgée...
2019
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
lecture critique d'article
acide valproïque
antimaniacodépressifs
résultat thérapeutique
Recherche comparative sur l'efficacité
acide valproïque
lithium
antimaniacodépressifs
Traitement des troubles mentaux
article de périodique
trouble bipolaire
lithium
sujet âgé

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N3-AUTOINDEXEE
Exposition in utero au Valproate de sodium : stratégie thérapeutique dans l’épilepsie et mesure de minimisation des risques
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02388643
Si de manière générale, l'épilepsie et ses traitements exigent une grande prudence une vigilance particulière est requise à l'égard des femmes épileptiques en âge de procréer. Le Valproate de sodium, traitement de référence de l’épilepsie, représente parfois la seule option médicamenteuse efficace. Cependant, l'exposition in utero au Valproate peut conduire à un risque accru d'effets tératogènes responsables d’anomalies physiques et de troubles du développement neurologique chez l’enfant. Malgré l’appréhension de ce risque, la difficulté dans la prise en charge des patientes épileptiques est de trouver un équilibre entre la maladie et le risque induit par le médicament. Pour cela, une jeune femme traitée par antiépileptiques doit être étroitement suivie depuis la planification de sa grossesse jusqu’à son accouchement. Il est essentiel qu’à chaque prescription le rapport bénéfice/risque soit évalué. Afin de minimiser les risques associés à l’exposition in utero au Valproate, un certain nombre de mesures a été mis en place. Les recommandations d’utilisation de ces molécules ont été restreintes et du matériel d’éducation destiné aux professionnels de santé, et aux patientes, a été développé. Une communication efficace pourrait ainsi permettre de garantir la sécurité de la patiente, et celle du fœtus.
2019
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
Appréciation des risques
Mesures
Thérapeutiques
Thérapeutique
Exposition
VALPROATE DE SODIUM
epilepsie
Thérapeutique
valproate de sodium
effets de l'exposition à un agent externe
Epilepsie
épilepsie
acide valproïque
épilepsie
valproate de sodium
utérus, sai
acide valproïque sel de Na
Risque
réduction des dommages

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N2-AUTOINDEXEE
Tensions d’approvisionnement des spécialités Dépamide et Dépakote : Eviter d’initier un traitement à base de valproate chez les patients présentant des épisodes maniaques du trouble bipolaire - Point d'information
https://ansm.sante.fr/actualites/tensions-dapprovisionnement-sur-depamide-et-depakote-eviter-dinitier-un-traitement-a-base-de-valproate-chez-les-patients-presentant-des-episodes-maniaques-du-trouble-bipolaire
L’ANSM recommande aux professionnels de santé de ne pas initier de traitement à base de valproate chez les patients adultes présentant des épisodes maniaques du trouble bipolaire et d’avoir recours au lithium, sauf contre-indication, voire à la carbamazépine, ou aux antipsychotiques indiqués dans cette situation pour les initiations de traitement. Cela fait suite aux tensions d’approvisionnement en cours sur les spécialités Dépamide 300 mg et Dépakote 250mg et 500 mg...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Troubles bipolaires
a comme patient
Troubles bipolaires
valproate
tension
trouble bipolaire maniaque
acide valproïque
patients
Trouble maniaque
base
valproate
Dépakote
DEPAKOTE
épisode de
Trouble bipolaire
Dépamide
DEPAMIDE
trouble bipolaire
dû à
dipropylacétamide

---
N2-AUTOINDEXEE
DEPAKINE (acide valproïque/ valproate de sodium)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098050
Nature de la demande Inscription Mise à disposition d'une nouvelle présentation Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DEPAKINE 400 mg/4 ml, préparation injectable pour voie IV, flacon de 400 mg de poudre, ampoule de 4 ml de solvant est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2019
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
valproate de sodium
VALPROATE DE SODIUM
acide valproïque
DEPAKINE
valproate de sodium
acide
acide valproïque sel de Na

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N1-SUPERVISEE
DEPAKINE - MICROPAKINE
Ajout de deux contre-indications, l’une chez la femme enceinte et l’autre chez la femme en âge de procréer
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2972774/fr/depakine-micropakine
Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations (avis du 8 juin 2016).
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
valproate de sodium
DEPAKINE 57,64 mg/ml, sirop
DEPAKINE 200 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKINE 200 mg/ml, solution buvable
DEPAKINE 400 mg/4 ml, préparation injectable pour voie I.V.
DEPAKINE 500 mg, comprimé gastro-résistant
MICROPAKINE L.P. 100 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 250 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 750 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 1000 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
grossesse
femme en âge de procréer
avis de la commission de transparence
acide valproïque

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N1-SUPERVISEE
AVIS de l'Anses relatif à l'analyse critique d’une valeur de référence biologique du valproate de sodium (CAS n 1069-66-5)
https://www.anses.fr/fr/system/files/VSR2019SA0051.pdf
Le site industriel de Sanofi Chimie de Mourenx situé dans le bassin industriel de Lacq (64), produit un médicament antiépileptique, la Dépakine dont le principe actif est le valproate de sodium. Il s’agit d’une installation classée pour la protection de l’environnement (ICPE) soumise à autorisation au titre du L.511 du Code de l’environnement. Les rejets dans l’environnement d’une telle installation doivent être encadrés par des limites établies sur la base d’une évaluation quantitative des risques sanitaires (EQRS). L’Anses avait été saisie le 29 juin 2018 par la DGS et la DGPR pour réaliser une analyse critique des valeurs toxicologiques de référence (VTR) élaborées pour le compte de Sanofi concernant le valproate de sodium utilisées dans le cadre de cette EQRS. Un travail d’expertise complémentaire est en cours à l’Anses pour élaborer, sur la base d’une analyse de la littérature, une VTR nationale.
2019
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ANSES
France
valeurs limites d'exposition
industrie pharmaceutique
exposition professionnelle
exposition environnementale
rapport
valproate de sodium
acide valproïque

