VémurafénibDescripteur MeSH

N1-SUPERVISEE
Zelboraf - vemurafenib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zelboraf
Zelboraf est un médicament anticancéreux utilisé chez l’adulte atteint d’un mélanome (un type de cancer de la peau) qui s’est propagé à d’autres parties du corps ou qui n’est pas résécable (non opérable). Zelboraf n’est utilisé que chez les patients qui présentent un mélanome dont les cellules tumorales sont porteuses d’une mutation spécifique (modification génétique) appelée «BRAF V600»...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Vémurafénib
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
ZELBORAF 240 mg, comprimé pelliculé
vémurafénib
adulte
mélanome
mélanome non résécable ou métastatique porteur d'une mutation BRAF V600
administration par voie orale
mutation BRAF V600E présente
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
protéine BRAF humaine
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
Vémurafénib
ZELBORAF
Protéines proto-oncogènes B-raf

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N1-SUPERVISEE
ZELBORAF - Vémurafénib
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3212633/fr/zelboraf
Avis favorable au maintien du remboursement en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique porteur d’une mutation BRAF. Le service médical rendu par ZELBORAF (vemurafenib) en monothérapie reste important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
vémurafénib
inhibiteurs de protéines kinases
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
ZELBORAF 240 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
mélanome
métastase tumorale
mélanome non résécable ou métastatique porteur d'une mutation BRAF V600
avis de la commission de transparence
ZELBORAF
Vémurafénib

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N1-VALIDE
Vemurafenib (Zelboraf)-mise à jour 2018
http://conseil-scientifique.public.lu/fr/publications/oncologie/vemurafenib-mise-a-jour-2018.html
Le traitement du mélanome malin métastatique a connu récemment un développement considérable par l’introduction de deux médicaments: le vemurafenib (zelboraf), utile chez les patients porteurs d’une mutation BRAF V600, et l’ipilimumab (yervoy), un stimulant du système immunitaire...
2018
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Conseil Scientifique du Luxembourg
Luxembourg
français
administration par voie orale
vémurafénib
recommandation de bon usage du médicament
protéine BRAF humaine
inhibiteurs de protéines kinases
ZELBORAF
mélanome
métastase tumorale
Mélanome métastatique
mutation BRAF V600E présente
néoplasme malin non résécable
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
utilisation hors indication
mutation
mélanome
ZELBORAF 240 mg, comprimé pelliculé
indoles
sulfonamides
Protéines proto-oncogènes B-raf
Vémurafénib

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N1-VALIDE
Zelboraf/Cotellic : Rappel du risque d'atteintes opthalmiques et de leur prise en charge - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/zelboraf-cotellic-v-rappel-du-risque-datteintes-opthalmiques-et-de-leur-prise-en-charge
Le risque d’atteintes ophtalmiques est un risque important identifié du vemurafenib incluant des uvéites (fréquent) et des occlusions de la veine de la rétine (peu fréquent) et du cobimetinib incluant des rétinopathies séreuses (très fréquent), vision trouble (très fréquent) et des déficiences visuelles (fréquent). Ce risque d’atteintes ophtalmiques est mentionné dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de chaque spécialité. Les RCP indiquent également que les patients doivent être surveillés de manière régulière afin de détecter l’apparition ou l’aggravation de symptômes de troubles visuels ou l’aggravation de troubles visuels préexistants...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
rétinopathies
troubles de la vision
ZELBORAF
ZELBORAF 240 mg, comprimé pelliculé
COTELLIC
COTELLIC 20 mg, comprimé pelliculé
cobimétinib
continuité des soins
Dépistage de masse
risque
recommandation de bon usage du médicament
pharmacovigilance
uvéite
cobimétinib
indoles
sulfonamides
azétidines
pipéridines
Vémurafénib

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N3-AUTOINDEXEE
ZELBORAF vémurafénib
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755482/fr/zelboraf
La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 3 octobre 2012...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ZELBORAF 240 mg, comprimé pelliculé
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
ZELBORAF
indoles
sulfonamides
Vémurafénib

