Libellé préféré : GDC-0973;

substance (CISMeF) : O;

UNII : ER29L26N1X;

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N1-VALIDE
Zelboraf/Cotellic : Rappel du risque d'atteintes opthalmiques et de leur prise en charge - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/zelboraf-cotellic-v-rappel-du-risque-datteintes-opthalmiques-et-de-leur-prise-en-charge
Le risque d’atteintes ophtalmiques est un risque important identifié du vemurafenib incluant des uvéites (fréquent) et des occlusions de la veine de la rétine (peu fréquent) et du cobimetinib incluant des rétinopathies séreuses (très fréquent), vision trouble (très fréquent) et des déficiences visuelles (fréquent). Ce risque d’atteintes ophtalmiques est mentionné dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de chaque spécialité. Les RCP indiquent également que les patients doivent être surveillés de manière régulière afin de détecter l’apparition ou l’aggravation de symptômes de troubles visuels ou l’aggravation de troubles visuels préexistants...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
rétinopathies
troubles de la vision
ZELBORAF
ZELBORAF 240 mg, comprimé pelliculé
COTELLIC
COTELLIC 20 mg, comprimé pelliculé
cobimétinib
continuité des soins
Dépistage de masse
risque
recommandation de bon usage du médicament
pharmacovigilance
uvéite
GDC-0973
indoles
sulfonamides
azétidines
pipéridines
Vémurafénib

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N1-SUPERVISEE
COTELLIC (cobimetinib), anti MEK inhibiteur de protéine kinase
Progrès thérapeutique modéré en 1ère ligne de traitement du mélanome non résécable ou métastatique, chez les patients porteurs d’une mutation BRAF V600
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2620147/fr/cotellic
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2620147/fr/cotellic-cobimetinib-anti-mek-inhibiteur-de-proteine-kinase
Le service médical rendu par COTELLIC est important dans l’indication de l’AMM. Au même titre que MEKINIST, COTELLIC (cobimetinib) en association au vemurafenib apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique du mélanome non résécable ou métastatique muté BRAF V600...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
cobimétinib
cobimétinib
vémurafénib
mélanome
métastase tumorale
administration par voie orale
MAP kinase kinase 1
antinéoplasiques
antinéoplasiques
adulte
continuité des soins
résultat thérapeutique
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
mélanome
Mutation du gène BRAF
COTELLIC
COTELLIC 20 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
Mélanome métastatique
néoplasme malin non résécable
recommandation de bon usage du médicament
cobimétinib
GDC-0973
GDC-0973
azétidines
pipéridines
azétidines
pipéridines
indoles
sulfonamides
Vémurafénib

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N1-SUPERVISEE
Cotellic - cobimétinib - Cobimetinib
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Cotellic
Cotellic est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des adultes atteints de mélanome (un type de cancer de la peau) qui s'est propagé à d'autres parties du corps ou qui ne peut pas être retiré par la chirurgie. Cotellic est utilisé en association avec un autre médicament appelé vemurafenib. Cotellic n'est destiné qu'aux patients dont les cellules tumorales se sont avérées présenter une mutation (modification) spécifique appelée «BRAF V600» dans leurs gènes...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
cobimétinib
cobimétinib
vémurafénib
mélanome
métastase tumorale
administration par voie orale
MAP kinase kinase 1
antinéoplasiques
antinéoplasiques
adulte
continuité des soins
évaluation médicament
flux de syndication
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
surveillance post-commercialisation des produits de santé
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
mélanome
Mutation du gène BRAF
COTELLIC
COTELLIC 20 mg, comprimé pelliculé
cobimétinib
protocole Cobimétinib/Vémurafénib
GDC-0973
GDC-0973
azétidines
pipéridines
azétidines
pipéridines
indoles
sulfonamides
Vémurafénib

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25/09/2021


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