---
N1-VALIDE
Le valproate est interdit pendant la grossesse et ne doit plus être prescrit aux filles, adolescentes et femmes en âge de procréer (sauf circonstances exceptionnelles) - Communiqué
https://ansm.sante.fr/actualites/le-valproate-est-interdit-pendant-la-grossesse-et-ne-doit-plus-etre-prescrit-aux-filles-adolescentes-et-femmes-en-age-de-procreer-sauf-circonstances-exceptionnelles-communique
Le valproate est un traitement de l’épilepsie et des épisodes maniaques des troubles bipolaires. Le valproate est un tératogène puissant. Il entraîne un taux élevé de malformations (plus de 10 %) et/ou de troubles neuro-développementaux (30 - 40 %) chez les enfants exposés pendant la grossesse. Dès juillet 2017, face à l’utilisation encore trop importante du valproate chez les femmes enceintes ou susceptibles de le devenir, l’ANSM a décidé de le contre-indiquer chez ces femmes dans le traitement des épisodes maniaques des troubles bipolaires. Elle a alors saisi l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour étendre cette contre-indication au niveau européen et envisager d’autres mesures. La décision finale de la Commission européenne entérine cette contre-indication ainsi que les mesures de réduction des risques déjà mises en place par l’ANSM et demande la mise en place de mesures additionnelles. Elles seront appliquées à partir de fin juin 2018. Le valproate est interdit pendant la grossesse et ne doit plus être prescrit aux filles, adolescentes et femmes en âge de procréer (sauf circonstances exceptionnelles)...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
divalproate de sodium
grossesse
valproate de sodium
acide valproïque
DEPAKINE
DEPAKINE CHRONO
DEPAKOTE
DEPAMIDE
MICROPAKINE LP
VALPROATE DE SODIUM
VALPROATE DE SODIUM LP
valpromide
dipropylacétamide
anticonvulsivants
malformations dues aux médicaments et aux drogues
Effets différés de l'exposition prénatale à des facteurs de risque
continuité des soins
contraception
jeune fille en âge de procréer
adulte
adolescent
femmes
exposition maternelle
recommandation de bon usage du médicament
DEPAKINE 57,64 mg/ml, sirop
DEPAKINE 200 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKINE 200 mg/ml, solution buvable
DEPAKINE 500 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKINE 400 mg/4 ml, préparation injectable pour voie I.V.
DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
DEPAKOTE 250 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
MICROPAKINE L.P. 100 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 250 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 750 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 1000 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
VALPROATE DE SODIUM ZENTIVA 200 mg/ml, solution buvable
VALPROATE DE SODIUM ZENTIVA 200 mg, comprimé gastro-résistant
VALPROATE DE SODIUM ZENTIVA 500 mg, comprimé gastro-résistant
VALPROATE DE SODIUM ZENTIVA L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM BIOGARAN L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM AGUETTANT 400 mg/4 ml, solution injectable
VALPROATE DE SODIUM TEVA L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM SANDOZ LP 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM GNR L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM ARROW 200 mg/ml, solution buvable
VALPROATE DE SODIUM ARROW L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM EG L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM VIATRIS L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM RPG L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
comportement de réduction des risques
surveillance post-commercialisation des produits de santé
femme en âge de procréer
avis de pharmacovigilance
acide valproïque
acide valproïque

---
N3-AUTOINDEXEE
Utilisation et risques associés à l'exposition à l'acide valproïque au cours de la grossesse
https://assurance-maladie.ameli.fr/etudes-et-donnees/2016-acide-valproique-derives-grossesse
Ces études pharmaco-épidémiologiques présentent l'utilisation et les risques associés à l'exposition à l'acide valproïque au cours de la grossesse en France.
2018
AMELI - Assurance Maladie En Ligne
France
rapport
acide valproïque
Grossesse
Risque
Exposition
acide valproïque
acide valproïque
grossesse
grossesse à haut risque
effets de l'exposition à un agent externe
grossesse

---
N1-SUPERVISEE
Préparations à base de valproate pour le traitement du comportement agité chez les personnes atteintes de démence
https://www.cochrane.org/fr/CD003945/preparations-base-de-valproate-pour-le-traitement-du-comportement-agite-chez-les-personnes-atteintes
Contexte L'agitation est très fréquente aux stades avancés de la démence. Il peut s'agir de comportements verbaux, comme des cris, et des comportements physiques, comme l'errance ou l'agression physique. Il a été démontré qu'elle aggrave le stress vécu par les aidants familiaux, augmente le risque de blessures et augmente le besoin pour les personnes atteintes de démence de se faire soigner en établissement.
2018
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
agitation psychomotrice
méta-analyse
résultat thérapeutique
agitation psychomotrice
démence
acide valproïque
résumé ou synthèse en français

---
N1-SUPERVISEE
Fiche mémo Filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femmes enceintes ayant une épilepsie : spécialités à base de valproate et alternatives médicamenteuses
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2882733/fr/fiche-memo-filles-adolescentes-femmes-en-age-de-procreer-et-femmes-enceintes-ayant-une-epilepsie-specialites-a-base-de-valproate-et-alternatives-medicamenteuses
L’acide valproïque ou valproate (Dépakine , Micropakine , Dépakote , Dépamide et génériques) est le plus tératogène des anticonvulsivants et des thymorégulateurs. Il entraîne également un risque accru de troubles du développement psychomoteur et/ou des troubles du spectre autistique chez les enfants exposés in utero. Compte tenu de ces risques, ces spécialités ne doivent pas être prescrites chez les filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femmes enceintes, sauf en cas d’inefficacité ou d’intolérance aux alternatives médicamenteuses existantes. L’objectif de cette fiche mémo est de mettre à disposition des médecins des recommandations de prise en charge thérapeutique alternative chez les patientes présentant une épilepsie...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
027. Prévention des risques foetaux : infection, médicaments, toxiques, irradiation
105. Épilepsie de l'enfant et de l'adulte
Femelle
grossesse
valproate de sodium
tératogènes
malformations dues aux médicaments et aux drogues
Trouble du spectre autistique
Contre-indications aux médicaments
anticonvulsivants
DEPAKINE
DEPAKINE CHRONO
MICROPAKINE LP
DEPAKOTE
DEPAMIDE
adulte
recommandation pour la pratique clinique
épilepsie
adolescent
acide valproïque

