Libellé préféré : vémurafénib;

Synonyme CISMeF : N-{3-[5-(4-chlorophényl)-1H-pyrrolo[2,3-b]pyridin-3-carbonyl]- 2,4-difluorophényl}propane-1-sulfonamide;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
Zelboraf (vémurafénib)
In InfoVigilance sur les produits de santé - décembre 2016
https://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2016-12-fra.php#zelb
Cet examen de l'innocuité a évalué le risque de toxicité ou suppression médullaire associée à Zelboraf (vémurafénib). L'examen complété par Santé Canada a conclu que les données actuellement disponibles n'appuient pas l'existence d'un lien entre l'utilisation de Zelboraf et la toxicité ou la suppression médullaire. Santé Canada continuera de surveiller la situation...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
évaluation médicament
Appréciation des risques
vémurafénib
vémurafénib
ZELBORAF
mélanome
métastase tumorale
inhibiteurs de protéines kinases
anémie aplasique
moelle osseuse
anémie par aplasie médullaire secondaire à des produits chimiques
surveillance post-commercialisation des produits de santé
indoles
sulfonamides
Vémurafénib

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N1-VALIDE
Médicaments ciblant BRAF en monothérapie : vémurafénib, dabrafénib - Médicaments ciblant BRAF ou MEK en association : vémurafénib cobimétinib, da...
Anticancéreux par voie orale : informer, prévenir et gérer leurs effets indésirables
http://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Medicaments-ciblant-BRAF-en-monotherapie-vemurafenib-dabrafenib-Medicaments-ciblant-BRAF-ou-MEK-en-association-vemurafenib-cobimetinib-dabrafenib-trametinib
Les molécules concernées par ces recommandations sont les inhibiteurs de protéine kinase (IPK) ciblant BRAF utilisés soit en monothérapie (dabrafénib et vémurafénib) soit en association à un inhibiteur de protéine kinase ciblant MEK (dabrafénib tramétinib et vémurafénib cobimétinib). Ces médicaments sont utilisés dans le traitement des mélanomes métastatiques avec mutations BRAF...
2016
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
recommandation de bon usage du médicament
recommandation pour la pratique clinique
recommandation patients
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
effets secondaires indésirables des médicaments
administration par voie orale
interactions médicamenteuses
vémurafénib
vémurafénib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
vémurafénib
dabrafénib
dabrafénib
dabrafénib
ZELBORAF
protéine BRAF humaine
TAFINLAR
Mélanome métastatique
mélanome
mélanome
métastase tumorale
mutation du gène BRAF
continuité des soins
Surveillance des médicaments
communication interdisciplinaire
inhibiteurs de protéines kinases
vémurafénib
dabrafénib
grossesse
Imidazoles
oximes
Imidazoles
oximes
Protéines proto-oncogènes B-raf
Imidazoles
oximes
indoles
sulfonamides
indoles
sulfonamides
indoles
sulfonamides
Vémurafénib
Vémurafénib
Vémurafénib

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N1-VALIDE
Nouvelle mise en garde concernant le risque de pancréatite associé au médicament contre le cancer de la peau Zelboraf (vémurafénib)
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/43697a-fra.php
Des cas de pancréatite médicamenteuse ont été signalés lors de l'administration de Zelboraf, tant au pays qu'à l'étranger. Ces réactions au médicament se produisent généralement au cours des deux premières semaines d'administration de Zelboraf...
2015
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
pancréatite
avis de pharmacovigilance
ZELBORAF
vémurafénib
vémurafénib
mélanome
inhibiteurs de protéines kinases
vémurafénib
adulte
inhibiteurs de protéines kinases
pancréatite aigüe dûe à une substance
indoles
sulfonamides
indoles
sulfonamides
Vémurafénib
Vémurafénib

