Libellé préféré : pegvisomant;
substance (CISMeF) : O;
UNII : N824AOU5XV;
Identifiant d'origine : C406545;
CUI UMLS : C0913469;
Alignement(s) exact(s) DCI
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Informations d'indexation MeSH
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi inter- (CISMeF)
N1-SUPERVISEE
SOMAVERT - Mise à disposition de nouvelles présentations dosées à 25 mg et 30 mg,
en complément des présentations dosées à 10 mg, 15 mg et 20 mg
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2572175/fr/somavert
Le service médical rendu par SOMAVERT 25 mg et 30 mg, poudre et solvant pour solution
injectable est modéré dans les indications de l’AMM. Ces spécialités sont des compléments
de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par
rapport aux autres présentations déjà inscrites...
2015
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
SOMAVERT 30 mg, poudre et solvant pour solution injectable
SOMAVERT 25 mg, poudre et solvant pour solution injectable
remboursement par l'assurance maladie
injections sous-cutanées
pegvisomant
résultat thérapeutique
pegvisomant
pegvisomant
hormone de croissance humaine
acromégalie
médicament orphelin
récepteur STH
SOMAVERT
avis de la commission de transparence
---
N1-VALIDE
SOMAVERT (pegvisomant), antagoniste du récepteur de l'hormone de croissance
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1730032/fr/somavert-pegvisomant-antagoniste-du-recepteur-de-l-hormone-de-croissance
SOMAVERT a l’AMM dans le traitement de l’acromégalie chez des patients qui ont eu
une réponse insuffisante à la chirurgie et/ou la radiothérapie et chez lesquels un
traitement médical approprié par les analogues de la somatostatine n’a pas normalisé
les concentrations en IGF-I ou n’a pas été toléré. Au vu des données disponibles et
notamment des données de suivi de patients traités par SOMAVERT, son efficacité sur
la normalisation du taux d’IGF-1 est moindre en pratique clinique quotidienne que
celle observée dans les essais cliniques. Il n’y a que peu de données sur l’effet
à long terme de SOMAVERT sur les paramètres cliniques étudiés, y compris sur les comorbidités.
Le service médical rendu par SOMAVERT est modéré dans l’indication de l’AMM...
2014
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
pegvisomant
SOMAVERT
SOMAVERT 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable
SOMAVERT 15 mg, poudre et solvant pour solution injectable
SOMAVERT 20 mg, poudre et solvant pour solution injectable
récepteur STH
pegvisomant
pegvisomant
injections sous-cutanées
acromégalie
médicament orphelin
facteur de croissance IGF-I
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
hormone de croissance humaine
hormone de croissance humaine
hormone de croissance humaine
---
N1-SUPERVISEE
SOMAVERT 10 mg poudre et solvant pour solution injectable - SOMAVERT 15 mg poudre
et solvant pour solution injectable - SOMAVERT 20 mg poudre et solvant pour solution
injectable
pegvisomant
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_399928
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1600988/fr/somavert
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1600987/fr/somavert-15052013-avis-ct12668
SOMAVERT conserve une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (ASMR IV) dans
la prise en charge des patients acromégales ayant eu une réponse insuffisante à la
chirurgie et/ou la radiothérapie et chez lesquels un traitement médical approprié
par les analogues de la somatostatine n'a pas normalisé les concentrations en IGF-1
ou n'a pas été toléré...
2013
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
SOMAVERT 20 mg, poudre et solvant pour solution injectable
remboursement par l'assurance maladie
injections sous-cutanées
pegvisomant
résultat thérapeutique
pegvisomant
pegvisomant
hormone de croissance humaine
acromégalie
médicament orphelin
récepteur STH
SOMAVERT 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable
SOMAVERT 15 mg, poudre et solvant pour solution injectable
SOMAVERT
avis de la commission de transparence
3400892576114
3400892576282
3400892576343
---
N3-AUTOINDEXEE
SOMAVERT - Pegvisomant, 10 mg, 15 mg et 20 mg par flacon, poudre lyophilisée pour
reconstitution
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00138
Somavert contient l'ingrédient médicinal pegvisomant, un antagoniste des récepteurs
de l'hormone de croissance (GH) humaine fabriqué par la technologie de l'ADN recombinant.