---
N1-SUPERVISEE
Fiche mémo Femmes en âge de procréer ayant un trouble bipolaire : spécialités à base de valproate et alternatives médicamenteuses
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2579748/fr/fiche-memo-femmes-en-age-de-procreer-ayant-un-trouble-bipolaire-specialites-a-base-de-valproate-et-alternatives-medicamenteuses
L’acide valproïque ou valproate (Dépakine , Micropakine , Dépakote , Dépamide et génériques) est le plus tératogène des anticonvulsivants et des thymorégulateurs. Il entraîne également un risque accru de troubles du développement psychomoteur et/ou des troubles du spectre autistique chez les enfants exposés in utero. Compte tenu de ces risques, ces spécialités ne doivent pas être prescrites chez les filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femmes enceintes, sauf en cas d’inefficacité ou d’intolérance aux alternatives médicamenteuses existantes. L’objectif de cette fiche mémo est de mettre à disposition des médecins des recommandations de prise en charge thérapeutique alternative chez les patientes présentant un trouble bipolaire...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
064. Trouble bipolaire
adolescent
Femelle
grossesse
Contre-indications aux médicaments
Trouble du spectre autistique
malformations dues aux médicaments et aux drogues
tératogènes
DEPAKOTE
DEPAMIDE
divalproate de sodium
neuroleptiques
dipropylacétamide
adulte
recommandation pour la pratique clinique
trouble bipolaire
acide valproïque
acide valproïque

---
N3-AUTOINDEXEE
Éviter toute grossesse lors d'un traitement par acide valproïque (Dépakine ou autre) ou un de ses dérivés (Dépakote, Dépamide)
In Rev Prescrire 2018 ; 38 (419) : 661-662
http://www.prescrire.org/Fr/3/31/55275/0/NewsDetails.aspx
De nouvelles mesures ont été prises en Europe pour éviter l'exposition des enfants in utero à l'acide valproïque et ses dérivés...
2018
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Prescrire
France
français
résumé ou synthèse en français
acide valproïque
DEPAKINE
shunt
femmes enceintes
grossesse
DEPAKOTE
DEPAMIDE
thérapeutique
acide valproïque
Artère sciatique primitive
Traités
Dépamide
Cancer
grossesse
Fracture induite
Canal lombaire étroit
Dépakote
grossesse
Acidémie
grossesse
acide valproïque
coopération internationale
dipropylacétamide

---
N1-VALIDE
Valproate et dérivés : contre-indication pendant la grossesse (sauf situations exceptionnelles) et programme de prévention des grossesses - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux neurologues, psychiatres, pédiatres, médecins généralistes, gynécologues, gynécologues obstétriciens, sage-femmes, centres de PMI et planning familial, pharmaciens hospitaliers et officinaux
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/Valproate-et-derives-contre-indication-pendant-la-grossesse-sauf-situations-exceptionnelles-et-programme-de-prevention-des-grossesses
Le 31 mai dernier, la Commission européenne a entériné les recommandations de l’Agence européenne des médicaments (EMA) faisant suite à la réévaluation, initiée par l’ANSM, de l’utilisation du valproate chez les femmes enceintes et en âge de procréer. Désormais, afin d'éviter toute exposition pendant la grossesse à ce médicament tératogène (10,7% de malformations) et foetotoxique (jusqu’à 30 à 40% de troubles neuro-développementaux) : Dans l’épilepsie, le valproate est contre-indiqué : pendant la grossesse, sauf s'il n'existe pas d’alternative thérapeutique appropriée ; chez les femmes en âge de procréer sauf en cas d’inefficacité ou d’intolérance aux autres traitements et si toutes les conditions du programme de prévention de la grossesse sont respectées. Par ailleurs, pour mémoire, depuis juillet 2017 en France : Dans les épisodes maniaques des troubles bipolaires, le valproate est contre-indiqué : pendant la grossesse ; chez les femmes en âge de procréer sauf en cas d’inefficacité ou d’intolérance aux autres traitements et si toutes les conditions du programme de prévention de la grossesse sont respectées. Un Programme de Prévention des Grossesses contenant un certain nombre de mesures, dont la nécessité d’une contraception efficace et la réalisation de tests de grossesse en cas de traitement par valproate, est mis en place afin d’éviter la survenue de toute grossesse. L’ANSM rappelle qu’un traitement antiépileptique ne doit jamais être arrêté brutalement...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
divalproate de sodium
grossesse
valproate de sodium
acide valproïque
DEPAKINE
DEPAKINE CHRONO
DEPAKOTE
DEPAMIDE
MICROPAKINE LP
VALPROATE DE SODIUM
VALPROATE DE SODIUM LP
valpromide
dipropylacétamide
anticonvulsivants
malformations dues aux médicaments et aux drogues
Effets différés de l'exposition prénatale à des facteurs de risque
continuité des soins
contraception
jeune fille en âge de procréer
adulte
adolescent
femmes
exposition maternelle
recommandation de bon usage du médicament
DEPAKINE 57,64 mg/ml, sirop
DEPAKINE 200 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKINE 200 mg/ml, solution buvable
DEPAKINE 500 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKINE 400 mg/4 ml, préparation injectable pour voie I.V.
DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
DEPAKOTE 250 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
MICROPAKINE L.P. 100 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 250 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 750 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 1000 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
VALPROATE DE SODIUM ZENTIVA 200 mg/ml, solution buvable
VALPROATE DE SODIUM ZENTIVA 200 mg, comprimé gastro-résistant
VALPROATE DE SODIUM ZENTIVA 500 mg, comprimé gastro-résistant
VALPROATE DE SODIUM ZENTIVA L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM BIOGARAN L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM AGUETTANT 400 mg/4 ml, solution injectable
VALPROATE DE SODIUM TEVA L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM SANDOZ LP 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM GNR L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM ARROW 200 mg/ml, solution buvable
VALPROATE DE SODIUM ARROW L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM EG L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM VIATRIS L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM RPG L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
comportement de réduction des risques
surveillance post-commercialisation des produits de santé
obstétricien
gynécologue
Contre-indications aux procédures
acide valproïque
acide valproïque
Contre-indications aux médicaments

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N2-AUTOINDEXEE
AVIS de l'Anses relatif à une demande d’analyse critique des VTR du valproate de sodium
https://www.anses.fr/fr/system/files/SUBSTANCES2018SA0150.pdf
L’Anses a été saisie le 29 juin 2018 par la Direction générale de la santé (DGS) et la Direction générale de la prévention des risques (DGPR) pour la réalisation de l’expertise suivante : demande d'analyse critique des valeurs toxicologiques de référence (VTR) du valproate de sodium.
2018
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ANSES
France
français
rapport
Critique
valproate de sodium
VALPROATE DE SODIUM
critique
valeurs limites d'exposition
acide valproïque sel de Na
sodium
dû à
relatif
valproate de sodium
Anses
études d'évaluation comme sujet
acide valproïque
baies (géographie)