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N1-SUPERVISEE
Zelboraf (vémurafénib)
In InfoVigilance sur les produits de santé - décembre 2016
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2016-12-fra.php#zelb
Cet examen de l'innocuité a évalué le risque de toxicité ou suppression médullaire associée à Zelboraf (vémurafénib). L'examen complété par Santé Canada a conclu que les données actuellement disponibles n'appuient pas l'existence d'un lien entre l'utilisation de Zelboraf et la toxicité ou la suppression médullaire. Santé Canada continuera de surveiller la situation...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
évaluation médicament
Appréciation des risques
vémurafénib
vémurafénib
ZELBORAF
mélanome
métastase tumorale
inhibiteurs de protéines kinases
anémie aplasique
moelle osseuse
anémie par aplasie médullaire secondaire à des produits chimiques
surveillance post-commercialisation des produits de santé
indoles
sulfonamides
Vémurafénib

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N1-VALIDE
Médicaments ciblant BRAF en monothérapie : vémurafénib, dabrafénib - Médicaments ciblant BRAF ou MEK en association : vémurafénib cobimétinib, da...
Anticancéreux par voie orale : informer, prévenir et gérer leurs effets indésirables
http://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Medicaments-ciblant-BRAF-en-monotherapie-vemurafenib-dabrafenib-Medicaments-ciblant-BRAF-ou-MEK-en-association-vemurafenib-cobimetinib-dabrafenib-trametinib
Les molécules concernées par ces recommandations sont les inhibiteurs de protéine kinase (IPK) ciblant BRAF utilisés soit en monothérapie (dabrafénib et vémurafénib) soit en association à un inhibiteur de protéine kinase ciblant MEK (dabrafénib tramétinib et vémurafénib cobimétinib). Ces médicaments sont utilisés dans le traitement des mélanomes métastatiques avec mutations BRAF...
2016
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
recommandation de bon usage du médicament
recommandation pour la pratique clinique
recommandation patients
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
effets secondaires indésirables des médicaments
administration par voie orale
interactions médicamenteuses
vémurafénib
vémurafénib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
vémurafénib
dabrafénib
dabrafénib
dabrafénib
ZELBORAF
protéine BRAF humaine
TAFINLAR
Mélanome métastatique
mélanome
mélanome
métastase tumorale
mutation du gène BRAF
continuité des soins
Surveillance des médicaments
communication interdisciplinaire
inhibiteurs de protéines kinases
vémurafénib
dabrafénib
grossesse
Imidazoles
oximes
Imidazoles
oximes
Protéines proto-oncogènes B-raf
Imidazoles
oximes
indoles
sulfonamides
indoles
sulfonamides
indoles
sulfonamides
Vémurafénib
Vémurafénib
Vémurafénib

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N1-VALIDE
Nouvelle mise en garde concernant le risque de pancréatite associé au médicament contre le cancer de la peau Zelboraf (vémurafénib)
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/43697a-fra.php
Des cas de pancréatite médicamenteuse ont été signalés lors de l'administration de Zelboraf, tant au pays qu'à l'étranger. Ces réactions au médicament se produisent généralement au cours des deux premières semaines d'administration de Zelboraf...
2015
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
pancréatite
avis de pharmacovigilance
ZELBORAF
vémurafénib
vémurafénib
mélanome
inhibiteurs de protéines kinases
vémurafénib
adulte
inhibiteurs de protéines kinases
pancréatite aigüe dûe à une substance
indoles
sulfonamides
indoles
sulfonamides
Vémurafénib
Vémurafénib

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N1-VALIDE
ZELBORAF (vémurafénib) - Risque de sensibilisation aux rayonnements et de réaction cutanée de rappel après radiothérapie
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/56368a-fra.php
Des cas de sensibilisation aux rayonnements et des cas de re action cutane e de rappel apre s radiothe rapie ont été signalés chez des patients soumis à une radiothérapie avant, pendant ou après un traitement par ZELBORAF (vémurafénib). La plupart des cas étaient de nature cutanée, mais certains cas touchant des viscères ont eu une issue mortelle. Il est recommandé de ne pas utiliser ZELBORAF en association avec une radiothérapie, sauf si le bienfait potentiel l’emporte sur le risque potentiel pour le patient. De nouvelles mises en garde ont été ajoutées à la monographie canadienne de ZELBORAF, tant dans les renseignements aux prescripteurs que ceux destinés aux consommateurs, pour les aviser de ce risque important...
2015
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
Lésions radiques
mélanome
mélanome
ZELBORAF
ZELBORAF 240 mg, comprimé pelliculé
vémurafénib
vémurafénib
radiothérapie
adulte
mutation BRAF V600E présente
chimioradiothérapie
indoles
sulfonamides
Vémurafénib

