Libellé préféré : décongestionnant nasal;
Synonyme CISMeF : Décongestionnants nasaux; Décongestionnants par voie nasale;
Hypéronyme MeSH : Décongestionnants; Agents décongestionnants; Médicaments décongestionnants;
Hyponyme MeSH : Vasoconstricteur nasal; Vasoconstricteurs nasaux; Vasoconstricteurs par voie nasale;
substance (CISMeF) : O;
action pharmacologique : O;
Identifiant d'origine : D014663;
CUI UMLS : C0042398;
Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
Alignements manuels BTNT - CISMeF
Alignements manuels CISMeF
Code(s) ATC
Concept(s) lié(s) au record
Correspondances UMLS (même concept)
Est une action pharmacologique de la ou du
Liste des qualificatifs affiliables
- urine [Qualificatif MeSH]
Mapping VCM hiérarchique
Métaterme(s)
Substance(s)
Topic(s) MedlinePlus
Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
En cas de rhume, évitez les médicaments vasoconstricteurs par voie orale !
PUBLIÉ LE 22/10/2023 - MIS À JOUR LE 08/04/2024
https://ansm.sante.fr/actualites/en-cas-de-rhume-evitez-les-medicaments-vasoconstricteurs-par-voie-orale
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a adopté les mesures proposées
début décembre 2023 par le PRAC vis-à-vis du risque de syndrome d’encéphalopathie
postérieure réversible (PRES) et de syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible
(RCVS) qui sont des effets indésirables graves potentiellement mortels. De rares
cas de PRES et de RCVS ont été rapportés chez des patients prenant des médicaments
contenant de la pseudoéphédrine, vasoconstricteur utilisé par voie orale dans le soulagement
des symptômes du rhume. L’ANSM maintient que les mesures adoptées par le CHMP, qui
reposent notamment sur l’ajout de mises en garde et contre-indications sur les notices
et résumés des caractéristiques du produit de tous les médicaments à base de pseudoéphédrine,
sont insuffisantes pour éviter la survenue de PRES et RCVS. Nous avons fait part de
cet avis divergent à l’occasion du vote du CHMP. A la demande de l’EMA, un courrier
est adressé par les laboratoires qui commercialisent ces médicaments aux professionnels
de santé concernés pour les informer de la position du CHMP et des nouvelles contre-indications
et mises en garde ajoutées à l’issue de cette réévaluation. L’ANSM enverra prochainement
un e-mailing pour rappeler aux professionnels de santé notre recommandation de ne
pas utiliser des vasoconstricteurs à base de pseudoéphédrine en cas de rhume...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
rhume banal
administration par voie orale
décongestionnant nasal
pseudoéphédrine
avis de pharmacovigilance
recommandation patients
rhinopharyngite
HUMEX RHUME
ACTIFED RHUME
NUROFEN RHUME
RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE
ACTIFED RHUME JOUR ET NUIT
RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE
pseudoéphédrine en association
DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE
DOLIRHUMEPRO PARACETAMOL, PSEUDOEPHEDRINE ET DOXYLAMINE
infarctus du myocarde
accident vasculaire cérébral
syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible
---
N1-SUPERVISEE
Rhume, nez qui coule, nez bouché ? Attention : l’utilisation des vasoconstricteurs
expose à des risques, soyez vigilants !