Somavert est indiqué pour le traitement de l'acromégalie chez les patients qui n'ont
pas bien répondu à un traitement chirurgical et/ou à la radiothérapie, ou à d'autres
traitements médicaux, ou à qui ces traitements ne conviennent pas. L'acromégalie est
une maladie endocrinienne rare, causée par une sécrétion excessive de GH. Les effets
cliniques qui y sont associés sont attribuables à de fortes concentrations sériques
de GH et du facteur de croissance 1 analogue à l'insuline (IGF 1), dépendant de la
GH. Le traitement par Somavert vise à rétablir des concentrations sériques normales
d'IGF 1 et à atténuer les signes et symptômes cliniques. Somavert inhibe les récepteurs
de la GH à la surface des cellules, ce qui empêche leur activation par les concentrations
élevées de GH circulante...
2011
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Santé Canada
Ottawa
Canada
information sur le médicament
poudres
pegvisomant
SOMAVERT
---
N1-SUPERVISEE
Somavert - Pegvisomant
Code ATC : H01AX01
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert
Le 13 décembre 2002, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur
le marché valable dans toute l'Union européenne, pour le médicament SOMAVERT, qui
contient du pegvisomant ...
2009
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
hormone de croissance humaine
acromégalie
hormone de croissance humaine
hormone de croissance humaine
médicament orphelin
pegvisomant
pegvisomant
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
SOMAVERT 20mg PDR ET SOLV SOL INJ B/1
CIP : 3622506 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3622506
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
injections
ordonnances médicamenteuses
hormone de croissance humaine
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
pegvisomant
pegvisomant
SOMAVERT 20 mg, poudre et solvant pour solution injectable
SOMAVERT
3400892576343
information sur le médicament
---
N1-SUPERVISEE
SOMAVERT 10mg PDR ET SOLV SOL INJ B/30
CIP : 3607837 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3607837
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
pegvisomant
hormone de croissance humaine
solutions pharmaceutiques
injections
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
pegvisomant
SOMAVERT 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable
SOMAVERT
3400892576114
information sur le médicament
---
N1-SUPERVISEE
SOMAVERT 15mg PDR ET SOLV SOL INJ B/30
CIP : 3607843 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3607843
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
hormone de croissance humaine
solutions pharmaceutiques
injections
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
pegvisomant
pegvisomant
SOMAVERT 15 mg, poudre et solvant pour solution injectable
SOMAVERT
3400892576282
information sur le médicament
---
N1-SUPERVISEE
SOMAVERT 20mg PDR ET SOLV SOL INJ B/30
CIP : 3611810 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3611810
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
pegvisomant
hormone de croissance humaine
solutions pharmaceutiques
injections
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
pegvisomant
SOMAVERT 20 mg, poudre et solvant pour solution injectable
SOMAVERT
3400892576343
information sur le médicament
---
N1-SUPERVISEE
Augmentation du risque d'élévation marquée des enzymes hépatiques chez les patients
traités par SOMAVERT (pegvisomant) en association à un analogue de la somatostatine
- Pour les professionnels de la santé
Increased risk of marked hepatic enzyme elevations in patients taking SOMAVERT (pegvisomant)
in combination with a somatostatin analogue - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2008/14035a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2008/14518a-fra.php
Pfizer, en consultation avec Santé Canada, désire vous informer d'une augmentation
du risque d'élévation marquée des enzymes hépatiques chez les patients traités par
SOMAVERT (pegvisomant) en association avec un analogue de la somatostatine, l'acétate
d'octréotide...
2008
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
pegvisomant
Canada
association de médicaments
hormone de croissance humaine
récepteur STH
octréotide
acromégalie
transaminases
alanine transaminase
aspartate aminotransferases
foie
avis de pharmacovigilance
---
N1-SUPERVISEE
pegvisomant - Somavert
https://www.cadth.ca/sites/default/files/cdr/complete/cdr_complete_Somavert-Fr.pdf
2006
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N
ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
acromégalie
hormone de croissance humaine
hormone de croissance humaine
pegvisomant
pegvisomant
évaluation médicament
---
