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L’ANSM et Gustave Roussy mettent en place un accès compassionnel d’un traitement innovant pour certaines tumeurs cérébrales chez l’enfant, l’adolescent et l’adulte
https://ansm.sante.fr/actualites/lansm-et-gustave-roussy-mettent-en-place-un-acces-compassionnel-dun-traitement-innovant-pour-certaines-tumeurs-cerebrales-chez-lenfant-ladolescent-et-ladulte
ONC201 est désormais mis à disposition pour les patients français en rechute, après radiothérapie, d’une tumeur gliale maligne de la ligne médiane avec mutation H3K27M au travers de préparations magistrales fabriquées par la pharmacie de Gustave Roussy, à partir d’une matière première identifiée et qualifiée en partenariat avec les laboratoires de contrôle de l’ANSM. Le médecin référent prenant en charge le patient présentera le cas en réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) moléculaire nationale qui évaluera les possibilités thérapeutiques pour chaque patient, adulte et enfant, afin de recommander la meilleure option thérapeutique, ONC201 ou un autre traitement en essai clinique, en particulier en fonction des résultats de séquençage de la tumeur. L’ONC201 sera uniquement accessible aux patients dont le dossier aura été évalué et validé par cette réunion nationale. Cet accès compassionnel encadré est ouvert et permet d’offrir aux patients en rechute une possibilité de traitement supplémentaire. Il pourra être maintenu lorsque l’essai clinique BIOMEDE 2.0 sera ouvert aux inclusions en France, ce dernier étant destiné à des patients en première intention de traitement, en association avec la radiothérapie. Le projet et le protocole de traitement ont été approuvés par la Société Française de lutte contre les Cancers et leucémies de l’Enfant et de l’adolescent (SFCE), l’Association des Neuro-Oncologues d’Expression Française (ANOCEF). L’avis d’associations de patients a été recueilli pour répondre au mieux aux besoins des patients et au mieux informer les patients et les familles...
2021
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France
français
tumeurs du cerveau
enfant
adulte
adolescent
information scientifique et technique
inhibiteur Akt/ERK ONC201
ONC201
antinéoplasiques
récidive tumorale locale
tumeur maligne du thalamus
gliome
tumeurs du cerveau
mutation
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21/04/2024


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