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N1-VALIDE
ZELBORAF (vémurafénib) - Association à des troubles du foie - Pour les professionnels de la santé
ZELBORAF (vemurafenib) - Association with Liver Problems - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/38867a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/38869a-fra.php
Une hépatopathie d'origine médicamenteuse, incluant des cas de lésions hépatiques graves, a été signalée avec l'emploi de ZELBORAF. La monographie de ZELBORAF sera mise à jour afin d'inclure les renseignements pertinents relatifs au risque d'hépatopathie d'origine médicamenteuse. Les médecins doivent discuter avec leurs patients de l'information actuellement disponible, ainsi que des bienfaits et des risques associés à l'emploi de ZELBORAF. On rappelle aux prescripteurs d'évaluer les taux de transaminases, de phosphatase alcaline et de bilirubine avant l'instauration du traitement par ZELBORAF, puis tous les mois pendant le traitement ou selon le besoin clinique. Les lésions hépatiques doivent être prises en charge par une réduction de la dose, une interruption temporaire ou l'arrêt du traitement par ZELBORAF...
2014
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Santé Canada
Canada
français
anglais
vémurafénib
vémurafénib
ZELBORAF
lésions hépatiques dues aux substances
continuité des soins
avis de pharmacovigilance
lésions hépatiques dues aux substances
mélanome
indoles
sulfonamides
Vémurafénib

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N3-AUTOINDEXEE
Mélanome métastasé : intérêt confirmé du vémurafenib
http://www.prescrire.org/Fr/3/31/49741/0/2014/ArchiveNewsDetails.aspx?page=1
Dans le traitement du mélanome métastasé, le vémurafénib (Zelboraf ), allonge la durée de survie de quelques mois au prix de très nombreux effets indésirables...
2014
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Prescrire
France
français
résumé ou synthèse en français
métastase tumorale
mélanome
vémurafénib
vémurafénib
indoles
sulfonamides
Vémurafénib

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N1-VALIDE
Le traitement pharmacologique du mélanome cutané métastatique
http://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/904
Un certain nombre d'études ont été réalisées ces dernières décennies sur divers régimes de chimiothérapie dans le but d'améliorer le sort des patients souffrant de mélanome métastatique. Jusqu'à récemment, l'interleukine-2, un traitement réservé aux patients sans comorbidités était la seule modalité thérapeutique pouvant améliorer la survie des patients. Le traitement standard était la dacarbazine, une chimiothérapie n'ayant jamais démontré d'avantage sur le plan de la survie sans progression ou de la survie globale. L'ipilumumab et le vémurafénib améliorent la survie sans progression ou la survie globale des patients. L'ipilimumab peut entraîner des effets indésirables sérieux d'ordre immunitaire. Le vémurafénib possède un profil d'innocuité plus favorable, mais il présente un potentiel d'interaction pharmacologique non négligeable.
2013
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
France
français
mélanome cutané stade IV
mélanome malin cutané
mélanome
métastase tumorale
tumeurs cutanées
article de périodique
antinéoplasiques
antinéoplasiques
anticorps monoclonaux
indoles
sulfonamides
mélanome
Vémurafénib
Vémurafénib

