ValproateMeSH Concept

N2-AUTOINDEXEE
SAM de l'ANSM sur le valproate : modification des conditions de prescription et de délivrance (CPD) pour les patients (adolescents et hommes), afin de limiter les risques potentiels de troubles neurodéveloppementaux pour les enfants à naitre liés à l’exposition paternelle dans les trois mois précédant la conception
Système d'aide à la décision indexée par médicament (SAM) référencé par la HAS
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576102/fr/sam-de-l-ansm-sur-le-valproate-modification-des-conditions-de-prescription-et-de-delivrance-cpd-pour-les-patients-adolescents-et-hommes-afin-de-limiter-les-risques-potentiels-de-troubles-neurodeveloppementaux-pour-les-enfants-a-naitre-lies-a-l-exposition-paternelle-dans-les-trois-mois-precedant-la-conception
Objet et champ d’application du SAM Identifiant du SAM 2024_0358 Titre du SAM Alerter sur la modification des conditions de prescription et de délivrance (CPD) du valproate pour les patients (adolescents et hommes), afin de limiter les risques potentiels de troubles neurodéveloppementaux pour les enfants à naitre liés à l’exposition paternelle dans les trois mois précédant la conception Demandeur Agence Nationale de Sécurité des Médicaments et des produits de santé (ANSM)
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Indexation
Inutilité médicale
enfant
conception
Syndrome d'aspiration méconiale
adolescence
patients
syndrome d'activation macrophagique
risque
exposition paternelle
prescription
hommes
adolescent
Troubles du développement neurologique
techniques d'aide à la décision
père
conception de médicament
Recherche opérationnelle
médicament
acide valproïque
valproate
a comme patient
accouchement (procédure)
effets de l'exposition à un agent externe
Médicaments
syndrome d'aneuploïdie en mosaïque
indexation et rédaction du résumé
enfant
valproate

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N1-VALIDE
Valproate et dérivés (Publié le 27/10/2020 - Mise à jour le 13/12/2024)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/valproate-et-derives
Le valproate (comme ses dérivés : acide valproïque, valpromide et divalproate), lorsqu’il est administré pendant la grossesse, est associé à : Un risque de malformations congénitales dans 11 % des cas ; Un risque de troubles du développement jusqu’à 30 à 40% des cas. Un Programme de Prévention des Grossesses contenant un certain nombre de mesures, dont la nécessité d’une contraception efficace et la réalisation de tests de grossesse en cas de traitement par valproate, est mis en place afin d’éviter la survenue de toute grossesse. Suite à une étude suggérant une augmentation du risque de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les trois mois avant la conception, des mesures visant à limiter l’exposition des enfants à naître au valproate par le père, et à informer les patients et les professionnels de santé sur ce risque rentrent en vigueur à partir du 6 janvier 2025 pour les initiations de traitement et à partir du 30 juin 2025 pour les patients déjà traités...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
valproate
grossesse
tératogènes
DEPAKINE
DEPAKINE CHRONO
MICROPAKINE LP
MICROPAKINE L.P. 100 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 250 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 750 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 1000 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
valproate de sodium
DEPAKINE 200 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKINE 57,64 mg/ml, sirop
DEPAKINE 200 mg/ml, solution buvable
DEPAKINE 400 mg/4 ml, préparation injectable pour voie I.V.
DEPAKINE 500 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
DEPAKOTE
DEPAKOTE 250 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant
divalproate de sodium
DEPAMIDE
DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
dipropylacétamide
tests de grossesse
contraception
VALPROATE DE SODIUM
VALPROATE DE SODIUM LP
recommandation professionnelle
brochure pédagogique pour les patients
formulaire
Incapacités de développement
Contre-indications aux médicaments
acide valproïque
acide valproïque

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N3-AUTOINDEXEE
Valproate contraception et grossesse brochure patiente
https://www.ameli.fr/sites/default/files/Documents/20241213-valproate-guide-patientes-v7-novembre-2024.pdf
Cette brochure contient des informations clés sur le risque d’utilisation du valproate et de ses dérivés* pendant la grossesse. Adressez-vous à votre médecin, sage-femme ou pharmacien si vous avez des questions.
2024
AMELI - Assurance Maladie En Ligne
France
brochure pédagogique pour les patients
patients
contraception
contraception
grossesse
a comme patient
valproate
grossesse
brochures
grossesse
valproate
acide valproïque

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N1-SUPERVISEE
Evaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception
https://ansm.sante.fr/actualites/evaluation-europeenne-du-risque-potentiel-de-troubles-neurodeveloppementaux-chez-les-enfants-dont-le-pere-a-ete-traite-par-valproate-dans-les-mois-precedant-la-conception
Les résultats d’une étude, demandée aux laboratoires pharmaceutiques dans le cadre de la surveillance au niveau européen des médicaments contenant du valproate et ses dérivés, suggèrent une augmentation du risque de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les trois mois avant la conception. Cette étude présente des limites qui ne permettent pas de tirer de conclusions définitives à ce stade. L’Agence européenne du médicament (EMA) a demandé aux laboratoires des analyses complémentaires pour évaluer la robustesse de ces données. Nous souhaitons partager dès à présent ces résultats. S’ils étaient confirmés, ils pourraient conduire à de nouvelles mesures de sécurité...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Troubles du développement neurologique
valproate
pères
exposition paternelle
acide valproïque
Appréciation des risques
étude comparative
information sur le médicament
acide valproïque
anticonvulsivants
Europe
Troubles du développement neurologique
enfant

