EltrombopagMeSH Concept Supplémentaire

N3-AUTOINDEXEE
REVOLADE eltrombopag
Modification de l’AMM.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3151443/fr/revolade
Avis favorable au maintien du remboursement dans la thrombopénie immunologique (TI) primaire diagnostiquée depuis au moins 6 mois et réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines). Le service médical rendu par REVOLADE reste important dans l’indication de l’AMM...
2020
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
eltrombopag
eltrombopag
thrombopénie
thrombocytopénie immunitaire
REVOLADE 25 mg, comprimé pelliculé
REVOLADE 50 mg, comprimé pelliculé
REVOLADE 75 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
REVOLADE
hydrazines
pyrazoles
benzoates

---
N3-AUTOINDEXEE
REVOLADE 25 mg, poudre pour suspension buvable - REVOLADE 75 mg, comprimé pelliculé
Mise à disposition de comprimés dosés à 75 mg et de sachets de poudre à 25 mg pour suspension buvable en complément des comprimés à 25 mg et 50 mg déjà disponibles.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2748397/fr/revolade
Le service médical rendu par REVOLADE 75 mg, comprimé pelliculé et REVOLADE 25 mg, poudre pour suspension buvable est important : chez le patient âgé de 1 an et plus présentant un PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines) ; chez le patient adulte présentant une aplasie médullaire acquise sévère qui est soit réfractaire à un traitement immunosuppresseur antérieur soit lourdement pré-traité et qui n’est pas éligible à une transplantation de cellules souches hématopoïétiques. Insuffisant Le service médical rendu par REVOLADE 75 mg, comprimé pelliculé et REVOLADE 25 mg, poudre pour suspension buvable est insuffisant dans le traitement de la thrombopénie chez le patient adulte ayant une infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC), lorsque le degré de la thrombopénie est le principal facteur empêchant l’initiation ou limitant la possibilité de maintenir un traitement optimal à base d’interféron. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Dans le traitement : du PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines) chez le patient âgé de 1 an et plus, de l’aplasie médullaire acquise sévère (AMS) chez l’adulte qui est soit réfractaire à un traitement immunosuppresseur antérieur soit lourdement pré-traité et qui n’est pas éligible à une transplantation de cellules souches hématopoïétiques, ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
false
false
false
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
eltrombopag
eltrombopag
administration par voie orale
produit contenant précisément 75 mg d'eltrombopag par comprimé oral à libération classique
produit contenant de l'eltrombopag
comprimés
suspension buvable
REVOLADE 25 mg, poudre pour suspension buvable
REVOLADE 75 mg, comprimé pelliculé
REVOLADE
hydrazines
pyrazoles
benzoates

---
N1-VALIDE
REVOLADE PTI adulte non splénectomisé PTI enfant RI PTI adulte splénectomisé
Progrès thérapeutique mineur dans le purpura thrombopénique auto-immun chronique en échec aux traitements habituels, chez l’adulte non splénectomisé sans contre-indication à la chirurgie. Progrès thérapeutique modéré dans le purpura thrombopénique auto-immun chronique en échec aux traitements habituels chez l'enfant 1an.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2752842/fr/revolade-pti-adulte-non-splenectomise-pti-enfant-ri-pti-adulte-splenectomise
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2752842/fr/revolade-eltrombopag-agonistes-des-recepteurs-a-la-thrombopoietine-pti-adulte-non-splenectomise-pti-enfant-ri-pti-adulte-splenectomise
Dans le traitement du PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines), le service médical rendu par REVOLADE : est important dans l’extension d’indication, c’est-à-dire chez l’adulte non splénectomisé sans contre-indication à la chirurgie ; reste important chez l’adulte splénectomisé ou non splénectomisé quand la chirurgie est contre-indiquée. Le service médical rendu par REVOLADE est important chez l’enfant de 1 an et plus présentant un PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines)...
2017
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
corticothérapie
enfant
purpura thrombopénique idiopathique chronique
produit contenant précisément 75 mg d'eltrombopag par comprimé oral à libération classique
recommandation de bon usage du médicament
REVOLADE 25 mg, comprimé pelliculé
REVOLADE 50 mg, comprimé pelliculé
eltrombopag
hydrazines
pyrazoles
benzoates
récepteurs à la thrombopoïétine
administration par voie orale
eltrombopag
remboursement par l'assurance maladie
médicament orphelin
adulte
purpura thrombopénique idiopathique
maladie chronique
splénectomie
continuité des soins
résultat thérapeutique
REVOLADE
avis de la commission de transparence
3400893519653
3400893519714