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N1-VALIDE
ZELBORAF (vémurafénib) - Risque de progression de certains types de cancer et risque d'éruptions cutanées graves
ZELBORAF (vemurafenib) - Risk of Progression of Certain Types of Cancer and Risk of Serious Rash - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/35165a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/35171a-fra.php
Progression des tumeurs malignes associées à une mutation de l'oncogène viral du sarcome de rat (RAS) Sur la base de son mode d'action, ZELBORAF pourrait causer la progression des cancers associés à une mutation du gène RAS. Un article récent a rapporté un cas de croissance accélérée d'une leucémie myélomonocytaire chronique à mutation du neuroblastome RAS (NRAS) préexistante chez un patient de 76 ans, peu de temps après l'amorce d'un traitement avec ZELBORAF. Ces résultats suggèrent que ZELBORAF pourrait causer une activation paradoxale de la signalisation des kinases régulées par des signaux extracellulaires (ERK) dans des populations de cellules leucémiques porteuses d'une mutation du gène RAS, entraînant ainsi leur prolifération. ZELBORAF devrait être utilisé avec prudence chez les patients ayant présenté ou présentant des cancers associés à une mutation du gène RAS. Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse ou syndrome DRESS Des cas de syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse ont été rapportés suite à l'utilisation de ZELBORAF. Ces cas présentaient les caractéristiques suivantes : des éruptions cutanées, une éosinophilie et des atteintes systémiques (p. ex., fièvre, lymphadénopathie, taux élevé de transaminases et insuffisance rénale). Le délai observé avant l'apparition de ces effets était de 7 à 25 jours. Le traitement avec ZELBORAF doit être arrêté de façon permanente chez les patients présentant un syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse
ZELBORAF
vémurafénib
vémurafénib
tumeurs
évolution de la maladie
Canada
éosinophilie
inhibiteurs de protéines kinases
avis de pharmacovigilance
gènes ras
brochure pédagogique pour les patients
indoles
sulfonamides
Vémurafénib

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N1-SUPERVISEE
Zelboraf - vemurafenib - vémurafénib
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Zelboraf
Zelboraf est utilisé chez l'adulte atteint d'un mélanome (un type de cancer de la peau) qui s'est propagé à d'autres parties du corps ou qui n'est pas résécable (non opérable). Zelboraf n'est utilisé que chez les patients qui présentent un mélanome dont les cellules tumorales sont porteuses d'une mutation génétique BRAF V600. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
indoles
indoles
sulfonamides
sulfonamides
ZELBORAF 240 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
vémurafénib
mélanome
protéine BRAF humaine
Protéines proto-oncogènes B-raf
vémurafénib
vémurafénib
agrément de médicaments
adulte
résultat thérapeutique
mélanome
métastase tumorale
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
Protéines proto-oncogènes B-raf
mutation
essais cliniques de phase III comme sujet
analyse de survie
essais cliniques de phase II comme sujet
évaluation préclinique de médicament
ZELBORAF
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
Vémurafénib
Vémurafénib

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N1-VALIDE
ZELBORAF 240 mg, comprimé pelliculé
vémurafénib
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1329823/zelboraf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-10/zelboraf_03102012_avis_ct12121.pdf
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités. Indication : « ZELBORAF est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un mélanome non résécable ou métastatique porteur d'une mutation BRAF V600. »...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ZELBORAF
ZELBORAF 240 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
vémurafénib
vémurafénib
vémurafénib
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
adulte
métastase tumorale
mélanome
indoles
indoles
sulfonamides
sulfonamides
Vémurafénib
Vémurafénib

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N1-VALIDE
ZELBORAF (vemurafenib), inhibiteur de la protéine kinase BRAF - Progrès thérapeutique modéré dans le mélanome non résécable ou métastatique avec mutation BRAF V600
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1355322/zelboraf-vemurafenib-inhibiteur-de-la-proteine-kinase-braf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1355321/zelboraf-synthese-ct12121
ZELBORAF a l'AMM en monothérapie dans le mélanome non résécable ou métastatique porteur d'une mutation BRAF V600. ZELBORAF est une thérapie ciblée. Il augmente de façon modeste la survie globale du patient atteint de mélanome avec mutation BRAF V600, mais au prix d'un risque accru de cancers primitif cutané.
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
mélanome
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
ZELBORAF
vémurafénib
indoles
sulfonamides
Protéines proto-oncogènes B-raf
Vémurafénib

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N3-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Zelboraf
Vémurafénib, 240 mg, Comprimés, Orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00164
Zelboraf contient l'ingrédient médicinal vémurafénib, qui est un inhibiteur de kinase qui arrête la croissance des cellules de mélanome qui expriment les protéines mutées BRAF V600. Les protéines BRAF sont mutées chez près de la moitié des patients atteints de mélanome à un stade avancé. Zelboraf est indiqué comme monothérapie pour le traitement du mélanome non résécable ou métastatique BRAF V600-positif. Une analyse validée est requise pour identifier le statut de mutation BRAF V600...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
vémurafénib
produit contenant du vémurafénib
information sur le médicament
ZELBORAF
indoles
sulfonamides
Vémurafénib

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