https://ansm.sante.fr/actualites/rhume-nez-qui-coule-nez-bouche-attention-lutilisation-des-vasoconstricteurs-expose-a-des-risques-soyez-vigilants
Nous rappelons que le rhume guérit spontanément en 7 à 10 jours sans traitement et
appelons à la prudence avant toute prise d'un médicament vasoconstricteur. Ce type
de médicament ne doit pas être utilisé en première intention en cas de rhume. Pour
sécuriser l’utilisation des vasoconstricteurs, pour la troisième année consécutive
deux documents sont distribués dans les pharmacies de ville : Pour les patients, un
document rappelle les mesures d’hygiène à adopter en première intention en cas de
rhume. Il présente également les effets indésirables pouvant être associés à la prise
de ces médicaments ainsi que la conduite à adopter en cas de signes évocateurs. Pour
les pharmaciens, une fiche d’aide à la dispensation présente sous forme de check-list
les questions à poser avant toute dispensation de vasoconstricteurs, ainsi que les
conditions de bon usage de ces médicaments à rappeler au patient...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
rhume banal
décongestionnant nasal
brochure pédagogique pour les patients
administration par voie orale
ACTIFED RHUME
ACTIFED RHUME JOUR ET NUIT
ACTIFED RHUME JOUR ET NUIT, comprimé
ACTIFED RHUME, comprimé
HUMEX RHUME
HUMEX RHUME, comprimé et gélule
RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE
RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE
RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE, comprimé enrobé
RHINADVILCAPS RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE 200 mg/30 mg, capsule molle
recommandation de bon usage du médicament
DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE
DOLIRHUMEPRO PARACETAMOL, PSEUDOEPHEDRINE ET DOXYLAMINE
DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé
DOLIRHUMEPRO PARACETAMOL, PSEUDOEPHEDRINE ET DOXYLAMINE, comprimé
NUROFEN RHUME
NUROFEN RHUME, comprimé pelliculé
RHINUREFLEX
RHINUREFLEX, comprimé pelliculé
RHUMAGRIP, comprimé
RHUMAGRIP
pseudoéphédrine
ACTIFED LP RHINITE ALLERGIQUE
ACTIFED LP RHINITE ALLERGIQUE, comprimé pelliculé à libération prolongée
---
N1-SUPERVISEE
Combinaisons orales d'antihistaminique-décongestionnant-analgésique dans le traitement
du rhume
https://www.cochrane.org/fr/CD004976/ARI_combinaisons-orales-dantihistaminique-decongestionnant-analgesique-dans-le-traitement-du-rhume
Problématique de la revue Les formules combinées contenant des antihistaminiques,
des décongestionnants et/ou des analgésiques, vendues en vente libre, sont-elles efficaces
pour traiter les symptômes du rhume ? Contexte En moyenne, les jeunes enfants ont
six à huit rhumes par an, et les adultes en ont deux à quatre. Le rhume est causé
par des virus et ses symptômes sont les suivants : mal de gorge, congestion et écoulement
nasal, éternuements et toux. Le rhume se résorbe généralement de lui-même en une à
deux semaines ; cependant, il a un impact important sur le temps d'absence au travail
ou à l'école.
2022
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
méta-analyse
rhume banal
résultat thérapeutique
antihistaminiques
décongestionnant nasal
analgésiques
association médicamenteuse
adulte
enfant
résumé ou synthèse en français
---
N3-AUTOINDEXEE
Utilisation des décongestionnants : état des lieux et rôle du pharmacien
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-03073791
La congestion nasale est un motif courant de consultation médicale et de conseils
à l’officine. Il est parfois utile, pour soulager sa congestion, que le patient emploie
un vasoconstricteur par voie orale disponible sans ordonnance, ou bien par voie nasale
uniquement sur prescription médicale. Outre leurs nombreux effets indésirables cardiovasculaires
et neurologiques, une rhinite médicamenteuse peut apparaître en cas de mésusage de
la forme nasale, ce qui correspond à une congestion rebond quotidienne de la muqueuse
nasale, le patient devient alors dépendant de cette forme, altérant sa qualité de
vie. Ce mésusage est caractérisé par l’augmentation de la posologie et/ou de la durée
maximale d’utilisation du produit, un sevrage médicamenteux est alors recommandé en
première intention. Le but de cette étude a été de faire un état des lieux de la délivrance
des vasoconstricteurs et des connaissances des professionnels de l’officine à propos
de la dépendance et du sevrage de ceux-ci. L’étude ressort dans l’ensemble positive
pour la forme orale, les bonnes pratiques de délivrance sont respectées, cependant
ces spécialités devraient être systématiquement rajoutées au dossier pharmaceutique
du patient. En revanche, les connaissances sur la dépendance des décongestionnants
locaux et l’existence d’un sevrage restent assez faibles. Il est alors nécessaire
de faire évoluer ces points et de réaliser un travail de communication à propos de
cette dépendance souvent méconnue, pour que la prise en charge des patients soit la
plus optimale possible.
2020
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
pharmacien
Décongestionnants
décongestionnant nasal
rôle
préparation décongestionnante
pharmaciens
---
N1-VALIDE
L’ANSM souhaite sécuriser l’utilisation des vasoconstricteurs - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/lansm-souhaite-securiser-lutilisation-des-vasoconstricteurs
Largement utilisés pour le traitement des symptômes liés au rhume, les vasoconstricteurs
sont associés à un risque d’effets indésirables rares mais graves, en particulier
cardiovasculaires et neurologiques. Certains de ces médicaments, sous forme de comprimés
et à base de pseudoéphédrine, sont accessibles sans ordonnance. Afin d’améliorer leur
bon usage et la sécurité des patients, l’ANSM souhaite, en concertation avec les acteurs
concernés, renforcer l’information au travers de la diffusion de documents en pharmacie...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
décongestionnant nasal
décongestionnant nasal
administration par voie orale
rhume banal
---
N1-VALIDE
Les décongestionnants nasaux utilisés seuls soulagent-ils les symptômes du rhume ?
http://www.cochrane.org/fr/CD009612/les-decongestionnants-nasaux-utilises-seuls-soulagent-ils-les-symptomes-du-rhume
Contexte Il existe de nombreux traitements contre le rhume, vendus sans ordonnance.
