Libellé préféré : étifoxine;
Registry Number MeSH : 21715-46-8;
Hyponyme CISMeF : étifoxine chlorhydrate; chlorhydrate d'étifoxine;
substance (CISMeF) : O;
UNII : X24X82MX4X;
Identifiant d'origine : C002125;
CUI UMLS : C0059678;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Alignements manuels CISMeF
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
Réactions cutanées graves et cytolyse hépatique avec étifoxine gélules 50 mg (Stresam
et génériques) : nouvelles contre-indications, mises en garde et précautions d’emploi
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/reactions-cutanees-graves-et-cytolyse-hepatique-avec-etifoxine-gelules-50-mg-stresam-et-generiques-nouvelles-contre-indications-mises-en-garde-et-precautions-demploi
L’étifoxine est désormais contre-indiquée chez les patients ayant présenté des réactions
cutanées graves ou des formes graves d’hépatite ou de cytolyse hépatique, lors d’un
traitement antérieur avec ce même produit. Les professionnels de santé doivent informer
les patients de stopper la prise de l’étifoxine et de consulter immédiatement un médecin
s’ils présentent les effets suivants : réactions cutanées ou allergiques graves
jaunisse, vomissements, fatigue, douleurs abdominales, qui peuvent être des signes
de problèmes hépatiques graves diarrhée aqueuse Chez les patients présentant
des facteurs de risque de troubles hépatiques, des analyses biologiques de la fonction
hépatique doivent être effectuées avant l’introduction de l’étifoxine et après le
début du traitement...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
étifoxine
avis de pharmacovigilance
administration par voie orale
toxidermies
Cytolyse hépatique
lésions hépatiques dues aux substances
STRESAM
STRESAM, gélule
étifoxine
étifoxine
---
N1-SUPERVISEE
STRESAM - chlorhydrate d'étifoxine
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3190306/fr/stresam
Avis défavorable au maintien du remboursement dans les manifestations psycho-somatiques
de l'anxiété. Service médical rendu (auparavant faible) désormais insuffisant dans
l’indication. Compte tenu de l’absence de démonstration d’efficacité de l’étifoxine
versus placebo dans l’étude AMETIS et du risque confirmé d’effets indésirables rares
mais potentiellement graves (atteintes dermatologiques et hépatiques), la Commission
considère que STRESAM 50 mg, gélule n’a plus de place dans la stratégie thérapeutique
du trouble de l’adaptation avec anxiété...
2020
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
STRESAM, gélule
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
étifoxine
chlorhydrate d'étifoxine
anxiolytiques
anxiolytiques
administration par voie orale
troubles anxieux
avis de la commission de transparence
STRESAM
chlorhydrate d'étifoxine
étifoxine
étifoxine
oxazines
oxazines
---
N1-SUPERVISEE
STRESAM, gélule
Chlorhydrate d'étifoxine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1189031/stresam
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-01/stresam_14_12_2011_avis_ct11376_11442.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_490351
Motif de la demande : Réévaluation du Service Médical Rendu suite à la saisine de
la Commission de la transparence du 16 juin 2011 par la Direction de la Sécurité Sociale
en vertu de l'article R 163-19/6 du code de la sécurité sociale. Renouvellement de
l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux. Indication
: Manifestations psychosomatiques de l'anxiété telles que dystonie neurovégétative,
notamment à expression cardiovasculaire...
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
étifoxine
anxiolytiques
administration par voie orale
oxazines
STRESAM, gélule
étifoxine
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
chlorhydrate d'étifoxine
STRESAM
3400890882903
---
N1-SUPERVISEE
Etifoxine
STRESAM
http://www.lecrat.eu/?s=Etifoxine
L'étifoxine est un anxiolytique qui n'est pas une benzodiazépine.
2008
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N
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
grossesse
oxazines
anxiolytiques
étifoxine
étifoxine
oxazines
information sur le médicament
---
N1-SUPERVISEE
STRESAM 500mg GELULE B/60
CIP : 3228577 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3228577
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
anxiolytiques
chlorhydrate d'étifoxine
administration par voie orale
ordonnances médicamenteuses
oxazines
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
étifoxine
étifoxine
STRESAM, gélule
STRESAM
3400890882903
information sur le médicament
---