---
N1-VALIDE
Guide des antidotes et médicaments d'urgence spécifiques
http://www.omedit-normandie.fr/boite-a-outils/antidotes-et-medicaments-d-urgence/antidotes-et-medicaments-d-urgence,2185,2391.html
L'OMEDIT de Normandie a élaboré un guide des antidotes, ayant pour objectifs de définir : La liste des principaux antidotes existants ; L'indication, la posologie, les délais de prise en charge thérapeutique. Cette liste contient quelques médicaments n'étant pas des antidotes mais de recours urgent et d'utilisation peu fréquente...
2018
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Omédit Normandie
France
français
traitement d'urgence
antidotes
intoxication
overdose
mauvais usage des médicaments prescrits
antidotes
intoxication dûe à une substance chimique
recommandation pour la pratique clinique
recommandation de bon usage du médicament
intoxication par les champignons
intoxication au mercure
morsures de serpent
intoxication par le plomb
Maladie aigüe
raticides
intoxication par un pesticide
intoxication par les plantes
intoxication par digitalis purpurea
intoxication par les digitaliques
botulisme
thrombopénie induite par l'héparine
extravasion médicamenteuse
intoxication par un anesthésique local
intoxication par un bêta-bloquant
intoxication accidentelle par des gaz de l'acide cyanhydrique
effet toxique du cyanure
Crise d'angioedème héréditaire
angio-oedèmes héréditaires
Dabigatran
Intoxication aiguë par des substances méthémoglobinisantes
parkinsonisme induit par les neuroleptiques
encéphalopathie hyperammoniémique
cytopathie mitochondriale
dipropylacétamide
valproate de sodium
intoxication par le valproate de sodium
acide valproïque
syndrome de Kearns-Sayre
myopathies mitochondriales
acide valproïque

---
N3-AUTOINDEXEE
Les alternatives à la Dépakine
http://www.avisdexperts.ch/videos/view/8530
Une étude pour évaluer le nombre de femmes enceintes et de nouveau-nés ayant subi les effets néfastes de la Dépakine va être menée en Suisse. Ce médicament antiépileptique est efficace, mais dangereux pour le fœtus. En 2018, le Royaume-Uni et la France ont interdit sa prescription aux femmes enceintes ou en âge de procréer.
2018
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Avis d'Experts - La Radio Télévision Suisse (RTS) et les Universités de Suisse Romande
France
français
émission radiophonique
DEPAKINE
alternant
acide valproïque

---
N2-AUTOINDEXEE
Comité de pilotage « antiépileptiques et grossesse » - Etude sur le risque de troubles neuro-développementaux précoces associé à l’exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie en France - Communiqué
https://ansm.sante.fr/actualites/comite-de-pilotage-antiepileptiques-et-grossesse-etude-sur-le-risque-de-troubles-neuro-developpementaux-precoces-associe-a-lexposition-in-utero-a-lacide-valproique-et-aux-autres-traitements-de-lepilepsie-en-france-communique
Un premier comité de pilotage s’est tenu ce jour au ministère des Solidarités et de la Santé en présence de toutes les parties prenantes pour faire le point sur les mesures en cours, dont celles concernant la réduction du risque pour les patientes, la prise en charge thérapeutique des femmes et des enfants, les études épidémiologiques et le dispositif de réparation de l’Office national d'indemnisation des accidents médicaux (ONIAM)...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
anticonvulsivants
grossesse
épilepsie
épilepsie
France
France
Troubles du développement
neurologie
Communication
grossesse
epilepsie
Incapacités de développement
grossesse
Exposition
communication
Antiépileptiques
trouble
Troubles du développement
Risque
grossesse à haut risque
grossesse
Commune
utérus, sai
thérapeutique
France
précoce
Trouble du développement
Actualités
communisme
France
Epilepsie
français
effets de l'exposition à un agent externe
France
Communication
acide valproïque
collecte de données
Communications
retard de croissance staturo-pondérale
epilepsie
Autres traitements
acide valproïque
Traités
acide valproïque
commun
Exposition
anticonvulsivants
risque
actualités
coopération internationale

---
N1-SUPERVISEE
Valproate de sodium (sauf comme régulateur de l'humeur)
https://pharmacomedicale.org/medicaments/par-specialites/item/valproate-de-sodium-sauf-comme-regulateur-de-l-humeur
L’acide valproïque (VPA) est un des quatre principaux anti-épileptiques de la première génération. Le mécanisme d’action de l’acide valproïque est complexe faisant appel à une diminution de l’hyperexcitabilité neuronale à la fois par un renforcement de la transmission GABAergique et une inhibition des canaux ioniques sodiques et surtout calciques. L’acide valproïque pourrait également avoir des effets à long terme sur la plasticité cérébrale. Ces mécanismes d’action complexes peuvent rendre compte des nombreuses utilisations thérapeutiques de l’acide valproïque. Cet anti-épileptique est efficace dans toutes les formes généralisées d’épilepsie mais aussi dans les formes d’épilepsies partielles. L’acide valproïque peut être utilisé comme régulateur de l’humeur, dans le traitement de fond de la migraine et dans les douleurs neurogènes. Métabolisé par voie hépatique, l’acide valproïque est un puissant inhibiteur enzymatique. Comme pour les autres anti-épileptiques, une fraction des patients traités par acide valproïque est susceptible de résister au traitement. En dehors d’une véritable pharmacorésistance d’ordre pharmacodynamique, certaines associations médicamenteuses, en particulier avec la méfloquine, peuvent conduire à une résurgence des crises. L’utilisation de l’acide valproïque est fortement deconseillée chez la femme en âge de procréer sans contraception efficace et tout le long de la grossesse à cause de son potentiel tératogène important (syndrome polymalformatif, spina bifida etc...) et son impact négatif sur le développement neurologique des enfants exposés in utero (retard mental, etc...). La tolérance du VPA est le plus souvent excellente. Toutefois, son administration peut induire des effets indésirables cutanés, en particulier en cas d’association avec la lamotrigine, des effets hépatiques (cytolyse ou hépatite), des effets hématologiques, une prise de poids, une alopécie.
2017
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Pharmacomedicale.org
France
anticonvulsivants
anticonvulsivants
anticonvulsivants
agents GABA
valproate de sodium
valproate de sodium
épilepsie
information sur le médicament
acide valproïque
valproate de sodium
acide valproïque
acide valproïque

