EnzymologieQualificatif MeSH

(A2-17, B1, B3-7, C, F3) /enzymology /enzymol ou /EN s'applique aux organismes, à l'exclusion des vertébrés, aux organes et aux tissus. Il s'applique également aux maladies pour l'étude des enzymes au cours de leur évolution. Il exclut les tests enzymatiques diagnostiques pour lesquels le qualificatif diagnostic doit être employé.

N1-SUPERVISEE
Supplémentation en enzymes pancréatiques pour les personnes atteintes de mucoviscidose
https://www.cochrane.org/fr/CD008227/CF_supplementation-en-enzymes-pancreatiques-pour-les-personnes-atteintes-de-mucoviscidose
Problématique de la revue Nous avons examiné les données probantes de l'efficacité du traitement substitutif d’enzymes pancréatiques pour surmonter le déficit enzymatique chez les personnes atteintes de mucoviscidose et avons cherché à savoir s'il existe des effets secondaires. Contexte Entre 80 et 90 % des personnes atteintes de mucoviscidose sont sous traitement substitutif d’enzymes pancréatiques, leur pancréas ne pouvant pas fabriquer les enzymes nécessaires à la digestion des aliments. En conséquence, les enfants sont susceptibles de ne pas prendre de poids et ne pas s'épanouir, tandis que les adultes sont susceptibles de perdre du poids et de souffrir de malnutrition car ils n'absorbent pas correctement les vitamines. Chez les personnes atteintes de mucoviscidose, la malnutrition est liée à un mauvais état de santé général, à une maladie pulmonaire plus grave et à une espérance de vie plus courte. Si leur pancréas ne produit pas suffisamment d'enzymes, les personnes atteintes de mucoviscidose peuvent également avoir des selles douloureuses, fréquentes, volumineuses et offensives. Le traitement substitutif d’enzymes pancréatiques est nécessaire pour aider à prendre du poids, prévenir la malnutrition et éviter certaines carences en vitamines, ainsi que pour contrôler les symptômes intestinaux. Ceci est une version mise à jour de la revue.
2020
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Cochrane
France
Royaume-Uni
français
résumé ou synthèse en français
revue de la littérature
mucoviscidose
enzymes pancréatiques
thérapie enzymatique substitutive
pancréas
enfant
adulte
malnutrition

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N1-VALIDE
XIAPEX 0,9 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Collagénase de Clostridium histolyticum
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-04/xiapex_29022012_avis_ct10754.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1238457/xiapex
Motif de la demande : Inscription Sécurité sociale et Collectivités. Originalité : XIAPEX est le premier traitement médicamenteux de la maladie de Dupuytren. Indication : « Traitement de la maladie de Dupuytren chez les patients adultes ayant une corde palpable ». Recommandations de la commission de la transparence : Avis défavorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics dans les indications et posologies de l'AMM...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
XIAPEX
XIAPEX 0,9 mg, poudre et solvant pour solution injectable
remboursement par l'assurance maladie
collagénase Clostridium histolyticum
maladie de Dupuytren
adulte
injections intralésionnelles
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
microbial collagenase
maladie de Dupuytren
microbial collagenase
clostridium histolyticum
avis de la commission de transparence

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N1-VALIDE
XIAPEX (collagénase), traitement médical de la maladie de Dupuytren
Avis défavorable au remboursement en raison des incertitudes sur son intérêt clinique et sur sa tolérance
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1268791/xiapex-collagenase-traitement-medical-de-la-maladie-de-dupuytren
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-07/xiapex__29022012_synthese_ct10754.pdf
XIAPEX a l'AMM dans la maladie de Dupuytren chez les patients adultes ayant une corde palpable. Le traitement de la maladie de Dupuytren est principalement chirurgical. En France, l'aponévrotomie percutanée à l'aiguille (technique non chirurgicale) est également utilisée. L'injection de XIAPEX dans une corde de Dupuytren palpable est un geste proche de l'aponévrotomie percutanée à l'aiguille, mais nécessite souvent 24 heures plus tard une procédure d'extension du doigt pour faciliter la rupture de la corde. En l'absence d'étude ayant comparé XIAPEX aux alternatives disponibles, en particulier à l'aponévrotomie à l'aiguille, il n'est pas possible d'apprécier son bénéfice clinique...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
XIAPEX
XIAPEX 0,9 mg, poudre et solvant pour solution injectable
essais contrôlés randomisés comme sujet
études de suivi
microbial collagenase
microbial collagenase
remboursement par l'assurance maladie
maladie de Dupuytren
adulte
injections
sujet âgé
collagénase Clostridium histolyticum
résultat thérapeutique
clostridium histolyticum

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N1-SUPERVISEE
NEA: Enzymes pancréatiques
AbLS: Pancreatic Enzymes
https://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/monoReq.do?id=511&lang=eng
https://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/monoReq.do?id=511&lang=fra
Cette norme abrégée d'étiquetage (NAE) vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation des demandes de licence et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle contient des allégations générales et n'est pas une étude approfondie de l'ingrédient médicinal. L'allégation sur la demande de licence de mise en marché (DLMM) et sur l'étiquette doit donc être identique à celle de la norme abrégée d'étiquetage. NOTA: (i) L'expression « enzymes pancréatiques » est utilisée pour diverses préparations d'enzymes provenant de pancréas d'animaux. Pour les ingrédients de normes officinales, le demandeur doit utiliser les noms propres et communs utilisés dans les pharmacopées. (ii) Pour avoir une représentation uniforme des produits contenant des enzymes, l'activité des enzymes pancréatiques doit être exprimée en unités USP dans la demande de licence et sur l'étiquette...
2011
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
information sur le médicament
pancréas
enzymes
bovins
sus scrofa
Canada
étiquetage de médicament
administration par voie orale
météorisme
adulte

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N1-SUPERVISEE
Augmentation du risque d'élévation marquée des enzymes hépatiques chez les patients traités par SOMAVERT (pegvisomant) en association à un analogue de la somatostatine - Pour les professionnels de la santé
Increased risk of marked hepatic enzyme elevations in patients taking SOMAVERT (pegvisomant) in combination with a somatostatin analogue - For Health Professionals
https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2008/14035a-fra.php
https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2008/14518a-fra.php
Pfizer, en consultation avec Santé Canada, désire vous informer d'une augmentation du risque d'élévation marquée des enzymes hépatiques chez les patients traités par SOMAVERT (pegvisomant) en association avec un analogue de la somatostatine, l'acétate d'octréotide...
2008
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
pegvisomant
Canada
association de médicaments
hormone de croissance humaine
récepteur STH
octréotide
acromégalie
transaminases
alanine transaminase
aspartate aminotransferases
foie
avis de pharmacovigilance

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