Les données probantes concernant l’efficacité et l’innocuité des décongestionnants
nasaux sont toutefois limitées. Objectifs Évaluer l’efficacité et l’innocuité à court
et à long terme des décongestionnants nasaux utilisés en monothérapie pour soulager
les symptômes du rhume chez l'adulte et l'enfant.
2016
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Cochrane
France
Royaume-Uni
français
résumé ou synthèse en français
rhume banal
résultat thérapeutique
adulte
enfant
décongestionnant nasal
revue de la littérature
---
N1-VALIDE
Santé Canada rappelle aux parents de ne pas donner de médicaments contre la toux et
le rhume aux enfants de moins de 6 ans
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/57622a-fra.php
En 2009, Santé Canada a effectué une analyse et a déterminé que les produits contre
la toux et le rhume vendus sans ordonnance n’étaient pas efficaces chez les enfants.
De plus, ils pourraient causer des méfaits graves, dont un mauvais usage, une surdose
et des effets indésirables, chez les enfants de moins de 6 ans, bien que le risque
soit faible. Malgré les recommandations et ce qui est indiqué sur l’étiquette de ces
produits, des données récentes révèlent que des parents ou des soignants continuent
de donner des médicaments contre la toux et le rhume à des enfants de moins de 6 ans...
2016
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
toux
rhume banal
enfant
antitussifs
médicaments sans ordonnance
nourrisson
décongestionnant nasal
antihistaminiques
avis de pharmacovigilance
recommandation patients
Contre-indications aux médicaments
---
N1-VALIDE
Décongestionnants, antihistaminiques et irrigation nasale pour la sinusite aiguë chez
l'enfant
http://www.cochrane.org/fr/CD007909
Effectuer une revue systématique sur l'efficacité des décongestionnants, des antihistaminiques
et de l'irrigation nasale chez les enfants atteints de sinusite aiguë diagnostiquée
cliniquement.
2014
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
sinusite
Maladie aigüe
enfant
revue de la littérature
résultat thérapeutique
antihistaminiques
décongestionnant nasal
lavage nasal
adolescent
résumé ou synthèse en français
---
N1-VALIDE
Les antihistaminiques pour les enfants souffrant d'otite moyenne
http://www.cfp.ca/content/60/1/e1.full
L'otite moyenne est un problème très fréquent en pédiatrie et peut causer bien du
stress à l'enfant et à ses parents. Les antihistaminiques et les décongestionnants
ont-ils un rôle à jouer dans la prise en charge de l'otite moyenne aiguë ou de l'otite
moyenne avec épanchement chez les enfants ?
2014
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N
Le Médecin de Famille Canadien
Canada
français
antihistaminiques
enfant
otite moyenne
décongestionnant nasal
article de périodique
---
N1-SUPERVISEE
La congestion nasale (nez bouché) chez le bébé
http://www.aboutkidshealth.ca/Fr/HealthAZ/ConditionsandDiseases/Symptoms/Pages/Nasal-Congestion-in-Babies.aspx
La congestion nasale se manifeste lorsque les tissus internes du nez gonflent ou produisent
du mucus. Un nouveau né dont le nez est congestionné peut renifler en respirant et
peut sembler « nasiller ». Les premiers jours de vie, les bébés peuvent sembler avoir
le nez bouché du fait que, dans l’utérus, ils baignaient entièrement dans un liquide.
2013
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AboutKidsHealth
Canada
décongestionnant nasal
obstruction nasale
obstruction nasale
nouveau-né
brochure pédagogique pour les patients
nourrisson
---
N1-SUPERVISEE
Bromure d'ipratropium intranasal pour le traitement du rhume simple
http://www.cochrane.org/fr/CD008231
Déterminer les effets du BI par rapport à un placebo ou une absence de traitement
sur la gravité de la rhinorrhée et de la congestion nasale chez les enfants et les
adultes atteints de rhume simple. L'amélioration globale subjective était l'un des
critères de jugement principaux, et les effets secondaires constituaient le critère
de jugement secondaire.