---
N2-AUTOINDEXEE
DEPAKOTE - DEPAMIDE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818025/fr/depakote-depamide
Les modifications de RCP ne sont pas de nature à modifier les précédentes évaluations (avis du 16 mars 2016 pour DEPAKOTE et avis du 8 février 2017 pour DEPAMIDE). Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations (avis du 16 mars 2016 pour DEPAKOTE et avis du 8 février 2017 pour DEPAMIDE).
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DEPAKOTE
DEPAMIDE
Dépakote
Dépamide
acide valproïque
dipropylacétamide

---
N1-VALIDE
Exposition à l'acide valproïque et ses dérivés au cours de la grossesse en France de 2007 à 2014 : une étude observationnelle sur les données du SNIIRAM
https://medias.vie-publique.fr/data_storage_s3/rapport/pdf/174000736.pdf
un programme d'études pharmaco épidémiologiques a été initié en 2015 conjointement par l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et la Caisse Nationale de l'Assurance Maladie des Travailleurs Salariés (CNAMTS) afin d'évaluer, à partir des données du système national interrégimes de l'assurance maladie (SNIIRAM), la situation sanitaire engendrée par l'exposition de femmes enceintes à l'acide valproïque en France...
2017
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La Documentation Française
France
français
rapport
exposition maternelle
grossesse
acide valproïque
administration par voie orale
dipropylacétamide
utilisation médicament
Exposition pendant la grossesse
tératogènes
malformations dues aux médicaments et aux drogues
France
anticonvulsivants
antimaniacodépressifs
acide valproïque
épilepsie
trouble bipolaire
acide valproïque

---
N1-VALIDE
Embryo-Foetopathie au Valproate
PNDS - Protocole National de Diagnostic et de Soins
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751900/fr/embryo-foetopathie-au-valproate
L’objectif de ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) est d’expliciter aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale actuelle et le parcours de soins d’un patient atteint d'Embryo-Foetopathie au Valproate...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
055. Développement psychomoteur du nourrisson et de l'enfant
067. Troubles envahissants du développement (voir items 118, 121, 122, 138)
français
acide valproïque
grossesse
Embryopathie à l'acide valproïque
Embryopathie à l'acide valproïque
prise en charge personnalisée du patient
continuité des soins
Embryopathie à l'acide valproïque
réseaux communautaires
DEPAKINE
DEPAKINE CHRONO
DEPAMIDE
DEPAKOTE
MICROPAKINE LP
acide valproïque
VALPROATE DE SODIUM
VALPROATE DE SODIUM LP
anticonvulsivants
recommandation pour la pratique clinique
rôle professionnel
médecins généralistes
échographie prénatale
signes et symptômes
conseil génétique
Embryopathie à l'acide valproïque
médecine générale
malformations dues aux médicaments et aux drogues
malformations dues aux médicaments et aux drogues
malformations dues aux médicaments et aux drogues
malformations dues aux médicaments et aux drogues

---
N2-AUTOINDEXEE
Valproate de sodium comme régulateur de l'humeur
https://pharmacomedicale.org/medicaments/par-specialites/item/valproate-de-sodium-comme-regulateur-de-l-humeur
2017
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Pharmacomedicale.org
France
français
information sur le médicament
divalproate de sodium
DEPAKOTE
Humeur
antimaniacodépressifs
humeur
acide valproïque sel de Na
valproate de sodium
VALPROATE DE SODIUM
valproate de sodium
sodium
affect
acide valproïque
acide valproïque

---
N1-SUPERVISEE
DEPAMIDE valpromide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746334/fr/depamide
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1256028/depamide
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_486460/fr/depamide
Le service médical rendu par DEPAMIDE reste important dans l’indication de l’AMM : « Chez l'adulte : traitements des épisodes maniaques du trouble bipolaire en cas de contre-indication ou d'intolérance au lithium. La poursuite du traitement après l'épisode maniaque peut être envisagée chez les patients ayant répondu au valpromide lors de l'épisode aigu. »...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antimaniacodépressifs
antimaniacodépressifs
Trouble maniaque
résultat thérapeutique
administration par voie orale
DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
acide valproïque
dipropylacétamide
remboursement par l'assurance maladie
trouble bipolaire
adulte
dipropylacétamide
grossesse
tératogènes
DEPAMIDE
avis de la commission de transparence
3400890250368

---
N1-VALIDE
Un antiépileptique controversé
http://www.avisdexperts.ch/videos/view/5623
Gros plan sur la dépakine, un antiépileptique déconseillé aux femmes enceintes. Le valproate de sodium, une molécule présente dans le médicament, serait à l’origine de 450 malformations à la naissance
2016
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Avis d'Experts - La Radio Télévision Suisse (RTS) et les Universités de Suisse Romande
Suisse
français
enregistrement vidéo
acide valproïque
anticonvulsivants
malformations
grossesse

---
N1-SUPERVISEE
DEPAKINE CHRONO, DEPAKINE, MICROPAKINE LP
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2640955/fr/depakine-micropakine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1118584/depakine-micropakine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400971/fr/depakine-chrono-depakine-micropakine-lp
Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
prévention secondaire
récidive
comprimés
acide valproïque
anticonvulsivants
administration par voie orale
DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
DEPAKINE 200 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKINE 200 mg/ml, solution buvable
DEPAKINE 500 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKINE 57,64 mg/ml, sirop
MICROPAKINE L.P. 1000 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 750 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 250 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 100 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
préparations à action retardée
acide valproïque
remboursement par l'assurance maladie
adulte
enfant
épilepsie généralisée
épilepsies partielles
crises convulsives fébriles
DEPAKINE
DEPAKINE CHRONO
MICROPAKINE LP
avis de la commission de transparence
3400890249829
3400890250078
3400890250139
3400890249997
3400891260564
3400892629544
3400892629483
3400892629605
3400892629773
3400892629834

