FézolinétantMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
Fézolinétant : traiter les bouffées de chaleur au prix d’atteintes hépatiques rares mais graves ?
Folia Pharmacotherapeutica mars 2025
https://www.cbip.be/fr/articles/4518?folia=4503
Des atteintes hépatiques graves sont possibles avec le fézolinétant (Veoza ), utilisé pour les symptômes vasomoteurs de la ménopause. L’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis des recommandations pour limiter ce risque. - Contrôler la fonction hépatique avant le début du traitement chez toutes les utilisatrices. - Arrêter le traitement en cas de dépassement de certaines limites pour les enzymes hépatiques et la bilirubine (voir plus bas), ou en cas de symptômes évocateurs d’atteinte hépatique. - Informer les utilisatrices de la nécessité de consulter en cas de signes ou symptômes évocateurs d’atteinte hépatique...
2025
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CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique
Belgique
français
article de périodique
information sur le médicament
bouffées de chaleur
fézolinétant
fézolinétant
fézolinétant
continuité des soins
tests de la fonction hépatique
lésions hépatiques dues aux substances
gestion du risque

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Veoza (fézolinétant) : risque de lésion hépatique et nouvelles recommandations concernant la surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
Information destinée aux médecins généralistes, gynécologues, hépato-gastro-entérologues, pharmaciens officinaux
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/veoza-fezolinetant-risque-de-lesion-hepatique-et-nouvelles-recommandations-concernant-la-surveillance-de-la-fonction-hepatique-avant-et-pendant-le-traitement
Des lésions hépatiques graves ont été observées avec le fézolinétant. Un bilan hépatique (BH) doit être effectué avant toute instauration du traitement par fézolinétant. En cas de taux sériques d’alanine aminotransférase (ALAT) ou d’aspartate aminotransférase (ASAT) supérieurs ou égaux à deux fois la limite supérieure à la normale ( 2x LSN) ou de taux de bilirubine totale 2x LSN, le traitement ne doit pas être initié. Durant les trois premiers mois de traitement, il est nécessaire de surveiller la fonction hépatique tous les mois. La surveillance devra ensuite être adaptée selon le contexte clinique : si la patiente présente des symptômes suggérant une lésion hépatique, un BH doit être réalisé. Le traitement par fézolinétant doit être arrêté dans les situations suivantes : Élévation des transaminases 3x LSN avec : bilirubine totale 2x LSN OU symptômes de lésion hépatique ; Élévation des transaminases 5x LSN. La surveillance de la fonction hépatique doit être poursuivie jusqu’à normalisation. Informez la patiente des signes et symptômes de lésion hépatique comme fatigue, prurit, ictère, urine foncée, selles claires, nausées, vomissements, diminution de l'appétit et/ou douleurs abdominales. Demandez-lui de consulter immédiatement un médecin en cas d’apparition de ces symptômes...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
fézolinétant
lésions hépatiques dues aux substances
fézolinétant
continuité des soins
recommandation professionnelle
VEOZA
VEOZA 45 mg, comprimé pelliculé
surveillance de la fonction hépatique

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Veoza - fezolinetant
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/veoza
Veoza est un médicament utilisé pour traiter les symptômes vasomoteurs modérés à sévères (également appelés bouffées de chaleur ou sueurs nocturnes) associés à la ménopause...
2024
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
fézolinétant
fézolinétant
fézolinétant
bouffées de chaleur
ménopause
récepteur neurokinine 3
antagoniste du récepteur neurokinine 3
antagoniste du récepteur neurokinine 3
neurokinine B
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
VEOZA
VEOZA 45 mg, comprimé pelliculé

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Le fézolinétant, une alternative à l’hormonothérapie pendant la ménopause ?
Folia Pharmacotherapeutica juin 2024
https://www.cbip.be/fr/articles/4339?folia=4336
L’étude SKYLIGHT 1 est une étude financée par l’industrie qui a évalué la sécurité et l’efficacité du fézolinétant, un nouvel agent non hormonal qui bloque le récepteur de la neurokinine 3 au niveau de l’hypothalamus, dans le traitement des symptômes vasomoteurs (bouffées de chaleur) modérés à sévères chez 522 femmes ménopausées. Les résultats démontrent que le fézolinétant a significativement réduit la fréquence et l’intensité des bouffées de chaleur par rapport au placebo après 12 semaines. Les effets indésirables du traitement par fézolinétant comprenaient maux de tête, douleurs abdominales, diarrhée et élévation réversible des enzymes hépatiques. Les effets indésirables graves ne concernaient que de rares cas. La sécurité doit encore faire l’objet d’un suivi minutieux, car elle n’a encore été étudiée que chez un petit nombre de patientes et pendant une période relativement courte. Il n’existe pas d’études comparatives directes avec un traitement hormonal substitutif (THS)...
2024
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Folia Pharmacotherapeutica
Belgique
français
information sur le médicament
article de périodique
bouffées de chaleur
ménopause
fézolinétant
fézolinétant
récepteur neurokinine 3
évaluation de médicament
résultat thérapeutique
méthode en double aveugle

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