---
N1-VALIDE
REVOLADE (eltrombopag) - Risque d'hépatotoxicité sévère
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/59916a-fra.php
L’administration de REVOLADE peut causer une hépatotoxicité sévère et, potentiellement, une lésion hépatique mortelle. Des cas de lésions hépatiques médicamenteuses sévères avec REVOLADE ont été rapportés chez des patients durant les essais cliniques et post-commercialisation. Pour atténuer le risque d’hépatotoxicité sévère et, potentiellement, de lésion hépatique mortelle, les professionnels de la santé devraient : Doser l’alanine aminotransférase (ALT), l’aspartate aminotransférase (AST) et la bilirubine sériques avant d’entreprendre le traitement par REVOLADE, toutes les 2 semaines durant la phase d’ajustement posologique, puis 1 fois par mois lorsque la dose stable est établie. Cesser l’emploi de REVOLADE si les concentrations d’ALT : augmentent jusqu’à représenter 3 fois ou plus la limite supérieure de la normale (LSN) chez des patients affichant une fonction hépatique normale ou; augmentent jusqu’à représenter 3 fois ou plus les concentrations initiales, ou plus de 5 fois la LSN, selon le chiffre le plus bas, chez des patients affichant une hausse des transaminases avant le traitement. La monographie de produit canadienne de REVOLADE a été mise à jour afin de refléter cette nouvelle information sur l’innocuité...
2016
false
false
false
Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
lésions hépatiques dues aux substances
eltrombopag
eltrombopag
REVOLADE
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
Surveillance des médicaments
administration par voie orale
alanine transaminase
aspartate aminotransferases
bilirubine
analyse chimique du sang
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Canada
brochure pédagogique pour les patients
hydrazines
pyrazoles
benzoates

---
N1-VALIDE
REVOLADE (eltrombopag), agoniste des récepteurs à la thrombopoïétine (AMS)
Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge de l’aplasie médullaire acquise sévère, réfractaire et inéligible à l’allogreffe
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2671734/fr/revolade-ams
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2671734/fr/revolade-eltrombopag-agoniste-des-recepteurs-a-la-thrombopoietine-ams
Le service médical rendu par REVOLADE (eltrombopag) est important dans l’extension d’indication de l’AMM « chez les patients adultes présentant une aplasie médullaire acquise sévère (AMS) qui sont soit réfractaires à un traitement immunosuppresseur antérieur soit lourdement pré-traités et qui ne sont pas éligibles à une transplantation de cellules souches hématopoïétiques »...
2016
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
recommandation de bon usage du médicament
eltrombopag
eltrombopag
administration par voie orale
eltrombopag
REVOLADE 25 mg, comprimé pelliculé
REVOLADE 50 mg, comprimé pelliculé
anémie aplasique
adulte
récepteurs à la thrombopoïétine
REVOLADE
hydrazines
pyrazoles
benzoates
hydrazines
pyrazoles
benzoates

---
N1-VALIDE
REVOLADE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2015425/fr/revolade
Le service médical rendu par REVOLADE reste important dans les indications de l’AMM concernant le PTI. Les nouvelles données présentées ne sont pas de nature à modifier l’appréciation antérieure de la Commission. Par conséquent, comme NPLATE, REVOLADE apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans le cadre d’un traitement de recours du PTI chronique de l’adulte en échec aux traitements habituels chez les patients splénectomisés réfractaires et chez les patients non splénectomisés lorsque la chirurgie est contre-indiquée...
2015
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
purpura thrombopénique idiopathique chronique
REVOLADE 25 mg, comprimé pelliculé
REVOLADE 50 mg, comprimé pelliculé
eltrombopag
hydrazines
pyrazoles
benzoates
récepteurs à la thrombopoïétine
administration par voie orale
eltrombopag
remboursement par l'assurance maladie
médicament orphelin
adulte
purpura thrombopénique idiopathique
maladie chronique
splénectomie
continuité des soins
résultat thérapeutique
REVOLADE
avis de la commission de transparence
3400893519653
3400893519714