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N3-AUTOINDEXEE
Valproate & ses dérivés dans la grossesse : une implication épigénétique dans les troubles neurocognitifs de l’enfant?
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-03153393
Le valproate et ses dérivés ont largement été prescrits durant de nombreuses années, sans restriction et malheureusement sans tenir compte des nombreux signalements réalisés par le corps médical. Désormais contre-indiqué pour le sexe féminin, du stade de jeune fille à celui de femme enceinte (excepté en cas d’absence d’alternative), il suit une surveillance particulière de sa prescription à sa dispensation. Prit durant la grossesse, le valproate atteint l’épigénétique de l’enfant in utero chez qui les organes et tissus en sont seulement au stade de formation et de développement. Par son action inhibitrice sur les histones désacétylases, il modifie l’état de condensation de l’ADN et donc l’expression des gènes. Les substrats de ces marques épigénétiques ne sont pas tous connus à l’heure actuelle, cependant ils interfèrent avec la neurogénèse et la prolifération neuronale. Les modifications induites peuvent durer jusqu’à l’âge adulte et être l’une des causes des troubles neurocognitifs observés dès l’enfance. En cas d’atteinte neurodéveloppementale, il est impératif de stimuler l’enfant par le biais de son environnement le plus tôt possible. En effet, en modifiant l’environnement il est possible de modifier la génétique via l’épigénétique dont les marques sont réversibles.
2020
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
Épigénétique
acide valproïque
femmes enceintes
valproate
grossesse
Troubles neurocognitifs
valproate
épigénomique
shunt
grossesse
grossesse

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N2-AUTOINDEXEE
Valproate et dérivés : l’exposition des femmes enceintes a fortement diminué mais persiste - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/valproate-et-derives-lexposition-des-femmes-enceintes-a-fortement-diminue-mais-persiste
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
acide valproïque
exposition à
grossesse
shunt
valproate
téméfos
Exposition
valproate
femmes enceintes

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N2-AUTOINDEXEE
Valproate et grossesse : l’ANSM renforce l’information des femmes - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/valproate-et-grossesse-lansm-renforce-linformation-des-femmes
Dans le cadre du programme européen de prévention des grossesses des femmes exposées au valproate, un QR code doit être apposé sur les boites de tous les médicaments contenant du valproate ou l’un de ses dérivés (valpromide, divalproate de sodium). En France, ce QR code, déployé d’ici fin 2020, renverra vers une page valproate dédiée du site Internet de l’ANSM mise en place dès aujourd’hui. Elaborée en concertation avec le Comité scientifique permanent « Reproduction, grossesse et allaitement » de l’ANSM, composé de professionnels de santé, d’associations de patients et de professionnels de la pharmacovigilance, cette page donne accès à des informations présentées selon la pathologie pour laquelle ces médicament ont été prescrits (épilepsie ou épisodes maniaques du trouble bipolaire) et selon que les patientes sont en âge d’avoir des enfants, ou qu’elles ont un souhait de grossesse ou qu’elles sont enceintes. Des conseils pratiques sont alors proposés selon la situation qui les concerne.
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
valproate
Femelle
renforcement psychologique
acide valproïque
Femmes
grossesse
renforcement
valproate
grossesse
grossesse
femmes enceintes
Femelle
femmes

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N2-AUTOINDEXEE
Tensions d’approvisionnement des spécialités Dépamide et Dépakote : Eviter d’initier un traitement à base de valproate chez les patients présentant des épisodes maniaques du trouble bipolaire - Point d'information
https://ansm.sante.fr/actualites/tensions-dapprovisionnement-sur-depamide-et-depakote-eviter-dinitier-un-traitement-a-base-de-valproate-chez-les-patients-presentant-des-episodes-maniaques-du-trouble-bipolaire
L’ANSM recommande aux professionnels de santé de ne pas initier de traitement à base de valproate chez les patients adultes présentant des épisodes maniaques du trouble bipolaire et d’avoir recours au lithium, sauf contre-indication, voire à la carbamazépine, ou aux antipsychotiques indiqués dans cette situation pour les initiations de traitement. Cela fait suite aux tensions d’approvisionnement en cours sur les spécialités Dépamide 300 mg et Dépakote 250mg et 500 mg...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Troubles bipolaires
a comme patient
Troubles bipolaires
valproate
tension
trouble bipolaire maniaque
acide valproïque
patients
Trouble maniaque
base
valproate
Dépakote
DEPAKOTE
épisode de
Trouble bipolaire
Dépamide
DEPAMIDE
trouble bipolaire
dû à
dipropylacétamide

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N3-AUTOINDEXEE
Valproate et grossesse : connaissances et pratiques en pharmacie d’officine
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01610367
L’objectif de cette thèse est de faire un état des lieux des connaissances sur les risques et les mesures préventives qui en découlent. Ceci a pu e tre évalué au travers d’une enque te réalisée auprès des pharmaciens d’officine dans la région Nouvelle-Aquitaine
2017
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DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
français
thèse ou mémoire
Savoir
femmes enceintes
grossesse
pharmacie
connaissance
connaissance
grossesse
valproate
grossesse
valproate
grossesse

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N1-SUPERVISEE
Comparaison entre la phénytoïne et le valproate en monothérapie pour traiter les crises d'épilepsie partielle et les crises toniques-cloniques généralisées
http://www.cochrane.org/fr/CD001769
Évaluer les meilleures données comparant la phénytoïne et le valproate lorsqu'ils sont utilisés en monothérapie chez les participants souffrant de crises d'épilepsie partielle ou de crises toniques-cloniques généralisées, avec ou sans autres types de crises généralisées.
2013
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N
Cochrane
Royaume-Uni
France
français
résumé ou synthèse en français
phénytoïne
anticonvulsivants
acide valproïque
valproate
résultat thérapeutique
épilepsies partielles
grand mal épileptique
méta-analyse
étude comparative

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