---
N1-SUPERVISEE
DEPAKOTE
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2620153/fr/depakote
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1106820/depakote
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_538018/fr/depakote
Le service médical rendu par DEPAKOTE reste important dans l’indication de l’AMM : « Chez l’adulte : traitements des épisodes maniaques du trouble bipolaire en cas de contre-indication ou d'intolérance au lithium. La poursuite du traitement après l'épisode maniaque peut être envisagée chez les patients ayant répondu au divalproate de sodium lors de l'épisode aigu. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Trouble maniaque
adulte
sujet âgé
acide valproïque
antimaniacodépressifs
comprimés entérosolubles
trouble bipolaire
DEPAKOTE 250 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
divalproate de sodium
DEPAKOTE
avis de la commission de transparence
3400892188355
3400892188416

---
N1-VALIDE
Enquête relative aux spécialités pharmaceutiques contenant du valproate de sodium
https://medias.vie-publique.fr/data_storage_s3/rapport/pdf/164000143.pdf
http://www.igas.gouv.fr/spip.php?article522
le rapport de l’IGAS a pour objectif de reconstituer la succession des évènements et des choix concernant ces spécialités afin d’analyser les mécanismes de prise de décision permettant une réévaluation du rapport bénéfice/risque de la prescription des sels de valproate pendant une grossesse, en tenant compte : - de l’évolution des connaissances, - des décisions intervenues dans d’autres pays, notamment européens, - des conditions d’utilisation des médicaments contenant ce principe actif. Ce rapport s’attache plus spécifiquement à la question de l’information délivrée aux patientes et aux prescripteurs...
2016
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La Documentation Française
France
français
rapport
acide valproïque
valproate de sodium
acide valproïque
valproate de sodium
tératogènes
pharmacovigilance
épilepsie
malformations dues aux médicaments et aux drogues
diffusion de l'information
acide valproïque
grossesse
Effets différés de l'exposition prénatale à des facteurs de risque
foetus
trouble bipolaire
DEPAKINE
DEPAKINE CHRONO
DEPAKOTE
MICROPAKINE LP
VALPROATE DE SODIUM
VALPROATE DE SODIUM LP
DEPAMIDE
valpromide
acide valproïque
dipropylacétamide
dipropylacétamide
gestion du risque
Appréciation des risques
ordonnances médicamenteuses

---
N1-VALIDE
La Dépakine
http://www.rfi.fr/emission/20160902-depakine-antiepileptique-scandale-sanitaire-epilepsie-troubles-bipolaires-grossess
Pourquoi la Dépakine a des effets très nocifs sur le fœtus ? Dans quel cadre ce médicament a-t-il été prescrit ? Les autorités sanitaires ont-elles tardé à réagir ?
2016
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RFI - Radio France International - Priorité santé
France
français
émission radiophonique
acide valproïque
anticonvulsivants
grossesse

---
N1-SUPERVISEE
Embryofoetopathie au valproate
http://www.orpha.net/consor/cgi-bin/OC_Exp.php?Lng=FR&Expert=1906
L'embryofoetopathie au valproate est une embryofoetopathie causée par un agent antiépileptique, pouvant survenir suite à l'exposition du foetus à l'acide valproïque. Elle se manifeste par une dysmorphie faciale caractéristique, des anomalies congénitales et un retard de développement (surtout au niveau du langage et de la communication).
2015
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Orphanet
France
malformations dues aux médicaments et aux drogues
Embryopathie à l'acide valproïque
information scientifique et technique
acide valproïque

---
N1-VALIDE
Alternatives à l’acide valproïque chez les filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femmes enceintes ayant un trouble bipolaire ou une épilepsie
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2579748/fr/alternatives-a-l-acide-valproique-chez-les-filles-adolescentes-femmes-en-age-de-procreer-et-femmes-enceintes-ayant-un-trouble-bipolaire-ou-une-epilepsie
L’acide valproïque ou valproate (Dépakine , Micropakine , Dépakote , Dépamide et génériques) est le plus tératogène des anticonvulsivants et des thymorégulateurs. Il entraîne également un risque accru de troubles du développement psychomoteur chez les enfants exposés in utero. Compte tenu de ces risques, ces spécialités ne doivent pas être prescrites chez les filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femmes enceintes, sauf en cas d’inefficacité ou d’intolérance aux alternatives médicamenteuses existantes. L’objectif de cette fiche mémo est de mettre à disposition des médecins des recommandations de prise en charge thérapeutique alternative chez les patientes présentant un trouble bipolaire ou une épilepsie...
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
064. Trouble bipolaire
français
recommandation de bon usage du médicament
acide valproïque
anti-épileptiques
adolescent
adulte
valproate de sodium
anticonvulsivants
épilepsie
tératogènes
grossesse
Embryopathie à l'acide valproïque
divalproate de sodium
trouble bipolaire
trouble bipolaire
Trouble maniaque
Trouble maniaque
recommandation pour la pratique clinique
acide valproïque
neuroleptiques
antimaniacodépressifs
composés du lithium
carbamazépine
lévétiracétam
antipsychotiques
continuité des soins
Aripiprazole
malformations dues aux médicaments et aux drogues
triazines
carbamazépine
benzodiazépines
piracétam
piracétam
Olanzapine
Lamotrigine
Lévétiracétam
Oxcarbazépine

---
N1-VALIDE
APESAC - Association d'Aide aux Parents d'Enfants victimes du Syndrome de l'Anti-Convulsivant
http://www.apesac.org/
Notre association regroupe des familles dont les enfants sont touchés par le syndrome de l'anti-convulsivant. Nous pensons que face à ce handicap méconnu, l'isolement est une difficulté supplémentaire. Nos partages d'expériences nous permettent de prendre conscience d'un fait simple : nous passons plus ou moins par les mêmes étapes, avec les mêmes difficultés. Nous nous mettons donc à disposition des familles qui s'interrogent pour leur apporter notre aide et notre expérience. Nous cherchons aussi à fédérer le maximum de familles touchées, condition nécessaire pour atteindre nos objectifs.
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Pollestres
France
Pyrénées-Orientales
français
acide valproïque
malformations dues aux médicaments et aux drogues
Embryopathie à l'acide valproïque
association patients
anticonvulsivants
parents
nouveau-né
nourrisson

---
N2-AUTOINDEXEE
Acide valproïque
http://www.lecrat.eu/?s=Acide+valpro%C3%AFque
2014
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CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
grossesse
information sur le médicament
acide valproïque