2013
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N
Cochrane
Royaume-Uni
France
français
méta-analyse
rhume banal
ipratropium
enfant
adulte
décongestionnant nasal
résultat thérapeutique
résumé ou synthèse en français
---
N1-SUPERVISEE
RHINOFLUIMUCIL, solution pour pulvérisation nasale
N-acétylcystéine - Tuaminoheptane (sulfate) - Benzalkonium (chlorure)
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_490320
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1194008/rhinofluimucil
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-01/rhinofluimucil_04012012_avis__ct8711.pdf
Motif de la demande : Renouvellement d'inscription sur la liste des spécialités remboursables
aux assurés sociaux. Indications : Traitement local symptomatique des affections rhinopharyngées
avec sécrétion excessive de la muqueuse...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
amines
adulte
enfant
anti-infectieux locaux
association acétylcystéine benzalkonium tuaminoheptane
association médicamenteuse
administration par voie nasale
pulvérisations nasales
décongestionnant nasal
tuaminoheptane
composés de benzalkonium
chlorure de benzalkonium
acétylcystéine
tuaminoheptane
RHINOFLUIMUCIL, solution pour pulvérisation nasale
remboursement par l'assurance maladie
rhume banal
résultat thérapeutique
RHINOFLUIMUCIL
3400891047585
---
N1-VALIDE
Vasoconstricteurs en association à d'autres principes actifs administrés par voie
nasale : DERINOX, DETURGYLONE, RHINAMIDE, RHINOFLUIMUCIL, RHINADVIL et RHINUREFLEX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1292451/vasoconstricteurs-en-association-a-dautres-principes-actifs-administres-par-voie-nasale-derinox-deturgylone-rhinamide-rhinofluimucil-rhinadvil-et-rhinureflex
Ces vasoconstricteurs ont l'AMM en traitement symptomatique de courte durée des états
congestifs aigus au cours des rhinites aiguës à partir de 15 ans. Ils sont associés
à un corticoïde (prednisolone), un antiseptique (acide benzoïque, benzalkonium), un
fluidifiant des sécrétions nasales (N-acétylcystéine) ou un AINS (ibuprofène). Ces
médicaments n'ont pas d'intérêt clinique dans la mesure où : les corticoïdes, les
antiseptiques et la N-acétylcystéine ne sont pas recommandés dans cette indication
; il n'a pas été démontré que ces associations étaient supérieures à un vasoconstricteur
seul ; il existe un risque cardiovasculaire grave, lié aux vasoconstricteurs...
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
DERINOX, solution pour pulvérisation nasale
administration par voie nasale
DETURGYLONE, poudre et solvant pour solution pour pulvérisation nasale
RHINAMIDE, solution pour pulvérisation nasale
RHINOFLUIMUCIL, solution pour pulvérisation nasale
RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE, comprimé enrobé
RHINUREFLEX, comprimé pelliculé
administration par voie orale
décongestionnant nasal
association de médicaments
rhinite
prednisolone en association
glucocorticoïdes
éphédrine
tuaminoheptane
anti-infectieux locaux
pseudoéphédrine en association
anti-inflammatoires non stéroïdiens
remboursement par l'assurance maladie
DERINOX
DETURGYLONE
RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE
RHINAMIDE
RHINOFLUIMUCIL
RHINUREFLEX
3400891544954
3400891775624
3400891047585
3400891786279
3400892198989
3400890257633
---
N1-VALIDE
Vasoconstricteurs non associés : ATURGYL et PERNAZENE (oxymétazoline), SUDAFED (pseudoéphédrine)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1292461/vasoconstricteurs-non-associes-aturgyl-et-pernazene-oxymetazoline-sudafed-pseudoephedrine
Ces vasoconstricteurs ont l'AMM en traitement symptomatique de courte durée des états
congestifs aigus au cours des rhinites aiguës et des sinusites, à partir de l'âge
de 15 ans. Ils sont administrés par voie locale (oxymétazoline) ou orale (pseudoéphédrine).
En raison du risque d'effets indésirables cardiovasculaires graves, mais rares, associés
aux vasoconstricteurs (infarctus du myocarde, troubles du rythme, accidents ischémiques
transitoires, accidents vasculaires cérébraux ischémiques, etc.) : - ces médicaments
sont contre-indiqués avant 15 ans ; - leur utilisation doit être de courte durée (3
à 5 jours) ; - ils ne doivent pas être associés entre eux, quelle que soit leur voie
d'administration ; - ils doivent être arrêtés en cas de manifestations cardiovasculaires.
Leur intérêt est faible, compte tenu d'une efficacité insuffisamment établie et du
risque cardiovasculaire...
2011
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N
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
ATURGYL 0,05 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale
administration par voie nasale
rhinite
sinusite
Maladie aigüe
décongestionnant nasal
oxymétazoline
oxymétazoline
SUDAFED 60 mg, comprimé enrobé
pseudoéphédrine
administration par voie orale
décongestionnant nasal
remboursement par l'assurance maladie
PERNAZENE 0,05 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale
pseudoéphédrine
PERNAZENE
SUDAFED
ATURGYL
3400891504972
3400890082563
3400890704106
Rhinosinusite
---