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N1-VALIDE
ZELBORAF (vémurafénib) - Risque de sensibilisation aux rayonnements et de réaction cutanée de rappel après radiothérapie
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/56368a-fra.php
Des cas de sensibilisation aux rayonnements et des cas de re action cutane e de rappel apre s radiothe rapie ont été signalés chez des patients soumis à une radiothérapie avant, pendant ou après un traitement par ZELBORAF (vémurafénib). La plupart des cas étaient de nature cutanée, mais certains cas touchant des viscères ont eu une issue mortelle. Il est recommandé de ne pas utiliser ZELBORAF en association avec une radiothérapie, sauf si le bienfait potentiel l’emporte sur le risque potentiel pour le patient. De nouvelles mises en garde ont été ajoutées à la monographie canadienne de ZELBORAF, tant dans les renseignements aux prescripteurs que ceux destinés aux consommateurs, pour les aviser de ce risque important...
2015
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
Lésions radiques
mélanome
mélanome
ZELBORAF
ZELBORAF 240 mg, comprimé pelliculé
vémurafénib
vémurafénib
radiothérapie
adulte
mutation BRAF V600E présente
chimioradiothérapie
indoles
sulfonamides
Vémurafénib

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N3-AUTOINDEXEE
Mélanome métastasé : intérêt confirmé du vémurafenib
http://www.prescrire.org/Fr/3/31/49741/0/2014/ArchiveNewsDetails.aspx?page=1
Dans le traitement du mélanome métastasé, le vémurafénib (Zelboraf ), allonge la durée de survie de quelques mois au prix de très nombreux effets indésirables...
2014
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Prescrire
France
français
résumé ou synthèse en français
métastase tumorale
mélanome
vémurafénib
vémurafénib
indoles
sulfonamides
Vémurafénib

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N1-VALIDE
ZELBORAF (vémurafénib) - Association à des troubles du foie - Pour les professionnels de la santé
ZELBORAF (vemurafenib) - Association with Liver Problems - For Health Professionals
https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/38867a-fra.php
https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/38869a-fra.php
Une hépatopathie d'origine médicamenteuse, incluant des cas de lésions hépatiques graves, a été signalée avec l'emploi de ZELBORAF. La monographie de ZELBORAF sera mise à jour afin d'inclure les renseignements pertinents relatifs au risque d'hépatopathie d'origine médicamenteuse. Les médecins doivent discuter avec leurs patients de l'information actuellement disponible, ainsi que des bienfaits et des risques associés à l'emploi de ZELBORAF. On rappelle aux prescripteurs d'évaluer les taux de transaminases, de phosphatase alcaline et de bilirubine avant l'instauration du traitement par ZELBORAF, puis tous les mois pendant le traitement ou selon le besoin clinique. Les lésions hépatiques doivent être prises en charge par une réduction de la dose, une interruption temporaire ou l'arrêt du traitement par ZELBORAF...
2014
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Santé Canada
Canada
français
anglais
vémurafénib
vémurafénib
ZELBORAF
lésions hépatiques dues aux substances
continuité des soins
avis de pharmacovigilance
lésions hépatiques dues aux substances
mélanome
indoles
sulfonamides
Vémurafénib

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N1-SUPERVISEE
ZELBORAF 240mg CPR PELL B/56 - vemurafenib
Code CIP/ACL : 3400922087566
http://www.meddispar.fr/Medicaments/ZELBORAF-240-B-56/(type)/letter/(value)/Z/(cip)/3400922087566
prescription, première délivrance, renouvellement
2013
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
administration par voie orale
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
vémurafénib
vémurafénib
ZELBORAF
ZELBORAF 240 mg, comprimé pelliculé
continuité des soins
indoles
sulfonamides
Vémurafénib

