N1-VALIDE Zelboraf/Cotellic : Rappel du risque d'atteintes opthalmiques et de leur prise en
charge - Lettre aux professionnels de santé https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/zelboraf-cotellic-v-rappel-du-risque-datteintes-opthalmiques-et-de-leur-prise-en-charge Le risque d’atteintes ophtalmiques est un risque important identifié du vemurafenib
incluant des uvéites (fréquent) et des occlusions de la veine de la rétine (peu fréquent)
et du cobimetinib incluant des rétinopathies séreuses (très fréquent), vision trouble
(très fréquent) et des déficiences visuelles (fréquent). Ce risque d’atteintes ophtalmiques
est mentionné dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de chaque spécialité.
Les RCP indiquent également que les patients doivent être surveillés de manière régulière
afin de détecter l’apparition ou l’aggravation de symptômes de troubles visuels ou
l’aggravation de troubles visuels préexistants... 2018 false false false ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé France français avis de pharmacovigilance rétinopathies troubles de la vision ZELBORAF ZELBORAF 240 mg, comprimé pelliculé COTELLIC COTELLIC 20 mg, comprimé pelliculé cobimétinib continuité des soins Dépistage de masse risque recommandation de bon usage du médicament pharmacovigilance uvéite cobimétinib indoles sulfonamides azétidines pipéridines Vémurafénib
--- N1-SUPERVISEE COTELLIC (cobimetinib), anti MEK inhibiteur de protéine kinase Progrès thérapeutique modéré en 1ère ligne de traitement du mélanome non résécable
ou métastatique, chez les patients porteurs d’une mutation BRAF V600 http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2620147/fr/cotellic http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2620147/fr/cotellic-cobimetinib-anti-mek-inhibiteur-de-proteine-kinase Le service médical rendu par COTELLIC est important dans l’indication de l’AMM. Au
même titre que MEKINIST, COTELLIC (cobimetinib) en association au vemurafenib apporte
une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique
du mélanome non résécable ou métastatique muté BRAF V600... 2016 false false false Important HAS - Haute Autorité de Santé France français cobimétinib cobimétinib vémurafénib mélanome métastase tumorale administration par voie orale MAP kinase kinase 1 antinéoplasiques antinéoplasiques adulte continuité des soins résultat thérapeutique protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique mélanome Mutation du gène BRAF COTELLIC COTELLIC 20 mg, comprimé pelliculé avis de la commission de transparence Mélanome métastatique néoplasme malin non résécable recommandation de bon usage du médicament cobimétinib inhibiteurs de tyrosine kinase cobimétinib cobimétinib azétidines pipéridines azétidines pipéridines indoles sulfonamides Vémurafénib
--- N1-SUPERVISEE Cotellic - cobimétinib - Cobimetinib https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Cotellic Cotellic est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des adultes atteints
de mélanome (un type de cancer de la peau) qui s'est propagé à d'autres parties du
corps ou qui ne peut pas être retiré par la chirurgie. Cotellic est utilisé en association
avec un autre médicament appelé vemurafenib. Cotellic n'est destiné qu'aux patients
dont les cellules tumorales se sont avérées présenter une mutation (modification)
spécifique appelée «BRAF V600» dans leurs gènes... 2015 false false false EMA - Agence européenne des médicaments Royaume-Uni français anglais résumé des caractéristiques du produit notice médicamenteuse cobimétinib cobimétinib vémurafénib mélanome métastase tumorale administration par voie orale MAP kinase kinase 1 antinéoplasiques antinéoplasiques adulte continuité des soins évaluation médicament flux de syndication agrément de médicaments Europe résultat thérapeutique interactions médicamenteuses grossesse Allaitement naturel surveillance post-commercialisation des produits de santé protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique mélanome Mutation du gène BRAF COTELLIC COTELLIC 20 mg, comprimé pelliculé cobimétinib protocole Cobimétinib/Vémurafénib inhibiteurs de tyrosine kinase cobimétinib cobimétinib azétidines pipéridines azétidines pipéridines indoles sulfonamides Vémurafénib