---
N1-SUPERVISEE
Revolade - eltrombopag
Code ATC : B02BX05
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Revolade
Revolade est utilisé chez les adultes présentant un purpura thrombocytopénique auto-immun (PTI) chronique, une maladie dans laquelle le système immunitaire du patient détruit les plaquettes (des composants du sang qui aident à sa coagulation). Les patients atteints de PTI présentent un faible nombre de plaquettes et un risque de saignements. Revolade est utilisé chez les patients ayant subi une ablation de la rate et qui ne répondent pas au traitement par des médicaments tels que les corticostéroïdes ou les immunoglobulines. Il peut aussi être envisagé pour une utilisation chez des patients qui ont suivi antérieurement un traitement pour le PTI et qui ne peuvent pas être opérés de la rate...
2012
false
N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
REVOLADE 25 mg, comprimé pelliculé
REVOLADE 50 mg, comprimé pelliculé
splénectomie
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
continuité des soins
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
hémostatiques
hémostatiques
évaluation préclinique de médicament
eltrombopag
hydrazines
pyrazoles
eltrombopag
benzoates
médicament orphelin
hydrazines
benzoates
pyrazoles
eltrombopag
administration par voie orale
adulte
purpura thrombopénique idiopathique
maladie chronique
hydrazines
pyrazoles
benzoates
REVOLADE
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
3400893519653
3400893519714

---
N3-AUTOINDEXEE
REVOLADE 50 mg, comprimé pelliculé - eltrombopag
Code CIS : 61736230
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61736230
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
REVOLADE
eltrombopag
comprimés

---
N1-SUPERVISEE
REVOLADE 25mg CPR PELL B/14 - eltrombopag
Code CIP : 3400937458580
http://www.meddispar.fr/Medicaments/REVOLADE-25-B-14/(type)/letter/(value)/R/(cip)/3400937458580
false
N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
eltrombopag
administration par voie orale
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
REVOLADE
pyrazoles
hydrazines
continuité des soins
eltrombopag
benzoates
REVOLADE 25 mg, comprimé pelliculé
information sur le médicament
3400893519653

---
N3-AUTOINDEXEE
REVOLADE 25 mg, comprimé pelliculé - eltrombopag
Code CIS : 60757264
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60757264
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
REVOLADE
eltrombopag
comprimés

---
N1-SUPERVISEE
REVOLADE 50mg CPR PELL B/14 - eltrombopag
Code CIP : 3400937458931
http://www.meddispar.fr/Medicaments/REVOLADE-50-B-28/(type)/letter/(value)/R/(cip)/3400937458931
prescription, première délivrance, renouvellement
2011
false
N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
REVOLADE
hydrazines
pyrazoles
benzoates
ordonnances médicamenteuses
eltrombopag
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
continuité des soins
administration par voie orale
eltrombopag
REVOLADE 50 mg, comprimé pelliculé
information sur le médicament
3400893519714

---
N1-VALIDE
REVOLADE (eltrombopag), agoniste des récepteurs à la thrombopoïétine
Hématologie - Nouveau médicament
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_969539/revolade
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_992378/revolade-eltrombopag-agoniste-des-recepteurs-a-la-thrombopoietine
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-07/revolade_-_ct-8151.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-10/revolade_ct_8151.pdf
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités. Indication : « REVOLADE est indiqué chez l'adulte splénectomisé présentant un purpura thrombopénique auto-immun (PTI) (idiopathique) chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines). REVOLADE peut être envisagé comme traitement de seconde intention chez l'adulte non splénectomisé quand la chirurgie est contre-indiquée. »
2010
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
corticothérapie
REVOLADE 25 mg, comprimé pelliculé
REVOLADE 50 mg, comprimé pelliculé
eltrombopag
hydrazines
pyrazoles
benzoates
récepteurs à la thrombopoïétine
administration par voie orale
eltrombopag
remboursement par l'assurance maladie
médicament orphelin
adulte
purpura thrombopénique idiopathique
maladie chronique
splénectomie
continuité des soins
résultat thérapeutique
REVOLADE
hydrazines
pyrazoles
benzoates
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
3400893519653
3400893519714

---