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N1-VALIDE
ZELBORAF (vémurafénib) - Risque de progression de certains types de cancer et risque d'éruptions cutanées graves
ZELBORAF (vemurafenib) - Risk of Progression of Certain Types of Cancer and Risk of Serious Rash - For Health Professionals
https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/35165a-fra.php
https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/35171a-fra.php
Progression des tumeurs malignes associées à une mutation de l'oncogène viral du sarcome de rat (RAS) Sur la base de son mode d'action, ZELBORAF pourrait causer la progression des cancers associés à une mutation du gène RAS. Un article récent a rapporté un cas de croissance accélérée d'une leucémie myélomonocytaire chronique à mutation du neuroblastome RAS (NRAS) préexistante chez un patient de 76 ans, peu de temps après l'amorce d'un traitement avec ZELBORAF. Ces résultats suggèrent que ZELBORAF pourrait causer une activation paradoxale de la signalisation des kinases régulées par des signaux extracellulaires (ERK) dans des populations de cellules leucémiques porteuses d'une mutation du gène RAS, entraînant ainsi leur prolifération. ZELBORAF devrait être utilisé avec prudence chez les patients ayant présenté ou présentant des cancers associés à une mutation du gène RAS. Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse ou syndrome DRESS Des cas de syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse ont été rapportés suite à l'utilisation de ZELBORAF. Ces cas présentaient les caractéristiques suivantes : des éruptions cutanées, une éosinophilie et des atteintes systémiques (p. ex., fièvre, lymphadénopathie, taux élevé de transaminases et insuffisance rénale). Le délai observé avant l'apparition de ces effets était de 7 à 25 jours. Le traitement avec ZELBORAF doit être arrêté de façon permanente chez les patients présentant un syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse
ZELBORAF
vémurafénib
vémurafénib
tumeurs
évolution de la maladie
Canada
éosinophilie
inhibiteurs de protéines kinases
avis de pharmacovigilance
gènes ras
brochure pédagogique pour les patients
indoles
sulfonamides
Vémurafénib

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N1-VALIDE
ZELBORAF (vemurafenib), inhibiteur de la protéine kinase BRAF - Progrès thérapeutique modéré dans le mélanome non résécable ou métastatique avec mutation BRAF V600
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1355322/zelboraf-vemurafenib-inhibiteur-de-la-proteine-kinase-braf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1355321/zelboraf-synthese-ct12121
ZELBORAF a l'AMM en monothérapie dans le mélanome non résécable ou métastatique porteur d'une mutation BRAF V600. ZELBORAF est une thérapie ciblée. Il augmente de façon modeste la survie globale du patient atteint de mélanome avec mutation BRAF V600, mais au prix d'un risque accru de cancers primitif cutané.
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
mélanome
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
ZELBORAF
vémurafénib
indoles
sulfonamides
Protéines proto-oncogènes B-raf
Vémurafénib

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N1-VALIDE
ZELBORAF 240 mg, comprimé pelliculé
vémurafénib
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1329823/zelboraf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-10/zelboraf_03102012_avis_ct12121.pdf
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités. Indication : « ZELBORAF est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un mélanome non résécable ou métastatique porteur d'une mutation BRAF V600. »...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ZELBORAF
ZELBORAF 240 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
vémurafénib
vémurafénib
vémurafénib
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
adulte
métastase tumorale
mélanome
indoles
indoles
sulfonamides
sulfonamides
Vémurafénib
Vémurafénib

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N3-AUTOINDEXEE
ZELBORAF 240 mg, comprimé pelliculé - vémurafénib
Code CIS : 66271123
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66271123
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
ZELBORAF
comprimés
vémurafénib

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N1-SUPERVISEE
Zelboraf - vemurafenib - vémurafénib
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Zelboraf
Zelboraf est utilisé chez l'adulte atteint d'un mélanome (un type de cancer de la peau) qui s'est propagé à d'autres parties du corps ou qui n'est pas résécable (non opérable). Zelboraf n'est utilisé que chez les patients qui présentent un mélanome dont les cellules tumorales sont porteuses d'une mutation génétique BRAF V600. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
indoles
indoles
sulfonamides
sulfonamides
ZELBORAF 240 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
vémurafénib
mélanome
protéine BRAF humaine
Protéines proto-oncogènes B-raf
vémurafénib
vémurafénib
agrément de médicaments
adulte
résultat thérapeutique
mélanome
métastase tumorale
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
Protéines proto-oncogènes B-raf
mutation
essais cliniques de phase III comme sujet
analyse de survie
essais cliniques de phase II comme sujet
évaluation préclinique de médicament
ZELBORAF
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
Vémurafénib
Vémurafénib

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06/11/2024


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