---
N1-VALIDE
Intoxication par de l'acide valproïque: rapport d'un cas et revue de la littérature
Bulletin d’information toxicologique 2014;30(3):80-89
https://www.inspq.qc.ca/toxicologie-clinique/intoxication-par-de-l-acide-valproique-rapport-d-un-cas-et-revue-de-la-litterature
L’objectif de cet article est de présenter le cas d’une intoxication aiguë par de l’acide valproïque et de revoir l’évidence scientifique soutenant l’utilisation de la lévocarnitine à titre d’antidote...
2014
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Bulletin d'information toxicologique
Canada
français
article de périodique
acide valproïque
lévocarnitine
carnitine
intoxication
tentative de suicide
anticonvulsivants
ammoniac
norépinéphrine
continuité des soins
acide valproïque
hyperammoniémie
naloxone
hypotension artérielle
acide valproïque
antidotes
Maladie aigüe

---
N3-AUTOINDEXEE
Acide valproïque
information sur le risque tératogène durant la grossesse
http://www.lecrat.eu/?s=Acide+valpro%C3%AFque
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
information sur le médicament
grossesse
grossesse
grossesse
acide valproïque
grossesse à haut risque
tératogènes

---
N1-SUPERVISEE
Valproate (acide valproïque ou valproate de sodium ou une combinaison des deux) pour la prophylaxie des épisodes migraineux chez l'adulte
http://www.cochrane.org/fr/CD010611/valproate-pour-la-prevention-des-crises-de-migraine-chez-ladulte
Décrire et évaluer les preuves issues des essais contrôlés sur l'efficacité et la tolérance du valproate (acide valproïque ou valproate de sodium ou une combinaison des deux) pour la prévention des crises de migraine chez les patients adultes souffrant d'épisodes migraineux.
2013
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
céphalée
méta-analyse
migraines
acide valproïque
adulte
résultat thérapeutique
résumé ou synthèse en français

---
N2-AUTOINDEXEE
VALPROATE DE SODIUM SANDOZ LP 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée - valproate de sodium / acide valproïque
Code CIS : 66334552
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66334552
2013
BDPM - base de données publique des médicaments
résumé des caractéristiques du produit
comprimés
acide valproïque

---
N1-SUPERVISEE
Comparaison entre la phénytoïne et le valproate en monothérapie pour traiter les crises d'épilepsie partielle et les crises toniques-cloniques généralisées
http://www.cochrane.org/fr/CD001769
Évaluer les meilleures données comparant la phénytoïne et le valproate lorsqu'ils sont utilisés en monothérapie chez les participants souffrant de crises d'épilepsie partielle ou de crises toniques-cloniques généralisées, avec ou sans autres types de crises généralisées.
2013
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N
Cochrane
Royaume-Uni
France
français
résumé ou synthèse en français
phénytoïne
anticonvulsivants
acide valproïque
valproate
résultat thérapeutique
épilepsies partielles
grand mal épileptique
méta-analyse
étude comparative

---
N3-AUTOINDEXEE
VALPROATE DE SODIUM QUALIMED L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
CIS : 66571804 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66571804
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
acide valproïque

---
N3-AUTOINDEXEE
VALPROATE DE SODIUM RATIOPHARM L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
CIS : 62327311 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=62327311
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
acide valproïque
comprimés

---
N3-AUTOINDEXEE
VALPROATE DE SODIUM RPG L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
CIS : 65153570 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65153570
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
acide valproïque

---
N3-AUTOINDEXEE
VALPROATE DE SODIUM GNR L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
CIS : 65927368 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65927368
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
acide valproïque
comprimés

---
N3-AUTOINDEXEE
VALPROATE DE SODIUM TEVA L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
CIS : 65995604 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65995604
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
acide valproïque
comprimés

---
N3-AUTOINDEXEE
VALPROATE DE SODIUM WINTHROP 200 mg, comprimé gastro-résistant
CIS : 67839657 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67839657
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
acide valproïque
comprimés entérosolubles

---
N3-AUTOINDEXEE
VALPROATE DE SODIUM WINTHROP 500 mg, comprimé gastro-résistant
CIS : 61926144 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61926144
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés entérosolubles
acide valproïque

---
N3-AUTOINDEXEE
VALPROATE DE SODIUM WINTHROP L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
CIS : 61446889 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61446889
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
acide valproïque

---
N2-AUTOINDEXEE
VALPROATE DE SODIUM MAP 200 mg/ml, solution buvable
Code CIS : 63476258
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63476258
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
acide valproïque
protéines kinases activées par le mitogène
maladies vasculaires périphériques
malformation congénitale kystique adénomatoïde du poumon

---
N3-AUTOINDEXEE
VALPROATE DE SODIUM MYLAN L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
CIS : 61698947 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61698947
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
acide valproïque
comprimés

---
N3-AUTOINDEXEE
VALPROATE DE SODIUM EG L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
CIS : 67082887 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67082887
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
acide valproïque

---
N3-AUTOINDEXEE
VALPROATE DE SODIUM BIOGARAN L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
CIS : 67025516 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67025516
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
acide valproïque

---
N3-AUTOINDEXEE
VALPROATE DE SODIUM ARROW L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
CIS : 69386390 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69386390
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
acide valproïque
comprimés

---
N3-AUTOINDEXEE
VALPROATE DE SODIUM ALTER L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
CIS : 65470909 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65470909
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimés
acide valproïque

---
N3-AUTOINDEXEE
VALPROATE DE SODIUM AGUETTANT 400 mg/4 ml, solution injectable
CIS : 67468312 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67468312
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
acide valproïque
injections

---
N3-AUTOINDEXEE
VALPROATE DE SODIUM WINTHROP 20 POUR CENT, solution buvable
CIS : 68762676 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68762676
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
acide valproïque

---
N1-VALIDE
Les antiépileptiques contenant du valproate peuvent poser un risque pour l'enfant lorsque la mère en prend durant sa grossesse
Valproate anti-epileptic drugs may pose risks to children when taken by mothers during pregnancy
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/13625a-fra.php
Santé Canada rappelle aux Canadiens, notamment aux femmes en âge de procréer, que la prise d'un médicament contenant du valproate pour traiter l'épilepsie pendant la grossesse, présente un risque pour l'enfant à naître...Le risque de déficience congénitale chez les enfants dont la mère a pris un médicament contenant du valproate pendant sa grossesse est rare mais bien connu. L'information posologique met en garde contre ce risque...
2011
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
avis de pharmacovigilance
anticonvulsivants
acide valproïque
Effets différés de l'exposition prénatale à des facteurs de risque
divalproate de sodium
acide valproïque
épilepsie
tests d'intelligence
Troubles de la cognition
malformations dues aux médicaments et aux drogues
valproate (produit)
produit contenant de l'acide valproïque
grossesse

---
N3-AUTOINDEXEE
Acide valproïque dans l'épilepsie
information sur le risque tératogène durant la grossesse
http://www.lecrat.eu/?s=Acide+valpro%C3%AFque+dans+l%27%C3%A9pilepsie
2011
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
information sur le médicament
epilepsie
tératogènes
grossesse
grossesse
epilepsie
grossesse
épilepsie
acide valproïque
grossesse à haut risque

---
N3-AUTOINDEXEE
Acide valproïque dans les troubles bipolaires
information sur le risque tératogène durant la grossesse
http://www.lecrat.eu/?s=Acide+valpro%C3%AFque+dans+les+troubles+bipolaires
2011
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
information sur le médicament
grossesse
grossesse
grossesse à haut risque
trouble bipolaire
tératogènes
acide valproïque
trouble bipolaire
grossesse
Trouble bipolaire

---
N1-SUPERVISEE
Valproate dans la schizophrénie
http://www.cochrane.org/fr/CD004028
Contexte : De nombreuses personnes atteintes de schizophrénie ne répondent pas suffisamment bien au traitement antipsychotique classique. Dans ce cas, plusieurs médicaments complémentaires sont utilisés, parmi lesquels le valproate. Objectifs : Examiner les effets du valproate dans le traitement de la schizophrénie et des psychoses schizophréniformes.
2010
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Cochrane
France
Royaume-Uni
acide valproïque
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
schizophrénie

---
N1-SUPERVISEE
Acide valproïque, divalproex (enfant)
Valproic Acid, Divalproex (child)
http://www.aboutkidshealth.ca/Fr/HealthAZ/Drugs/Pages/Valproic-Acid-Divalproex.aspx
Votre enfant doit prendre des médicaments appelés acide valproïque et divalproex. Dans le présent feuillet d'information, on explique ce que font l'acide valproïque et le divalproex et comment les donner à votre enfant. On y explique aussi quels sont les effets indésirables ou problèmes que votre enfant pourrait subir quand il prend ces médicaments...
2009
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AboutKidsHealth
Canada
français
anglais
enfant
anticonvulsivants
anticonvulsivants
acide valproïque
acide valproïque
acide valproïque
administration par voie orale
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients

---
N1-SUPERVISEE
Pharmacologie des agents utilisés dans l'état de mal épileptique
https://urgences-serveur.fr/IMG/pdf/navarro3.pdf
Benzodiazépines, phénytoïne, acide valproïque/valproate de sodium, barbituriques, propofol, topiramate, lévétiracétam, autres agents, stratégies non médicamenteuses
2008
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Urgences-Online
Paris
France
français
Épilepsie
piracétam
fructose
lévétiracétam
pharmacologie
médecine d'urgence
état de mal épileptique
état de mal épileptique
benzodiazépines
phénytoïne
acide valproïque
barbituriques
propofol
article de périodique
matériel enseignement
Topiramate
Lévétiracétam

---
N3-AUTOINDEXEE
Interaction entre l'acide valproïque et le méropénem
http://www.cbip.be/Folia/Index.cfm?FoliaWelk=F34F12H
2007
Folia Pharmacotherapeutica
Belgique
avis de vigilance sanitaire
acide valproïque
Méropénème

---
N1-SUPERVISEE
VALPROATE
Fiche d'information
http://www.reseau-pic.info/?dest=medicaments/valproate.htm&med=VALPROATE®
Ce médicament, dont la Dénomination Commune Internationale (D.C.I.) est Valproate, peut se présenter sous différents noms commerciaux. Dans le cas de Valproate, le médicament d'origine est : DEPAKINE
formes pharmaceutiques, bénéfices que l'on peut attendre, comment prendre ce médicament, que faire en cas d'oubli d'une prise, effets indésirables éventuels, conduite à tenir en cas d'effets indésirables, surveillance pendant le traitement, précautions à observer ; 2 pages
2006
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N
ADIPH
France
français
acide valproïque
acide valproïque
anticonvulsivants
anticonvulsivants
épilepsie
brochure pédagogique pour les patients

---
N1-SUPERVISEE
DEPAKOTE (Divalproate de sodium)
Fiche d'information
http://www.reseau-pic.info/?dest=medicaments/depakote.htm&med=DEPAKOTE®
formes pharmaceutiques, bénéfices que l'on peut attendre, comment prendre ce médicament, que faire en cas d'oubli d'une prise, effets indésirables éventuels, conduite à tenir en cas d'effets indésirables, surveillance pendant le traitement, précautions à observer ; 2 pages
2006
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N
Réseau PIC (Pharmacien Information Communication)
France
français
acide valproïque
acide valproïque
antimaniacodépressifs
antimaniacodépressifs
trouble bipolaire
divalproate de sodium
divalproate de sodium
autres antipsychotiques
brochure pédagogique pour les patients

---
N1-SUPERVISEE
MICROPAKINE L.P.
Acide valproïque - Valproate de sodium
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/ct031717.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400143
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités d'une nouvelle présentation (sachet-dose). Indications : Chez l'adulte et l'enfant: Soit en monothérapie, soit en association à un autre traitement antiépileptique : - traitement des épilepsies généralisées : crises cloniques, toniques, tonicocloniques, absences, crises myocloniques, atoniques et syndrome de Lennox-Gastaut. - traitement des épilepsies partielles : crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. Chez l'enfant : - prévention des convulsions fébriles à l'occasion d'une fièvre lorsque la prévention est jugée nécessaire ou en présence de facteurs de risque de récidive...
2004
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
association médicamenteuse
acide valproïque
acide valproïque
remboursement par l'assurance maladie
adulte
enfant
anticonvulsivants
préparations à action retardée
administration par voie orale
MICROPAKINE L.P. 100 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 1000 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 250 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 750 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE LP
avis de la commission de transparence
3400892629544
3400892629483
3400892629605
3400892629773
3400892629834

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28/03/2024


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